• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Імплементаційний Регламент Комісії (ЄС) 2021/1165 від 15 липня 2021 року що дозволяє використання в органічному виробництві окремих продуктів і речовин та створює їх списки

Європейський Союз | Регламент, Міжнародний документ від 15.07.2021 № 2021/1165
Реквізити
  • Видавник: Європейський Союз
  • Тип: Регламент, Міжнародний документ
  • Дата: 15.07.2021
  • Номер: 2021/1165
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Європейський Союз
  • Тип: Регламент, Міжнародний документ
  • Дата: 15.07.2021
  • Номер: 2021/1165
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
16.07.2021
UA
Офіційний вісник Європейського Союзу
L 253/13
ІМПЛЕМЕНТАЦІЙНИЙ РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2021/1165
від 15 липня 2021 року
що дозволяє використання в органічному виробництві окремих продуктів і речовин та створює їх списки
(Текст стосується ЄЕП)
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,
Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ) від 30 травня 2018 року про органічне виробництво й маркування органічних продуктів і скасування Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 (- 1), і зокрема його статтю 24(9) та пункт (a) статті 39(2),
Оскільки:
(1) Відповідно до статті 9(3) Регламенту (ЄС) 2018/848, тільки продукти й речовини, дозволені згідно зі статтею 24 згаданого Регламенту, можна використовувати в органічному виробництві, за умови що їх використання у неорганічному виробництві також було дозволено згідно з відповідними положеннями законодавства Європейського Союзу. Комісія вже оцінила використання окремих продуктів і речовин в органічному виробництві на основі цілей і принципів, сформульованих у Регламенті Ради (ЄС) № 834/2007 (- 2). Вибрані продукти й речовини були згодом дозволені за особливих умов Регламентом Комісії (ЄС) № 889/2008 (- 3) і внесені в окремі додатки згаданого Регламенту. Цілі та принципи, сформульовані в Регламенті (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ), аналогічні цілям і принципам, сформульованим у Регламенті (ЄС) № 834/2007. Оскільки необхідно забезпечити безперервність органічного виробництва, ці продукти й речовини слід включити в обмежувальні переліки, які мають бути складені на основі Регламенту (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ).
(2) Крім цього, відповідно до статті 24(7) Регламенту (ЄС) 2018/848, держави-члени подали Комісії та іншим державам-членам досьє щодо окремих продуктів і речовин з метою надання для них дозволів та включення до переліків, які мають бути складені на основі згаданого Регламенту.
(3) За певних обставин і умов, встановлених, зокрема, в пункті 1.10.2. частини I додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, окремі дозволені продукти й речовини можна використовувати для захисту рослин. З цією метою Комісія має дозволити згадані в пункті (a) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 діючі речовини, які будуть використовуватися в продуктах для захисту рослин, і скласти перелік таких діючих речовин.
(4) За певних обставин і умов, встановлених, зокрема, в пункті 1.9.3 частини I, пунктах 1.9.1.2(b), 1.9.2.2(d)( 984_036-18 ), 1.9.3.2(b)( 984_036-18 ) і 1.9.5.2(a)( 984_036-18 ) частини II та пунктах 2.2.2(c) та 2.3.2( 984_036-18 ), та в другому абзаці( 984_036-18 ) четвертого параграфа пункту 3.1.5.3 частини III додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, окремі добрива, меліоранти й поживні речовини можна використовувати для живлення рослин, для покращення та збагачення підстилки, вирощування водоростей або створення середовища утримання тварин аквакультури. З цією метою Комісія має дозволити згадані в пункті (b) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 добрива, меліоранти й поживні речовини і скласти їх перелік.
(5) За певних обставин і умов, встановлених, зокрема, в пунктах 1.4.1(i) та 1.5.2.3( 984_036-18 ) частини II, пункті 3.1.3.1(d) частини III і пункті 2.3 частини V додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, для годування тварин можна використовувати окремі неорганічні кормові матеріали рослинного (у тому числі з водоростей), тваринного або дріжджового походження, кормові матеріали мікробного або мінерального походження, кормові добавки й допоміжні технологічні речовини. З цією метою Комісія має дозволити неорганічні кормові матеріали рослинного (у тому числі з водоростей), тваринного або дріжджового походження, кормові матеріали мікробного або мінерального походження та кормові й допоміжні технологічні речовини, згадані в пунктах (c) й (d)( 984_036-18 ) статті 24(1) Регламенту (ЄС) 2018/848, і скласти їх переліки.
(6) Крім цього, деякі неорганічні кормові матеріали безпосередньо дозволені згідно з Регламентом (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ). З метою забезпечення ясності, такі кормові матеріали також треба включити в перелік разом з кормовими матеріалами, дозволеними цим Регламентом, з покликанням на конкретні положення Регламенту (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ).
(7) За певних обставин і умов, встановлених, зокрема, в пунктах 1.11 частини I, пунктах 1.5.1.6, 1.5.1.7( 984_036-18 ) і 1.9.4.4(c)( 984_036-18 ) частини II, пункті 3.1.4.1(f) частини III, пункті 2.2.3 частини IV, пункті 2.4 частини V і пункті 1.4 частини VII додатка II, та пунктах 4.2 й 7.5( 984_036-18 ) додатка III до Регламенту (ЄС) 2018/848, для очищення й дезінфекції можна використовувати тільки окремі продукти й речовини. З цією метою Комісія має дозволити згадані в пунктах (e), (f)( 984_036-18 ) і (g)( 984_036-18 ) статті 24(1) Регламенту (ЄС) 2018/848 продукти для очищення й дезінфекції та скласти їх переліки.
(8) Окремі продукти для очищення й дезінфекції будівель і споруд для сільськогосподарських тварин, тварин аквакультури та виробництва водоростей пройшли оцінювання та були включені в додаток VII до Регламенту (ЄС) № 889/2008. Проте наразі продукти для очищення та дезінфекції будівель і споруд, які використовують у рослинництві, а також приміщень для переробки та зберігання, оцінюють та дозволяють тільки держави-члени. Перш ніж дозволити використання таких продуктів у органічному виробництві, необхідно провести оцінювання на рівні Союзу, і таке оцінювання має провести Комісія за підтримки експертної групи з технічного дорадництва щодо органічного виробництва. Згадане оцінювання має включати перегляд всіх наразі дозволених продуктів і речовин для очищення й дезінфекції.
(9) Щоб забезпечити безперервність органічного виробництва, дозвіл на використання продуктів, включених до переліку у додатку VII до Регламенту (ЄС) № 889/2008, і дозволених на рівні держав-членів, повинен діяти до 31 грудня 2023 року, аби дати можливість створити переліки продуктів для очищення й дезінфекції відповідно до положень, сформульованих у пунктах (e), (f)( 984_036-18 ) і (g)( 984_036-18 ) статті 24(1) Регламенту (ЄС) 2018/848. Проте ці продукти повинні відповідати певним вимогам законодавства Союзу, зокрема Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 648/2004 (- 4) і Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 528/2012 (- 5), і критеріям органічного виробництва, встановленим у главі II й пунктах (a) і (b)( 984_036-18 ) статті 24(3) Регламенту (ЄС) 2018/848.
(10) За певних обставин і умов, встановлених, зокрема, в пунктах 2.2.1 і 2.2.2(a)( 984_036-18 ) частини IV додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, окремі харчові добавки, в тому числі харчові ензими, призначені для використання як харчові добавки, і допоміжні технологічні речовини можна використовувати у виробництві перероблених органічних харчових продуктів. З цією метою Комісія має дозволити зазначені в пункті (a) статті 24 (2) Регламенту (ЄС) 2018/848 харчові добавки і допоміжні технологічні речовини та скласти їх перелік.
(11) Перелік харчових добавок і допоміжних технологічних речовин, які використовують у виробництві перероблених органічних харчових продуктів, включений, відповідно, в секції A, B та C додатка VIII до Регламенту (ЄС) № 889/2008. Проте, відповідно до способу їх використання та функцій, деякі з цих продуктів можна класифікувати як добавки, а не як допоміжні технологічні речовини. Така класифікація вимагає спеціального й вичерпного аналізу цих продуктів у виробництві перероблених органічних харчових продуктів. Такий аналіз необхідно провести для всіх продуктів, включених у Регламент (ЄС) № 889/2008 як допоміжні технологічні речовини. Цей процес потребуватиме часу й не може бути завершений до дати застосування Регламенту (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ). У зв’язку з цим продукти, включені в Регламент (ЄС) № 889/2008 як допоміжні технологічні речовини, будуть включені в цей Регламент як допоміжні технологічні речовини доти, доки не буде проведений спеціальний і вичерпний аналіз.
(12) За певних обставин і умов, встановлених, зокрема, в пункті 2.2.1 частини IV додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, окремі неорганічні сільськогосподарські інгредієнти можна використовувати для виробництва перероблених органічних харчових продуктів. З цією метою Комісія має дозволити такі неорганічні сільськогосподарські інгредієнти, зазначені в пункті (b) статті 24 (2) Регламенту (ЄС) 2018/848, і скласти їх перелік. Комітет з органічного виробництва оцінив досьє щодо неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів для використання в процесі виробництва перероблених органічних харчових продуктів, які держави-члени подали відповідно до статті 24(7) Регламенту (ЄС) 2018/848. Вибрані продукти й речовини, які відповідають цілям і принципам, сформульованим у Регламенті (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ), слід включити в обмежувальний перелік, який має бути створений цим Регламентом, у разі потреби за особливих умов.
(13) Проте, щоб дати операторам достатньо часу, щоб адаптуватися до нового обмежувального переліку дозволених неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів, і зокрема знайти джерело сільськогосподарських інгредієнтів, вироблених відповідно до Регламенту (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ), доцільно, щоб перелік неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів, які цей Регламент дозволяє використовувати в переробці органічних харчових продуктів, застосовувався з 1 січня 2024 року.
(14) Враховуючи склад окремих неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів, у деяких випадках їх можуть використовувати в переробці органічних харчових продуктів як харчові добавки, допоміжні технологічні речовини або продукти й речовини, зазначені в пункті 2.2.2 частини IV додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848. Для таких варіантів використання потрібне спеціальний дозвіл відповідно до пункту 2.2( 984_036-18 ) частини IV додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, і такі варіанти використання не повинні бути дозволені через дозвіл використання неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів.
(15) За певних обставин і умов, встановлених, зокрема, в пункті 1.3(a) частини VII додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, окремі допоміжні технологічні речовини можна використовувати для виробництва дріжджів і дріжджових продуктів. З цією метою Комісія має дозволити згадані в пункті (c) статті 24 (2) Регламенту (ЄС) 2018/848 допоміжні технологічні речовини для виробництва дріжджів і дріжжових продуктів і скласти їх список.
(16) Згідно з пунктом 2.2 частини VI додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, тільки й речовини, дозволені відповідно до статті 24 згаданого Регламенту для використання в органічному виробництві, можна використовувати для виготовлення продуктів виноробства, зазначених у пункті (l) статті 1 (2) Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1308/2013 (- 6). З цією метою Комісія повинна дозволити такі продукти та речовини і скласти їх перелік.
(17) Стаття 45(2) Регламенту (ЄС) 2018/848 дає Комісії повноваження надавати конкретні дозволи на використання продуктів і речовин у третіх країнах та у найвіддаленіших регіонах Союзу. Порядок ініціювання процедури, якої повинні дотримуватися держави-члени по відношенню до віддалених регіонів Європейського Союзу, встановлений у статті 24(7) згаданого Регламенту. Проте в Регламенті (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ) детально не описана процедура для таких дозволів по відношенню до третіх країн. Тож доцільно визначити таку процедуру у цьому Регламенті згідно з процедурою, якій необхідно слідувати для надання дозволу на використання в органічному виробництві певних продуктів і речовин у Союзі, як встановлено у статті 24 Регламенту (ЄС) 2018/848. Оскільки такі дозволи можуть надаватися на дворічний строк з можливістю подовження, аби уникнути сплутування з продуктами й речовинами, дозволеними без обмеження в часі, доцільно створити перелік відповідних продуктів і речовин в окремому додатку.
(18) З метою забезпечення ясності та правової визначеності Регламент (ЄС) № 889/2008 необхідно скасувати. Проте, оскільки списки продуктів для очищення й дезінфекції не будуть складені до 1 січня 2024 року, додаток VII до Регламенту (ЄС) № 889/2008 має бути чинним до 31 грудня 2023 року. У цьому контексті доцільно зазначити, що включені у згаданий додаток продукти, не дозволені згідно з Регламентом (ЄС) 528/2012, не можна використовувати як біоцидні продукти. До того ж, список неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів для використання в процесі виробництва перероблених органічних харчових продуктів, створений цим Регламентом, діятиме тільки з 1 січня 2024 року. Тож доцільно передбачити, що перероблені органічні харчові продукти, вироблені до 1 січня 2024 року з неорганічними сільськогосподарськими інгредієнтами, переліченими в додатку IX до Регламенту (ЄС) № 889/2008, можна вводити в обіг після цієї дати до вичерпання запасів.
(19) Сертифікат, який видають операторам компетентні органи або, у відповідних випадках, установи контролю чи органи контролю згідно зі статтею 35(1) Регламенту (ЄС) 2018/848, можна видавати з 1 січня 2022 року. Проте в цей день він не стане доступним для всіх відповідних операторів. Задля забезпечення безперервності органічного виробництва та як відступ від із статті 35(2) Регламенту (ЄС) 2018/848, документальне підтвердження, яке установи контролю або органи контролю надали операторам відповідно до статті 68 Регламенту (ЄС) № 889/2008 до 1 січня 2022 року, залишається чинним до завершення терміну його дії. Втім, оскільки згідно зі статтею 38(3) Регламенту (ЄС) 2018/848 верифікацію відповідності операторів необхідно проводити щонайменше один раз на рік і, згідно зі статтею 38(5) згаданого Регламенту, видача сертифіката залежить від результатів такої верифікації, сертифікат повинен діяти не довше ніж до 31 грудня 2022 року.
(20) З метою забезпечення ясності та юридичної визначеності цей Регламент застосовується з дати застосування Регламенту (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ). Проте з причин, встановлених у пункті 18 преамбули цього Регламенту, положення, що стосуються переліків продуктів для очищення і дезінфекції та переліку неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів для використання в процесі виробництва перероблених органічних харчових продуктів, необхідно застосовувати з 1 січня 2024 року.
(21) Заходи, передбачені у цьому Регламенті, відповідають висновку Комітету з органічного виробництва,
УХВАЛИЛА ЦЕЙ РЕГЛАМЕНТ:
Стаття 1. Діючі речовини в засобах захисту рослин
Для цілей пункту (a) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848, тільки діючі речовини, перелічені в додатку I до цього Регламенту, можуть міститися в засобах захисту рослин, які використовують в органічному виробництві, як встановлено у згаданому додатку, за умови, що такі засоби захисту рослин:
(a) були дозволені відповідно до положень Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1107/2009 (- 7);
(b) використовують з дотриманням умов використання, зазначених у наданих державами-членами дозволах на використання продуктів, які їх містять; і
(c) використовують з дотриманням умов, встановлених у додатку до Імплементаційного регламенту Комісії (ЄС) № 540/2011 (- 8).
Стаття 2. Добрива, меліоранти й поживні речовини
Для цілей пункту (b) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти й речовини, перелічені в додатку II до цього Регламенту, можна використовувати в органічному виробництві як добрива, меліоранти й поживні речовини для живлення рослин, покращення та збагачення підстилки, вирощування водоростей або створення середовища утримання тварин аквакультури, за умови що вони узгоджуються з відповідними положеннями законодавства Союзу, зокрема: Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2003/2003 (- 9), відповідними застосовними статтями Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2019/1009 (- 10), Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1069/2009 (- 11) і Регламенту Комісії (ЄС) № 142/2011 (- 12) і, в застосовних випадках, з національними нормами, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
Стаття 3. Неорганічні кормові матеріали рослинного (у тому числі з водоростей), тваринного або дріжджового походження, або кормові матеріали мікробного чи мінерального походження
Для цілей пункту (c) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти й речовини, перелічені в частині A додатка III до цього Регламенту, можна використовувати в органічному виробництві як неорганічний кормовий матеріал рослинного (у тому числі з водоростей) або дріжджового походження, або як кормовий матеріал мікробного чи мінерального походження, за умови що їх використання узгоджується з відповідними положеннями законодавства Союзу, зокрема Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 767/2009 (- 13) і, в застосовних випадках, з національним законодавством, яке ґрунтується на законодавстві Союзу.
Стаття 4. Кормові добавки і допоміжні технологічні речовини
Для цілей пункту (d) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти й речовини, перелічені в частині B додатка III до цього Регламенту, можна використовувати в органічному виробництві як кормові добавки і допоміжні технологічні речовини, які використовуються для годівлі тварин, за умови, що їх використання узгоджується з відповідними положеннями законодавства Союзу, зокрема Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1831/2003 (- 14) і, в застосовних випадках, з національними нормами, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
Стаття 5. Продукти для очищення і дезінфекції
1. Для цілей пункту (e) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти, перелічені в частині A додатка IV до цього Регламенту, можна використовувати для очищення та дезінфекції ставків, кліток, ємностей, каналів, будівель або споруд, які використовують у тваринництві, за умови, що такі продукти відповідають положенням законодавства Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) № 648/2004 і Регламенту (ЄС) № 528/2012 і, в застосовних випадках, національним нормам, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
2. Для цілей пункту (f) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти, перелічені в частині B додатка IV до цього Регламенту, можна використовувати для очищення та дезінфекції будівель і споруд, які використовують у рослинництві, в тому числі для зберігання в господарстві, за умови, що такі продукти відповідають положенням законодавства Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) № 648/2004 і Регламенту (ЄС) № 528/2012 і, в застосовних випадках, національним нормам, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
3. Для цілей пункту (g) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти, перелічені в частині C додатка IV до цього Регламенту, можна використовувати для очищення та дезінфекції приміщень для переробки та зберігання, за умови, що такі продукти відповідають положенням законодавства Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) № 648/2004 і Регламенту (ЄС) № 528/2012 і, в застосовних випадках, національним нормам, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
4. До включення в частину A, B або C додатка IV до цього Регламенту можна продовжувати використовувати продукти для чищення та дезінфекції, зазначені в пунктах (e), (f)( 984_036-18 ) і (g)( 984_036-18 ) статті 24(1) Регламенту (ЄС) 2018/848, які були дозволені до використання в органічному виробництві згідно з Регламентом (ЄС) № 834/2007 або згідно з національним законодавством до дати застосування Регламенту (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ), за умови, що такі продукти узгоджуються з відповідними положеннями законодавства Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) № 648/2004 і Регламенту (ЄС) № 528/2012 і, в застосовних випадках, із національними нормами, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
Стаття 6. Харчові добавки і допоміжні технологічні речовини
Для цілей пункту (a) статті 24 (2) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти й речовини, перелічені в частині A додатка V до цього Регламенту, можна використовувати в органічному виробництві як харчові добавки, включно з харчовими ензимами для використання як харчових добавок, і як допоміжних технологічних речовин у виробництві перероблених органічних харчових продуктів, за умови, що їх використання узгоджується з відповідними положеннями законодавства Союзу, зокрема Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1333/2008 (- 15) і, в застосовних випадках, з національними нормами, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
Стаття 7. Неорганічні сільськогосподарські інгредієнти для використання в процесі виробництва перероблених органічних харчових продуктів
Для цілей пункту (b) статті 24 (2) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки неорганічні сільськогосподарські інгредієнти, перелічені в частині B додатка V до цього Регламенту, можна використовувати для виробництва перероблених органічних харчових продуктів, за умови, що їх використання узгоджується з відповідними положеннями законодавства Союзу і, в застосовних випадках, з національними нормами, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
Перший параграф не обмежує детальних вимог до органічного виробництва перероблених харчових продуктів, передбачених у секції 2( 984_036-18 ) частини IV додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848. Зокрема, перший параграф не застосовується до неорганічних сільськогосподарських інгредієнтів, які використовуються як харчові добавки, допоміжні технологічні речовини або продукти й речовини, зазначені в пункті 2.2.2( 984_036-18 ) частини IV додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848.
Стаття 8. В якості допоміжних технологічних речовин для виробництва дріжджів і дріжджових продуктів
Для цілей пункту (c) статті 24 (2) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти й речовини, перелічені в частині C додатка V до цього Регламенту, можна використовувати як допоміжні технологічні речовини для виробництва дріжджів і дріжджових продуктів, призначених для харчових продуктів і кормів, за умови, що їх використання узгоджується з відповідними положеннями законодавства Союзу і, в застосовних випадках, з національними нормами, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
Стаття 9. Продукти й речовини для використання в органічному виробництві вина
Для цілей пункту 2.2( 984_036-18 ) частини VI додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки продукти й речовини, перелічені в частині D додатка V до цього Регламенту, можна використовувати для виробництва та консервування органічних продуктів виноробства, як передбачено в частині II( 984_020-13 ) додатка VII до Регламенту (ЄС) № 1308/2013, за умови що їх використання узгоджується з відповідними положеннями законодавства Союзу, зокрема з обмеженнями та умовами, визначеними в Регламенті (ЄС) № 1308/2013 і в Делегованому Регламенті Комісії (ЄС) 2019/934 (- 16) і, в застосовних випадках, з національними нормами, які ґрунтуються на законодавстві Союзу.
Стаття 10. Порядок надання спеціальних дозволів на використання продуктів і речовин у окремих регіонах третіх країн
1. Якщо установа контролю або орган контролю, що визнано відповідно до статті 46(1) Регламенту (ЄС) 2018/848, вважає, що потрібно надати спеціальний дозвіл на використання певного продукту або речовини в певному регіоні за межами Союзу у зв’язку з особливими умовами, визначеними у статті 45(2) згаданого Регламенту, вона/він може звернутися до Комісії з запитом на проведення оцінювання. З цією метою установа контролю або орган контролю надсилає Комісії досьє з описом відповідного продукту або речовини та з обґрунтуванням причин такого спеціального дозволу, та з поясненням, чому продукти й речовини, дозволені згідно з цим Регламентом, не підходять для застосування у зв’язку з особливими умовами у відповідному регіоні. Установа контролю або орган контролю забезпечує, щоб досьє можна було оприлюднити з дотриманням законодавства Союзу і національного законодавства держав-членів щодо захисту даних.
2. Комісія надсилає державам-членам запит, зазначений у параграфі 1, і оприлюднює всі подібні запити.
3. Комісія проводить аналіз досьє, зазначеного у параграфі 1. Комісія надає дозвіл на використання продукту або речовини у світлі особливих умов, зазначених у досьє, тільки якщо в результаті аналізу в цілому зроблений висновок, що:
(a) такий спеціальний дозвіл виправданий у відповідному регіоні;
(b) описаний у досьє продукт або речовина відповідає принципам, сформульованим у главі II, критеріям, визначеним у статті 24(3), і умовам, визначеним у статті 24(5) Регламенту (ЄС) 2018/848; і
(c) використання такого продукту або речовини узгоджується з відповідними положеннями законодавства Союзу, зокрема в тому що стосується діючих речовин, які містяться в засобах захисту рослин, з Регламентом Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 396/2005 (- 17).
Дозволений продукт або речовину включають в додаток VI до цього Регламенту.
4. Після завершення дворічного періоду, зазначеного у статті 45(2) Регламенту (ЄС) 2018/848, такий дозвіл автоматично продовжується на наступні два роки, за умови, що не доступні жодні нові елементи, і жодна держава-член або установа контролю чи орган контролю, визнані відповідно до статті 46(1) Регламенту (ЄС) 2018/848, не висунули заперечень з обґрунтуванням необхідності переглянути висновок Комісії, зазначений у параграфі 3.
Стаття 11. Скасування
Регламент Ради (ЄС) № 889/2008 скасовано.
Проте додатки VII і IX продовжують застосовуватися до 31 грудня 2023 року.
Стаття 12. Перехідні положення
1. Для цілей статті 5(4) цього Регламенту продукти для очищення й дезінфекції, перелічені в додатку VII до Регламенту (ЄС) № 889/2008, можна продовжувати використовувати до 31 грудня 2023 року для очищення й дезінфекції ставків, кліток, ємностей, каналів, будівель або споруд, які використовують у тваринництві, відповідно до частини D додатка IV до цього Регламенту.
2. Для цілей пункту (b) статті 24 (2) Регламенту (ЄС) 2018/848 тільки неорганічні сільськогосподарські інгредієнти, перелічені в додатку IX до Регламенту (ЄС) № 889/2008, можна продовжувати використовувати для виробництва перероблених органічних харчових продуктів до 31 грудня 2023 року. Перероблені органічні харчові продукти, вироблені до 1 січня 2024 року з такими неорганічними сільськогосподарськими інгредієнтами, можна вводити в обіг після цієї дати до вичерпання запасів.
3. Документальний доказ, виданий відповідно до статті 68 Регламенту (ЄС) № 889/2008 до 01 січня 2022 року, залишається в силі до завершення строку його дії, але не довше ніж до 31 грудня 2022 року.
Стаття 13. Набуття чинності та застосування
Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.
Він застосовується з 1 січня 2022 року.
Проте стаття 5(1), (2) і (3) та стаття 7 застосовуються з 1 січня 2024 року.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
Вчинено у Брюсселі 15 липня 2021 року.
За Комісію
Президент
Ursula VON DER LEYEN
(-1) OB L 150, 14.06.2018, p. 1.
(-2) Регламент Ради (ЄС) № 834/2007 від 28 червня 2007 року про органічне виробництво і маркування органічних продуктів та скасування Регламенту (ЄЕС) № 2092/91 (OB L 189, 20.07.2007, с. 1).
(-3) Регламент Комісії (ЄС) № 889/2008 від 5 вересня 2008 року про встановлення детальних правил імплементації Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 про органічне виробництво і маркування органічних продуктів стосовно органічного виробництва, маркування та контролю (OB L 250,18.09.2008, с. 1).
(-4) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 648/2004 від 31 березня 2004 року про мийні засоби (OB L 104, 08.04.2004, с. 1).
(-5) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 528/2012 від 22 травня 2012 року стосовно надання на ринку та використання біоцидних продуктів (OB L 167, 27.06.2012, с. 1).
(-6) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1308/2013 від 17 грудня 2013 року про спільну організацію ринків сільськогосподарських продуктів та скасування регламентів Ради (ЄЕС) № 922/72, (ЄЕС) № 234/79, (ЄС) № 1037/2001 та (ЄС) № 1234/2007 (OB L 347, 20.12.2013, с. 671).
(-7) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1107/2009 від 21 жовтня 2009 року щодо введення в обіг засобів захисту рослин (OB L 309, 24.11.2009, с. 1).
(-8) Імплементаційний регламент Комісії (ЄС) № 540/2011 від 25 травня 2011 року про імплементацію Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1107/2009 стосовно переліку затверджених діючих речовин (OB L 153, 11.06.2011, с. 1).
(-9) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2003/2003 від 13 жовтня 2003 року про добрива (OB L 304, 21.11.2003, с. 1);
(-10) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 2019/1009 від 05 червня 2019 року про встановлення правил щодо надання на ринку ЄС добрив і внесення змін до Регламентів (ЄС) № 1069/2009 і (ЄС) № 1107/2009 і про скасування Регламенту (ЄС) № 2003/2003 (OB L 170, 25.06.2019, с. 1).
(-11) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1069/2009 від 21 жовтня 2009 року про встановлення санітарних норм щодо субпродуктів і похідних продуктів тваринного походження, не призначених для споживання людиною, та про скасування Регламенту (ЄС) № 1774/2002 (Регламент про субпродукти тваринного походження) (OB L 300, 14.11.2009, с. 1).
(-12) Регламент Комісії (ЄС) № 142/2011 від 25 лютого 2011 року про імплементацію Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1069/2009 про встановлення санітарних правил щодо субпродуктів і похідних продуктів тваринного походження, не призначених для споживання людиною, та про імплементацію Директиви Ради 97/78/ЄС у частині певних зразків і виробів, виключених із ветеринарних перевірок на кордоні згідно із зазначеною Директивою (OB L 54, 26.02.2011, с. 1).
(-13) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 767/2009 від 13 липня 2009 року про введення в обіг і використання кормів, внесення змін до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1831/2003 та про скасування Директиви Ради 79/373/ЄЕС, Директиви Комісії 80/511/ЄЕС, директив Ради 82/471/ЄЕС, 83/228/ЄЕС, 93/74/ЄЕС, 93/113/ЄС і 96/25/ЄС і Рішення Комісії 2004/217/ЄС (OB L 229, 01.09.2009, с. 1).
(-14) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1831/2003 від 22 вересня 2003 року про добавки для використання у годівлі тварин (OB L 268, 18.10.2003, с. 29).
(-15) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1333/2008 від 16 грудня 2008 року про харчові добавки (OB L 354, 31.12.2008, с. 16).
(-16) Делегований Регламент Комісії (ЄС) 2019/934 від 12 березня 2019 року, що доповнює Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1308/2013 щодо виноробних районів, у яких міцність алкоголю може бути збільшена, дозволених енологічних практик та застосовних обмежень до виробництва та збереження виноградної продукції, мінімального відсотка алкоголю для побічних продуктів і їх утилізації, а також стосовно публікації файлів OIV. (OB L 149, 07.06.2019, p. 1).
(-17) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 396/2005 від 23 лютого 2005 року про максимальні рівні залишків пестицидів у або на харчових продуктах і кормах рослинного і тваринного походження і про внесення змін у Директиву Ради 91/414/ЄЕС (OB L 70, 16.03.2005, с. 1).
ДОДАТОК I
Діючі речовини, які містяться в продуктах для захисту рослин, дозволені до використання в органічному виробництві, зазначені в пункті (a) статті 24 (1) Регламенту (ЄС) 2018/848
Діючі речовини, перелічені в цьому додатку, можуть міститися в засобах захисту рослин, які використовують у органічному виробництві, як встановлено в цьому додатку, за умови, що такі засоби дозволені рослин, дозволені відповідно до Регламенту (ЄС) № 1107/2009. Ці засоби захисту рослин використовують з дотриманням умов, встановлених у додатку до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011, і згідно з умовами, встановленими в дозволах, наданих державами-членами, у яких вони використовуються. У другому стовпчику кожної таблиці зазначені більш обмежувальні умови використання для органічного виробництв.
Відповідно до статті 9(3) Регламенту (ЄС) 2018/848, антидоти, синергісти й коформулянти як компоненти засобів захисту рослин і ад’юванти, які необхідно змішувати з засобами захисту рослин, дозволено використовувати в органічному виробництві за умови, що вони дозволені згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009. Речовини, включені в цей додаток, можна використовувати тільки для контролю шкідливих організмів, як визначено у статті 3(24) Регламенту (ЄС) 2018/848.
Відповідно до пункту 1.10.2( 984_036-18 ) частини I додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848, ці речовини можна використовувати тільки у випадку, коли неможливо достатньо захистити рослини від шкідливих організмів за допомогою заходів, передбачених у пункті 1.10.1 згаданої частини I, зокрема шляхом використання біологічних засобів контролю: корисних комах, кліщів і нематод, згідно з положеннями Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1143/2014 (- 1).
Для цілей цього додатка діючі речовини розділені на такі підкатегорії:
1. Базові речовини
Базові речовини, перелічені в частині C додатка до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011, які є рослинного або тваринного походження та мають харчову основу, як визначено у статті 2 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 178/2002 (- 2), можна використовувати для захисту рослин в органічному виробництві. Такі базові речовини позначені зірочкою в наведеній нижче таблиці. Їх використовують відповідно до способів використання, умов і обмежень, встановлених у відповідних експертних звітах (- 3), і з урахуванням додаткових обмежень, які, за наявності, відображені в останній колонці наведеної нижче таблиці.
Інші базові речовини, перелічені в частині C додатка до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011, можна використовувати для захисту рослин в органічному виробництві, тільки якщо вони включені в наведену нижче таблицю. Такі речовини використовують відповідно до способів використання, умов і обмежень, встановлених у відповідних експертних звітах-3, і з урахуванням додаткових обмежень, які, за наявності, відображені в правій колонці наведеної нижче таблиці.
Базові речовини не використовують як гербіциди.
Номер і частина додатка (- 4) CAS Назва Особливі умови й обмеження
1C Equisetum arvense L.*
2C 9012-76-4 Гідрохлорид хітозану* отриманий з Aspergillus або з органічної аквакультури, або зі сталого рибальства, як визначено у статті 2 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1380/2013 (- 5)
3C 57-50-1 Цукроза*
4C 1305-62-0 Гідроксид кальцію
5C 90132-02-8 Оцет*
6C 8002-43-5 Лецитини*
7C - Salix spp. кора*
8C 57-48-7 Фруктоза*
9C 144-55-8 Гідрокарбонат натрію
10C 92129-90-3 Сироватка*
11C 7783-28-0 Гідрофосфат амонію (діамонійфосфат) тільки в пастках
12C 8001-21-6 Соняшникова олія*
14C 84012-40-8
90131-83-2
Urtica spp. (екстракт Urtica dioica ) (екстракт Urtica urens )*
15C 7722-84-1 Перекис водню
16C 7647-14-5 Хлорид натрію
17C 8029-31-0 Пиво*
18C - Порошок з насіння гірчиці*
20C 8002-72-0 Олія цибулі*
21C 52-89-1 L-цистеїн (E 920)
22C 8049-98-7 Молоко коров’яче*
23C - Екстракт цибулин Allium cepa * L.
Інші базові речовини рослинного або тваринного походження та які мають харчову основу*
2. Діючі речовини низького ризику
Діючі речовини низького ризику, крім мікроорганізмів, перелічені в частині D додатка до Імплементаційного регламенту (ЄС) № 540/2011, можна використовувати для захисту рослин у органічному виробництві, якщо вони зазначені в наведеній нижче таблиці або в іншому місці цього додатка. Такі діючі речовини низького ризику використовують відповідно до способів використання, умов і обмежень, встановлених у Регламенті (ЄС) № 1107/2009, і з урахуванням додаткових обмежень, які, за наявності, відображені в останній колонці наведеної нижче таблиці.
Номер і частина додатка (- 6) CAS Назва Особливі умови й обмеження
2D COS-OGA
3D Церевізан та інші продукти на основі фрагментів клітин мікроорганізмів Якщо не є генетично модифікованими організмами
5D 10045-86-6 Фосфат заліза (ортофосфат заліза (III))
12D 9008-22-4 Ламінарин Водорості повинні бути отримані з органічної аквакультури або зібрані у сталий спосіб відповідно до пункту 2.4 частини III додатка II до Регламенту (ЄС) 2018/848
3. Мікроорганізми
Всі мікроорганізми, перелічені в частинах A, B і C додатка до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011, можна використовувати в органічному виробництві, тільки якщо вони не походять з ГМО і тільки якщо їх використовують відповідно до способів використання, умов і обмежень, встановлених у відповідних експертних звітах-3. Мікроорганізми, включно з вірусами, є біологічними засобами контролю, які Регламент (ЄС) № 1107/2009 розглядає як діючі речовини.
4. Діючі речовини, які не увійшли до жодної з наведених вище категорій
Діючі речовини, затверджені згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009 і перелічені в таблиці нижче, можна використовувати як засоби захисту рослин в органічному виробництві, тільки якщо вони використовуються відповідно до способів використання, умов і обмежень, встановлених у Регламенті (ЄС) № 1107/2009, і з урахуванням додаткових обмежень, які, за наявності, відображені у правій колонці наведеної нижче таблиці.
Номер і частина додатка (- 7) CAS Назва Особливі умови й обмеження
139A 131929-60-7
131929-63-0
Спіносад
225A 124-38-9 Діоксид вуглецю
227A 74-85-1 Етилен тільки для бананів і картоплі; проте його дозволено також застосовувати для цитрусових у рамках заходів для запобігання пошкодженню дрозофілами
230A між іншим 67701-09-1 Жирні кислоти дозволені всі види використання, крім застосування в якості гербіцидів
231A 8008-99-9 Екстракт часнику (Allium sativum )
234A № CAS не призначений
№ CIPAC 901
Гідролізовані білки, крім желатину
244A 298-14-6 Калію гідрокарбонат
249A 98999-15-6 Репеленти із запахом тваринного або рослинного походження/овечий жир
255A та інші Феромони та інші сигнальні речовини тільки в пастках і дозувальних пристроях
220A 1332-58-7 Силікат алюмінію (каолін)
236A 61790-53-2 Кізельґур (діатомова земля)
247A 14808-60-7
7637-86-9
Кварцовий пісок
343A 11141-17-6
84696-25-3
Азадирахтин (екстракт) одержаний із насіння Німу (Азадирахти індійської )
240A 8000-29-1 Олія цитронели дозволені всі види використання, крім застосування в якості гербіцидів
241A 84961-50-2 Олія гвоздики дозволені всі види використання, крім застосування в якості гербіцидів
242A 8002-13-9 Ріпакова олія дозволені всі види використання, крім застосування в якості гербіцидів
243A 8008-79-5 Олія м’яти дозволені всі види використання, крім застосування в якості гербіцидів
56A 8028-48-6
5989-27-5
Апельсинова олія дозволені всі види використання, крім застосування в якості гербіцидів
228A 68647-73-4 Олія чайного дерева дозволені всі види використання, крім застосування в якості гербіцидів
246A 8003-34-7 Піретрини, екстраговані з рослин
292A 7704-34-9 Сірка
294A 295A 64742-46-7
72623-86-0
97862-82-3
8042-47-5
Парафінові олії
345A 1344-81-6 Вапняна сірка (полісульфід кальцію)
44B 9050-36-6 Мальтодекстрин
45B 97-53-0 Евгенол
46B 106-24-1 Гераніол
47B 89-83-8 Тимол
10E 20427-59-2 Гідроксид міді відповідно до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011, може бути дозволене використання з загальним внесенням не більше ніж 28 кг міді на гектар за семирічний період
10E 1332-65-6
1332-40-7
Оксихлорид міді
10E 1317-39-1 Оксид міді
10E 8011-63-0 Бордоська суміш
10E 12527-76-3 Сульфат міді триосновний
40A 52918-63-5 Дельтаметрин, лише в пастках зі специфічними атрактантами проти Bactrocera oleae і Ceratitis capitata
5E 91465-08-6 Лямбда-цигалотрин лише в пастках зі специфічними атрактантами проти Bactrocera oleae і Ceratitis capitata
(-1) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1143/2014 від 22 жовтня 2014 року про запобігання проникненню і поширенню інвазійних чужорідних видів та управління ними (OB L 317, 04.11.2014, p. 35).
(-2) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 178/2002 від 28 січня 2002 року про встановлення загальних принципів і вимог харчового права, створення Європейського органу з безпечності харчових продуктів та встановлення процедур у питаннях, пов’язаних із безпечністю харчових продуктів (OB L 31, 01.02.2002, с. 1).
(-3) Доступно в базі даних пестицидів: https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/active-substances/?event=search.as
(-4) Номери й категорії відповідно до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011: Частина A - діючі речовини, які вважаються схваленими згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009, частина B - діючі речовини, схвалені згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009, частина C - базові речовини, частина D - діючі речовини з низьким ступенем ризику і частина E - кандидати на заміщення.
(-5) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 1380/2013 від 11 грудня 2013 року про спільну політику щодо рибальства, і внесення змін до регламентів Ради (ЄС) № 1954/2003 і (ЄС) № 1224/2009 та скасування Регламентів Ради (ЄС) № 2371/2002 і (ЄС) № 639/2004, а також Рішення Ради 2004/585/ЄС (OB L354, 28.12.2013, с. 22).
(-6) Номери й категорії відповідно до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011: Частина A - активні речовини, які вважаються схваленими згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009, частина B - активні речовини, схвалені згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009, частина C - базові речовини, частина D - активні речовини з низьким ступенем ризику і частина E - кандидати на заміщення.
(-7) Номери й категорії відповідно до Імплементаційного Регламенту (ЄС) № 540/2011: Частина A - активні речовини, які вважаються схваленими згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009, частина B - активні речовини, схвалені згідно з Регламентом (ЄС) № 1107/2009, частина C - базові речовини, частина D - активні речовини з низьким ступенем ризику і частина E - кандидати на заміщення.
ДОДАТОК II
Дозволені добрива, меліоранти й поживні речовини, зазначені в пункті (b) статті 24(1) Регламенту (ЄС) 2018/848
Добрива, меліоранти й поживні речовини (- 1), перелічені в цьому додатку, можна використовувати в органічному виробництві за умови їх відповідності
- застосовному законодавству Союзу і національному законодавству щодо добрив, зокрема, у відповідних випадках, Регламенту (ЄС) № 2003/2003 і Регламенту (ЄС) 2019/1009; і