• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Імплементаційне Рішення Комісії (ЄС) 2018/945 від 22 червня 2018 року про інфекційні захворювання та повязані особливі проблеми у сфері охорони здоровя, які повинні підпадати під епідеміологічний нагляд, а також про відповідні визначення випадків

Європейський Союз | Рішення, Список, Міжнародний документ від 22.06.2018 № 2018/945
Реквізити
  • Видавник: Європейський Союз
  • Тип: Рішення, Список, Міжнародний документ
  • Дата: 22.06.2018
  • Номер: 2018/945
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Європейський Союз
  • Тип: Рішення, Список, Міжнародний документ
  • Дата: 22.06.2018
  • Номер: 2018/945
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Класифікація випадків вродженої краснухи
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка мертвонароджена дитина або будь-яке немовля, яких не перевіряли АБО які мають негативні лабораторні результати, та із принаймні одним із таких двох:
- епідеміологічний зв’язок ТА принаймні одна з умов, перелічених у списку "A" клінічних критеріїв для СВК
- відповідність клінічним критеріям для СВК
C. Підтверджений випадок
Будь-яка мертвонароджена дитина, яка відповідає лабораторним критеріям
АБО
будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям ТА принаймні одному з таких двох:
- епідеміологічний зв’язок
- принаймні одна з умов, перелічених у списку "A" клінічних критеріїв для СВК
3.38. САЛЬМОНЕЛЬОЗНИЙ ЕНТЕРИТ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:
- пронос
- гарячка
- біль у животі
- блювання
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких двох:
- виділення Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) у клінічному зразку
Примітка: повинно бути здійснене випробування антимікробної чутливості Salmonella enterica на репрезентативній підгрупі ізолятів
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
- вплив довкілля
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Антибіотикорезистентність
Результати випробувань антимікробної чутливості повинні бути зареєстровані відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено у протоколі ЄС щодо гармонізованого моніторингу антибіотикорезистентності ізолятів Salmonella і Campylobacter (- 16) у людини.
3.39. ТЯЖКИЙ ГОСТРИЙ РЕСПІРАТОРНИЙ СИНДРОМ (ТГРС)
Клінічні критерії
Будь-яка особа з гарячкою або гарячкою в анамнезі
ТА
принаймні одне з таких трьох:
- кашель
- утруднене дихання
- задишка
ТА
принаймні одне з таких чотирьох:
- радіографічне підтвердження пневмонії
- радіографічне підтвердження гострого респіраторного дистрес-синдрому
- пневмонія за результатами розтину
- гострий респіраторний дистрес-синдром за результатами розтину
ТА
відсутність альтернативного діагнозу, який міг би повністю пояснити хворобу
Лабораторні критерії
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
принаймні одне з таких трьох:
- виділення вірусу в культурі клітин з будь-якого клінічного зразка та ідентифікація ТГРС-коронавірусу з використанням таких методів, як ПЛР-РЧ
- виявлення нуклеїнової кислоти ТГРС-коронавірусу принаймні в одному з таких трьох:
- принаймні два різні клінічні зразки (наприклад, з носоглоткового мазка та випорожнень)
- той самий клінічний зразок, відібраний два чи більше разів протягом захворювання (наприклад, послідовні носоглоткові аспірати)
- два різні дослідження чи повтори ПЛР-РЧ із використанням нової РНК з оригінальних клінічних зразків у кожному випадку тестування
- виявлення специфічних антитіл до ТГРС-коронавірусу в одному з таких двох випадків:
- сероконверсія ферментним імуносорбентним аналізом (ELISA) або нРІФ у гострій фазі та у фазі одужання при паралельному дослідженні цих сироваток
- чотириразове або більше наростання титру антитіл між гострою фазою і фазою одужання при паралельному дослідженні сироваток
Лабораторні критерії для імовірного випадку
Принаймні одне з таких двох:
- один позитивний тест на антитіла до ТГРС-коронавірусу
- позитивний результат ПЛР на ТГРС-коронавірус одного клінічного зразка та аналізу
Епідеміологічні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:
- зайняття роботою, яка пов’язана з підвищеним ризиком контакту із ТГРС-коронавірусом (наприклад, працівники лабораторії, які працюють з живими вірусами ТГРС-коронавірус/ТГРС-коронавірус-подібними, чи зберігання клінічних зразків, інфікованих ТГРС-коронавірусами; особи, які контактують із дикою природою або іншими тваринами, які вважаються резервуаром ТГРС-коронавірусу, їхніми виділеннями або секретами тощо)
