| В.о. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції | Т. Лясковський |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.12.2012 № 1048
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АЕСЦИН-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 у блістері у коробці | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна графічного зображення пакування (перерозподіл тексту) | без рецепта | UA/7899/02/01 |
| 2. | АЗИМЕД-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 3, № 10 у блістерах у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового продукту (було: 2 роки, стало: 3 роки); зміна назви виробника активної субстанції | за рецептом | UA/7234/02/01 |
| 3. | АЗИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000 у банках | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та методах випробування у готовому лікарському засобу | - | UA/1342/01/02 |
| 4. | АЛЬФА НОРМІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 12 у блістерах в картонній коробці | Альфа Вассерманн С.п.А. | Італія | Альфа Вассерманн С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковки; уточнення назви допоміжних речовин | за рецептом | UA/9360/01/01 |
| 5. | АМІОКОРДИ-® | таблетки по 200 мг № 10 х 3, № 10х6 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з додаванням шрифту Брайля | за рецептом | UA/10291/01/01 |
| 6. | АРИТМІЛ | розчин для ін'єкцій 50 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 (5х1) у касеті у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | UA/1438/01/01 |
| 7. | АРТРО-ГРАН | гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; зміна графічного зображення пакування з нанесенням шрифту Брайля; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; заміна дільниці виробництва | без рецепта | UA/8451/01/01 |
| 8. | АФЛАЗИН-® | капсули по 200 мг № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | ТОВ "Агрофарм", Україна, Київська обл., м. Ірпінь / ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА", Україна, Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки | Україна, Київська обл., м. Ірпінь / Україна, Київська область, Києво- Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни за п. "Мікробіологічна чистота" - зміна частоти перевірки; зміна у виробництві готової лікарської форми, а саме зміна процесу отримання маси для капсулювання; заміна допоміжних речовин, як наслідок вилучення зі специфікації показника "Кремнію діоксид" | без рецепта | UA/11171/01/01 |
| 9. | АЦЦ-® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/3 г по 3 г у пакетиках № 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності ЄФ для активної субстанції від затверджених виробників | без рецепта | UA/6568/02/02 |
| 10. | АЦЦ-® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для приготування розчину для перорального застосування, 600 мг/3 г по 3 г у пакетиках № 6 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності ЄФ для активної субстанції від затверджених виробників | без рецепта | UA/6568/02/01 |
| 11. | БЕТАСАЛІК-® | мазь по 15 г у тубах у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміни в методах випробування та в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/0558/01/01 |
| 12. | БУПІВАКАЇН АГЕТАН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 20 мл у флаконах № 10 | Лабораторія Агетан | Франція | Лабораторія Агетан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2835/01/01 |
| 13. | БУПІВАКАЇН АГЕТАН | розчин для ін'єкцій 0,25% по 20 мл у флаконах № 10 | Лабораторія Агетан | Франція | Лабораторія Агетан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2834/01/01 |
| 14. | ВІЗИН-® КЛАСИЧНИЙ | краплі очні 0,05%, розчин по 15 мл у флаконах № 1 з крапельницею у картонній упаковці | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування (р. "Лікарська форма", "Діти"); зміна виробничої ділянки із супутньою зміною допоміжних речовин, технології виготовлення, зміною існуючого об'єму серій, зміною у специфікації та методах контролю якості | без рецепта | UA/11541/01/01 |
| 15. | ВІКС АКТИВ БАЛЬЗАМ З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | мазь по 25 г, або по 50 г, або по 100 г у банці № 1 | Проктер енд Гембл Інтернешнл Оперейшенз СА | Швейцарія | Проктер енд Гембл Мануфекчурінг Гмбх | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки (зміна дизайну упаковки з маркуванням) | без рецепта | UA/11440/01/01 |
| 16. | ГЕЛЬМІНТОКС | суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою в картонній коробці | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/10172/01/01 |
| 17. | ГЕРБІОН-® СИРОП ПЕРВОЦВІТУ | сироп по 150 мл у флаконах № 1 разом з мірною ложечкою | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/9748/01/01 |
| 18. | ГЕРБІОН-® СИРОП ПОДОРОЖНИКА | сироп по 150 мл у флаконах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/3751/01/01 |
| 19. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 20 у блістерах у пачці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; дільниця вторинного пакування: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань / Болгарія / Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва (місця вторинного пакування); введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії та, як наслідок - поява додаткової упаковки | за рецептом | UA/3119/01/01 |
| 20. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 20 у блістерах у пачці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; дільниця вторинного пакування: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія; ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань / Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва (місця вторинного пакування); введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії та, як наслідок - поява додаткової упаковки | за рецептом | UA/3119/01/02 |
| 21. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг 4320 (20х216) у блістерах у коробці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12631/01/01 |
| 22. | ГЛАУВЕНТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг 4080 (20х204) у блістерах у коробці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12631/01/02 |
| 23. | ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5 (5х1), № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2995/01/01 |
| 24. | ДІАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 100 мг № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/0278/01/01 |
| 25. | ЕНТЕРОСПАЗМІЛ | капсули № 15 (15х1) у блістерах | Альфа Вассерман Фарма | Франція | Лабораторія РОДАЕЛЬ | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/11345/01/01 |
| 26. | ЕПІРУБІЦИН-ТЕВА | розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг), або по 10 мл (20 мг), або по 25 мл (50 мг) у флаконах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/11806/01/01 |
| 27. | ЕСТІВА 200 | капсули по 200 мг № 90 у контейнерах | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна заявника | за рецептом | UA/1590/01/01 |
| 28. | ЕСТІВА 200 | капсули по 200 мг in bulk № 1000 у контейнерах | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | Гетеро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника готового лікарського засобу; зміна заявника | - | UA/3893/01/01 |
| 29. | ЕФАМАТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 у контейнерах | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна виробника | за рецептом | UA/10471/01/04 |
| 30. | ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у скляних флаконах | ПП "Кілафф" | Україна, м. Донецьк | ПП "Кілафф" | Україна, м. Донецьк | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 755 від 28.09.2012 щодо написання лікарської форми в процесі реєстрації | без рецепта | UA/12528/01/01 |
| 31. | ЕХІНАЦЕЯ | екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "Євразія" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | ТОВ "Євразія" | Україна, Полтавська обл., смт Котельва | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника (зміна юридичної адреси на фактичну); зміна умов зберігання | без рецепта | UA/1855/01/01 |
| 32. | ЗИПРЕКСА-® АДЕРА | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 210 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у пластикових контейнерах у картонній коробці | Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшен ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Елі Ліллі енд Компані, США; Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | США/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу; зміна назви виробника розчинника | за рецептом | UA/9966/01/01 |
| 33. | ЗИПРЕКСА-® АДЕРА | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 300 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у пластикових контейнерах у картонній коробці | Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшен ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Елі Ліллі енд Компані, США; Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | США/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу; зміна назви виробника розчинника | за рецептом | UA/9966/01/02 |
| 34. | ЗИПРЕКСА-® АДЕРА | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 405 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1, шприцем та 3 голками у пластикових контейнерах у картонній коробці | Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшен ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Елі Ліллі енд Компані, США; Ліллі Фарма Фертигунг унд Дістрибьюшн ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | США/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу; зміна назви виробника розчинника | за рецептом | UA/9966/01/03 |
| 35. | ЙОДДИЦЕРИ-® | розчин для зовнішнього застосування, 5 мг/г in bulk по 1000 л у контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна затверджених виробників активної субстанції | - | UA/7891/01/01 |
