Про затвердження Порядку подання звітності, передбаченої статтею 11-1 Закону України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоровя населення"

Відповідно до частини дванадцятої статті 11-1 Закону України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, ратифікованої Законом України від 16 вересня 2014 року № 1678-VII "Про ратифікацію Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони", пунктів 1391, 1396 плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106, з метою імплементації Директиви Європейського парламенту і Ради 2014/40/ЄС від 03 квітня 2014 року про наближення законів, підзаконних нормативно-правових актів та адміністративних положень держав-членів щодо виробництва, представлення та продажу тютюнових виробів і супутніх продуктів та про скасування Директиви 2001/37/ЄС, Імплементаційного рішення Комісії ЄС № 2015/2186 від 25 листопада 2015 року про встановлення формату для подання та надання інформації про тютюнові вироби, Імплементаційного рішення Комісії (ЄС) № 2016/787 від 18 травня 2016 року, що встановлює пріоритетний список добавок, що містяться в сигаретах і тютюні для самокруток, які підлягають посиленим зобов'язанням звітності,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок подання звітності, передбаченої статтею 11-1 Закону України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення", що додається.

2. Департаменту громадського здоров'я (Тетяні Скапі) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) опублікування цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після його державної реєстрації Міністерством юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

4. Цей наказ набирає чинності з 01 січня 2025 року, але не раніше дня його офіційного опублікування.

 

 

1. Цей Порядок визначає процедуру подання виробниками або імпортерами тютюнових виробів і трав'яних виробів для куріння (далі - вироби) звітності (інформації) про інгредієнти та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів, інгредієнти трав'яних виробів для куріння, а також оприлюднення Держпродспоживслужбою інформації про інгредієнти та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів, інгредієнти трав'яних виробів для куріння, за винятком інформації, щодо якої виробником або імпортером тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння обмежено доступ відповідно до пункту 7 розділу II цього Порядку, шляхом використання інформаційно-комунікаційної системи, власником якої є Держпродспоживслужба.

2. У цьому Порядку терміни вживаються у такому значенні:

інформаційно-комунікаційна система - інформаційно-комунікаційна система, власником якої є Держпродспоживслужба, що створюється та використовується з метою збирання, обробки та зберігання звітності (інформації) про інгредієнти та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів, інгредієнти трав'яних виробів для куріння, призначених для реалізації на митній території України, щодо кожної торговельної марки та виду / типу, наданої виробниками або імпортерами тютюнових та трав'яних виробів для куріння, й оприлюднення інформації про інгредієнти та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів, інгредієнти трав'яних виробів для куріння, за винятком інформації, щодо якої виробником / імпортером тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння обмежено доступ відповідно до пункту 7 розділу II цього Порядку;

код надавача звітності - унікальний цифровий код, що складається з п'яти символів, утворений випадковою комбінацією арабських цифр та формується автоматично програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи, що присвоюється кожному виробнику та імпортеру тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння при реєстрації в інформаційно-комунікаційній системі.

Термін "конфіденційна інформація" вживається у значенні, наведеному в Законі України "Про доступ до публічної інформації".

Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення", "Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, спиртових дистилятів, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального", "Про інформацію", "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах" та "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги".

1. Виробники або імпортери тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння (далі - виробники або імпортери) щороку, не пізніше 01 лютого року, наступного за звітним, починаючи з подання звітності за 2024 рік, подають звітність (інформацію), передбачену статтею 11-1 Закону України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення", до Держпродспоживслужби шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи відповідних форм, розроблених з урахуванням вимог цього Порядку та додатків до нього.

Програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи виробники та імпортери реєструються в інформаційно-комунікаційній системі з метою подання звітності про інгредієнти та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів та про інгредієнти трав'яних виробів для куріння.

