Про затвердження Змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595

Відповідно до абзацу двадцять п’ятого пункту 20 частини першої статті 8 , статті 42 Закону України "Про систему громадського здоров’я", статей 1, 12 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), керуючись постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2024 року № 213 "Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та з метою забезпечення санітарно-епідемічного благополуччя населення України, запобігання хворобам, покращення якості та збільшення тривалості життя, попередження інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики, НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Зміну до Календаря профілактичних щеплень в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1159/19897 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551), що додається.

2. Затвердити Зміни до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за № 1160/19898 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 серпня 2014 року № 551), що додаються.

3. Провайдерам безперервного професійного розвитку забезпечити організацію проведення заходів безперервного професійного розвитку лікарів, фармацевтів та фахівців з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної освіти та магістрів з медсестринства щодо організації проведення та здійснення вакцинації у формі циклів тематичного удосконалення тривалістю 2 дні та більше з обов’язковим включенням питань щодо розпізнавання несприятливих подій після імунізації та реагування на них в обсязі не менш як 15 % навчальної програми.

4. Закладам вищої (післядипломної) освіти сфери управління МОЗ з метою перепідготовки фармацевтичних працівників (фармацевт, фармацевт клінічний) щодо здійснення вакцинації внести зміни до навчальних календарних планів з метою включення циклів тематичного удосконалення щодо організації та проведення щеплень з обов’язковим включенням питань щодо розпізнавання несприятливих подій після імунізації та реагування на них в обсязі не менш як 15 % навчальної програми.

5. Департаменту громадського здоров’я (Ігорю Поворознику) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України — головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

7. Цей наказ набирає чинності з дня офіційного опублікування, крім пункту 1, який набирає чинності з 01 жовтня 2024 року.

1. Доповнити новим розділом такого змісту:

1. Пункт 3 викласти у такій редакції:

"3. Профілактичні щеплення здійснюються:

1) в пунктах щеплень, які можуть бути постійними або тимчасовими;

2) в медичних кабінетах аптечних закладів.".

2. У пункті 4:

1) абзаци другий та третій замінити абзацами другим — п’ятим такого змісту:

"Для організації проведення вакцинації залучаються лікарі, які пройшли спеціальні щорічні навчання з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах.

Для здійснення вакцинації залучаються фахівці з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної освіти та магістри з медсестринства, які пройшли спеціальні щорічні навчання з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також набуття навичок надання домедичної допомоги.

У медичних кабінетах аптечних закладів для здійснення вакцинації залучаються фармацевтичні працівники (фармацевти, фармацевти клінічні), які пройшли спеціальні щорічні навчання з питань вакцинації, правил організації і техніки проведення щеплень, а також набуття навичок надання домедичної допомоги при невідкладних станах:

у перший рік - на циклі тематичного удосконалення на базі закладів вищої (післядипломної) освіти;

у наступні роки - щорічну підготовку на заходах безперервного професійного розвитку у формі тематичного навчання тривалістю 2 дні та більше з присутністю працівника сфери охорони здоров’я у місці проведення навчання з включенням питань щодо розпізнавання несприятливих подій після імунізації та реагування на них в обсязі не менш як 15 % навчальної програми, або у формі симуляційного тренінгу / або тренінгу з оволодіння практичними навичками, у тому числі щодо розпізнавання несприятливих подій після імунізації та реагування на них, або на циклах тематичного удосконалення або курсах підвищення кваліфікації з питань організації та проведення щеплень на базі закладів фахової передвищої/вищої (післядипломної) освіти.".

2) доповнити новим абзацом такого змісту:

"Медичні та фармацевтичні працівники, які не пройшли спеціальні щорічні навчання з питань вакцинації, не допускаються до проведення щеплень.".

3. Пункт 6 викласти в такій редакції:

"6. Відповідальним за проведення профілактичних щеплень є керівник ЗОЗ або ФОП. Порядок проведення профілактичних щеплень визначається наказом з чітким визначенням відповідальних осіб і функціональних обов’язків медичних працівників та фармацевтичних працівників, які братимуть участь у їх проведенні. Обсяги профілактичних щеплень, крім щеплень, які проводяться в медичних кабінетах аптечних закладів, узгоджуються із Міністерством охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій у листопаді — грудні кожного року.".

4. Абзац перший пункту 7 після слів "Охорона здоров’я"" доповнити словами та цифрами "фармацевт, фармацевт клінічний за спеціальністю 226 "Фармація, промислова фармація" галузі знань 22 "Охорона здоров’я"".

5. У пункті 10:

1) абзац перший після слів "у пунктах щеплення" доповнити словами "та медичних кабінетах аптечних закладів.";

2) доповнити новими абзацами такого змісту:

"Медичний кабінет аптечного закладу (місце, де медичні імунобіологічні препарати зберігаються більше ніж двадцять чотири години і передбачено щоденне проведення профілактичних щеплень) має бути оснащений:

холодильником для зберігання медичних імунобіологічних препаратів;

термометром в холодильнику на другій полиці (місце, що найбільш чутливе до холоду) та термометром для валідації його показань;

сумкою-холодильником (термоконтейнером) з двома комплектами холодових елементів (4 елементи в кожному комплекті) та термометром;

столиком, що за розмірами здатний вмістити одну невелику сумку — холодильник (термоконтейнер), ін’єкційні матеріали і коробку для безпечної утилізації шприців;

наборами лікарських засобів та медичними виробами для надання медичної допомоги при невідкладних станах, а також аптечками для надання екстреної медичної допомоги;

коробкою для безпечної утилізації шприців;

облаштованим місцем для гігієни рук (вода, мило). За неможливості обладнання місця для миття рук потрібно облаштувати дозатор з антисептиком для обробки шкіри рук;

кушеткою для проведення профілактичних щеплень і сповивання дитини, за необхідності, або стільцем;

облаштованим місцем для забезпечення медичного спостереження за особою після проведення профілактичного щеплення, медичною ширмою, за необхідності;

бактерицидним опромінювачем або іншим пристроєм для знезараження повітря, дозволеним до застосування в установленому порядку;

інформаційними матеріалами, плакатами з вакцинації для населення і навчальними посібниками, в тому числі візуалізаційними матеріалами надання екстреної медичної допомоги при невідкладних станах, які можуть виникнути після застосування імунобіологічних препаратів (за можливості);

термометром для вимірювання температури у приміщенні.".

6. У пункті 11:

1) абзац другий викласти у такій редакції:

"Управління медичними відходами здійснюється відповідно до Державних санітарно-протиепідемічних правил і норм щодо поводження з медичними відходами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 червня 2015 року № 325, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2015 року за № 959/27404 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 вересня 2022 року № 1602).".

2) абзац третій виключити.

7. Пункт 13 після слова "медичного" доповнити словами "або фармацевтичного".

8. Пункт 17 після слова "медичним" доповнити словами "або фармацевтичним".

9. Пункт 18 після слова "медичним" доповнити словами "або фармацевтичним".