| 36. | ЙОДДИЦЕРИ-® | розчин для зовнішнього застосування по 25 мл або по 250 мл у флаконах; по 100 мл у банках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна затверджених виробників активної субстанції | без рецепта | UA/7890/01/01 |
| 37. | ІТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг in bulk № 2000 у контейнерах, № 7000 (5х70х20) у блістерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | - | UA/1945/01/01 |
| 38. | КАРДІОПАСИТ | настойка по 100 мл у флаконах у пачці або без пачки | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - КАРФІСЕД); зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/8544/01/01 |
| 39. | КАФФЕТІН СК-® | таблетки № 6, № 10, № 12 (6х2) у стрипах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності ЄФ для активної субстанції від нового виробника | без рецепта | UA/4125/01/01 |
| 40. | КЕТОТИФЕН | сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконі полімерному в пачці; по 100 мл в банці полімерній, флаконі скляному або полімерному в пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника та виробника готового лікарського засобу (термін введення змін протягом 60 днів після затвердження); зміна методу випробувань готового лікарського засобу (р. "Супровідні домішки"); зміни до специфікації та методів контролю; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1281/01/01 |
| 41. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА | таблетки по 1 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Уніфарм", Болгарія; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань дільниця вторинного пакування: АТ "Уніфарм", Болгарія, ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань/ Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва (місця вторинного пакування); введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії та, як наслідок - поява додаткової упаковки | за рецептом | UA/5512/01/01 |
| 42. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА | таблетки по 1 мг in bulk № 4240 (10х424) у блістерах у коробці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Уніфарм", Болгарія відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія/ Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань/ Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12632/01/01 |
| 43. | КЛОВЕЙТ-® | крем 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | Фармзавод "Єльфа" А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікацій допоміжних речовин; приведення у відповідність до діючої монографії Європейської Фармакопеї | за рецептом | UA/3512/01/01 |
| 44. | КЛОТРЕКС | мазь по 25 г у тубах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | UA/3473/01/01 |
| 45. | КЛОТРИСАЛ-® | мазь по 15 г у тубах в пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміни в методах випробування та в специфікаціях активної субстанції | без рецепта | UA/0404/01/01 |
| 46. | КОМБІ-АСК 75 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | - | UA/10794/01/02 |
| 47. | КОМБІ-АСК 75 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (20х1), № 100 (20х5) у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом: № 100 без рецепта: № 20 | UA/10793/01/02 |
| 48. | КУПРЕНІЛ-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 100 у банках у коробці | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8546/01/01 |
| 49. | ЛАМІЗИЛ-® | крем для зовнішнього застосування 1 % по 15 г або по 30 г у тубах № 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Склад", "Особливі застереження", "Передозування", "Побічні ефекти") | без рецепта | UA/1005/03/01 |
| 50. | ЛАМІЗИЛ-® ДЕРМГЕЛЬ | гель 1% по 15 г у тубі № 1 в коробці | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія/ Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Показання", "Особливі застереження", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні ефекти" - приведення до оновленої короткої характеристики лікарського засобу) | без рецепта | UA/1005/04/01 |
| 51. | ЛЕВІЦИТАМ 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | - | UA/11397/01/02 |
| 52. | ЛЕВІЦИТАМ 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11396/01/02 |
| 53. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | - | UA/4000/01/01 |
| 54. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг № 10, № 30, № 100 у блістерах у пачці | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07314 |
| 55. | ЛЕВОМАК В/В | розчин для внутрішньовенних інфузій (500 мг/100 мл) по 100 мл у флаконі № 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни терміну зберігання готового продукту (для торгової упаковки) (було - 2 роки, стало - 3 роки) | за рецептом | UA/8637/02/01 |
| 56. | ЛЕВОФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 1000 у контейнерах (пакування із in bulk фірми- виробника БЕЛКО ФАРМА, Індія) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; зміна адреси виробника (в РП була зазначена юридична адреса); зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/10570/01/01 |
| 57. | ЛЕФСАН | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | М. Біотек Лтд | Велика Британія | Акумс Драгс енд Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 869 від 02.11.2012 щодо написання країни-заявника в процесі реєстрації (було - Сполучене Королівство) | за рецептом | UA/12567/01/01 |
| 58. | ЛЕФСАН | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл in bulk № 50 у флаконах | М. Біотек Лтд | Велика Британія | Акумс Драгс енд Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 869 від 02.11.2012 щодо написання країни-заявника в процесі реєстрації (було - Сполучене Королівство) | - | UA/12568/01/01 |
| 59. | ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | капсули по 250 мг № 20 (10х2) у блістерах у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | UA/1562/01/01 |
| 60. | ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | капсули по 250 мг in bulk № 1000 у контейнері пластмасовому | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | - | UA/11133/01/01 |
| 61. | ЛОЗАП-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах у коробці | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для № 30 (10х3) | за рецептом | UA/3906/01/04 |
| 62. | ЛОЗАП-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9) у блістерах у коробці | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для № 90 (10х9) | за рецептом | UA/3906/01/03 |
| 63. | МЕНТИКЛЯЙ-™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації на випуск та у специфікації в кінці терміну придатності та у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/12206/01/01 |
| 64. | МЕРАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 у блістерах | Мілі Хелскере Лімітед | Велика Британія | Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія; ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія / Мепро Фармасьютикалз ПВТ. ЛТД, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в Інструкції для медичного застосування (вилучення допоміжних речовин (желатин)) | за рецептом | UA/6456/01/01 |
| 65. | МЕТРОНІДАЗОЛ | супозиторії вагінальні по 0,1 г у стрипах № 10 (5х2) | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/1796/01/01 |
| 66. | МІКОСИСТ | капсули по 150 мг № 1, № 2 у блістерах в картонній упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 837 від 25.10.2012 р. щодо умов відпуску в процесі внесення змін: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом: № 2; без рецепта: № 1 | UA/2938/02/03 |
| 67. | МІОЗИМ | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Фландерс бвба, Бельгія; Хоспіра Інк. (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, контроль якості серії ГЛЗ), США; Джензайм Ірланд Лтд (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії), Ірландія; Джензайм Лтд (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії), Великобританія | Бельгія/ США/ Ірландія/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нової дільниці наповнення/виготовлення кінцевого продукту (fill/finish) на затвердженій виробничій дільниці, а саме: Джензайм Ірланд Лтд (збільшення максимального валідованого розміру серії 3 28899 до 30186 флаконів, уточнення щодо використання фільтру попередньої очистки з діаметром пор 5 мкм на етапі прямої фільтрації, а також вилучення зайвої деталізації у підрозділі 3.2.Р.3.3 "Маркування та пакування"); зміна послідовності додавання компонентів при виготовленні препарату, зміна торгової назви Плуронік F-68-® на його генеричну назву, тобто Полоксамер 188 та кореляційні зміни тексту; зміни розміру серії - введення додаткового третього біореактора на 4000 л | за рецептом | UA/11618/01/01 |
| 68. | НАЗАЛОНГ-® | спрей назальний, дозований 0,05% по 10 г у флаконах № 1 у пачці | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна | ТОВ "Мікрофарм", Україна; Амман Фармасьютикал Індастріс, Йорданія | Україна/ Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном виробництва ТОВ "Мікрофарм", Україна | без рецепта | UA/10620/01/01 |
| 69. | НЕВІРАПІН | таблетки по 200 мг № 60 у контейнерах з кришечкою та контролем першого розкриття у пачці | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4537/01/01 |
| 70. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10, № 20 у блістерах, № 50 (10х5) у блістерах у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | UA/3518/01/01 |
| 71. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | - | UA/3519/01/01 |
| 72. | ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ | мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах № 1 у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6926/01/01 |
| 73. | ОЛАНКЛЯЙ-™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 28 (7х4) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі "Пакування" | за рецептом | UA/12324/01/01 |
| 74. | ОЛАНКЛЯЙ-™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 28 (7х4) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі "Пакування" | за рецептом | UA/12324/01/02 |
| 75. | ОЛАНКЛЯЙ-™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у розділі "Пакування" | за рецептом | UA/12324/01/03 |
