• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 30.12.2013 № 1158
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.12.2013
  • Номер: 1158
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 30.12.2013
  • Номер: 1158
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
30.12.2013 № 1158
Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів
Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 листопада 2013 року (протокол № 10) та на підставі звернень заявників
НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів згідно з переліком, що додається, з 31 грудня 2013 року.
2. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію про реєстрацію лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.
3. Державному підприємству "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повідомити компанію М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД (Кіпр), ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" (м. Київ, Україна) та Державну службу України з лікарських засобів про припинення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
МіністрР. Богатирьова
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.12.2013 № 1158
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, термін дії реєстраційних посвідчень яких скорочується до 31 грудня 2013 року
Назва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаУмови відпускуНомер реєстраційного посвідченняНакази МОЗ "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали"Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
ФЛУРА-5розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах № 200М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрНапрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.Індія-UA/10634/01/01Від 14 травня 2010 року № 406
(додаток 1, позиція 32); від 08 квітня 2013 року № 276 (додаток 3
, позиція 34)
Заява компанії М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД від 12 листопада 2013 року
МЕТАПРИЛкапсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах в пачціТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА"Україна, м. КиївАТ "Гріндекс"Латвіяза рецептомUA/12633/01/04Від 29 грудня 2012 року № 1136 (додаток 1
, позиція 11); від 09 квітня 2013 року № 282 (додаток 3
, позиція 40)
Заява компанії ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНІ: АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" від 11 листопада 2013 року № 11/11-01р
Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги Т. Донченко