Вимоги щодо ввезення (пересилання) на митну територію України харчових продуктів тваринного походження, кормів, сіна, соломи, а також побічних продуктів тваринного походження та продуктів їх оброблення, переробки

1. Желатин, призначений для використання у фотографічній промисловості, має складатись виключно з фотографічного желатину для фотографічної промисловості та не використовуватись для будь-яких інших цілей.

2. Желатин має бути вироблений із побічних продуктів тваринного походження, що належать до категорії III відповідно до вимог законодавства України про побічні продукти тваринного походження.

3. Для виробництва желатину має використовуватись процес, який забезпечує обробку сировини одним із зазначених нижче методів:

1) стерилізація під тиском (метод переробки I відповідно до додатка 2 до цих Вимог); або

2) обробка кислотою протягом щонайменше двох днів, промивання водою та обробка лужним розчином упродовж щонайменше 20 днів, коригування рівня pH, очищення матеріалу за допомогою фільтрації та стерилізації за температури від 138°C до 140°C протягом 4 с; або

3) обробка лугом упродовж щонайменше двох днів, промивання водою та обробка розчином кислоти протягом 10-12 годин, коригування рівня pH, очищення матеріалу за допомогою фільтрації та стерилізації за температури від 138°C до 140°C упродовж 4 с.

4. Желатин має бути запакований у нові контейнери.

5. Желатин має зберігатись та транспортуватись у герметичних контейнерах, транспортних засобах із дотримання гігієнічних вимог, що відповідають вимогам законодавства України або еквівалентним вимогам.

6. Упаковки з желатином мають містити напис "ФОТОГРАФІЧНИЙ ЖЕЛАТИН, ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ У ФОТОГРАФІЧНІЙ ПРОМИСЛОВОСТІ".

1. Необроблена вовна та шерсть мають бути відмінними від:

1) вовни та шерсті, що піддані виробничому промиванню, отримані в результаті дублення або піддані будь-якому іншому методу обробки;

2) вовни та шерсті, що отримані від тварин, відмінних від тварин родини свиневих, піддані виробничому промиванню, що складається із серії занурень вовни/шерсті у ванни з водою, милом, гідроксидом натрію або гідроксидом калію;

3) вовни та шерсті, що отримані від тварин, відмінних від тварин родини свиневих, призначені для безпосереднього відправлення на потужність (об’єкт) із виробництва продуктів, отриманих із вовни/шерсті для текстильної промисловості, та піддані щонайменше одній з наведених нижче процедур обробки: хімічна депіляція з використанням гашеного вапна або сульфіду натрію, фумігація формальдегідом у герметичному приміщенні (або камері) протягом щонайменше 24 годин, промислове промивання шляхом занурення вовни/шерсті у водорозчинний мийний засіб за температури 60-70°C; зберігання (період, який може включати період транспортування) за температури 37°C протягом восьми днів, 18°C - протягом 28 днів або 4°C - протягом 120 днів;

2. Необроблена вовна та шерсть має бути отримана:

1) щонайменше за 21 день перед ввезенням (у тому числі з метою пересилання/транзиту) на митну територію України;

2) на території країни/зони/компартмента, що внесена до реєстру країн та потужностей, з яких дозволяється ввезення (пересилання) свіжого м’яса жуйних тварин на митну територію України;

3) від тварин інших, ніж тварини родини свиневі, що утримувались на території:

країни або зони, що є офіційно визнаними МЕБ вільними від ящуру;

у випадку вовни та шерсті овець та кіз - країни/зони/компартмента, де протягом останніх 12 місяців не було зафіксовано випадків/спалахів віспи овець та кіз та не проводилась вакцинація проти зазначеного захворювання.

1. Проміжні продукти, що призначені для виробництва лікарських засобів, ветеринарних препаратів, медичних приладів для медичних або ветеринарних цілей, активних медичних приладів для імплантування, медичних приладів для діагностики in vitro для медичних та ветеринарних цілей, лабораторних реактивів та косметичних продуктів (далі - проміжні продукти), мають бути вироблені в спосіб, що забезпечує їх безпосереднє застосування як компонента продукту, для виробництва якого вони призначені, за винятком випадків, коли проміжний продукт підлягає подальшим процесам виробництва (змішуванню, покриттю, комплектуванню, маркуванню) з метою подальшої реалізації або введення в обіг як лікарські засоби, ветеринарні препарати, медичні прилади для медичних або ветеринарних цілей, активні медичні прилади для імплантування, медичні прилади для діагностики in vitro для медичних та ветеринарних цілей, лабораторні реактиви та косметичні продукти.

2. Для виробництва проміжних продуктів мають використовуватись виключно побічні продукти тваринного походження, визначені пунктами 1-12 додатка 3 до цих Вимог, а також:

1) продукти, що отримані або походять із:

водних тварин та частин таких тварин, за винятком морських ссавців, які не мали ознак захворювань, що можуть передаватись людям або тваринам;

водних або наземних безхребетних тварин, крім видів, що є збудниками захворювань, які можуть передаватись людям або тваринам;

та/або туші та/або частини туш гризунів, зайцеподібних хутрових звірів, крім побічних продуктів тваринного походження, що належать до категорій I та II відповідно до вимог законодавства України про побічні продукти тваринного походження;

2) та/або тварини та частини тварин інші, ніж ті, що належать до категорії I та III відповідно до вимог законодавства України про побічні продукти тваринного походження:

які померли інакше, ніж внаслідок забою для споживання людиною, включаючи тварин, забитих з метою знищення хвороб;

утробні плоди;

сперма, ембріони, ооцити, не призначені для племінних цілей;

завмерлі ембріони свійської птиці;

3) та/або побічні продукти тваринного походження інші, ніж ті, що належать до категорії I та III відповідно до вимог законодавства України про побічні продукти тваринного походження.

3. Зовнішня упаковка проміжного продукту має містити етикетку з написом "ЛИШЕ ДЛЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ / ВЕТЕРИНАРНИХ ПРЕПАРАТІВ / МЕДИЧНИХ ПРИЛАДІВ ДЛЯ МЕДИЧНИХ АБО ВЕТЕРИНАРНИХ ЦІЛЕЙ / АКТИВНИХ МЕДИЧНИХ ПРИЛАДІВ ДЛЯ ІМПЛАНТУВАННЯ / МЕДИЧНИХ ПРИЛАДІВ ДЛЯ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ МЕДИЧНИХ ТА ВЕТЕРИНАРНИХ ЦІЛЕЙ / ЛАБОРАТОРНИХ РЕАКТИВІВ / КОСМЕТИЧНИХ ЗАСОБІВ".

4. Проміжний продукт на будь-якій стадії обігу на території України не має використовуватись в цілях інших, ніж для виробництва лікарських засобів, ветеринарних препаратів, медичних приладів для медичних або ветеринарних цілей, активних медичних приладів для імплантування, медичних приладів для діагностики in vitro для медичних та ветеринарних цілей, лабораторних реактивів та косметичних продуктів.

5. Після ввезення на митну територію України та проходження державного контролю на державному кордоні України вантажі з проміжними продуктами мають бути доставленими безпосередньо на потужність (об’єкт) призначення.

1. Оброблене пір’я, оброблені частини пір’я та оброблений пух мають супроводжуватися комерційним документом, який засвідчує, що пір’я, частини пір’я та пух є сухими, запакованими та обробленими потоком пари або із застосуванням іншого методу, що забезпечує ліквідацію небезпечних факторів. Ця вимога не поширюється на декоративне пір’я, оброблене пір’я, що перевозиться пасажирами для їх особистого використання, а також на вантажі з обробленим пір’ям та пухом, що пересилаються фізичним особам для непромислового використання.

2. Потужністю (об’єктом) призначення пір’я, частин пір’я та пуху має бути потужність (об’єкт), зареєстрована відповідно до вимог законодавства України про побічні продукти тваринного походження для проведення обробки таких продуктів. Ця вимога не поширюється на пір’я, частини пір’я та пух, що супроводжуються комерційним документом, яким засвідчується, що пір’я, частини пір’я та пух були піддані промиванню на потужності (об’єкті) та обробці гарячою парою за температури 100°C упродовж щонайменше 30 хв.

