Про затвердження Порядку встановлення максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у/на харчових продуктах і кормах рослинного та тваринного походження

Відповідно до статті 16-5 Закону України "Про пестициди і агрохімікати", пунктів 245 та 445 плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106, абзацу восьмого підпункту 14 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою імплементації Регламенту (ЄС) № 396/2005 Європейського парламенту і Ради від 23 лютого 2005 року щодо максимальних залишків пестицидів у/на харчових продуктах і кормах рослинного і тваринного походження НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок встановлення максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у/ на харчових продуктах і кормах рослинного та тваринного походження, що додається.

2. Департаменту громадського здоров’я (Олексію Даниленку) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

4. Цей наказ набирає чинності з 01 липня 2023 року.

1. Цей Порядок визначає загальні принципи встановлення максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у/на харчових продуктах і кормах рослинного та тваринного походження (далі - МДР), з метою забезпечення належного рівня захисту споживачів.

2. Цей Порядок не застосовується до продуктів рослинного та тваринного походження або їх частин, якщо встановлено, що вони призначені для:

1) виробництва іншої продукції, крім харчових продуктів або кормів;

2) як посівний або посадковий матеріал;

3) наукової діяльності, дозволеної в установленому законодавством порядку для тестування діючих речовин пестицидів.

3. МДР не застосовуються до продуктів рослинного та тваринного походження або їх частин, що використовуються як свіжі, перероблені та/або багатоінгредієнтні харчові продукти або корми, у яких та/або присутні залишки пестицидів, визначених за формою, наведеною у додатку 1 до цього Порядку, які призначені для експорту та оброблені пестицидами перед експортом, якщо країна призначення вимагає або погоджується з такою обробкою, з метою запобігання занесенню шкідливих організмів на її територію.

4. У цьому Порядку терміни вживаються у такому значенні:

допустима добова доза (ДДД) - максимальна безпечна добова доза пестициду для людини, яка не викликає несприятливого впливу на організм при щоденному надходженні протягом життя даного та наступного поколінь;

залишки пестицидів - це залишкові кількості діючих речовин, їх метаболітів та/або продуктів розкладу, що присутні у/на продуктах, визначених за формою, наведеною у додатку 1 до цього Порядку, які утворюються в результаті їх використання для захисту рослин, у ветеринарній медицині та як біоцидний продукт;

максимально допустимий рівень (максимальна межа залишків) - максимально допустимий вміст у харчових продуктах певної речовини, включаючи пестициди, ветеринарні препарати, кормові добавки, залишки допоміжного матеріалу для переробки та іншу хімічну чи біологічну речовину, яка свідомо застосовується та/або вимагається технологією вирощування, зберігання, транспортування, виробництва харчових продуктів і їх залишки, включаючи похідні такої речовини, такі як продукти конверсії, обміну речовин, реакції, що мають токсикологічне значення і є небезпечними для організму людини у разі перевищення їх максимально допустимого вмісту в харчових продуктах, що споживаються людьми;

межа кількісного визначення (МКВ) - підтверджена (валідована) найнижча концентрація залишків, яка кількісно визначена та зареєстрована за допомогою валідованих методів контролю;

порівняльне лабораторне дослідження (випробування) (раунд професійного тестування) - професійне тестування, у якому декілька лабораторій виконують випробування (дослідження) ідентичних зразків, що дозволяє оцінити якість дослідження (випробування), виконаного кожною лабораторією;

належна експериментальна практика (НЕП) - практика забезпечення регулювання даних польових досліджень пестицидів з метою їх реєстрації, яка включає управління випробуваннями оцінки ефективності та умовами, за якими випробування планується, проводиться, оцінюється, записується та інтерпретується таким чином, щоб їх результати були порівнянними та надійними;

належна лабораторна практика (НЛП) - система забезпечення якості, що має відношення до процесів організації, планування, порядку проведення та контролю досліджень хімічних речовин у сфері охорони здоров’я людини та безпеки навколишнього середовища, а також оформлення, архівування та подання результатів цих випробувань;

належна сільськогосподарська практика (НСП) - це національно рекомендована, дозволена або зареєстрована практика безпечного використання пестицидів за реальних умов ведення сільського господарства на будь-якому етапі виробництва, зберігання, транспортування, обігу та переробки харчових продуктів і кормів із застосуванням принципів інтегрованої боротьби зі шкідниками та хворобами рослин у даній кліматичній зоні з метою використання пестицидів у такій мінімальній кількості, яка дозволяє отримати бажаний захисний ефект і встановити МДР на найнижчому можливому рівні.

Інші терміни вживаються у цьому Порядку у значеннях, наведених у Законах України "Про пестициди і агрохімікати", "Про захист рослин", "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", "Про безпечність та гігієну кормів", "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти та корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я та благополуччя тварин", "Про систему громадського здоров’я", "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я та благополуччя тварин", та інших нормативно-правових актів у сфері пестицидів і агрохімікатів.