| 76. | ОМЕАЛОКС | капсули по 10 мг № 14, № 28 у флаконах у коробці | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка | Чеська Республіка/ Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 778 від 05.10.2012 р. щодо умов відпуску в процесі внесення змін: зміна специфікацій первинної упаковки готового лікарського засобу та закупорювального пристрою; зміна дизайну кришки флаконів | без рецепта | UA/2772/01/01 |
| 77. | ОНДАНСЕТРОН | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах № 5 (5х1) у касетах у пачці | ПАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | UA/3803/02/01 |
| 78. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці з картону | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | UA/3803/01/01 |
| 79. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг № 10 (10х1) у блістерах у пачці з картону | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника (термін введення змін - протягом 60 днів після затвердження) | за рецептом | UA/3803/01/02 |
| 80. | ОРСОТЕН-® | капсули по 120 мг № 21 (7х3), № 21 (21х1), № 42 (7х6), № 42 (21х2), № 84 (7х12), № 84 (21х4) у блістерах | ТОВ "КРКА-РУС" | Російська Федерація | ТОВ "КРКА-РУС" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/11430/01/01 |
| 81. | ПАРАЦЕТАМОЛ БЕБІ | суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах разом з дозуючим пристроєм № 1 | ТОВ "Фармацевтична фірма "Вертекс" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в змінах до методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/11577/01/01 |
| 82. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах № 1 в пачці або без пачки | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 945 від 23.11.2012 щодо реєстраційного номера в процесі перереєстрації та внесення змін (було - UA/7659/01/01) | без рецепта | UA/7959/01/01 |
| 83. | ПІВОНІЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 100 мл у флаконах полімерних, у банках | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; оновлення ІІВ частини реєстраційного досьє | без рецепта | UA/9246/01/01 |
| 84. | ПРОКТОЗАН-® НЕО | супозиторії ректальні № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД, Сербія / виробнича ділянка: "Хемофарм д.о.о.", Сербія | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ГЕПАТРОМБІН Г); зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4645/02/01 |
| 85. | ПРОКТОЗАН-® НЕО | мазь ректальна по 20 г у тубах з аплікатором № 1 у картонній коробці | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД, Сербія/ виробнича ділянка: "Хемофарм д.о.о.", Сербія | Сербія/ Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ГЕПАТРОМБІН Г); зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/4645/01/01 |
| 86. | ПСОРІКАП | крем, 2 мг/г по 30 г у тубах № 1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміни в методах випробування та в специфікаціях активної субстанції | без рецепта | UA/6396/01/01 |
| 87. | РЕВМОКСИКАМ-® | таблетки по 15 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу англійською та російською мовами; зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/0759/01/01 |
| 88. | РЕВМОКСИКАМ-® | таблетки по 7,5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу англійською та російською мовами; зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/0759/01/02 |
| 89. | РЕКОРМОН-® | розчин для ін'єкцій по 5000 МО/0,3 мл у шприц-тюбиках № 6 в комплекті з голками 27 G1/2 в контурній чарунковій упаковці у картонній пачці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; вторинне пакування: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5146/01/03 |
| 90. | РЕКОРМОН-® | розчин для ін'єкцій по 2000 МО/0,3 мл у шприц-тюбиках № 6 в комплекті з голками 27 G1/2 в контурній чарунковій упаковці у картонній пачці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; вторинне пакування: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн- Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5146/01/02 |
| 91. | РЕКОРМОН-® | розчин для ін'єкцій по 30000 МО/0,6 мл у шприц- тюбиках № 1, № 4 в комплекті з голками 27 G1/2 в контурній чарунковій упаковці у картонній пачці | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; вторинне пакування: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для № 4 в комплекті з голками 27 G1/2 | за рецептом | UA/5146/01/04 | |
| 92. | РИНЗА-® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники № 1 у плівці; № 100 у плівці у банках; № 8 (4х2), № 12 (4х3), № 16 (4х4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо назви лікарського засобу; надається інструкція окрема для вказаного смаку з відповідними змінами у розділах: "Склад лікарського засобу" (вилучення інформації про допоміжні речовини, які не стосуються даного смаку), "Лікарська форма", "Назва і місцезнаходження виробника", "Спосіб застосування та дози" (щодо нової назви препарату), "Упаковка"; зміна назви лікарського засобу (було: Ринза-® Лорсепт); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (без зміни місця виробництва); зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковки, уточнення лікарської форми; зміна заявника (передача прав іншому заявникові); реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном упаковок; виправлення технічної помилки у МКЯ ЛЗ р. "Условия хранения" та р. "Упаковка" | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | UA/2173/01/01 |
| 93. | РИНЗА-® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | льодяники № 1 у плівці; № 100 у плівці у банках; № 8 (4х2), № 12 (4х3), № 16 (4х4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо назви лікарського засобу; надається інструкція окрема для вказаного смаку з відповідними змінами у розділах: "Склад лікарського засобу" (вилучення інформації про допоміжні речовини, які не стосуються даного смаку), "Лікарська форма", "Назва і місцезнаходження виробника", "Спосіб застосування та дози" (щодо нової назви препарату), "Упаковка"; зміна назви лікарського засобу (було: Ринза-® Лорсепт); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (без зміни місця виробництва); зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковки, уточнення лікарської форми; зміна заявника (передача прав іншому заявникові); реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном упаковок; виправлення технічної помилки у МКЯ ЛЗ р. "Условия хранения" та р. "Упаковка" | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | UA/2174/01/01 |
| 94. | РИНЗА-® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА | льодяники № 1 у плівці; № 100 у плівці у банках; № 8 (4х2), № 12 (4х3), № 16 (4х4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо назви лікарського засобу; надається інструкція окрема для вказаного смаку з відповідними змінами у розділах: "Склад лікарського засобу" (вилучення інформації про допоміжні речовини, які не стосуються даного смаку), "Лікарська форма", "Назва і місцезнаходження виробника", "Спосіб застосування та дози" (щодо нової назви препарату), "Упаковка"; зміна назви лікарського засобу (було: Ринза-® Лорсепт); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (без зміни місця виробництва); зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковки, уточнення лікарської форми; зміна заявника (передача прав іншому заявникові); реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном упаковок; виправлення технічної помилки у МКЯ ЛЗ р. "Условия хранения" та р. "Упаковка" | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | UA/10278/01/01 |
| 95. | РИНЗА-® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ | льодяники № 1 у плівці, № 100 у плівці у банках; № 8 (4х2), № 12 (4х3), № 16 (4х4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8х2), № 24 (8х3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо назви лікарського засобу; надається інструкція окрема для вказаного смаку з відповідними змінами у розділах: "Склад лікарського засобу" (вилучення інформації про допоміжні речовини, які не стосуються даного смаку), "Лікарська форма", "Назва і місцезнаходження виробника", "Спосіб застосування та дози" (щодо нової назви препарату), "Упаковка"; зміна назви лікарського засобу (було: Ринза-® Лорсепт); зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу (без зміни місця виробництва); зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковки, уточнення лікарської форми; зміна заявника (передача прав іншому заявникові); реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном упаковок; виправлення технічної помилки у МКЯ ЛЗ р. "Условия хранения" та р. "Упаковка" | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | UA/2176/01/01 |
| 96. | РИНЗА-® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ C ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10, № 25 у коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо назви лікарського засобу; надається інструкція окрема для вказаного смаку з відповідними змінами у розділах: "Склад лікарського засобу", "Лікарська форма" (з уточненням лікарськоїформи), "Назва та місцезнаходження виробника", "Спосіб застосування та дози", "Показання для застосування"; зміна назви лікарського засобу (було - РИНЗА-® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ C); зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміна назви та/або місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP); зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковки; зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; виправлення технічної помилки в МКЯ ЛЗ р. "Упаковка"; уточнення лікарської форми | № 5, № 10 - без рецепта, № 25 - за рецептом | UA/4336/01/01 |
| 97. | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/10061/01/01 |
| 98. | САНОРИН | краплі назальні, 1 мг/мл по 10 мл у флаконі скляному в коробці № 1 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікацій первинної упаковки готового лікарського засобу; переведення препарату з стерильної на нестерильну форму, що передбачає зміни в технологічному процесі, специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2455/03/01 |
