Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 27.11.2008 N 39, додається) щодо:

1.1 анулювання ліцензії МОЗ від 03.08.2007 серії АВ N 367267, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики приватному підприємству "Регіональний центр реабілітації інвалідів "БЕЛУКРРОС" (ідентифікаційний код 32412119, місцезнаходження юридичної особи: м. Житомир, вул. Київська, 74), на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності;

1.2 анулювання ліцензії МОЗ від 28.09.2005 серії АБ N 292698, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики приватному підприємству "ІНТА" (ідентифікаційний код 31316587, місцезнаходження юридичної особи: Рівненська обл., Гощанський р-н, смт Гоща, вул. Терешкової, 8), на підставі Акта про встановлення факта неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;

1.3 анулювання ліцензії МОЗ від 02.02.2007 серії АВ N 317489, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики товариству з обмеженою відповідальністю - фірмі "Медінт" (ідентифікаційний код 23305009, місцезнаходження юридичної особи: м. Рівне, вул. Набережна, 10, кв. 24), на підставі Акта про встановлення факта неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;

1.4 анулювання ліцензії МОЗ від 17.08.2007 серії АВ N 367769, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики товариству з обмеженою відповідальністю "Медіпроф" (ідентифікаційний код 25328664, місцезнаходження юридичної особи: Донецька область, м. Маріуполь, вул. Бодрова, 2), на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов;

1.5 анулювання ліцензії МОЗ від 08.04.2005 серії АБ N 106220, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики фізичній особі - підприємцю Айко Г.В. (ідентифікаційний номер 2379108810, місце проживання фізичної особи: Донецька область, м. Маріуполь, пр-т Леніна, буд. 10/20, кв. 29), на підставі Актів про встановлення факта передачі ліцензії фізичній особі для провадження господарської діяльності з медичної практики та про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов;

1.6 анулювання ліцензії МОЗ від 22.03.2006 серії АВ N 049838, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики фізичній особі - підприємцю Строцькому П.П. (ідентифікаційний номер 2390006210, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Старочуднівська, 12/77, кв. 139), на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності;

1.7 видачі розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів комунальній установі "Херсонський обласний центр служби крові" Херсонської обласної ради (ідентифікаційний код 34286236, місцезнаходження юридичної особи: м. Херсон, Миколаївське шосе, 7);

1.8 видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: приватному підприємству "Медицина та діагностика" (ідентифікаційний код 25644075, місцезнаходження юридичної особи: м. Херсон, пр-т Текстильників, 8, кв. 2), приватному багатопрофільному підприємству "Парітет" (ідентифікаційний код 30768013, місцезнаходження юридичної особи: м. Херсон, смт Антонівка, вул. Шахтарська, 27), приватному підприємству "Авіцена" (ідентифікаційний код 31369314, місцезнаходження юридичної особи: Херсонська обл., м. Гола Пристань, вул. Дм. Ульянова, 33), фізичній особі - підприємцю Дрогачовій О.В. (ідентифікаційний номер 2417606908, місце, проживання Донецька область, м. Маріуполь, пров. Каштановий, 10), товариству з обмеженою відповідальністю "Адастра" (ідентифікаційний код 20392373, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Маріуполь, б-р Приморський, 1/5), приватному підприємству "Дентал Рівне" (ідентифікаційний код 34518659, місцезнаходження юридичної особи: м. Рівне, вул. В.Чорновола, 12-а), державному підприємству "Рівненському експертно-технічному центру" (ідентифікаційний код 22560691,. місцезнаходження юридичної особи: м. Рівне, вул. Лермонтова, 7), фізичній особі - підприємцю Концигір Г.М. (ідентифікаційний номер 1843812266, місце проживання фізичної особи: Рівненська обл., Гощанський р-н, с. Тучин, вул. Микулинська, 12), приватному підприємству - фірмі "Студія-Едем" (ідентифікаційний код 32230637, місцезнаходження юридичної особі м. Рівне, пр-т Миру, 6, кв. 19), міжнародному благодійному фонду "Місія Україну" (ідентифікаційний код 21688006, місцезнаходження юридичної особи: м. Житомир, вул. Старовільська, 29, кв. 1), фізичній особі - підприємцю Зубковій Н.В. (ідентифікаційний номер 2171016404, місце проживань фізичної особи: м. Житомир, проїзд Івана Богуна, 6, кв. 87), фізичній особі підприємцю Прилипко А.В. (ідентифікаційний номер 2541303587, місто проживання фізичної особи: м. Житомир, площа Польова, 18, кв. 10), фізичні особі - підприємцю Строцькій Г.В. (ідентифікаційний номер 2429712600, місто проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Старочуднівська, 12/77, кв. 139), приватному підприємству "Перша приватна клініка" (ідентифікаційний код 34460520, місцезнаходження юридичної особи: м. Житомир, вул. Перемоги, 52, кв. 23);

