МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.11.2006 N 778 |
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 N 359 від 22.05.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
| Міністр | Ю.В.Поляченко |
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.11.2006 N 778
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АДАПТОЛ | таблетки по 500 мг N 20 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/ виробника; зміни в розділі "Опис" | без рецепта | UA/2785/01/01 |
| 2. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника субстанції (англійською мовою) | - | UA/5360/01/01 |
| 3. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г in bulk у флаконах N 500 | ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" | Російська Федерація | ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | - | UA/5379/01/01 |
| 4. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах N 500 | ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" | Російська Федерація | ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | - | UA/5379/01/02 |
| 5. | АРИФОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу | за рецептом | UA/0521/01/01 |
| 6. | АРИФОН(R) РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу | за рецептом | UA/1001/01/01 |
| 7. | АФОБАЗОЛ | таблетки по 10 мг N 25 х 2 | ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" | Російська Федерація | ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5497/01/01 |
| 8. | БАРАЛГІНУС | розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення параметра рН | за рецептом | Р.04.03/06288 |
| 9. | БАРАЛГІНУС | розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення параметра рН | - | Р.04.03/06289 |
| 10. | БЕТА-КАРОТИН 10% CWS | порошок дрібногранульова- ний (субстанція) у пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | DSM Nutritional Products Ltd | Швейцарія | реєстрація на 5 років | - | UA/5498/01/01 |
| 11. | БЕТАМЕТАЗОНУ ВАЛЕРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська Республіка | Crystal Pharma, s.a. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/5499/01/01 |
| 12. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5500/01/01 |
| 13. | БРОНХОФЛОКС | чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника/виробника; зміна процедури випробувань препарату; зміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/1353/01/01 |
| 14. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни умов зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5087/01/01 |
| 15. | ВАЗЕЛІН | мазь по 25 г у банках або по 30 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Опис" | без рецепта | UA/0845/01/01 |
| 16. | ВІГРАМАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 4 | ІБН Хайян Фармасьютікалз | Сірія | ІБН Хайян Фармасьютікалз | Сірія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5501/01/01 |
| 17. | ВІТИРОН СУСКАПС | капсули м'які N 30 | Мефа Лтд | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ, Німеччина для Мефа Лтд., Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/3692/01/01 |
| 18. | ГАСТРОПОМ-АПО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5502/01/01 |
| 19. | ГЕМОФЕРОН | розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування | без рецепта | Р.02.03/06124 |
| 20. | ГЕРПЕВІР(R) | таблетки по 0,2 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; по 0,4 г N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Опис"; зміна у процедурі аналізу якості готового лікарського засобу р. "Мікробіологічна чистота"; зміни до р. "Упаковка" | за рецептом | П.04.02/04638 |
| 21. | ГІЗЕНДЕ | розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок та вилучення р. "Маркування" з АНД | за рецептом | Р.07.00/02040 |
| 22. | ГЛІЦЕРИН | рідина (субстанція) у металевих діжках або у металевих цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм | Меркур Хандел ГмбХ | Німеччина | Mercur Handel GmbH | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/5503/01/01 |
| 23. | ГЛІЦЕРИНУ ТРИНІТРАТ РОЗЧИН 5% В ЕТАНОЛІ | розчин (субстанція) у каністрах для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Dipharma Francis s.r.l. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції | - | UA/5227/01/01 |
| 24. | ГЛОДУ ЛИСТЯ І КВІТКИ | листя і квітки (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | - | UA/5504/01/01 |
| 25. | ГЛЮКОЗА | порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" | Україна | ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника/заявника (Наказ N 309 від 23.05.06) було - ВАТ "Дніпропетровський крохмале-патоковий комбінат" | - | П.08.02/05209 |
| 26. | ГЛЮКОФАЖ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4, 20 х 3) | Нікомед | Австрія | Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія | Франція/ Австрія | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/3994/01/01 |
| 27. | ГЛЮКОФАЖ | таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4, 20 х 3) | Нікомед | Австрія | Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія | Франція/ Австрія | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/3994/01/02 |
| 28. | ГЛЮКОФАЖ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30 (10 х 3, 15 х 2), N 60 (10 х 6, 15 х 4) | Нікомед | Австрія | Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія | Франція/ Австрія | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/3994/01/03 |
| 29. | ДЕКАТИЛЕН | таблетки для розсмоктування N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: редагування інструкції для медичного застосування | без рецепта | П.10.02/05423 |
| 30. | ДЕКСАЛГІН(R) ІН'ЄКТ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання") | за рецептом | UA/3764/01/01 |
| 31. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника/виробника | за рецептом | UA/2598/01/02 |
| 32. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг | таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення; уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладиші | за рецептом | П.01.02/04245 |
| 33. | ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі, по 500 мг N 30 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладиші | за рецептом | UA/2598/01/01 |
| 34. | ДЕФЕНОРМ | капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5505/01/01 |
| 35. | ДИБАЗОЛ | таблетки по 20 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5506/01/01 |
| 36. | ДИСОЛЬ | розчин для інфузій по 400 мл у пляшках | Закрите акціонерне товариство "Інфузія" | Україна, м. Київ | Закрите акціонерне товариство "Інфузія" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | П.02.02/04300 |
| 37. | ЕРАСМО-25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 1, N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарія | NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія | Оман/ Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5507/01/01 |
| 38. | ЕРАСМО-50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Мефа Лтд. | Швейцарія | NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія | Оман/ Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5507/01/02 |
| 39. | ЗІГРИС | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 5 мг у флаконах | Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | ДСМ Фармасютікалс Інк, США; Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина | США/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5508/01/01 |
| 40. | ЗІГРИС | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 20 мг у флаконах | Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | ДСМ Фармасютікалс Інк, США; Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина | США/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5508/01/02 |
| 41. | ЗІННАТ(TM) | гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5509/01/01 |
| 42. | ІМУНОФЛАЗІД | сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5510/01/01 |
| 43. | ІНДАПАМІД РЕТАРД СЕРВ'Є | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу | за рецептом | UA/4061/01/01 |
| 44. | КАСТОРОВА ОЛІЯ | рідина (субстанція) у металевих діжках або у флексо-цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм | Амее Кастор анд Деривативес Лтд | Індія | Amee Castor and Derivatives Ltd | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5511/01/01 |
| 45. | КЕТОТИФЕН СОФАРМА | таблетки по 1 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу | за рецептом | UA/5512/01/01 |
| 46. | КЛАМЕД | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (зміна кількості таблеток в упаковці) | за рецептом | UA/0279/01/01 |
| 47. | КЛАМЕД | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (зміна кількості таблеток в упаковці) | за рецептом | UA/0279/01/02 |
| 48. | КОНСЕРВАНТ КРОВІ САГМ | розчин стерильний по 100 мл (об'ємом 300 мл або 400 мл) у контейнерах потрійних або четверних | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5513/01/01 |
| 49. | КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФД | розчин стерильний по 35 мл (об'ємом 250 мл), або по 49 мл (об'ємом 350 мл), або по 63 мл (об'ємом 450 мл), або по 70 мл (об'ємом 500 мл) у контейнерах одинарних, або подвійних, або потрійних, або четверних; по 150 мл (об'ємом 600 мл) у контейнерах подвійних | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5514/01/01 |
| 50. | ЛАМІЗИЛ(R) | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткового графічного зображення упаковки (для виробника Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія) | без рецепта | UA/1005/03/01 |
| 51. | ЛАМІЗИЛ(R) | спрей 1% для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.А.С., Франція | Швейцарія/ Франція | реєстрація додаткової упаковки для виробника Новартіс Фарма С.А.С., Франція | без рецепта | UA/1005/01/01 |
| 52. | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5515/01/01 |
| 53. | ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2952/02/01 |
| 54. | ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2952/02/02 |
| 55. | ЛОРАТАДИН | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Tonira Pharma Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації активної речовини до вимог монографії USP | - | UA/2997/01/01 |
| 56. | ЛОРІСТА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5516/01/01 |
| 57. | ЛОРІСТА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5516/01/02 |
| 58. | ЛОРІСТА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5516/01/03 |
| 59. | ЛОРІСТА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60, N 90 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5516/01/04 |
| 60. | МЕНОСТАР | пластир - трансдермальна терапевтична система по 0,99 мг N 4, N 12 | Шерінг АГ | Німеччина | виробник in bulk та первинне пакування: ЗМ Фармацеутікалс, США вторинне пакування: Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина | США/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5517/01/01 |
| 61. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5518/01/01 |
| 62. | МЕТРОНІДАЗОЛ- НОВОФАРМ | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5519/01/01 |
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб СОЛКОВАГІН(R) скорочено до 01.06.2009 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 359 від 22.05.2009 )
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 359 від 22.05.2009 )
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |