Імплементаційне Рішення Комісії (ЄС) 2018/945 від 22 червня 2018 року про інфекційні захворювання та повязані особливі проблеми у сфері охорони здоровя, які повинні підпадати під епідеміологічний нагляд, а також про відповідні визначення випадків

- гнійний відтік із трубки, встановленої через колоту рану в орган/порожнину

- наявність організмів, виділених із отриманої в стерильних умовах культури, рідини або тканини в органі/порожнині

- абсцес або інша ознака інфекції, пов’язаної з органом/порожниною, виявлена при безпосередньому обстеженні, під час повторної операції або при гістопатологічному чи рентгенологічному обстеженні

- діагноз щодо ІОХВ органа/порожнини, поставлений хірургом або закріпленим лікарем

4.1.13. ШМТ: інфекція шкіри та м’яких тканин

ШМТ-ШКІР: інфекція шкіри

Інфекції шкіри повинні відповідати принаймні одному з таких критеріїв:

- у пацієнта наявний гнійний відтік, пустули, везикули або фурункули

- у пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: біль або больова чутливість, локалізований набряк, почервоніння чи жар

ТА принаймні одному з таких:

- наявність організмів, культивованих з аспірату чи відтоку з ураженого місця; якщо організми належать до нормальної флори шкіри (наприклад, дифтероїди (види Corynebacterium spp.), види Bacillus (не B. anthracis ) spp., види Propionibacterium spp., коагулаза-негативні стафілококи (у тому числі Staphylococcus epidermidis ), стрептококи групи viridans, види Aerococcus spp., види Micrococcus spp.), вони повинні бути чистою культурою

- наявність організмів, культивованих із крові

- позитивний результат тесту на виявлення антигена в інфікованій тканині чи крові

- багатоядерні гігантські клітини, виявлені при мікроскопічному дослідженні ураженої тканини

- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках

Зверніть увагу на інструкції з реєстрації

- Інфіковані пролежні реєструють як ШМТ-ПРОЛ

- Інфіковані опіки реєструють як ШМТ-ОПІК

- Абсцес грудної клітки або мастит реєструють як ШМТ-ГРУД

ШМТ-МТ: м’які тканини (некротичний фасціїт, інфекційна гангрена, некротичний целюліт, інфекційний міозит, лімфаденіт або лімфангіт)

Інфекції м’яких тканин повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:

- у пацієнта наявні організми, культивовані з тканини або відтоку із ураженого місця

- у пацієнта наявний гнійний відтік з ураженого місця

- у пацієнта наявний абсцес або інші ознаки інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження

- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми в ураженому місці без іншої визнаної причини: локалізований біль або больова чутливість, почервоніння, набряк або жар

ТА принаймні 1 з таких:

- наявність організмів, культивованих із крові

- позитивний результат тесту на виявлення антигена в крові чи сечі (наприклад, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Streptococcus групи B, видів Candida spp.)

- діагностичний окремий титр антитіл (IgM) або 4-кратне зростання (IgG) для патогена у парних сироватках

Зверніть увагу на інструкції з реєстрації

- Інфіковані пролежні реєструють як ШМТ-ПРОЛ

- Інфекцію глибоких тканин тазу реєструють як РЕПР-ІРЕП

ШМТ-ПРОЛ: пролежні, у тому числі поверхневі та глибокі інфекції

Інфекції пролежнів повинні відповідати такому критерію:

- у пацієнта наявні принаймні 2 такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: почервоніння, больова чутливість або набряк країв пролежня

ТА принаймні одному з таких:

- наявність організмів, культивованих із належним чином відібраної рідини або тканини

- наявність організмів, культивованих із крові

ШМТ-ОПІК: опік

Опікові інфекції повинні відповідати принаймні 1 із таких критеріїв:

- у пацієнта відбулися зміни вигляду або характеру опікової рани, такі як швидке відділення струпів, або зміна кольору струпів на темно-коричневий, чорний або фіолетовий, або набряк на краю рани

- та гістологічне обстеження біопсії опіку засвідчує інвазію організмів у суміжну здорову тканину

- у пацієнта відбулися зміни вигляду або характеру опікової рани, такі як швидке відділення струпів, або зміна кольору струпів на темно-коричневий, чорний або фіолетовий, або набряк на краю рани

ТА принаймні одному з таких:

