Про затвердження Порядку ведення Реєстру візитів осіб, що виявили бажання здійснити донацію крові та/або її компонентів, в інформаційно-комунікаційній системі донорства крові

Відповідно до абзацу другого підпункту 3 пункту 50 Порядку функціонування інформаційно-комунікаційної системи донорства крові, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 грудня 2023 року № 1294, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок ведення Реєстру візитів осіб, що виявили бажання здійснити донацію крові та/або її компонентів, в інформаційно-комунікаційній системі донорства крові, що додається.

2. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я (Дмитру Лук’янову) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Установити, що з дати виникнення технічної можливості довідки щодо надання донорам пільг відповідно до Закону України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" та довідки щодо медичного обстеження донора видаються в електронній формі засобами Реєстру візитів осіб, що виявили бажання здійснити донацію крові та/або її компонентів, а за бажанням донорів - у паперовій формі.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

1. Цей Порядок визначає особливості ведення Реєстру візитів осіб, що виявили бажання здійснити донацію крові та/або її компонентів (далі - Реєстр), в інформаційно-комунікаційній системі донорства крові (далі - система єКров), перелік відомостей, що вносяться до Реєстру, та права доступу користувачів до них.

2. Дія цього Порядку поширюється на суб’єктів системи крові, які здійснюють заготівлю донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення.

3. У цьому Порядку під терміном "протокол опитування та отримання згод" розуміється електронний документ, який містить:

відмітку про добровільну згоду суб’єкта донорського фонду на донорство крові або компонентів крові та добровільну згоду на тестування крові на інфекції, що передаються через кров;

заповнену анкету донора крові та компонентів крові відповідно до Порядку медичного обстеження донорів крові та компонентів крові, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 серпня 2005 року № 385, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 16 серпня 2005 року за № 896/11176 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 лютого 2021 року № 207).

Інші терміни вживаються у значеннях, наведених в Законах України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові", "Про інформацію", "Про захист персональних даних", "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах", "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги", "Про публічні електронні реєстри", Положенні про інформаційно-комунікаційний комплекс системи крові, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 року № 143, Порядку функціонування інформаційно-комунікаційної системи донорства крові, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 12 грудня 2023 року № 1294, та інших нормативно-правових актах у сферах охорони здоров’я, електронної ідентифікації та електронних довірчих послуг.

4. Реєстр створюється і ведеться в системі єКров та призначений для обробки даних про візити суб’єктів донорського фонду до суб’єктів системи крові для здійснення донації крові та/або її компонентів (далі - візит) та забезпечення процедури видачі суб’єктам донорського фонду довідок за формами первинної облікової документації № 435/о "Довідка № _____ щодо надання донорам крові та/або компонентів крові пільг", № 436/о "Довідка № _____ щодо медичного обстеження донорів крові та/або компонентів крові", затвердженими наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 січня 2024 року № 106, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11 березня 2024 року за № 359/41704.

5. Держателем Реєстру та володільцем його інформації є Міністерство охорони здоров’я України.

Адміністратором Реєстру є державне підприємство "Електронне здоров’я".

6. Обробка персональних даних у Реєстрі здійснюється з метою забезпечення керування візитами та проведення медичного обстеження донорів крові та компонентів крові, а також реалізації права на отримання гарантій та пільг, що надаються донору відповідно до Закону України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних".

Захист інформації в Реєстрі здійснюється відповідно до Закону України "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах".

7. Реєстр ведеться державною мовою.

У разі коли використання літер української абетки призводить до спотворення інформації, можуть використовуватися літери латинської абетки і спеціальні символи, зокрема для запису адреси в Інтернеті та адреси електронної пошти, позначення результатів лабораторних досліджень.

8. До Реєстру вносяться такі дані:

1) відомості про суб’єкта донорського фонду:

унікальний номер запису в Єдиному державному демографічному реєстрі (у разі наявності);

реєстраційний номер облікової картки платника податків або серія (за наявності) та номер паспорта громадянина України (для фізичних осіб, які через релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та офіційно повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку у паспорті), реквізити тимчасового посвідчення громадянина України, посвідки на постійне проживання в Україні чи військового квитка (для військовослужбовців рядового, сержантського і старшинського складу);

прізвище, власне ім’я та по батькові (за наявності);

дата народження;

стать;

номер контактного телефону;

адреса електронної пошти (за наявності);

2) тип запланованої та здійсненої донації крові та/або її компонентів (донація цільної крові, еритроцитів, плазми, тромбоцитів чи гранулоцитів, а як тип здійсненої донації - також нездійснення донації);

3) причина нездійснення донації крові та/або її компонентів (зазначається в разі нездійснення донації);

4) дата донації крові та/або її компонентів або дата медичного обстеження донора;

5) вид та номер документа, виданого суб’єкту донорського фонду після донації крові та/або її компонентів або медичного обстеження донора (довідок за формами первинної облікової документації № 435/о "Довідка № _______ щодо надання донорам крові та/або компонентів крові пільг", № 436/о "Довідка № ______ щодо медичного обстеження донорів крові та/або компонентів крові", затвердженими наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 січня 2024 року № 106, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11 березня 2024 року за № 359/41704).

9. Користувачі системи єКров вносять інформацію до Реєстру та переглядають відомості, що внесені до Реєстру, через електронні кабінети відповідно до прав доступу, наданих користувачам під час їх реєстрації в системі єКров.

10. Реєстрація візитів у Реєстрі та їх закриття, реєстрація довідок за формами первинної облікової документації № 435/о "Довідка № _____ щодо надання донорам крові та/або компонентів крові пільг", № 436/о "Довідка № _____ щодо медичного обстеження донорів крові та/або компонентів крові", затвердженими наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 січня 2024 року № 106, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11 березня 2024 року за № 359/41704 здійснюються працівниками суб’єктів системи крові (у тому числі медичними працівниками), на яких покладено обов’язки щодо забезпечення захисту персональних даних і поширюється дія законодавства про лікарську таємницю та яких зареєстровано в системі єКров (далі - уповноважений працівник суб’єкта системи крові), з використанням кваліфікованого електронного підпису особи, яка здійснює відповідну дію у Реєстрі.

Внесення даних до протоколів опитування та отримання згод, реєстрація таких протоколів здійснюється медичними працівниками, які проводять медичне обстеження донорів та яких зареєстровано в системі єКров, з використанням кваліфікованого електронного підпису особи, яка здійснює відповідну дію у Реєстрі.

11. Під час візиту уповноважений працівник суб’єкта системи крові запитує у суб’єкта донорського фонду пред’явлення будь-якого з таких документів:

1) паспорта громадянина України;

2) тимчасового посвідчення громадянина України;

3) посвідки на постійне проживання в Україні;

4) військового квитка (для військовослужбовців рядового, сержантського і старшинського складу).

У разі відсутності в документі, пред’явленому суб’єктом донорського фонду, відомостей про реєстраційний номер облікової картки платника податків (крім фізичних осіб, які через релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідному контролюючому органу і мають відмітку у паспорті) уповноважений працівник суб’єкта системи крові додатково запитує у такого суб’єкта донорського фонду пред’явлення документа, що підтверджує його реєстрацію в Державному реєстрі фізичних осіб - платників податків.

12. На підставі документів та інформації, наданих суб’єктом донорського фонду, уповноважений працівник суб’єкта системи крові здійснює ідентифікацію такого суб’єкта донорського фонду, створює запит на реєстрацію його візиту в Реєстрі (у тому числі з використанням даних про раніше зареєстровані візити цього суб’єкта донорського фонду) та зберігає внесені дані у Реєстрі.

Реєстрація візиту у Реєстрі здійснюється у день відповідного візиту.

13. Відповіді на питання анкети донора крові та/або компонентів крові, факт отримання добровільної згоди на донорство крові та/або компонентів крові та добровільної згоди на тестування крові на інфекції, що передаються через кров, фіксуються в протоколі опитування та отримання згод, що заповнюється медичним працівником, який проводить медичне обстеження донора, в системі єКров та реєструється ним у Реєстрі.

Проставлення суб’єктом донорського фонду підпису на анкеті донора крові та компонентів крові відповідно до Порядку медичного обстеження донорів крові та компонентів крові, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 серпня 2005 року № 385, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 16 серпня 2005 року за № 896/11176 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 лютого 2021 року № 207), підтверджує надання ним згоди на доступ до відомостей про нього, що містяться у системі єКров, медичним працівникам, уповноваженим працівникам суб’єктів системи крові у межах, необхідних для виконання завдань системи єКров.

14. У разі здійснення чи нездійснення донації крові та/або її компонентів засобами системи єКров автоматично формується з підстав, визначених законодавством, довідки за формами первинної облікової документації № 435/о "Довідка № _______ щодо надання донорам крові та/або компонентів крові пільг", № 436/о "Довідка № ______ щодо медичного обстеження донорів крові та/або компонентів крові", затвердженими наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 січня 2024 року № 106, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 11 березня 2024 року за № 359/41704.

Реєстрація довідки щодо надання донорам пільг відповідно до Закону України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові" або довідки щодо медичного обстеження донора здійснюється уповноваженим працівником суб’єкта системи крові у день візиту відповідного суб’єкта донорського фонду.

15. За результатами здійсненої чи нездійсненої донації крові та/або її компонентів уповноважений працівник суб’єкта системи крові у день візиту відповідного суб’єкта донорського фонду закриває зареєстрований у Реєстрі візит шляхом створення запиту на закриття візиту в Реєстрі та збереження внесених даних у Реєстрі.