• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Імплементаційне Рішення Комісії (ЄС) 2018/945 від 22 червня 2018 року про інфекційні захворювання та повязані особливі проблеми у сфері охорони здоровя, які повинні підпадати під епідеміологічний нагляд, а також про відповідні визначення випадків

Європейський Союз | Рішення, Список, Міжнародний документ від 22.06.2018 № 2018/945
Реквізити
  • Видавник: Європейський Союз
  • Тип: Рішення, Список, Міжнародний документ
  • Дата: 22.06.2018
  • Номер: 2018/945
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Європейський Союз
  • Тип: Рішення, Список, Міжнародний документ
  • Дата: 22.06.2018
  • Номер: 2018/945
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям ТА принаймні одній із клінічних форм
3.12. ЕХІНОКОКОЗ
Клінічні критерії
Для цілей нагляду не потрібні
Діагностичні критерії
Принаймні одне з таких п’яти:
- утворення гістопатологічно або паразитологічно схоже на Echinococcus multilocularis або granulosus (наприклад, пряма візуалізація сколексу в рідині кісти)
- виявлення патогномонічної макроскопічної морфології кіст(и) Echinoccocus granulosus у хірургічних зразках
- типові ураження органів, виявлені методами візуалізації (комп’ютерної томографії, сонографії, MРТ) ТА підтверджені серологічним тестом
- виявлення у сироватці крові специфічних антитіл до видів Echinoccocus spp. високочутливим серологічним тестом ТА підтверджені серологічним тестом високої специфічності
- виявлення нуклеїнової кислоти Echinococcus multilocularis або granulosus у клінічному зразку
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає діагностичним критеріям
3.13. ЛЯМБЛІОЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:
- пронос
- біль у животі
- здуття живота
- ознаки мальабсорбції (наприклад, стеаторея, втрата ваги)
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких трьох:
- виявлення цист або трофозоїтів Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки
- виявлення антигена Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки
- виявлення нуклеїнової кислоти Giardia lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- вплив довкілля
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.14. ГОНОКОКОВА ІНФЕКЦІЯ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з принаймні одним із таких восьми:
- уретрит
- гострий сальпінгіт
- запальні захворювання органів тазу
- цервіцит
- епідидиміт
- проктит
- фарингіт
- артрит
АБО
будь-яка новонароджена дитина з кон’юнктивітом
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення Neisseria gonorrhoeae з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria gonorrhoeae в клінічному зразку
- виявлення Neisseria gonorrhoeae у клінічному зразку тестами без використання ампліфікації нуклеїнової кислоти
- мікроскопічне виявлення в уретральному мазку у чоловіків грамнегативних диплококів, розташованих внутрішньоклітинно
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт або вертикальне інфікування)
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
Антибіотикорезистентність
Для випадків, підтверджених культурою, результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у стандартному протоколі ЄЦКЗ щодо нагляду за антибіотикорезистентністю гонококових інфекцій (- 11).
3.15. ГЕМОФІЛЬНА ІНВАЗИВНА ІНФЕКЦІЯ
Клінічні критерії
Для цілей нагляду не потрібні
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких двох:
- виділення Haemophilus influenzae із зазвичай стерильного матеріалу
- виявлення нуклеїнової кислоти Haemophilus influenzae у зазвичай стерильному матеріалі
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
3.16. ГЕПАТИТ A, ГОСТРИЙ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з дискретною появою симптомів (наприклад, втома, біль у животі, втрата апетиту, періодичні нудота та блювання)
ТА
принаймні одне з таких трьох:
- гарячка
- жовтяниця
- підвищення активності сироваткових амінотрансфераз
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту A в сироватці крові або випорожненнях
- виявлення специфічних антитіл до гепатиту A
- виявлення антигена вірусу гепатиту A у випорожненнях
Епідеміологічні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
- вплив довкілля
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.17. ГЕПАТИТ B (- 12)
Клінічні критерії
Для цілей нагляду не потрібні
Лабораторні критерії
Позитивний результат принаймні одного чи більше таких тестів або комбінацій тестів:
- IgM антитіла до антигенів вірусу гепатиту B (anti-HBc IgM)
- поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg)
- антиген-е гепатиту B (HBeAg)
- нуклеїнова кислота гепатиту B (HBV-DNA)
Епідеміологічні критерії
Для цілей нагляду не потрібні
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
3.18. ГЕПАТИТ C (- 13)
Клінічні критерії
Для цілей нагляду не потрібні
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту C (HCV RNA)
- виявлення ядерного антигена вірусу гепатиту C (HCV-core)
- виявлення специфічних антитіл до вірусу гепатиту C (anti-HCV) з підтвердним тестом на антитіла (наприклад, імуноблотінгу) в осіб старше 18 місяців за відсутності ознак сталого інфікування)
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
3.19. ВІРУС ІМУНОДЕФІЦИТУ ЛЮДИНИ (ВІЛ-ІНФЕКЦІЯ) ТА СИНДРОМ НАБУТОГО ІМУНОДЕФІЦИТУ (СНІД)
Клінічні критерії (СНІД)
Будь-яка особа, яка має будь-який з клінічних станів, визначених у Європейському визначенні випадку СНІДу:
- дорослі та підлітки більше або дорівнює 15 років
- діти віком < 15 років
Лабораторні критерії (ВІЛ)
- дорослі, підлітки та діти віком більше або дорівнює 18 місяців
Принаймні одне з таких трьох:
- позитивний результат на антитіла до ВІЛ у скринінг-тесті або комбінованому скринінг-тесті (антитіла до ВІЛ та наявність антигена р24 до ВІЛ), підтверджений більш специфічним тестом на антитіла (наприклад, Вестерн-блот);
- позитивний результат 2 тестів ІФА на антитіла, підтверджений позитивним результатом подальшого тестування ІФА;
- позитивні результати на двох окремих зразках, принаймні один з таких трьох:
- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК);
- виявлення ВІЛ-антигена p24 у ВІЛ-тесті, у тому числі в реакції нейтралізації;
- виділення ВІЛ.
- Діти віком < 18 місяців
Позитивні результати на двох окремих зразках (окрім кордової крові), принаймні один з таких трьох:
- виділення ВІЛ;
- виявлення нуклеїнової кислоти ВІЛ (ВІЛ-РНК, ВІЛ-ДНК);
- виявлення ВІЛ-антигена p24 у ВІЛ-тесті, у тому числі в реакції нейтралізації у дитини віком більше або дорівнює 1 місяця.
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
- ВІЛ-інфекція:
будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для ВІЛ-інфекції.
- СНІД:
будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для СНІДу та лабораторним критеріям для ВІЛ-інфекції.
3.20. ГРИП
Клінічні критерії
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
грипоподібні захворювання (ГПЗ)
- раптова поява симптомів
ТА
- принаймні один із таких чотирьох системних симптомів:
- гарячка чи лихоманка
- нездужання
- головний біль
- міалгія
ТА
- принаймні один із таких трьох респіраторних симптомів:
- кашель
- біль у горлі
- задишка
гостра респіраторна інфекція (ГРІ)
- раптова поява симптомів
ТА
- принаймні один із таких чотирьох респіраторних симптомів:
- кашель
- біль у горлі
- задишка
- нежить
ТА
- судження клініциста про те, що хвороба пов’язана з інфекцією
Лабораторні критерії
Принаймні один із таких чотирьох:
- виділення вірусу грипу з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу грипу в клінічному зразку
- ідентифікація антигена вірусу грипу методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до вірусу грипу
За можливості, необхідно виконати субтипування ізоляту вірусу грипу
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРІ)
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРІ) з епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним (ГПЗ або ГРІ) і лабораторним критеріям
3.21. ГРИП ШТАМУ A/H5N1
Клінічні критерії
Будь-яка особа із одним із таких двох:
- гарячка ТА ознаки і симптоми гострої респіраторної інфекції;
- смерть від непоясненого гострого респіраторного захворювання.
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення грипу A/H5N1 із клінічного зразка;
- виявлення нуклеїнової кислоти грипу A/H5 у клінічному зразку;
- виявлення специфічних антитіл до грипу A/H5 (чотирикратне або більше зростання або окремий високий титр).
Епідеміологічні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- передавання від людини до людини шляхом тісного контакту (у межах 1 метра) з особою з імовірним або підтвердженим діагнозом;
- лабораторний вплив: якщо є потенційний контакт із грипом A/H5N1;
- тісний контакт (у межах 1 метра) із твариною з підтвердженою інфекцією A/H5N1, окрім свійської птиці або диких птахів (наприклад, котом або свинею);
- проживання чи відвідування району, в якому на цей час підозрюється чи підтверджена наявність грипу A/H5N1, ТА принаймні одне з таких двох:
- перебування у тісному контакті (у межах 1 метра) з хворою чи мертвою свійською птицею або дикими птахами в ураженому вірусом районі;
- перебування у будинку або на фермі, де у попередньому місяці було зареєстровано хвору або мертву свійську птицю, в ураженому вірусом районі.
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і епідеміологічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, виконаного лабораторією, яка не є національною референс-лабораторією, що бере участь в Мережі референс-лабораторій з грипу людини ЄС (CNRL)
C. Випадок, підтверджений на національному рівні
Будь-яка особа з позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, виконаного національною референс-лабораторією, що бере участь в Мережі референс-лабораторій з грипу людини ЄС (CNRL)
D. Випадок, підтверджений ВООЗ
Будь-яка особа, щодо якої є лабораторне підтвердження центру, що співпрацює з ВООЗ щодо H5
3.22. ЛЕГІОНЕЛЬОЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з пневмонією
Лабораторні критерії
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення видів Legionella spp. з респіраторних секретів або із будь-яких зазвичай стерильних рідин
- виявлення антигена Legionella pneumophila в сечі
- виявлення специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 зі значним наростанням діагностичних титрів у парних сироватках
Лабораторні критерії для імовірного випадку
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виявлення антигена Legionella pneumophila в респіраторних секретах або легеневій тканині, наприклад, методом прямої реакції імунної флуоресценції з використанням похідних реагентів моноклональних антитіл
- виявлення нуклеїнової кислоти видів Legionella spp. у респіраторних секретах або легеневій тканині, або у будь-яких зазвичай стерильних рідинах
- значне підвищення рівня специфічних антитіл до Legionella pneumophila, крім серогрупи 1 або інших видів Legionella spp. у парних сироватках
- одноразовий високий рівень специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 в сироватці крові
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічному критерію ТА принаймні одному лабораторному критерію для імовірного випадку
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічному критерію ТА принаймні одному лабораторному критерію для підтвердженого випадку
3.23. ЛЕПТОСПІРОЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа, у якої є
- гарячка
АБО
принаймні два з таких одинадцяти симптомів:
- озноб
- головний біль
- міалгія
- гіперемія кон’юнктиви
- крововиливи в шкіру і слизові оболонки
- висип
- жовтяниця
- міокардит
- менінгіт
- ниркова недостатність
- респіраторні прояви, такі як кровохаркання
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. із клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. у клінічному зразку
- виявлення Leptospira interrogans або інших патогенних видів Leptospira spp. методом імунофлуоресценції у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до Leptospira interrogans або до інших патогенних видів Leptospira spp.
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від тварини до людини
- вплив довкілля
- контакт зі спільним джерелом
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.24. ЛІСТЕРІОЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з принаймні одним із таких п’яти:
- гарячка
- менінгіт, менінгоенцефаліт, або енцефаліт
- грипоподібні симптоми
- септицемія
- локалізовані вогнища, такі як артрит, ендокардит, ендофтальміт та абсцеси
Лістеріоз вагітних:
- пов’язані із вагітністю наслідки інфекції Listeria, визначені як: викидень, народження мертвого плоду або передчасні пологи
- лістеріоз новонароджених, визначений як одне з таких:
- мертвонароджуваність (смерть плоду після 20 тижнів вагітності)
- передчасні пологи (до 37 тижнів вагітності)
АБО
принаймні одне з таких п’яти у перший місяць життя (неонатальний лістеріоз):
- менінгіт або менінгоенцефаліт
- септицемія
- задишка
- внутрішньоутробний гранулематоз
- ураження на шкірі, слизових оболонках або кон’юнктиві
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких двох:
- виділення Listeria monocytogenes із зазвичай стерильного матеріалу або виявлення нуклеїнової кислоти Listeria monocytogenes у зазвичай стерильному матеріалі
- у випадках, пов’язаних із вагітністю, також: виділення Listeria monocytogenes із зазвичай нестерильного матеріалу (такому як, наприклад, тканина плаценти, амніотична рідина, меконій, вагінальний мазок) або із плоду, мертвонародженого, немовля або матері, або виявлення нуклеїнової кислоти Listeria monocytogenes у зазначеному вище
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від людини до людини (вертикальне інфікування)
- контакт із зараженими харчовими продуктами
- передавання від тварини до людини
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для зазвичай стерильних матеріалів
АБО
У випадках, пов’язаних із вагітністю (матір і новонароджений у перший місяць життя), що відповідають лабораторним критеріям, тільки матір реєструється як підтверджений випадок.
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.25. ЛАЙМ-НЕЙРОБОРЕЛІОЗ
Клінічні критерії
- Неврологічні симптоми, запропоновані для визначення випадку захворювання Європейською федерацією неврологічних товариств (ЄФНТ) (- 14), без інших очевидних причин
Лабораторні критерії
A. Підтверджений випадок
- плеоцитоз у спинномозковій рідині, ТА
- свідчення вироблення антитіл проти лайм-бореліозу в порожнині хребтового каналу,
АБО
- виділення Borrelia burdgorferi s.l., АБО
- виявлення нуклеїнової кислоти у спинномозковій рідині
АБО
- виявлення IgG антитіл лайм-бореліозу в зразку крові тільки для дітей (віком до 18 років) із паралічем лицьового нерва чи іншим черепним невритом і недавньою (< 2 місяців) мігруючою еритемою в анамнезі
B. Імовірний випадок
- плеоцитоз у спинномозковій рідині, ТА позитивна серологія лайм-бореліозу в спинномозковій рідині
АБО
- виробництво специфічних антитіл до лайм-бореліозу в порожнині хребтового каналу
Епідеміологічні критерії
Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та принаймні одному з лабораторних критеріїв для імовірних випадків
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та принаймні одному з лабораторних критеріїв для підтверджених випадків
3.26. МАЛЯРІЯ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з гарячкою або з гарячкою в анамнезі
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виявлення малярійних паразитів за допомогою світлової мікроскопії в мазку крові
- виявлення нуклеїнової кислоти Plasmodium у крові
- виявлення антигена Plasmodium
За можливості, повинна бути виконана диференціація видів Plasmodium spp.
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.27. КІР
Клінічні критерії
будь-яка особа з гарячкою
ТА
- макулопапульозною висипкою
ТА принаймні з одним із таких трьох:
- кашель
- нежить
- кон’юнктивіт
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу кору з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу кору в клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до вірусу кору, характерних для гострої інфекції, у сироватці крові або слині
- виявлення антигена вірусу кору методом прямої реакції імунної флуоресценції в клінічному зразку з використанням специфічних моноклональних антитіл до вірусу кору
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу. У разі нещодавньої вакцинації, необхідне дослідження на наявність штаму дикого вірусу
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям
3.28. МЕНІНГОКОКОВА ІНВАЗИВНА ІНФЕКЦІЯ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з принаймні одним із таких симптомів:
- менінгеальні ознаки
- геморагічний висип
- септичний шок
- септичний артрит
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення Neisseria meningitidis із зазвичай стерильного матеріалу або з елементів геморагічного висипу
- виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria meningitidis у зазвичай стерильному матеріалі або в елементах геморагічного висипу
- виявлення антигена Neisseria meningitidis у спинномозковій рідині
- виявлення грамнегативних диплококів у спинномозковій рідині
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
3.29. ЕПІДЕМІЧНИЙ ПАРОТИТ
Клінічні критерії
Будь-яка особа, у якої є
- гарячка
ТА
принаймні одне з таких трьох:
- раптова поява однобічного або двобічного набряку привушної або інших слинних залоз без очевидної причини
- орхіт
- менінгіт
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення вірусу епідемічного паротиту з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу епідемічного паротиту
- виявлення специфічних антитіл до вірусу епідемічного паротиту, характерних для гострої інфекції, у сироватці крові або слині
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає лабораторним критеріям
У разі нещодавньої вакцинації: будь-яка особа, у якої виявлено штам дикого типу вірусу епідемічного паротиту
3.30. КАШЛЮК
Клінічні критерії
Будь-яка особа з кашлем тривалістю не менше двох тижнів, ТА
- принаймні одним із таких трьох симптомів:
- напади кашлю
- інспіраторний свист
- посткашльове блювання
АБО
будь-яка особа, у якої лікар діагностував кашлюк
АБО
епізоди апное у немовлят
Примітки:
Усі особи, у тому числі дорослі, підлітки та вакциновані діти, можуть мати атипові симптоми. Повинні бути досліджені характеристики кашлю, зокрема, чи є він пароксизмальним за своїм характером, чи посилюється вночі та чи виникає він за відсутності гарячки.
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
(i) виділення Bordetella pertussis з клінічного зразка
(ii) виявлення нуклеїнової кислоти Bordetella pertussis у клінічному зразку
(iii) виявлення специфічних антитіл до Bordetella pertussis
Безпосереднє діагностування (i)-(ii): Bordetella pertussis та її нуклеїнову кислоту найкраще виділяти/виявляти з носоглоткових зразків.
Непряме діагностування (iii): якщо можливо, проводять тест ELISA з використанням високоочищеного токсину кашлюку та еталонної сироватки ВООЗ як стандарту. Результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу щодо кашлюку. У разі вакцинації протягом останніх декількох років до відбору зразків, титр специфічних антитіл до токсину Bordetella pertussis може бути наслідком попередньої вакцинації, або він може зазнавати впливу внаслідок такої вакцинації.
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
3.31. ЧУМА
Клінічні критерії
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
Бубонна чума:
- гарячка
ТА
- раптова поява болючого лімфаденіту
Септицемічна чума:
- гарячка
Легенева чума:
- гарячка
ТА
принаймні одне з таких трьох:
- кашель
- біль у грудях
- кровохаркання
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення Yersinia pestis з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Yersinia pestis у клінічних зразках
- виявлення специфічних антитіл до антигена анти-F1 Yersinia pestis
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- передавання від тварини до людини
- Лабораторний вплив (якщо є потенційний контакт із чумою)
- контакт зі спільним джерелом
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
3.32. СТРЕПТОКОКОВА ІНВАЗИВНА ПНЕВМОНІЯ
Клінічні критерії
Для цілей нагляду не потрібні
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення Streptococcus pneumoniae із зазвичай стерильного матеріалу
- виявлення нуклеїнової кислоти Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі
- виявлення антигена Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям
Антибіотикорезистентність:
Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено Європейською мережею нагляду за антибіотикорезистентністю (EARS-Net) ЄЦКЗ (- 15).
3.33. ГОСТРИЙ ПОЛІОМІЄЛІТ
Клінічні критерії
Будь-яка особа віком < 15 років із гострими млявими паралічами (ГМП)
АБО
Будь-яка особа, у якої лікар підозрює поліомієліт
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення вірусу поліомієліту та внутрішньотипова диференціація - дикий поліовірус (ДПВ)
- вакциноасоційований поліовірус (ВАП) (для ВАП принаймні 85% схожості нуклеотидних послідовностей з вірусом вакцини у відрізку VP1)
- поліовірус, схожий на вірус вакцини Себіна: внутрішньотипову диференціацію виконано лабораторією з поліомієліту, акредитованою ВООЗ (для ВАП від > 1% до 15% різниці послідовності VP1 в порівнянні з вірусом вакцини того самого серотипу)
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- наявність в анамнезі подорожі до ендемічного щодо поліомієліту району або району з підозрюваною або підтвердженою циркуляцією поліовірусу
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
3.34. КУ-ГАРЯЧКА
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:
- гарячка
- пневмонія
- гепатит
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення Coxiella burnetii з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Coxiella burnetii у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл (IgG або IgM фаза II) до Coxiella burnetii
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
3.35. СКАЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з гострим енцефаломієлітом
ТА
принаймні із двома із таких семи симптомів:
- зміна чутливості місця укусу тварини
- парез або параліч
- спазми ковтальних м’язів
- аквафобія
- марення (делірій)
- судоми
- тривога
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу Lyssa з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Lyssa в клінічному зразку (наприклад, у слині чи мозковій тканині)
- виявлення вірусних антигенів методом прямої реакції імунної флуоресценції у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до вірусу Lyssa шляхом аналізу нейтралізації вірусу в сироватці крові або спинномозковій рідині
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального або імунного статусу
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від тварини до людини (тварина з підозрою на інфекцію чи підтвердженою інфекцією)
- контакт зі спільним джерелом (та сама тварина)
- передавання від людини до людини (наприклад, трансплантація органів)
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
3.36. КРАСНУХА
Клінічні критерії
Будь-яка особа із раптовою появою зливної макулопапульозної висипки
ТА
принаймні одне з таких п’яти:
- запалення шийних лімфатичних вузлів
- запалення потиличних лімфатичних вузлів
- запалення завушних лімфатичних вузлів
- артралгія
- артрит
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу краснухи з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу краснухи в клінічному зразку
- виявлення антитіл IgM до краснухи (*1)
- Сероконверсія IgG краснухи чи значне підвищення титру антитіл IgG до краснухи в парних зразках при паралельному дослідженні.
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу (можлива стійкий рівень антитіл IgM після вакцинації).
Епідеміологічні критерії
Епідеміологічний зв’язок із підтвердженим випадком
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям, та яку нещодавно не було вакциновано.
У разі нещодавньої вакцинації, особу, яка відповідає клінічним критеріям, у якої виявлено штам дикого типу вірусу краснухи, вважають підтвердженим випадком.
Примітка: якщо під час вагітності є підозра на краснуху, для управління випадками необхідне подальше підтвердження наявності антитіл IgM до вірусу краснухи (наприклад, тест авідності специфічних IgG антитіл до краснухи, виявлення IgM антитіл до вірусу краснухи, та порівняння рівнів IgG антитіл до вірусу краснухи у парних сироватках, виконане у референс-лабораторії).
3.37. СИНДРОМ ВРОДЖЕНОЇ КРАСНУХИ
Клінічні критерії
Вроджена краснушна інфекція (ВКІ)
Немає клінічних критеріїв, що можуть бути визначені для ВКІ
Синдром вродженої краснухи (СВК)
Будь-яке немовля віком < 1 року або будь-який мертвонароджений із:
принаймні двома з умов зі списку (A)
АБО
однією зі списку (A) та однією зі списку (B)
(A)
- катаракта/катаракти
- вроджена глаукома
- вроджені вади серця
- втрата слуху
- пігментна ретинопатія
(B)
- пурпура
- спленомегалія
- мікроцефалія
- відставання в розвитку
- менінгоенцефаліт
- підвищена рентгенопроникність кісткової тканини
- жовтяниця, яка почалася протягом 24 годин після народження
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу краснухи з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу краснухи
- виявлення специфічних антитіл до вірусу краснухи (IgM)
- стійкий рівень антитіл IgG до краснухи в період між 6 і 12 місяцями життя (принаймні два зразки з подібною концентрацією антитіл IgG до краснухи)
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу
Епідеміологічні критерії
Будь-яке немовля або будь-яка мертвонароджена дитина, народжені жінкою із лабораторно підтвердженим вірусом краснухи під час вагітності (вертикальне передавання від людини до людини)