1. Сіно та солома мають походити з території країни або зони, що є офіційно визнаними МЕБ вільними від ящуру.

2. Якщо країна або зона, з яких походять сіно та солома, не задовольняють вимог пункту 1 цієї глави, до ввезення (пересилання) на митну територію України допускаються сіно та солома:

1) щодо яких під час огляду державним ветеринарним інспектором країни-експортера / країни походження не встановлено факту зараження (забруднення) матеріалом тваринного походження;

2) які піддані одному із таких методів обробки (для сіна та соломи, що представлені у формі зв’язки, з подальшою перевіркою ефективності такої обробки до середини зв’язки):

обробка парою в закритій камері з досягненням температури 80°C всередині зв’язки протягом 10 хв; або

обробка парою, що отримана з 35-40 % розчину формаліну (формальдегідного газу), в камері, закритій протягом щонайменше 8 годин за мінімальної температури 19°C; або

3) які впродовж чотирьох місяців перед відправленням зберігались у формі зв’язки.

1. Побічні продукти тваринного походження підлягають подрібненню до часток, розмір яких не перевищує 50 мм.

2. Побічні продукти тваринного походження з розміром часток, що не перевищує 50 мм, піддаються нагріванню до внутрішньої температури вище 133°C протягом не менше 20 хв без перерви за абсолютного тиску не менше трьох барів. Утворення тиску відбувається за допомогою відкачування всього повітря в камері стерилізації і заміною його на пару (насичену пару). Термічна обробка може застосовуватися до чи після фази стерилізації або як самостійний процес.

3. Переробка може здійснюватися у вигляді порційної або безперервної системи.

1. Побічні продукти тваринного походження підлягають подрібненню до часток, розмір яких не перевищує 150 мм.

2. Побічні продукти тваринного походження з розміром часток, що не перевищує 150 мм, піддаються нагріванню до внутрішньої температури:

вище 100°C протягом не менше 125 хв;

вище 110°C упродовж не менше 120 хв;

вище 120°C протягом не менше 50 хв.

Такі показники внутрішньої температури можуть досягатися послідовно або з одночасним поєднанням наведених часових інтервалів.

3. Переробка має здійснюватися у вигляді порційної системи.

1. Побічні продукти тваринного походження підлягають подрібненню до часток, розмір яких не перевищує 30 мм.

2. Побічні продукти тваринного походження з розміром часток, що не перевищує 30 мм, піддаються нагріванню до внутрішньої температури:

вище 100°C упродовж не менше 95 хв;

вище 110°C протягом не менше 55 хв;

вище 120°C упродовж не менше 13 хв.

Такі показники внутрішньої температури можуть досягатися послідовно або з одночасним поєднанням наведених часових інтервалів.

3. Переробка може здійснюватися у вигляді порційної або безперервної системи.

1. Побічні продукти тваринного походження підлягають подрібненню до часток, розмір яких не перевищує 30 мм.

2. Побічні продукти тваринного походження з розміром часток, що не перевищує 30 мм, мають бути поміщені в посуд із додаванням жиру та піддані нагріванню до внутрішньої температури:

вище 100°C протягом не менше 16 хв;

вище 110°C упродовж не менше 13 хв;

вище 120°C протягом не менше 8 хв;

вище 130°C упродовж не менше 3 хв.

Такі показники внутрішньої температури можуть досягатися послідовно або з одночасним поєднанням наведених часових інтервалів.

3. Переробка може здійснюватися у вигляді порційної або безперервної системи.

1. Побічні продукти тваринного походження підлягають подрібненню до часток, розмір яких не перевищує 20 мм.

2. Побічні продукти тваринного походження з розміром часток, що не перевищує 20 мм, піддаються нагріванню для досягнення куагуляції та наступному пресуванню з метою видалення жиру й води з білкового матеріалу, після чого він піддається нагріванню до внутрішньої температури:

вище 80°C протягом не менше 120 хв;

вище 100°C упродовж не менше 60 хв.

Такі показники внутрішньої температури можуть досягатися послідовно або з одночасним поєднанням наведених часових інтервалів.