- тісний контакт (- 17) з однією або більше особами з підтвердженим ТГРС, або з особою, яка проходить обстеження на ТГРС
- наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де є спалах ТГРС
- два або більше працівники системи охорони здоров’я (- 18) з клінічними ознаками ТГРС в тому самому закладі охорони здоров’я і з виникненням захворювання в той самий 10-денний строк
- три або більше осіб (працівники системи охорони здоров’я та/або пацієнти, та/або відвідувачі) з клінічними ознаками ТГРС з появою захворювання в той самий 10-денний строк, які епідеміологічно пов’язані з медичним закладом
Класифікація випадку у період між епідеміями
Також застосовується під час спалаху в неураженій країні або регіоні
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком, та яка відповідає лабораторним критеріям для імовірного випадку
C. Випадок, підтверджений на національному рівні
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у національній референс-лабораторії
D. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
Класифікація випадку під час спалаху
Застосовується під час спалаху захворювання в країні/регіоні, де принаймні в однієї людини було лабораторно підтверджено наявність ТГРС в контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком для підтвердженого на національному рівні, або з підтвердженим випадком
C. Випадок, підтверджений на національному рівні
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у національній референс-лабораторії
D. Підтверджений випадок
Один із таких трьох:
- будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, якщо тестування було виконано у контрольній референс-лабораторії ТГРС ВООЗ
- будь-який випадок, підтверджений на національному рівні, який має епідеміологічний зв’язок із ланцюгом передавання, у якому принаймні один випадок був незалежно перевірений контрольною референс-лабораторією ТГРС ВООЗ
- будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для імовірного випадку, яка має епідеміологічний зв’язок із ланцюгом передавання, у якому принаймні один випадок був незалежно перевірений контрольною референс-лабораторією ТГРС ВООЗ
3.40. ІНФЕКЦІЯ, СПРИЧИНЕНА ШИГА/ВЕРОТОКСИНПРОДУКУЮЧИМИ E. COLI (STEC/VTEC), У ТОМУ ЧИСЛІ ГЕМОЛІТИКО-УРЕМІЧНИЙ СИНДРОМ (ГУС)
Клінічні критерії
Діарея STEC/VTEC
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
- пронос
- біль у животі
Гемолітико-уремічний синдром (ГУС)
Будь-яка особа із гострою нирковою недостатністю та принаймні однією із таких двох ознак:
- мікроангіопатична гемолітична анемія
- тромбоцитопенія
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення/культивування Escherichia coli, що продукують шига-токсин/веротоксин, або stx1/vtx1 чи stx2/vtx2 ген(и)
- виділення Escherichia coli О157, що не ферментують сорбіт (без тестуванням на токсин або гени, що продукують токсин)
- пряме визначення stx1/vtx1 або stx2/vtx2 гена(ів) нуклеїнової кислоти
- пряме виявлення вільного шига-токсину/веротоксину в фекаліях
Тільки для ГУС як лабораторний критерій для підтвердження STEC/VTEC можна використати таке:
- визначення специфічних серогрупових антитіл (ЛПС) до Escherichia coli
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких п’яти епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
- вплив довкілля
Класифікація випадків
A. Можливий випадок STEC-пов’язаного ГУС
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям для ГУС
B. Імовірний випадок STEC/VTEC
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок STEC/VTEC
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.41. ШИГЕЛЬОЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з принаймні одним із таких чотирьох:
- пронос
- гарячка
- блювання
- біль у животі
Лабораторні критерії
Для підтвердженого випадку:
- виділення видів Shigella spp. із клінічного зразка
Для імовірного випадку:
- виявлення нуклеїнової кислоти видів Shigella spp. у клінічному зразку
Примітка: за можливості, повинно бути здійснене випробування антимікробної чутливості Shigella
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
- вплив довкілля
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
АБО
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для імовірного випадку
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
Антибіотикорезистентність
Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами.