В інформаційно-комунікаційній системі програмними засобами для виробників та імпортерів створюються електронні кабінети. При реєстрації в інформаційно-комунікаційній системі кожному виробнику та імпортеру присвоюється код надавача звітності. Код надавача звітності має використовуватися при кожному поданні звітності.

Кожному тютюновому виробу, трав'яному виробу для куріння, по якому виробники або імпортери подають звітність програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи, присвоюється ідентифікатор тютюнового виробу, трав'яного виробу для куріння, що базується на коді надавача звітності. Виробники або імпортери, подаючи звітність про продукти з однаковим складом і дизайном, повинні використовувати такий ідентифікатор тютюнового виробу, трав'яного виробу для куріння.

Держпродспоживслужба здійснює збір, зберігання, перегляд, прийняття, обробку, розгляд звітності, поданої виробниками та імпортерами про інгредієнти та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів, інгредієнти трав'яних виробів для куріння програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи, зокрема з використанням уповноваженими посадовими особами Держпродспоживслужби відповідного електронного кабінету, який створюється в інформаційно-комунікаційній системі.

2. Виробники або імпортери тютюнових виробів подають шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи таку звітність:

1) інформацію про заявника (виробника чи імпортера) відповідно до додатка 1 до цього Порядку;

2) інформацію про опис виробу, відповідно до додатка 2 до цього Порядку.

У разі, якщо виріб представлений для продажу в різних форматах, заповнюється частина "Б" (окремо для кожного такого формату);

3) перелік інгредієнтів, використаних у виробництві тютюнового виробу (тютюн), відповідно до додатка 3 до цього Порядку, та перелік інгредієнтів, використаних у виробництві тютюнового виробу (добавки, інші речовини та елементи), відповідно до додатка 4 до цього Порядку, із зазначенням їх питомої ваги у порядку зменшення та інформацію про наявні токсикологічні дані щодо інгредієнтів у спаленій або неспаленій формі із зазначенням, зокрема, їхнього впливу на здоров'я людини та будь-яких властивостей, що викликають залежність, та заяву із зазначенням причин включення інгредієнтів у відповідні тютюнові вироби згідно з додатком 5 до цього Порядку;

4) обсяг викидів смоли, нікотину, монооксиду вуглецю в диму сигарет та за наявності інформацію про інші викиди та їх граничні рівні відповідно до додатка 6 до цього Порядку.

3. Виробники або імпортери шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи відповідних форм подають інформацію щодо сигарет відповідно до додатка 7 до цього Порядку, інформацію щодо бездимних тютюнових виробів (жувального тютюну, нюхального тютюну та тютюну для перорального вживання) відповідно до додатка 8 до цього Порядку, інформацію щодо тютюну для самокруток відповідно до додатка 9 до цього Порядку.

4. Виробники або імпортери сигарет та тютюну для самокруток, крім звітності, передбаченої пунктами 2 і 3 цього розділу, шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи відповідних форм також подають:

1) технічний документ, що містить загальний опис використаних добавок та їхніх властивостей, відповідно до додатка 2 до цього Порядку;

2) інформацію про включення до складу виробу інгредієнтів, використаних у виробництві тютюнового виробу (добавки, інші речовини та елементи), та добавок, переліки яких наведено в додатках 4 та 10 до цього Порядку.

5. Виробники або імпортери трав'яних виробів для куріння шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи відповідних форм подають перелік всіх інгредієнтів, що використовуються при виробництві таких виробів, із зазначенням питомої ваги за назвою торговельної марки та видом / типом, відповідно до додатків 1 - 4 до цього Порядку.

6. У додатках до цього Порядку рядки є:

обов'язковими до заповнення та позначені "О";

обов'язковими до заповнення на підставі обраних попередніх відповідей та позначені "О-ПВ";

автоматично згенеровані та позначені "АВТО".