3. Переробка може здійснюватися у вигляді порційної або безперервної системи.

1. Побічні продукти тваринного походження підлягають подрібненню до часток, розмір яких не перевищує:

50 мм у випадку нагрівання до внутрішньої температури вище 90°C протягом щонайменше 60 хв; або

30 мм у випадку нагрівання до внутрішньої температури вище 70°C упродовж щонайменше 60 хв.

2. Після завершення процесу подрібнення побічні продукти тваринного походження змішуються із мурашиною кислотою для зниження рівня pH до показника 4,0 та утримання його на цьому або нижчому рівні. Суміш має зберігатися протягом щонайменше 24 год перед подальшим нагріванням до внутрішньої температури:

вище 90°C упродовж щонайменше 60 хв; або

вище 70°C протягом щонайменше 60 хв.

3. У разі застосування системи безперервного потоку переміщення продукту в теплообміннику має контролюватися за допомогою механічного керування, яке обмежує його переміщення у спосіб, що забезпечує проходження продуктом (після закінчення процесу термічної обробки) циклу, що є достатнім з огляду на час та температуру.

4. Переробка може здійснюватися у вигляді порційної або безперервної системи.

1. Метод переробки VII - будь-який метод переробки, затверджений компетентним органом країни походження, якщо оператор ринку забезпечує:

1) ідентифікацію відповідних загроз у вихідному матеріалі з урахуванням походження матеріалу та потенційних загроз, пов’язаних із ветеринарно-санітарним статусом країни або зони, де має застосовуватися зазначений метод;

2) здатність зазначеного методу переробки зменшити згадані вище загрози до рівня, який не становить суттєвого ризику для здоров’я людей або тварин.

2. Оператор ринку забезпечує щоденний відбір зразків кінцевого продукту впродовж 30 виробничих днів згідно із зазначеними нижче мікробіологічними показниками:

зразки матеріалу, одержані безпосередньо після термічної обробки:

Clostridium perfringens відсутній в 1 г продуктів;

зразки матеріалу, одержані під час зберігання або безпосередньо після вилучення зі зберігання:

сальмонела - відсутня в 25 г: n = 5, c = 0, m = 0, М = 0;

ентеробактерії: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 в 1 г,

де n - кількість досліджуваних зразків;

m - показник граничної кількості бактерій (результат вважається задовільним, якщо кількість бактерій у всіх зразках не перевищує m);

М - показник максимальної кількості бактерій (результат вважається незадовільним, якщо кількість бактерій в одному або декількох зразках дорівнює М або більше);

c - число зразків, у яких кількість бактерій може бути між m і М (зразки вважаються прийнятними, якщо кількість бактерій в інших зразках не перевищує m).

1. Туші та частини туш забитих тварин або, у випадку мисливської здобичі, туші цілих впольованих тварин чи їх частини, придатні до споживання людиною відповідно до вимог законодавства України, але не призначені для споживання людиною у зв’язку із комерційними цілями.

2. Туші та їхні зазначені нижче частини, отримані із туш тварин, які були забиті на бійні та визнані придатними до забою для споживання людиною внаслідок передзабійного огляду, або туші цілих тварин та їхні зазначені нижче частини, що є мисливською здобиччю, впольованою для споживання людиною відповідно до вимог законодавства України:

туші тварин або частини туш тварин, що визнані не придатними для споживання людиною відповідно до вимог законодавства України та щодо яких не виявлено ознак захворювання інфекційними хворобами, що можуть передаватися людині або тварині;

голови свійської птиці;

шкіри та шкури, включаючи їхні шматки та обрізки, роги та копита, включаючи фаланги, зап’ясткові та п’ясткові кістки, а також плюснові та передплюснові кістки, отримані із нежуйних тварин;

щетина свиней;

пір’я.

3. Кров тварин, які не виявили жодних ознак хвороби, що може передаватись через кров людям або тваринам, отримана із тварин, окрім жуйних, які були забиті на бійні та внаслідок передзабійного огляду визнані придатними до забою для споживання людиною відповідно до вимог законодавства України.