- наявність організмів, культивованих із крові, за відсутності іншої інфекції, яку можливо ідентифікувати

- виділення вірусу простого герпесу, гістологічна ідентифікація включень за допомогою світлової чи електронної мікроскопії, або візуалізація вірусних частинок за допомогою електронної мікроскопії у біопсії чи зіскобах висипу

- у пацієнта з опіком наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C) або гіпотермія (< 36 °C), гіпотензія, олігурія (< 20 куб.см/год), гіперглікемія при попередньо допустимому рівні дієтичних вуглеводів, або сплутаність свідомості

ТА принаймні одному з таких:

- гістологічне обстеження біопсії опіку засвідчує інвазію організмів у суміжну здорову тканину

- наявність організмів, культивованих із крові

- виділення вірусу простого герпесу, гістологічна ідентифікація включень за допомогою світлової чи електронної мікроскопії, або візуалізація вірусних частинок за допомогою електронної мікроскопії у біопсії чи зіскобах висипу

ШМТ-ШРУД: абсцес грудної клітки або мастит

Абсцес грудної клітки або мастит повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв:

- у пацієнта наявна позитивна культура в ураженій тканині грудної клітки або рідині, яку було отримано при розрізі та дренуванні чи голковій аспіраційній пункційній біопсії

- у пацієнта наявний абсцес грудної клітки або інші ознаки інфекції, помічені під час хірургічної операції або гістопатологічного обстеження

- у пацієнта наявна гарячка (> 38 °C) та локалізоване запалення грудної клітки

ТА лікар діагностував абсцес грудної клітки

4.1.14. СИС: системна інфекція

СИС-ГІ: генералізована інфекція

Генералізована інфекція - це інфекція, яка уражає низку органів або систем, без єдиного очевидного місця інфікування, зазвичай вірусного походження, та з ознаками чи симптомами без іншої визнаної причини, та сумісна з інфекційним ураженням низки органів або систем

Зверніть увагу на інструкції з реєстрації

- Цей код використовують щодо вірусних інфекцій низки органів або систем (наприклад, кір, епідемічний паротит, краснуха, вітряна віспа, інфекційна еритема). Такі інфекції часто можуть бути ідентифіковані за одними клінічними критеріями.

- Цей код не використовують щодо інфекційних хвороб, пов’язаних із наданням медичної допомоги, з багатьма місцями локалізації метастазів, таких як бактеріальний ендокардит; реєструють тільки первинне місце таких інфекцій

- Гарячку невідомого походження (ГНП) не реєструють як СИС-ГІ

- Вірусні екзантеми та хвороби висипання реєструють як СИС-ГІ

СИС-НТІЛ: невизначена тяжка інфекція, що лікується

У пацієнта наявне принаймні одне з такого:

- клінічні ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини

- гарячка (> 38 °C)

- гіпотензія (систолічний тиск < 90 мм ртутного стовпчика)

- чи олігурія (20 см-3 (мл)/год)

та культуральне дослідження крові не проводилося або не виявлено організмів чи антигена у крові

ТА відсутня очевидна інфекція в іншому місці

ТА лікар призначає терапію від сепсису

Зверніть увагу на інструкції з реєстрації

Цей код не використовують без крайньої необхідності

Щодо СИС-НТІЛ у новонароджених, використовують визначення випадків НЕО-КСЕП (див. нижче)

4.1.15. ІСШ: інфекція сечових шляхів

ІСШ-А: мікробіологічно підтверджена симптоматична ІСШ

У пацієнта наявна принаймні одна така ознака чи симптом без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), імперативне нетримання сечі, частота сечовипускання, дизурія або больова чутливість у надлобковій ділянці

ТА

у пацієнта виділено культуру при дослідженні сечі, тобто більше або дорівнює 10-5 мікроорганізмів на 1 мл сечі з не більше ніж двома видами мікроорганізмів.

ІСШ-Б: мікробіологічно непідтверджена симптоматична ІСШ

У пацієнта наявні принаймні дві такі ознаки чи симптоми без іншої визнаної причини: гарячка (> 38 °C), імперативне нетримання сечі, частота сечовипускання, дизурія або больова чутливість у надлобковій ділянці

ТА

принаймні одне з такого:

- позитивний результат індикаторної смужки на лейкоцитарну естеразу та/або нітрати

- зразок сечі з лейкоцитурією більше або дорівнює 10-4 лейкоцитів/мл або більше або дорівнює 3 лейкоцитів/в полі видимості при подальшому збільшенні у нецентрифугованому зразку сечі

- наявність організмів, видимих при фарбуванні за Грамом нецентрифугованого зразка сечі

- принаймні два культуральні дослідження сечі з повторним виділенням одного й того ж уропатогена (грамнегативних бактерій або Staphylococcus saprophyticus ) з більше або дорівнює 10-2 колоній/мл сечі у зразках, отриманих іншим шляхом, ніж природне сечовипускання

- менше або дорівнює 10-5 колоній/мл одного патогена (грамнегативних бактерій або Staphylococcus saprophyticus ) у пацієнта, якого лікують ефективним антимікробним препаратом проти інфекції сечових шляхів

- лікар діагностував інфекцію сечових шляхів

- лікар призначив відповідну терапію проти інфекції сечових шляхів

Асимптоматичну бактеріурію не реєструють, але інфекції кровотоку, які є вторинними до асимптоматичної бактеріурії, реєструють як ІК з В-ІСШ як джерелом (походженням)

Інфекція сечових шляхів визначається як катетер-асоційована, якщо постійний сечовий катетер застосовувався (навіть з перервами) протягом 7 днів, що передували появі інфекції

4.2. ЗАГАЛЬНЕ ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ІНФЕКЦІЇ КРОВОТОКУ, ЗУМОВЛЕНИХ СПЕЦИФІЧНИМИ ПАТОГЕНАМИ

Клінічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Лабораторні критерії

Принаймні одне позитивне культуральне дослідження крові на Staphylococcus aureus, або Klebsiella pneumoniae, або Escherichia coli, або Enterococcus faecium, або Enterococcus faecalis, або Pseudomonas aeruginosa, або видів Acinetobacter, або Streptococcus pneumoniae.

Епідеміологічні критерії

Для цілей нагляду не потрібні

Класифікація випадків

A. Можливий випадок - Не застосовується

B. Імовірний випадок - Не застосовується

C. Підтверджений випадок

Антибіотикорезистентність

Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено Європейською мережею нагляду за антибіотикорезистентністю (EARS-Net) ЄЦКЗ (- 24), зокрема:

- для Staphylococcus aureus: чутливість до метициліну та інших протистафілококових бета-лактамів;

- для Enterococcus faecium та Enterococcus faecalis: чутливість до глікопептидів;

- для Klebsiella pneumoniae та Escherichia coli: чутливість до карбапенемів, а також чутливість до колітину в карбапенем-резистентних ізолятах;

- для Pseudomonas aeruginosa та видів Acinetobacter: чутливість до карбапенемів.

4.3. ВИДОВЕ ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ТА КЛАСИФІКАЦІЯ АНТИБІОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТІ ДО АНТИМІКРОБНИХ ПРЕПАРАТІВ

Клінічна резистентність до антимікробних препаратів

Означення

Мікроорганізм класифікують як клінічно чутливий, клінічно проміжний (помірно-резистентний) або клінічно резистентний до антимікробного препарату шляхом застосування граничних значень класифікації клінічної резистентності за визначенням EUCAST у стандартизованій методології (або методології, відкоригованої до стандартної методології) (- 25), тобто граничних значень класифікації мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) та співвідношень діаметрів їхніх зон інгібування. Граничні значення класифікації можуть бути змінені за належних змін в обставинах.

Класифікація

Клінічно чутливий (Ч)

- мікроорганізм визначають як чутливий (Ч) при такому рівні антимікробного впливу, який пов’язаний із високою ймовірністю терапевтичного успіху.

Клінічно проміжний (помірно-резистентний) (П)

- мікроорганізм визначають як проміжний (помірно-резистентний) (П) при такому рівні активності антимікробного препарату, який пов’язаний із неоднозначним терапевтичним успіхом. Це означає, що інфекція, викликана ізолятом, може бути належним чином вилікувана в ділянках тіла, де препарат концентрується фізично, або може бути використане дозування препарату, яке продукує вищий рівень впливу; воно також визначає буферну зону, завдання якої полягає у тому, щоб запобігати суттєвим розбіжностям у тлумаченнях внаслідок незначних неконтрольованих технічних факторів.