| 99. | СЕДАЛ-М-® | таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах в коробці | АТ "Софарма" | Болгарія | Дільниця виробництва: АТ "Фармацевтичні заводи Мілве", Болгарія; Відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробничої дільниці випуску серії; зміна назви виробника готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки, без зміни первинної упаковки, з маркуваннм шрифтом Брайля | № 10 - без рецепта; № 20 - за рецептом | UA/1908/01/01 |
| 100. | СИМЕПАР-™ | капсули № 40 (10х4) у блістерах у картонній коробці | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС, Швейцарія; Унтерзухунгсінститу т Хеппелер, Німеччина (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості) | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна складу чорнил для напису; якісні та/або кількісні зміни складу первинної упаковки; подання сертифіката відповідності Європейської фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника; подання нового (оновленого) ГЕ сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї від ліцензованого або нового виробника (для допоміжної речовини); зміна опису готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3576/01/01 |
| 101. | СИНТОМІЦИН | супозиторії вагінальні по 0,25 г № 10 (5х2) у стрипах | ПАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ПАТ "Монфарм", Україна | Черкаська обл., м. Монастирище | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/0268/01/01 |
| 102. | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33% по 40 г у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна | ПАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8061/01/01 |
| 103. | СОЛПАЛГІН | капсули № 10 (10х1) у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/12311/01/01 |
| 104. | ТАКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5 (5х1), № 10 (5х 2), № 10 (10х1) у блістері у картонній пачці | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення при оформленні змін до методів контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/8781/02/02 |
| 105. | ТАКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 1000 у пакетах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення при оформленні змін до методів контролю якості лікарського засобу | - | UA/8782/02/02 |
| 106. | ТАНКОФЕТ-™ | порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11159/01/02 |
| 107. | ТАНКОФЕТ-™ | порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11159/01/01 |
| 108. | ТІОКТАЦИД-® 600 HR | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30, № 100 у флаконах | МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ, Німеччина / Виробник відповідальний за випуск серії: МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаоквки | за рецептом | UA/6616/01/01 |
| 109. | ТОТЕМА | розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах № 20 | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки (збільшення шрифту маркування: зміна дизайну для вторинної упаковки; уточнення написання адреси виробника українською мовою у зв'язку з некоректною транслітерацією з мови оригіналу (адреса виробника французьскою мовою залишається без зміни)) | без рецепта | UA/7854/01/01 |
| 110. | ТРОМБОЛІК-КАРДІО | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковок | без рецепта | UA/10697/01/01 |
| 111. | УГРИН-® | настойка по 100 мл у флаконах, у банках в пачці | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; оновлення частини IIB реєстраційного досьє | без рецепта | UA/8220/01/01 |
| 112. | УРО-ГРАН | гранули по 10 г у пеналах | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника; заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу; зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля | без рецепта | UA/8455/01/01 |
| 113. | ФАБРАЗИМ-® | порошок для приготування концентрату, 5 мг/мл для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1 у картонній коробці | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Сполучене Королівство; Джензайм Корпорейшн, США; Хоспіра Інк., США | Сполучене Королівство/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності ГЕ Європейській Фармакопеї активної субстанції для Донорської телячої виворотки (DCS) та для Ембріональної бичачої сироватки (FBS) | за рецептом | UA/10306/01/01 |
| 114. | ФЕРРОЛЕК- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 3, № 5, № 10; по 2 мл № 5, № 5 х 2 у блістерах в картонній коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) | за рецептом | UA/2393/01/01 |
| 115. | ФЛІКСОНАЗ-™ | спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобрит анія | Глаксо Веллком С.А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Іспанія/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації на випуск та у специфікації на кінець терміну придатності лікарського засобу | за рецептом | UA/8702/01/01 |
| 116. | ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 200 мг № 10, № 20 (10х2) у блістерах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна; Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення нового цеху виробництва з новим розміром серії) | за рецептом | UA/3375/01/02 |