3.42. НАТУРАЛЬНА ВІСПА
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
- гарячка
ТА
везикульозний або щільний пустульозний висип на тій самій стадії розвитку з відцентровою локалізацією
- атипова картина, яка визначена принаймні як одне із таких чотирьох:
- геморагічні ураження
- пласкі оксамитуваті ураження, які не прогресують в пухирці
- натуральна віспа без висипу
- легший тип
Лабораторні критерії
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні одне з таких двох лабораторних досліджень:
- виділення вірусу натуральної віспи (Variola) з клінічного зразка з подальшим секвенуванням (тільки призначені P4 лабораторії)
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Variola в клінічному зразку з подальшим секвенуванням
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу
Лабораторні критерії для імовірного випадку
- Ідентифікація частинок ортопоксвірусу за допомогою електронної мікроскопії
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- Лабораторний вплив (якщо є потенційний контакт із вірусом Variola)
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям, із принаймні одним із таких двох:
- епідеміологічний зв’язок із підтвердженим випадком захворювання людини з передаванням від людини до людини
- відповідність лабораторним критеріям для імовірного випадку
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Під час спалаху: будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
3.43. СИФІЛІС
Клінічні критерії
Первинний сифіліс
Будь-яка особа з одним або декількома (зазвичай безболісними) шанкрами на статевих органах, у промежині, анальній області або на слизовій оболонці рота чи глотки або в іншому місці поза статевими органами
Вторинний сифіліс
Будь-яка особа з принаймні одним із таких п’яти:
- дифузний макулопапульозний висип, часто навіть на долонях і підошвах
- генералізована лімфоаденопатія
- широка кондилома
- енантема
- дифузна алопеція
Рання латентна (прихована) стадія сифілісу (< 1 року)
Відсутність симптомів або наявність в анамнезі симптомів, схожих з тими, які були на ранніх стадіях сифілісу протягом попередніх 12 місяців
Зверніть увагу, що очні та неврологічні прояви можуть виникати на будь-якій стадії сифілісу.
Зверніть увагу, що випадки пізнього латентного сифілісу (> 1 року) не підлягають нагляду на рівні ЄС/ЄЕП.
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких:
- виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом темнопольної мікроскопії
- виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом прямої реакції імунної флуоресценції
- виявлення Treponema в ексудаті вогнища ураження або тканинах за допомогою технік ампліфікації нуклеїнової кислоти (NAAT)
- визначення антитіл до Treponema pallidum скринінговими тестами (реакція пасивної гемаглютинації з трепонемним антигеном, реакція мікроаглютинації з трепонемним антигеном або імуноферментний метод) і додаткове визначення антитіл або TP-IgM (наприклад, методом IgM-ELISA або методом імуноблоту, або у реакції імунофлуоресценції-абсорбції 19SIgM), АБО не-ТР антитіл (наприклад, мікрореакція преципітації (RPR), реакція мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном (VDRL)).
Епідеміологічні критерії
Первинний/вторинний сифіліс
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт)
Ранній латентний (прихований) сифіліс
Епідеміологічний зв’язок шляхом передавання від людини до людини (статевий контакт) протягом 12 попередніх місяців
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
3.44. ВРОДЖЕНИЙ СИФІЛІС
Клінічні критерії
Будь-яке немовля віком < 2 років із принаймні одним із таких десяти:
- гепатоспленомегалія
- слизово-шкірні ураження
- широка кондилома
- постійний нежить
- жовтяниця
- псевдопараліч (внаслідок періоститу та остеохондриту)
- ураження центральної нервової системи
- анемія
- нефротичний синдром
- недоїдання
Лабораторні критерії
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні одне з таких трьох:
- виявлення Treponema pallidum методом темнопольної мікроскопії в пуповині, плаценті, виділеннях з носа або матеріалі з місця ураження шкіри
- виявлення Treponema pallidum методом прямої реакції імунної флуоресценції в пуповині, плаценті, виділеннях з носа або матеріалі з місця ураження шкіри
- виявлення специфічних IgM до Treponema pallidum (реакція імунофлуоресценції-абсорбції 19SIgM, ІФА)
ТА реактивні нетрепонемні тести (реакція мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном (VDRL), мікрореакція преципітації (RPR)) у сироватці крові дитини
Лабораторні критерії для імовірного випадку
Принаймні одне з таких трьох:
- результати реактивного тесту мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном спинномозкової рідини
- результати реактивних нетрепонемних і трепонемних серологічних тестів з материнською сироваткою
- титр нетрепонемних антитіл дитини у чотири рази і більше більший, ніж титр антитіл у сироватці матері
Епідеміологічні критерії
Будь-яке немовля з епідеміологічним зв’язком шляхом передавання від людини до людини (вертикальне передавання)
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яке немовля або будь-яка дитина, що відповідає клінічним критеріям, із принаймні одним із таких двох:
- епідеміологічний зв’язок
- відповідність лабораторним критеріям для імовірного випадку
C. Підтверджений випадок
Будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
3.45. ПРАВЕЦЬ
Клінічні критерії
Будь-яка особа з гострим раптовою появою принаймні з двома з таких трьох симптомів:
- тонічне напруження м’язів, як правило м’язів щелепи та шиї, що призводить до спазму обличчя, відомого як тризм і "сардонічна посмішка"
- тонічне напруження м’язів тулуба
- клонічні генералізовані судоми, часто опістотонусу
Лабораторні критерії - Не застосовуються
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям, за відсутності більш імовірного діагнозу
C. Підтверджений випадок - Не застосовується
3.46. КЛІЩОВИЙ ВІРУСНИЙ ЕНЦЕФАЛІТ
Клінічні критерії
Будь-яка особа із симптомами запалення ЦНС (наприклад, менінгіт, менінгоенцефаліт, енцефаломієліт, енцефалорадикуліт)
Лабораторні критерії (- 19)
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку:
Принаймні одне з таких п’яти:
- антитіла IgM ТА IgG до вірусу кліщового енцефаліту (КЕ) в крові
- антитіла IgM до вірусу КЕ в спинномозковій рідині
- сероконверсія або чотирикратне збільшення КЕ-специфічних антитіл у парних зразках сироватки
- виявлення КЕ-вірусної нуклеїнової кислоти в клінічному зразку,
- виділення вірусу КЕ з клінічного зразка
Лабораторні критерії для імовірного випадку:
виявлення КЕ-специфічних IgM-антитіл у зразку сироватки крові
Епідеміологічні критерії
Контакт із спільним джерелом (непастеризовані молочні продукти)
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям для імовірного випадку,
АБО
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
3.47. ВРОДЖЕНИЙ ТОКСОПЛАЗМОЗ
Клінічні критерії
Для цілей нагляду не потрібні
Лабораторні критерії
принаймні одне з таких чотирьох:
- виявлення Toxoplasma gondii у тканинах або рідинах тіла
- виявлення нуклеїнової кислоти Toxoplasma gondii у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл (IgM, IgG, IgA) до Toxoplasma gondii у новонародженого
- постійний стійкий титр Toxoplasma gondii у немовляти (віком < 12 місяців).
