МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 30.12.2013 № 1158 |
Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 листопада 2013 року (протокол № 10) та на підставі звернень заявників
НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 31 грудня 2013 року.
2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр), ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" (м. Київ, Україна) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | Р. Богатирьова |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.12.2013 № 1158
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 31 грудня 2013 року
| Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення | Накази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| ФЛУРА-5 | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах № 200 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | - | UA/10634/01/01 | Від 14 травня 2010 року № 406 (додаток 1, позиція 32); від 08 квітня 2013 року № 276 (додаток 3 , позиція 34) | Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року |
| МЕТАПРИЛ | капсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах в пачці | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | АТ "Гріндекс" | Латвія | за рецептом | UA/12633/01/04 | Від 29 грудня 2012 року № 1136 (додаток 1 , позиція 11); від 09 квітня 2013 року № 282 (додаток 3 , позиція 40) | Заява компанії ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНІ: АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" від 11 листопада 2013 року № 11/11-01р |
| Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |