Щодо заборони реалізацію та використання всіх серій лікарського засобу БАЛЬЗАМ "ВІГОР", бальзам по 200 мл або по 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Аветра" Україна, м. Ужгород

У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ Україн и, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 із змінами "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну" та на підставі встановлення факту використання виробником лікарського засобу субстанції без позитивного висновку про якість ввезеного лікарського засобу, тимчасово забороняю реалізацію та використання всіх серій лікарського засобу БАЛЬЗАМ "ВІГОР", бальзам по 200 мл або по 500 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Аветра" Україна, м. Ужгород, до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику або розміщення в карантин;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлено:

ТОВ "Аветра" Україна, м. Ужгород;

ДП "Державний експертний центр" МОЗ України.