1.9 видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичне практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);

1.10 відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності медичної практики (Перелік 2 додатка 1 до Протоколу);

1.11 залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарське діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);

1.12 переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);

1.13 видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);

1.14 анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності медичної практики за заявами ліцензіатів (Перелік 6 додатка 1 до Протоколу);

1.15 видачі ліцензії на провадження господарської діяльності проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);

1.16 залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарське діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатка 2 до Протоколу);

1.17 видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік додатка 3 до Протоколу);

1.18 залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарське діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 2 додатка 3 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Шпак І.В., Пономаренко А.М., Банчук М.В., Жданова М.П., Колош В.В., Бєлотєлов М.Г., Гарник Т.П., Григорович В.Р., Зозовська Л.П.

На засідання комісії запрошені: Торовець Л.Ю., Залевська В.А., Квочина О.І., директор ТОВ "Медіпроф" Шиліна Л.В., фізична особа - підприємець Айко Г.В., фізична особа - підприємець Строцький П.П., директор ПП "Регіональний центр реабілітації інвалідів "БЕЛУКРРОС" Логвиненко Л.В.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів комунальною установою "Херсонський обласний центр служби крові" Херсонської обласної ради

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медицина та діагностика"

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПБП "Парітет"

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Авіцена"

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медіпроф"

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Айко Г.В.

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Дрогачовою О.В.

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Адастра"

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики "ІНТА"

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дентал Рівне"

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ДП "Рівненський експертно-технічний центр"

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Концигір Г.М.

13. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ - фірмою "Медінт"

14. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Степчин О.Г.

15. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП - фірмою "Студія-Едем"

16. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Міжнародним благодійним фондом "Місія в Україну"

17. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зубковою Н.В.

18. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Миколайчуком О.Т.

19. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Прилипко А.В.

20. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Строцькою Г.В.

21. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Строцьким П.П.

22. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Перша приватна клініка"

23. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Регіональний центр реабілітації інвалідів "БЕЛУКРРОС"

24. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

25. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

26. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Слухали Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних, заступника голови комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 10.11.2008 N 420-Адм комісією Міністерства з 17 по 21 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів Комунальною установою "Херсонський обласний центр служби крові" Херсонської обласної ради (ідентифікаційний код 34286236, місцезнаходження юридичної особи: м. Херсон, Миколаївське шосе, 7. Адреса провадження діяльності: м. Херсон, Миколаївське шосе, 7 та Херсонська обл., м. Каховка, вул. Некрасова, 2-а), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 14.07.2006 серії АВ N 155573.

Перевіркою встановлено наступне.

У молодшого спеціаліста з медичною освітою (Ходас Н.С.) не пройдені періодичні медичні обстеження, що є порушення статті 26 та 27 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та наказу МОЗ України від 31.07.78 N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилений мероприятий по борьбе внутрибольничной инфекции".

На етикетці антирезусної маси не зазначено температуру зберігання, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 16.12.2003 N 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах".

Засіб вимірювальної техніки (термометр) не пройшов метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Комунальній установі "Херсонський обласний центр служби крові" Херсонської обласної ради видати розпорядження про усунення в двотижневий термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Слухали Торовця Л.Ю.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 10.11.2008 N 420-Адм комісією Міністерства з 17 по 21 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медицина та діагностика" (ідентифікаційний код 25644075, місцезнаходження юридичної особи: м. Херсон, пр-т. Текстильників, 8, кв. 2. Адреса провадження діяльності: м. Херсон, вул. Кримська, 138, каб. 210), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 30.06.2006 серії АВ N 155438, за лікарською спеціальністю "ультразвукова діагностика".

Перевіркою встановлено наступне.

Засоби вимірювальної техніки (ALOKO SSD 3500 апарат УЗД та тонометр) не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

Первинна медична документація, яка використовується на амбулаторному прийомі ("Щоденник обліку роботи кабінету (відділення) ультразвукової діагностики" ф. N 039-8/о) відсутня, що є порушенням наказу МОЗ України від 29.12.2000 N 369 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в стаціонарах і поліклініках (амбулаторіях)" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

В молодшого спеціаліста з медичною освітою (Громік А.В.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742 (порушення пп. 2.1.2 та 2.3.3 Ліцензійних умов) .