| 117. | ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна/ Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна, м. Харків / Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення в дію додаткової дільниці виробництва ТОВ "Фармекс Груп", Україна для всього виробничого процесу готового лікарського засобу за винятком випуску серії з додатковим розміром серії препарату: 6 тис. уп. № 10 (10х1) 9,0 кг та 3 тис. уп. № 20 (10х2) 9,0 кг); введення нового цеху виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" з новим розміром серії: 3,5 тис. уп. № 10 (7,0 кг); реєстрація додаткової упаковки для виробничої дільниці ТОФ "Фармекс Груп" (6 видів пакування): № 10 у блістері у коробці (додаткового типорозміру (1) блістеру та додаткового типорозміру (1) коробки № 10х2 у блістерах у коробці (додаткового типорозміру (1) блістеру та додаткового типорозміру (1) коробки № 10 у блістері у коробці (додаткового типорозміру (2) блістеру та додаткового типорозміру (2) коробки № 10х2 у блістерах у коробці (додаткового типорозміру (2) блістеру та додаткового типорозміру (2) коробки № 10 у блістері у коробці (додаткового типорозміру (3) блістеру та додаткового типорозміру (3) коробки № 10 х 2 у блістерах у коробці (додаткового типорозміру (3) блістеру та додаткового типорозміру (3) коробки | за рецептом | UA/3375/01/01 |
| 118. | ФЛОРТУСИН | сироп по 100 мл у флаконах № 1 або банках № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника ТТК Хелтькер Лтд, Індія) | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; оновлення частини IIB реєстраційного досьє | без рецепта | UA/7823/01/01 |
| 119. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці | М. Біотек Лтд. | Великобританія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 791 від 12.10.2012 р. щодо умов відпуску в процесі внесення змін: реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/11690/01/02 |
| 120. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах в пачці | М. Біотек Лтд. | Великобританія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 791 від 12.10.2012 р. щодо умов відпуску в процесі внесення змін: матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/11690/01/01 |
| 121. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk № 1000 у контейнерах, № 2000 (1х100х20) у блістерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки | - | UA/1966/01/02 |
| 122. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг in bulk № 1000 у контейнерах, № 8400 (7х60х20), № 12000 (10х60х20) у блістерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки | - | UA/1966/01/01 |
| 123. | ФЛУКОНАЗОЛ-150 | капсули по 150 мг № 1 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія) | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 837 від 25.10.2012 р. щодо умов відпуску в процесі внесення змін: заміна дільниці виробництва для первинного та вторинного пакування на існуючому майданчику | без рецепта | UA/3569/01/02 |
| 124. | ФЛУТІКСОН | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 125 мкг № 60 (10х6) у комплекті з інгалятором | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща/ Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва | за рецептом | UA/12304/01/01 |
| 125. | ФЛУТІКСОН | порошок для інгаляцій, тверді капсули по 250 мкг № 60 (10х6) у комплекті з інгалятором | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща/ Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва | за рецептом | UA/12304/01/02 |
| 126. | ФТАЛАЗОЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці, № 10 у контурних чарункових упаковках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6133/01/01 |
| 127. | ХЕЛІСКАН-® | настойка по 100 мл у флаконах, у банках 1 у пачці з картону | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; оновлення IIB частини реєстраційного досьє | без рецепта | UA/9499/01/01 |
| 128. | ЦЕЛАНІД | таблетки по 0,25 мг № 30 у банках, № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "Фармекс Груп", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Місцезнаходження" | за рецептом | UA/5533/01/01 |
| 129. | ЦИТРАМОН- ДАРНИЦЯ | таблетки № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках; № 6 (6х1), № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/6550/01/01 |
| 130. | ЦІАНОКОБАЛАМІН- ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН B12-ДАРНИЦЯ) | розчин для ін'єкцій, 0,2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці, № 10 у коробці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3471/01/01 |
| 131. | ЦІАНОКОБАЛАМІН- ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН B12-ДАРНИЦЯ) | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках у пачці, № 10 у коробці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3471/01/02 |
| В.о. начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції | Т. Лясковський |