4. Побічні продукти тваринного походження, отримані під час виготовлення продуктів, призначених для споживання людиною, включаючи знежирені кістки, шкварки та шлам із центрифуги або сепаратора від переробки молока.

5. Продукти тваринного походження або харчові продукти, що містять продукти тваринного походження, не призначені для споживання людиною у зв’язку із комерційними цілями або внаслідок виробничих, пакувальних чи інших дефектів, які не становлять загрози для здоров’я людей і тварин.

6. Кров, плацента, вовна, пір’я, шерсть, роги, частини копит і сире молоко, отримані від живих тварин, які не мали жодних ознак захворювань, що можуть передаватись людям або тваринам, крім крові жуйних тварин, які потребують дослідження на губчастоподібну енцефалопатію ВРХ.

7. Водні організми (гідробіонти) та їхні частини, крім морських ссавців, у яких не виявлено ознак захворювання інфекційними хворобами, що можуть передаватися людині або тварині, виловлені з метою розміщення на ринку.

8. Побічні продукти тваринного походження з водних організмів (гідробіонтів), виловлених із метою розміщення на ринку, які утворюються під час виробництва продукції для споживання людиною.

9. Зазначений нижче матеріал, отриманий із тварин, які не мали жодних ознак захворювань, що можуть передаватись людям або тваринам:

черепашки та панцирі молюсків і ракоподібних із м’якими тканинами чи м’ясом;

матеріали, отримані із наземних тварин,- побічні продукти із інкубатора, яйця, яйцепродукти, включаючи шкаралупи яєць;

добовий молодняк, забитий для комерційних цілей.

10. Побічні продукти тваринного походження, отримані із водних або наземних безхребетних тварин, окрім видів, що є збудниками захворювань, які можуть передаватись людям або тваринам.

11. Туші та/або частини туш гризунів, зайцеподібних хутрових звірів, крім побічних продуктів тваринного походження, що належать до категорій I і II відповідно до вимог законодавства України про побічні продукти тваринного походження.

12. Корми для домашніх тварин та корми тваринного походження або корми, що містять побічні продукти тваринного походження чи продукти оброблення, переробки побічних продуктів тваринного походження, які не призначені для годування тварин у зв’язку із комерційними цілями або внаслідок виробничних, пакувальних або інших дефектів, які не становлять загрози для здоров’я людей або тварин.

13. Побічні продукти, отримані із свійської птиці та/або зайцеподібних, які не виявили жодних ознак захворювань, що можуть передаватись людям або тваринам, забитих на фермі для прямих поставок виробником невеликих кількостей м’яса свійської птиці та зайцеподібних кінцевому споживачу або місцевим (локальним) потужностям роздрібної торгівлі, що здійснюють безпосереднє постачання такого свіжого м’яса кінцевому споживачу.

14. Частини туш забитих тварин, визнані непридатними для споживання людиною, проте які не уражені жодним із видів захворювань, що можуть передаватись людям або тваринам, та при цьому отримані з туш, придатних для споживання людиною відповідно до вимог законодавства України.

15. Хутро, отримане із мертвих тварин, які не мали жодних ознак захворювань, що можуть передаватись людям або тваринам.

16. Побічні продукти тваринного походження, що містять забруднюючі речовини, які перевищують допустимі рівні, встановлені законодавством України.

17. Продукти тваринного походження, що є непридатними для споживання людиною у зв’язку із зараженням інфекційними хворобами.

18. Тварини та частини тварин інші, ніж ті, що належать до категорій побічних продуктів I та III відповідно до вимог законодавства України про побічні продукти тваринного походження, які померли інакше, ніж внаслідок забою для цілей споживання людиною, включаючи тварин, забитих з метою нерозповсюдження хвороби.

19. Шкіри та шкури, копита, вовна, роги, шерсть і хутро, отримані з мертвих тварин, які не мали жодних ознак хвороби, що може передаватись через цей продукт людині або тваринам.

20. Жирова тканина, отримана із тварин, які не мали жодних ознак хвороби, що може передаватись через цю тканину людині або тваринам, були забиті на бійні та внаслідок передзабійного огляду визнані придатними до забою для споживання людиною.