Відповідно до наказів про зарахування на роботу встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю "сестринська справа", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пункту 2.3.3 Ліцензійних умов.

Аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали відсутні, що є порушенням протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів" затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

ПП "Медицина та діагностика" здійснює медичну практику з липня 2006 року, проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" та п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Медицина та діагностика" видати розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Торовця Л.Ю.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 10.11.2008 N 420-Адм комісією Міністерства з 17 по 21 листопада 2008 року, було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним багатопрофільним підприємством "Парітет" (ідентифікаційний код 30768013, місцезнаходження юридичної особи: м. Херсон, смт Антонівка, вул. Шахтарська, 27, адреса провадження діяльності: Херсонська обл., Садовський р-н, с. Красне, Голопристанський р-н, с. Залізний Порт, вул. Шкільна), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 18.02.2008 серії АВ N 394455, за спеціальностями: терапія, кардіологія, дитяча кардіологія, пульмонологія, урологія, неврологія, дієтологія, народна та нетрадиційна медицина, підліткова терапія, лікувальна фізкультура, фізіотерапія, дитяча алергологія, сестринська справа. Перевіркою встановлено наступне.

Приватне підприємство "Парітет" має в своєму структурному підрозділі дитячий оздоровчий центр "Ювілейний" та оздоровчий центр "Примор'я", які проваджують господарську діяльність з медичної практики в літній період (з 03.06.2008 р. по 04.10.2008 р.).

Згідно особових справ медичних працівників встановлено, що частина лікарів та молодших спеціалістів з медичною освітою зараховуються на відповідні посади без сертифікатів лікарів-спеціалістів та курсів підвищення кваліфікації за останні 5 років (молодші спеціалісти з медичною освітою), що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.3.3 Ліцензійних умов.

Відповідно до штатного розпису та наказів про зарахування на роботу встановлено, що підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю "педіатрія", яка не заявлена в ліцензії МОЗ України, що є порушенням пункту 2.3.3 Ліцензійних умов.

Відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює внутрішній контроль якості лікарських засобів, що є порушенням п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Первинна медична документація (ф. N 003/о) не ведеться, що є порушенням пункту 2.3.1 Ліцензійних умов.

В маніпуляційній та в кабінетах лікарів (оздоровчий центр "Примор'я") стіни оздоблені дерев'яним покриттям, а також покриття підлоги не щільно прилягає до її основи, що є порушенням вимог пунктів 4.1 та 4.4 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Кімната тимчасового перебування хворих (дитячий оздоровчий центр "Ювілейний") потребує поточного ремонту, відповідно до вимог ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", пункту 3.20 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі приватному багатопрофільному підприємству "Парітет" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Торовця Л.Ю.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 10.11.2008 N 420-Адм комісією Міністерства з 17 по 21 листопада 2008 року, було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Авіцена" (ідентифікаційний код 31369314, місцезнаходження юридичної особи: Херсонська обл., м. Гола Пристань, вул. Дм. Ульянова, 33, адреса провадження діяльності: м. Херсон, вул. Чорноморська, 22-а), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.09.2007 серії АВ N 386224 за спеціальностями: ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, зубний технік.

Перевіркою встановлено наступне

В первинній медичній документації відсутня інформаційна згода на проведене лікування, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), не ведеться, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відповідно до первинної медичної документації встановлено, що лікування та діагностика хворих проводиться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 N 566 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "ортопедична стоматологія", "терапевтична стоматологія", "хірургічна стоматологія", "ортодонтія", "дитяча терапевтична стоматологія", "дитяча хірургічна стоматологія".

Первинна медична документація (форма N 043/0 "Медична карта стоматологічного хворого") , яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", ведеться не за встановленою формою, а також в наявній документації не заповнені: місце роботи, перенесені супутні захворювання, скарги хворого та інше, що є порушенням вимог Типової інструкції щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів, затвердженої наказом МОЗ України від 03.07.2001 N 258, та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює внутрішній контроль якості лікарських засобів, що є порушенням п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірок), що є порушенням п. 4.6 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах.

ПП "Авіцена" здійснює медичну практику з 2004 року, проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" та п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

Підприємство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Дентальні рентгенівські знімки проводить молодший спеціаліст з медичною освітою (Шелюга О.В.), яка не пройшла курси спеціалізації за напрямком "рентгенологія", що є порушенням вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я".