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок - Не застосовується
C. Підтверджений випадок
Будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям
3.48. ТРИХІНЕЛЬОЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа із принаймні трьома з таких шести:
- гарячка
- чутливість м’язів та біль
- пронос
- набряк обличчя
- еозинофілія
- субкон’юнктивальні, піднігтьові та сітківкові крововиливи
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких двох:
- виявлення личинок Trichinella у тканині, яку було отримано шляхом біопсії м’язів
- виявлення специфічних антитіл до Trichinella (нРІФ, ELISA або Вестерн-блот)
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- контакт із зараженими харчовими продуктами (м’ясо)
- контакт зі спільним джерелом
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.49. ТУБЕРКУЛЬОЗ
Клінічні критерії
Будь-яка особа із такими двома:
- ознаки, симптоми та/або радіологічні результати, що вказують на активну форму туберкульозу будь-якої локалізації
ТА
- рішення лікаря про лікування особи повним курсом протитуберкульозної терапії
АБО
виявлені після настання смерті патологічні знахідки, що вказують на активний туберкульоз, які б свідчили про те, що був курс лікування протитуберкульозним антибіотиком пацієнта, туберкульоз у якого діагностовано перед смертю
Лабораторні критерії
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні одне з таких двох:
- виділення комплексу Mycobacterium tuberculosis (за винятком Mycobacterium bovis-БЦЖ) з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти комплексу Mycobacterium tuberculosis у клінічному зразку ТА позитивні результати мікроскопії на кислотостійкі палички чи еквівалентне люмінесцентне забарвлення мікобактерій при світловій мікроскопії
Лабораторні критерії для імовірного випадку
Принаймні одне з таких трьох:
- мікроскопія на кислотостійкі палички чи еквівалентне люмінесцентне забарвлення мікобактерій при світловій мікроскопії
- виявлення нуклеїнової кислоти комплексу Mycobacterium tuberculosis у клінічному зразку
- гістологічні ознаки гранульоми
Епідеміологічні критерії - Не застосовуються
Класифікація випадків
A. Можливий випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям та лабораторним критеріям для імовірного випадку
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Антибіотикорезистентність
Результати випробувань антимікробної чутливості необхідно реєструвати відповідно до методів та критеріїв, погоджених ЄЦКЗ і державами-членами, як визначено Європейською мережею референс-лабораторій для туберкульозу та Європейською мережею нагляду за туберкульозом (- 20).
3.50. ТУЛЯРЕМІЯ
Клінічні критерії
Будь-яка особа, яка має одну з таких клінічних форм:
Ульцерогландулярна туляремія
- шкірна виразка
ТА
- реґіонарний лімфаденопатія
Гландулярна туляремія
- збільшені та болючі лімфатичні вузли без помітних виразок
Окулогландулярна туляремія
- кон’юнктивіт
ТА
- реґіонарний лімфаденопатія
Орофарингіальна туляремія
- шийна лімфаденопатія
ТА принаймні одне з таких трьох:
- стоматит
- фарингіт
- тонзиліт
Шлунково-кишкова туляремія
Принаймні одне з таких трьох:
- біль у животі
- блювання
- пронос
Легенева туляремія
- пневмонія
Генералізована туляремія
Принаймні одне з таких двох:
- гарячка без ранніх місцевих ознак і симптомів
- септицемія
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- виділення Francisella tularensis із клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Francisella tularensis у клінічному зразку
- виявлення специфічних антитіл до Francisella tularensis
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
3.51. ТИФ І ПАРАТИФ
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
- поява стійкої гарячки
АБО
- принаймні два з таких чотирьох:
- головний біль
- відносна брадикардія
- сухий кашель
- пронос, закреп, нездужання або біль у животі
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких двох:
- виділення Salmonella Typhi або Paratyphi з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти Salmonella Typhi або Paratyphi у клінічному зразку
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від людини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами/питною водою
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.52. ВІРУСНІ ГЕМОРАГІЧНІ ГАРЯЧКИ (ВГГ)
Клінічні критерії
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
- гарячка
- геморагічні прояви в різних формах, які можуть призвести до мультиорганної недостатності
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких двох:
- виділення специфічного вірусу з клінічного зразка
- виявлення специфічної нуклеїнової кислоти вірусу в клінічному зразку та генотипування
Епідеміологічні критерії
Принаймні одне з таких:
- подорож протягом останніх 21 дня в регіони, де випадки ВГГ відомі, або їх передбачають, або мали місце