Клінічно резистентний (Р)

- мікроорганізм визначають як резистентний (Р) при такому рівні антимікробного впливу, який пов’язаний із високою ймовірністю терапевтичної невдачі.

Граничні значення класифікації клінічної резистентності (- 25) є такими:

- Ч: МІК менше або дорівнює x мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом більше або дорівнює сігма мм

- П: МІК > x, менше або дорівнює y мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом більше або дорівнює ро мм, < сігма мм

- Р: МІК > y мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом < ро мм

Множинно-резистентний (МНР)

- для Staphylococcus aureus, видів Enterococcus, Enterobacteriaceae, у тому числі Klebsiella pneumoniae та Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa та Acinetobacter, ізолят визначають як множинно-резистентний (МНР) на підставі того, що він резистентний до всіх антимікробних препаратів, як зазначають у міжнародній експертній пропозиції щодо тимчасових стандартних визначень набутої резистентності (- 26)

- ізолят визначають як підтверджений МНР, якщо він нечутливий (тобто проміжний - П, або резистентний - Р) до всіх препаратів у всіх антимікробних категоріях, що підтверджено результатами досліджень референс-лабораторії або іншої клінічної мікробіологічної лабораторії, що проводить тестування додаткової панелі антимікробних препаратів, окрім тих, які регулярно перевіряються, відповідно до визначень за мікроорганізмами, наведеними у міжнародній експертній пропозиції щодо тимчасових стандартних визначень набутої резистентності (- 27)

- ізолят визначають як потенційний МНР, якщо він нечутливий (тобто проміжний - П, або резистентний - Р) до всіх антимікробних препаратів, випробуваних у лабораторії

- ізолят визначають як не-МНР, якщо він чутливий до принаймні одного випробуваного антимікробного препарату

Мікробіологічна резистентність до антимікробних препаратів

Визначення шляхом фенотипування

Мікроорганізм класифікують як такий, що має фенотип дикого типу чи фенотип недикого типу для видів відповідно до епідеміологічних концентрацій/точок відсікання (ЕТВ) EUCAST у стандартизованій методології (або методології, відкоригованій до стандартної методології) (- 28) (- 29), на основі дистрибуції специфічних для видів МІК та співвідношень діаметрів їхніх зон інгібування.

Фенотипова класифікація

Фенотип дикого типу (ДТ)

- мікроорганізм залежно від видів або комплексів видів визначають як організм дикого-типу (ДТ), якщо він позбавлений механізму набутої резистентності, який можливо виявити фенотипуванням

Фенотип недикого типу (НДТ)

- мікроорганізм залежно від видів визначають як мікроорганізм недикого типу (НДТ), якщо він проявляє принаймні один механізм набутої резистентності, який можливо виявити фенотипуванням

Епідеміологічні точки відсікання (- 29) є такими:

- ДТ: ЕТВ менше або дорівнює x мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом більше або дорівнює сігма мм

- НДТ: ЕТВ > x мг/л; діаметр зони пригнічення росту індикаторних мікроорганізмів при визначенні диско-дифузійним методом < сігма мм

Ідентифікація механізму набутої антибіотикорезистентності (наприклад, фермент, що нейтралізує препарат, модифікування типу протеїну, на який спрямований препарат, ефлюксний насос)

Прояв механізму набутої антибіотикорезистентності у мікроорганізму може бути визначений in vitro, а тип механізму може бути ідентифікований із використанням стандартизованої методології згідно з настановами EUCAST для виявлення механізмів резистентності та специфічних резистентностей, що мають клінічне та/або епідеміологічне значення (- 30)

Генотипове визначення

Мікроорганізм класифікується як такий, що має генетичний детермінант чи комбінацію детермінантів або не має генетичного детермінанта чи комбінації детермінантів, які наділяють його фенотипом чутливості недикого типу щодо антимікробного препарату (мутація гена, що передається, або ядерного гена). Наявність генетичного детермінанта або комбінації детермінант, які наділяють його фенотипом чутливості недикого типу щодо одного або декількох антимікробних препаратів, може бути продемонстрована шляхом виявлення та ідентифікування відповідної нуклеотидної послідовності (послідовностей) у бактеріальному геномі.

Класифікація генотипів

Генотипи реєструють як:

- позитивні: наявність [назва резистентного гена або мутації ядерного гена]

- негативні: відсутність [назва резистентного гена] або дикий тип нуклеотидної послідовності ядерного гена