7. Виробники або імпортери тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння при поданні звітності шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи відповідних форм визначають конфіденційну інформацію, доступ до якої обмежено. Конфіденційною інформацією не є:

1) для усіх тютюнових та трав'яних виробів для куріння - ідентифікаційний код згідно з ЄДРПОУ виробника або імпортера, повне найменування, тип заявника;

2) для усіх тютюнових виробів інформація про:

наявність та кількість речовин, наведених у Переліку шкідливих для здоров'я людини речовин, що входять до складу тютюнових виробів та виділяються з тютюновим димом під час їх куріння, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 25 лютого 2011 року № 105, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 24 березня 2011 року за № 391/19129 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 травня 2023 року № 844), а також інших добавок (окрім ароматизаторів);

наявність та кількість інгредієнтів, окрім добавок, що використовуються в кількості понад 0,5 % від загальної маси одиниці тютюнового виробу;

3) для сигарет та тютюну для самокруток - інформація про наявність та кількість ароматизаторів, що використовуються в кількості понад 0,1 % від загальної маси одиниці тютюнового виробу;

4) для інших тютюнових виробів, не зазначених у підпункті 3 цього пункту, - інформація про наявність та кількість ароматизаторів, що використовуються в кількості понад 0,5 % від загальної маси одиниці тютюнового виробу;

5) дослідження та дані, що містять інформацію про наявні токсикологічні дані щодо інгредієнтів у спаленій або неспаленій формі, із зазначенням, зокрема, їхнього впливу на здоров'я людини та будь-яких властивостей, що викликають залежність.

8. У разі нездійснення у звітному році виробництва або діяльності з ввезення на митну територію тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння, виробники та імпортери шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи відповідних форм подають:

1) заяву-повідомлення про нездійснення діяльності з виробництва / імпорту тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння, відповідно до додатка 11 до цього Порядку;

2) інформацію про заявника (виробника чи імпортера), відповідно до додатка 1 до цього Порядку.

9. Виробники або імпортери протягом 30 календарних днів після подання ними звітності мають право подати шляхом заповнення програмними засобами інформаційно-комунікаційної системи відповідних форм виправлену звітність з уточненими достовірними даними або виправити помилку, якщо недостовірність даних є результатом описки чи арифметичної помилки, яка не впливає на зміст поданої звітності.

1. Держпродспоживслужба здійснює оприлюднення (надання) інформації про інгредієнти та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів, інгредієнти трав'яних виробів для куріння, призначених для реалізації на території України, наведеної в додатках 1 - 10 до цього Порядку, через інформаційно-комунікаційну систему за винятком інформації, щодо якої виробником або імпортером тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння обмежено доступ відповідно до пункту 7 розділу II цього Порядку.

Безоплатний та безперервний доступ до інформації, що міститься в інформаційно-комунікаційній системі, за винятком інформації, щодо якої виробником або імпортером тютюнових виробів, трав'яних виробів для куріння обмежено доступ відповідно до пункту 7 розділу II цього Порядку, надається в електронній формі через офіційний вебсайт Держпродспоживслужби з можливістю її вивантаження.

2. Для отримання інформації, зазначеної в пункті 1 цього розділу, засобами вебінтерфейсу інформаційно-комунікаційної системи щодо кожної торговельної марки та виду / типу, або кожного виробу окремо, необхідно:

на електронному пристрої, підключеному до мережі "Інтернет", у браузері відкрити офіційний вебсайт Держпродспоживслужби, обрати посилання на сторінку інформаційно-комунікаційної системи та обрати послугу "Перегляд відкритої інформації за пошуковими параметрами";

засобами вебінтерфейсу інформаційно-комунікаційної системи ввести назву торговельної марки та виду / типу тютюнового виробу, трав'яного виробу для куріння, щодо якого необхідно отримати відкриту інформацію.

Після введення назви торговельної марки та виду / типу тютюнового виробу, трав'яного виробу для куріння, щодо якого необхідно отримати інформацію засобами вебінтерфейсу інформаційно-комунікаційної системи, відображається інформація щодо відповідного виробу.