- контакт протягом останніх 21 дня з людиною із імовірним або підтвердженим випадком ВГГ, раптова поява якої відбулася протягом останніх 6 місяців
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
3.53. ВІРУС ГАРЯЧКИ ЗАХІДНОГО НІЛУ (ГЗН)
Клінічні критерії
Принаймні одне з таких трьох:
- будь-яка особа з гарячкою
- енцефаліт
- менінгіт
Лабораторні критерії
Лабораторні дослідження для підтвердження випадку
Принаймні одне з таких чотирьох:
- виділення вірусу ГЗН із крові чи спинномозкової рідини
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу ГЗН у крові чи спинномозковій рідині
- виявлення специфічних антитіл до вірусу ГЗН (IgM) у спинномозковій рідині
- високий титр IgM ГЗН ТА виявлення IgG до ГЗН, ТА підтвердження реакцією нейтралізації
Лабораторне дослідження для імовірного випадку
Виявлення специфічних антитіл ГЗН у сироватці крові
Лабораторні результати необхідно інтерпретувати залежно від наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
- передача від тварини до людини (проживання, відвідання або наявність в анамнезі укусів комарів у районі, де ГЗН є ендемічним захворюванням коней або птахів)
- передавання від людини до людини (вертикальне передавання, переливання крові, трансплантація)
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям, ТА з принаймні одним із таких двох:
- епідеміологічний зв’язок
- лабораторне дослідження для імовірного випадку
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
3.54. ЖОВТА ГАРЯЧКА
Клінічні критерії
будь-яка особа з гарячкою
ТА
принаймні одне з таких двох:
- жовтяниця
- генералізовані кровотечі
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких п’яти:
- виділення вірусу жовтої гарячки з клінічного зразка
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу жовтої гарячки
- виявлення антигена вірусу жовтої гарячки
- виявлення специфічних антитіл до вірусу жовтої гарячки
- виявлення типових уражень при гістопатології печінки після настання смерті
Епідеміологічні критерії
Подорож протягом останнього тижня в регіони, де відомі випадки жовтої гарячки або передбачається їх поява
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яку нещодавно не було вакциновано та яка відповідає клінічним і лабораторним критеріям
У разі нещодавньої вакцинації, особа, у якої виявлено штам дикого вірусу жовтої гарячки
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
3.55. ЕНТЕРИТ, СПРИЧИНЕНИЙ БАКТЕРІЯМИ YERSINIA ENTEROCOLITICA АБО YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS
Клінічні критерії
Будь-яка особа з принаймні одним із таких п’яти:
- гарячка
- пронос
- блювання
- біль у животі (псевдоапендицит)
- тенезми
Лабораторні критерії
Принаймні одне з таких двох:
- виділення патогенних для людини Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis із клінічного зразка
- виявлення генів вірулентності Y. enterocolitica або Y. pseudotuberculosis у клінічному зразку
Епідеміологічні критерії
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
- передавання від людини до людини
- контакт зі спільним джерелом
- передавання від тварини до людини
- контакт із зараженими харчовими продуктами
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком
C. Підтверджений випадок
Будь-яка особа, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям
Примітка: якщо національна система нагляду не фіксує клінічні симптоми, усі особи із лабораторно підтвердженими випадками реєструються як особи з підтвердженими випадками.
3.56. ХВОРОБА, ЯКУ СПРИЧИНЮЄ ВІРУС ЗІКА
Клінічні критерії
- Людина, в якої виявлено висипи
Лабораторні критерії
A. Підтверджений випадок
Принаймні одне з таких:
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виявлення антигена вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виділення вірусу Зіка з клінічного зразка;
- виявлення IgM антитіл, специфічних для вірусу Зіка, в зразку (зразках) сироватки крові ТА підтвердження реакцією нейтралізації;
- сероконверсія або збільшення у чотири рази титру антитіл, специфічних для вірусу Зіка, в парних сироватках.
B. Імовірний випадок
- Виявлення IgM антитіл, специфічних для вірусу Зіка, в зразку сироватки крові
Епідеміологічні критерії
Наявність в анамнезі подорожі або проживання у районі, де зареєстроване постійне передавання вірусу Зіка, протягом двотижневого періоду до появи симптомів
АБО
Статевий контакт із особою, яка нещодавно зазнала впливу інфекції вірусу Зіка чи мала підтверджений випадок інфекції вірусу Зіка
Класифікація випадків
A. Можливий випадок - Не застосовується
B. Імовірний випадок
Особа, яка відповідає клінічним, епідеміологічним критеріям та лабораторним критеріям для імовірного випадку.
C. Підтверджений випадок
Особа, яка відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку.