Відповідно до штатного розпису та наказу про зарахування на роботу встановлено підприємство проваджує господарську діяльність з медичної практики за номенклатурою молодших спеціалістів з медичною освітою:

сестринська справа та рентгенологія, які не заявлені в ліцензії, що є порушенням пункту 2.3.3 Ліцензійних умов.

Відсутній договір на утилізацію розхідних матеріалів та люмініцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" та пункту 2.3.1 Ліцензійних умов.

В одному із кабінетів лікаря-стоматолога-терапевта встановлена підвісна стеля із матеріалу "Амстронг", що є порушенням вимог пп. 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та п. 4.7 СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Авіцена" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм комісією Міністерства (голова Коновалова Л.М.) з 18 по 24 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медіпроф" (ідентифікаційний код 25328664, місцезнаходження юридичної особи та місце впровадження господарської діяльності: Донецька область, м. Маріуполь, вул. Бодрова, 2), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.08.2007 серії АВ N 367769, за спеціальностями: організація і управління охорони здоров'я, гастроентерологія, дитяча кардіоревматологія, дитяча ортопедія і травматологія, дитяча офтальмологія, дитяча стоматологія, дитяча неврологія, дитяча урологія, дитячі інфекційні хвороби, інфекційні хвороби, кардіологія, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, медична психологія, народна та нетрадиційна медицина, неврологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, отоларингологія, офтальмологія, педіатрія, пульмонологія, ревматологія, рефлексотерапія, терапевтична стоматологія, сурдологія, терапія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, лаборант клініко-діагностичної лабораторії.

Перевіркою встановлено наступне.

Термін дії акредитаційного сертифікату МОЗ України серії МЗ N 004867 закінчився 29.03.2005 р., що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 р. N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" та п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

В стоматологічних кабінетах не проводиться контроль якості передстерилізаційної обробки медичного інструментарію на миючи засоби, що є порушенням п. 2 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения" перед стерилізаційна очистка.

В журналі стерилізації медичних інструментів не зазначається дата стерилізації, а також в сухожаровій шафі зберігаються стоматологічний інструментарій, відсутні регламенти щодо використання дезінфікуючих засобів, що є порушенням вимог СанПіНа 2956а-83 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" та ГСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения".

Не повністю укомплектована аптечка невідкладної допомоги та відсутні інструктивні матеріали з надання медичної допомоги при невідкладних станах, що є порушенням протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 039-2/о) , ведуться не за встановленими формами, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відповідно до первинної медичної документації (ф. 043/0 "Медична карта стоматологічного хворого") встановлено, що лікування та діагностика захворювань проводиться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 р. N 556 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "терапевтична стоматологія" (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Відсутній договір на прання медичного одягу, що є порушенням п. 9.14 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу с техніки безпеки не ведеться з 2004 року, що є порушенням Закону України "Про охорону праці".

Відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює внутрішній контроль якості лікарських засобів, що є порушенням п. 1.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.

Товариство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 10.07.2008 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій, що до їх заповнення" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Невпорядковане зберігання виробів медичного призначення, верхнього та медичного одягу (зберігаються в одній шафі), що є порушенням вимог п. 9.21 СанПіНу 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Директором Шиліною Л.В надано лист на ім'я начальника управління міського фонду державного майна Дмитрієвої А.В. про припинення з 01.09.2008 р. договорів довгострокової оренди (договір N 1310-I від 12.02.2006 р., договір N 1311-I від 12.02.2006 р., договір N 1312-I від 12.02.2006 р., договір N 1476-II від 01.05.2008 р.).

Таким чином ТОВ "Медіпроф" не може здійснювати медичну діяльність за вказаними в ліцензії спеціальностями, на підставі чого комісією по перевірці був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов.

Під час перевірки головним Державним санітарним лікарем м. Маріуполь Гусаковим Г.М. винесено постанову про застосування адміністративно-примусових мір за порушення санітарного законодавства від 20 листопада 2008 року N 76 "Про припинення діяльності стоматологічних кабінетів ТОВ "Медіпроф".

Слід зазначити також, що на сьогоднішнє засідання Ліцензійної комісії ліцензіат не з'явився, хоча і був запрошений.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії від 17.08.2007 серії АВ N 367769, виданої ТОВ "Медіпроф" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .

Слухали Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм комісією Міністерства (голова Коновалова Л.М.) з 18 по 24 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики практики фізичною особою - підприємцем Айко Г.В. (ідентифікаційний номер 2379108810, місце проживання фізичної особи: Донецька область, м. Маріуполь, пр-т Леніна, буд. 10/20, кв. 29, місце впровадження господарської діяльності з медичної практики: Донецька область, м. Маріуполь, вул. Бахчиванжи, буд. 22/89), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 08.04.2005 серії АБ N 106220, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

На момент перевірки у ліцензіата Айко Г.В. не подовжена кваліфікаційна категорія, термін дії якої минув 23 жовтня 2005 року, що є порушенням вимог ст. 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.2 Ліцензійних умов.

В молодшого спеціаліста з медичною освітою (Полянська А.Д.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742, та п. 2.2 Ліцензійних умов.

Не повністю укомплектована аптечка невідкладної допомоги та відсутні інструктивні матеріали з надання медичної допомоги при невідкладних станах, що є порушенням протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24, та п. 2.3.3 Ліцензійних умов.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 039-2/о) ведуться не за встановленими формами, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відповідно до первинної медичної документації (ф. 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") встановлено, що лікування та діагностика захворювань проводиться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 р. N 556 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "терапевтична стоматологія" (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Лікар-стоматолог-терапевт Айко Г.В. не подав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу МОЗ України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій, що до їх заповнення", що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіат не проводить контроль якості передстерилізаційної обробки стоматологічного інструментарію, що є порушенням п. 2 ГСТО 42-21-2-85 "Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення".

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Відсутній договір на прання медичного одягу, що є порушенням п. 9.14 СанПіН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Відповідно до Акта СЕС Приморського району м. Маріуполя від 10.04.2008 р. та інформації міжрайонної філії Жовтневого району Маріупольського міського центру зайнятості комісією встановлено, що Айко Г.В. уклав трудовий договір від 5 лютого 2003 року з лікарем-стоматологом Айко Л.В.

Відповідно до зазначеного комісією були складені Акти "Про встановлення факта передачі ліцензії фізичній особі для провадження господарської діяльності з медичної практики" та "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов".

За результатами обговорення зазначеного питання членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 08.04.2005 серії АБ N 106220, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики фізичній особі - підприємцю Айку Г.В., на підставі Актів "Про встановлення факта передачі ліцензії фізичній особі для провадження господарської діяльності з медичної практики" та "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов" (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності") .

Слухали Шпака І.В.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм комісією Міністерства (голова Коновалова Л.М.) з 18 по 24 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - суб'єктом підприємницької діяльності Дрогачовою О.В. (ідентифікаційний номер 2417606908, місце проживання Донецька область, м. Маріуполь, пров. Каштановий, 10), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 02.03.2007 серії АВ N 317902, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

Молодший спеціаліст з медичною освітою (Єрьоменко Т.В.) не пройшла курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, п. 1.8 Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742, та п. 2.2 Ліцензійних умов.

Не повністю укомплектована аптечка для надання невідкладної допомоги (відсутній розчин адреналіну для ін'єкцій), а також відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням вимог протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24.

Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Відсутній договір на прання медичного одягу, що є порушенням п. 9.14 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.

Первинна медична документація ("Медична карта стоматологічного хворого" форма N 043/о та "Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога", (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" форма N 037/о) ведеться не по формі, що є порушенням вимог 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відповідно до первинної медичної документації (ф. 043/0 "Медична карта стоматологічного хворого") встановлено, що лікування та діагностика захворювань проводиться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 р. N 556 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "терапевтична стоматологія" (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Дрогачовій О.В розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Шпака І.В.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.09.2008 N 542 "Про затвердження плану перевірок на IV квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 13.11.2008 N 422-Адм комісією Міністерства (голова Коновалова Л.М.) з 18 по 24 листопада 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Адастра" (ідентифікаційний код 20392373, місце знаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Маріуполь, б-р Приморський, 1/5, місце впровадження господарської діяльності: вул. Металургів 84-б та вул. Пашковського, 4), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.04.2006 серії АВ N 116449, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охорони здоров'я, медицина невідкладних станів, анестезіологія, хірургія, терапія, кардіологія, неврологія, ревматологія, гастроентерологія, ендокринологія, алергологія, отолярінгологія, педіатрія, рефлексотерапія, дерматовенерологія, урологія, акушерство і гінекологія, психотерапія, наркологія, офтальмологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, рентгенологія, ультразвукова діагностика. Фізіотерапія, медична сестра, медична сестра з стоматології, медична сестра з масажу, операційна медична сестра, медична сестра з фізіотерапії.