1. Продукти рослинного і тваринного походження, до яких застосовуються МДР, визначаються за формою, наведеною у таблиці 1 додатка 1 до цього Порядку.

Інші продукти, для яких застосовуються однакові МДР, що й до основних груп продуктів таблиці 1, визначаються за формою, наведеною у таблиці 2 додатка 1 до цього Порядку.

2. Ухвалення рішення щодо затвердження МДР (у тому числі включення нових, внесення змін або виключення, встановлення тимчасових МДР), здійснюється відповідно до пункту 6 Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію небезпечних факторів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 червня 1995 року № 420.

3. МДР залишків пестицидів у/на харчових продуктах і кормах рослинного та тваринного походження визначені за формою, наведеною у додатку 2 до цього Порядку.

4. МДР діючої речовини пестициду встановлюється окремо для кожного харчового продукту, в якому присутні його залишки.

5. МДР встановлюється на підставі токсиколого-гігієнічної оцінки діючої речовини пестициду, динаміки її залишків за результатами проведення натурних польових випробувань пестицидів у різних клімато-географічних, ґрунтово-кліматичних зонах України з використанням максимальних норм витрат та кратності обробок, необхідних для контролю цільових шкідливих організмів.

6. Для нових діючих речовин пестицидів, що вперше використовуються в Україні, дані по динаміці їх залишків повинні бути отримані не менше, ніж за 2 повних вегетаційних сезони.

7. Для кожного пестициду МДР встановлюються на максимально низькому рівні при умові його застосування відповідно до НСП.

При цьому враховуються:

наявні наукові та технічні знання;

присутність або відсутність залишків пестицидів, що виникають з джерел, відмінних від поточного використання діючих речовин для захисту рослин, та їхні відомі кумулятивні та синергетичні ефекти, якщо доступні методи оцінки таких ефектів;

результати оцінки потенційних ризиків для споживачів;

результати будь-яких оцінок і рішень щодо зміни технології використання засобів захисту рослин;

фактори, що мають відношення до питання, що розглядається.

8. Тимчасові МДР встановлюються:

у разі, якщо відсутня повна інформація стосовно діючої речовини або препаративної форми пестициду конкретного виробника, але наявна попередня інформація для аналогічних продуктів дозволяє вважати застосування такого продукту безпечним;

у виняткових випадках, коли залишки пестицидів виникають в результаті забруднення навколишнього середовища;

якщо відповідні продукти є незначним компонентом раціону споживачів і не становлять основну частину раціону відповідних підгруп населення;

для меду;

для трав’яних настоїв;

якщо термін державної реєстрації пестициду завершено, але його застосування в Україні подовжено згідно з Законом України "Про пестициди і агрохімікати".

9. Визначення тимчасових МДР ґрунтується на оцінці наявних наукових даних, яка демонструє відсутність неприйнятних ризиків для споживачів або тварин відповідно до пункту 5 Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію небезпечних факторів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 13 червня 1995 року № 420.

10. Тимчасові МДР встановлюються на найнижчому рівні на основі НСП.

11. Термін дії тимчасових МДР визначається відповідно до Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 березня 1996 року № 295.

12. Перелік діючих речовин в засобах захисту рослин, для яких не встановлюються МДР, наведено у додатку 3 до цього Порядку.

Такі речовини визначаються на підставі оцінки ризику їх застосування, виходячи із фізико-хімічних та токсикологічних властивостей, особливостей метаболізму у сільськогосподарській сировині та об’єктах довкілля.

13. В окремих випадках при встановленні МДР для перероблених та/або багатоінгредієнтних харчових продуктів або кормів використовуються специфічні коефіцієнти концентрації або розведення для операцій обробки та/або змішування.

14. Продукти, визначені за формою, наведеною у додатку 1 до цього Порядку, не мають містити будь-яких залишків пестицидів, що перевищують:

MДР для цих продуктів, встановлених у формах, наведених у додатку 2 до цього Порядку;

0,01 мг/кг для тих продуктів, для яких у формах, наведених у додатку 2 до цього Порядку не встановлено конкретні МДР або для діючих речовин, не зазначених у додатку 3 до цього Порядку, до встановлення доступними стандартними аналітичними методами для діючих речовин інших значень за умовчуванням.

15. Перевищення МДР допускається в разі обробки сільськогосподарської продукції фумігантом після збору урожаю за умови, що такі продукти доступні для споживача, після того, як залишки пестицидів не перевищуватимуть МДР, зазначені у формах, наведених у додатку 2 до цього Порядку.

16. Продукти, у яких допускається перевищення МДР після обробки фумігантами визначаються за формою, що наведена у додатку 4 до цього Порядку.