Примітка: результати серологічного тесту необхідно інтерпретувати залежно від попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій та наявності чи відсутності вакцинації проти флавівірусів. Підтверджені випадки у таких ситуаціях доцільно підтверджувати аналізом нейтралізації сироватки крові чи іншими аналогічними аналізами.
3.57. ХВОРОБА, ЯКУ СПРИЧИНЮЄ ВРОДЖЕНИЙ ВІРУС ЗІКА
Клінічні критерії
- Немовля чи плід із мікроцефалією, внутрішньочерепною кальцифікацією або іншими порушеннями центральної нервової системи.
Лабораторні критерії
A. Підтверджений випадок
- виявлення нуклеїнової кислоти вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виявлення антигена вірусу Зіка в клінічному зразку;
- виділення вірусу Зіка з клінічного зразка;
- виявлення антитіл IgM, специфічних для вірусу Зіка, у сироватці крові, спинномозковій рідині (СМР) або амніотичній рідині.
Епідеміологічні критерії
Матір, яка мала підтверджений випадок інфекції вірусу Зіка під час вагітності.
Класифікація випадків
A. Імовірний випадок
Немовля або плід, що відповідає клінічним критеріям із епідеміологічним зв’язком.
B. Підтверджений випадок
Немовля або плід, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям.
4. ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ ДЛЯ ОСОБЛИВИХ ПРОБЛЕМ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я
4.1. ЗАГАЛЬНЕ ВИЗНАЧЕННЯ ВИПАДКІВ НОЗОКОМІАЛЬНИХ ІНФЕКЦІЙ (АБО "ІНФЕКЦІЙНІ ХВОРОБИ, ПОВ’ЯЗАНІ З НАДАННЯМ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ (ІПНМД)")
Нозокоміальна інфекція, пов’язана з поточним перебуванням у лікарні, визначається як інфекція, яка відповідає одному з визначень випадків ТА
- поява симптомів якої відбулася на 3-й день або пізніше (день госпіталізації = 1-ий день) поточного стаціонарного лікування АБО
- пацієнт переніс хірургічне втручання на 1-ий або 2-ий день, і в нього розвиваються симптоми інфекції області хірургічного втручання до 3-го дня АБО
- інвазивний пристрій був поміщений на 1-ий або 2-ий день, що призвело до ІПНМД до 3-го дня
Нозокоміальна інфекція, пов’язана з попереднім перебуванням у лікарні, визначається як інфекція, яка відповідає одному з визначень випадків
ТА
- пацієнт надійшов із інфекцією, але його було повторно госпіталізовано через менше ніж 48 годин після попередньої госпіталізації до лікарні невідкладної допомоги
АБО
- пацієнта було госпіталізовано з інфекцією, яка відповідає визначенню випадку інфекції області хірургічного втручання (ІОХВ), тобто ІОХВ виникла протягом 30 днів після операції (або у разі хірургічного втручання з використанням імплантату була глибока ІОХВ або ІОХВ органів/порожнин, яка розвинулася протягом 90 днів після операції), і пацієнт має симптоми, які відповідають визначенню випадку та/або отримує антимікробну терапію проти такої інфекції
АБО
- пацієнта було госпіталізовано (або симптоми розвиваються протягом 2 днів) з інфекцією Clostridium difficile раніше ніж за 28 днів після того, як його було попередньо виписано з лікарні невідкладної допомоги.
Примітка: для цілей спостереження за частотою захворюваності в певний момент часу, активна нозокоміальна інфекція, наявна в день спостереження, визначається як інфекція, для якої ознаки та симптоми інфекції наявні в день спостереження, або ознаки та симптоми були наявними в минулому, а пацієнт наразі (все ще) лікується від такої інфекції на дату спостереження. Наявність симптомів та ознак необхідно перевіряти до початку лікування, щоб визначити, чи відповідає інфекція, яку лікують, одному з визначень випадків нозокоміальної інфекції
4.1.1. ІКС: інфекції кісток і суглобів
ІКС-КІСТ: остеомієліт
Остеомієліт повинен відповідати принаймні одному з таких критеріїв: