• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при псоріазі, включаючи псоріатичні артропатії

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Рекомендації, Протокол від 20.11.2015 № 762
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Рекомендації, Протокол
  • Дата: 20.11.2015
  • Номер: 762
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Рекомендації, Протокол
  • Дата: 20.11.2015
  • Номер: 762
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Клінічно легкий псоріаз може бути розглянуто як середньо-тяжкий або тяжкий, якщо BSA менше або дорівнює 10 та PASI менше або дорівнює 10, але DLQI >10 - має місце значне зниження якості життя. У цих випадках системна терапія може бути розпочата у випадку неефективності топічних засобів і наявності наступних симптомів:
- залучення естетично значущих (відкритих) ділянок шкіри;
- залучення значних ділянок шкіри голови;
- залучення ділянки зовнішніх статевих органів;
- залучення долоней і підошов;
- оніхолізис або оніходистрофія як мінімум 2-х нігтьових пластинок;
- свербіж, що може стати причиною утворення рубців;
- наявність одиничної бляшки, що не піддається терапії.
Клінічно середньо-тяжкий або тяжкий псоріаз може бути розглянуто як легкий, якщо BSA >10 або PASI >10, але DLQI менше або дорівнює 10 - тобто має місце незначний вплив псоріазу на якість життя.
__________
*BSA (body surface area) - оцінка ураженої площі поверхні тіла.
**PASI (Psoriasis Area and Severity Index) - індекс площі та тяжкості псоріазу.
***DLQI (Dermatology Life Quality Index) - дерматологічний індекс якості життя.
4.1.4. Діагностика псоріатичних артропатій
Для раннього виявлення ПсА рекомендовано використання опитувальника PEST (Psoriasis Epidemiology Screening Tool) - псоріатичний епідеміологічний скринінговий інструмент (див. Додаток 3).
Діагностика ПсА за допомогою діагностичних критеріїв CASPAR
Для підтвердження наявності запалення суглобів у пацієнта (периферичних суглобів, хребта, ентезиту) потрібна наявність трьох пунктів з п'яти:
1. Наявність псоріазу на момент оцінки, персональний або сімейний анамнез псоріазу. Наявність псоріазу визначається за фактом шкірних уражень, в тому числі уражень волосистої частини голови, на момент обстеження пацієнта. Персональний анамнез псоріазу визначається за умови наявності у пацієнта підтвердження діагнозу в минулому, сімейний анамнез - на основі підтвердження пацієнтом захворювання у близьких родичів.
2. Псоріатичне ураження нігтів, наявне на момент обстеження пацієнта.
3. Негативні результати реакції на ревматоїдний фактор (РФ). На основі аналізу крові на РФ або на основі негативного результату імуно-ферментного аналізу.
4. Наявність дактиліту ("сосископодібний" палець) на момент обстеження або в анамнезі.
5. Рентгенологічне підтвердження формування нової кісткової тканини (за виключенням утворення остеофітів) в суглобах верхніх та нижніх кінцівок.
Слід мати на увазі, що у випадку наявності псоріатичних уражень шкіри на момент обстеження перший критерій оцінюється у 2 бали, всім іншим критеріям присвоюється по 1 балу.
Композитний індекс оцінки активності ПсА (CPDAI) (загальна сума 0 - 15 балів)
Види ураженьПрояви відсутні (0 балів)Ступінь вираженості проявів ПсА
Легкий ступінь (1 бал)Середній ступінь (2 бали)Тяжкий ступінь (3 бали)
Периферичний артрит менше або дорівнює 4 суглобів (набряк або біль), нормальна функція
(HAQ* <0,5)1
менше або дорівнює 4 суглобів з порушенням функції або >4 суглобів без порушення функції>4 суглобів з порушенням функції
Ураження шкіри PASI менше або дорівнює 10 та DLQI менше або дорівнює 10PASI менше або дорівнює 10, але
DLQI >10, або
PASI >10, але
DLQI менше або дорівнює 10
PASI, DLQI >10
Ентезит менше або дорівнює 3 суглобів, нормальна функція
(HAQ <0,5)1
менше або дорівнює 3 ділянок з порушенням функції, або >3 ділянок з нормальною функцією>3 ділянок з порушенням функції
Дактиліт менше або дорівнює 3 пальців, нормальна функція
(HAQ <0,5)1
менше або дорівнює 3 пальців з порушенням функції, або >3 пальців з нормальною функцією>3 пальців з порушенням функції
Аксилярні ураження хребта BASDAI** менше або дорівнює 4, нормальна функція ASQoL*** <6BASDAI >4 але з нормальною функцією, або BASDAI менше або дорівнює 4 але з порушенням функціїBASDAI >4 з порушенням функції
__________
*HAQ (Health Assessment Questionnaire) - опитувальник стану здоров'я, визначається тільки в тих випадках, коли у пацієнта наявні клінічні прояви ПсА (артриту, дактиліту або ентезиту).
**BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) - інтегральний функціональний індекс хвороби Бєхтєрєва.
***ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life) - якість життя із спондилюючим артритом.
Клінічними критеріями скерування хворих з псоріазом (момент обстеження або в анамнезі) у зв'язку із підозрою на ПсА без раніше поставленого діагнозу до лікаря-спеціаліста і проведення рентгенологічного дослідження слугують:
- запальний біль або асиметричний набряк хронічного характеру периферичних суглобів чи в аксіальних відділах;
- ентезит (ахіллового сухожилля або підошовної фасції) асиметричного характеру;
- наявність дактиліту на момент обстеження або дактиліт в анамнезі.
Пацієнти, що відповідають переліченим критеріям, на підставі попереднього діагнозу ПсА скеровуються до ревматолога для підтвердження діагнозу. Лікарю необхідно пам'ятати, що предикторами появи та несприятливого перебігу ПсА на тлі шкірного псоріатичного процесу можуть бути: чоловіча стать, початок псоріазу в ранньому віці, ушкодження нігтьових пластинок, поява ентезитів та остеїту, виявлених за допомогою апаратних методів діагностики (УЗД, МРТ, сцинтіографії). А патогномонічною диференційною ознакою перебігу ПсА порівняно із іншими хронічними артритами є переважання остеодеструктивних (остеолізу, анкілозу) або остеопроліферативних (гіперостозів, періоститів, синдесмофітів) рентгенологічних змін над остеопорозом.
4.1.5. Рентгенологічна оцінка перебігу псоріатичної артропатії
Структурні ураження при ПсА можна оцінювати за допомогою рентгенограм. Цей метод є важливим інструментом оцінки результатів при визначенні ефективності лікування. Найбільш часто уражаються суглоби кистей та зап'ястків, далі у порядку зниження частоти йдуть ступні, гомілковоступеневі суглоби, колінні та плечові суглоби. Залучення дистальних міжфалангових суглобів разом з асиметричним характером уражень є характерними рисами ПсА.
Можливі рентгенологічні зміни:
• деструктивні зміни кінцевих фаланг, іноді до повного руйнування;
• білясуглобовий остеопороз;
• звуження суглобових щілин;
• остеофіти;
• кістозні просвітлення кісткової тканини;
• ерозії кісток.
4.1.5. Диференційна діагностика псоріатичних артропатій
Диференційна діагностика ПсА та ревматоїдного артритів
Прояви периферичного полісуглобового ПсА можуть мати спільні риси з ревматоїдним артритом (РА). Клінічні особливості грають важливу роль у диференціації серонегативного (за ревматоїдним фактором) РА з супутнім псоріазом та периферичного ПсА. Наявність псоріатичних бляшок або псоріатичного ураження нігтів допомагає встановити діагноз ПсА. У пацієнтів з такими характерними ознаками РА, як, наприклад, ревматоїдні вузлики, залучення позасуглобових тканин та високий титр ревматоїдного фактора, діагноз ПсА є сумнівним. Залучення суглобів у патологічний процес при ПсА зазвичай менш симетричне, а уражені суглоби менш болючі та їх набряк менше виражений порівняно з РА. Водночас, у 20% пацієнтів з ПсА (особливо у жінок) має місце симетричний полісуглобовий запальний артрит, подібний до РА. Диференціацію проводять за наявністю шкірних уражень або уражень нігтів. Характерні для ПсА дактиліт, ентезит та залучення дистальних міжфалангових суглобів нечасто зустрічаються при РА.
Диференційна діагностика ПсА та остеоартриту
Остеоартрит є іншим важливим захворюванням, яке спеціалісти повинні враховувати під час диференційної діагностики ураження суглобів у пацієнтів з псоріазом. На руках пацієнтів можуть бути ураженими дистальні міжфалангові суглоби внаслідок як ПсА, так і остеоартриту. Але класичні вузлики Гебердена, пов'язані з дистальними міжфаланговими ураженнями, при остеоартриті мають вигляд кісткових шпор, а при ПсА дистальні міжфалангові ураження проявляється у вигляді запалення суглоба. В той час як для ПсА характерними є ранкова скутість суглобів або скутість після тривалого перебування у нерухомості (наприклад, під час авіаперельоту або подорожі на автомобілі), у пацієнтів з остеоартритом існує тенденція до розвитку скутості суглобів під час активних рухів, при нарощуванні фізичних навантажень. ПсА у чоловіків та жінок виникає з однаковою частотою, а остеоартрит кистей рук та ступнів є більш поширеним серед жінок. У пацієнтів з остеоартритом зазвичай відсутні ентезит, дактиліт та сакроілеїт.
Диференційна діагностика аксилярного ПсА та анкілозуючого спондиліту
У пацієнтів з ПсА аксилярної локалізації (псоріатичний спондиліт) можуть виникати клінічні прояви, подібні до таких у хворих на анкілозуючий спондиліт (АнС). У пацієнтів з ПсА зазвичай спостерігається менш виражена клінічна симптоматика, а також асиметрична локалізація патологічного процесу та менш тяжкий перебіг захворювання. У пацієнтів з АнС відсутні псоріатичні бляшки або зміни нігтів, які мають місце у пацієнтів з псоріатичним спондилітом. Хоча ураження осьового скелету у більшості пацієнтів з ПсА є вторинною рисою на фоні периферичного артриту, ПсА осьового скелету може проявлятись або у вигляді сакроілеїту (нерідко асиметричного та безсимптомного), або спондиліту, вражаючи ділянки хребта на будь-якому рівні та у "пунктирний" спосіб. Порівняно з пацієнтами, які страждають на АнС, у пацієнтів з ПсА рідко порушується здатність рухатись та захворювання рідко прогресує до анкілозу (повне закриття суглобової щілини).
Порівняння псоріатичної артропатії, ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту
Ознака/симптомиПсАРАОААнС
Периферичні ураженняАсиметричніСиметричніАсиметричніНемає
СакроілеїтАсиметричнийНемаєНемаєСиметричний
СкутістьВранці та/або після періоду нерухомостіВранці та/або після періоду нерухомостіПід час рухівНаявна
Співвідношення Ж:Ч1:13:1Рівномірне поширення в обох популяціях1:3
ЕнтезитНаявнийНемаєНемаєНемає
Високий титр ревматоїдного фактораНемаєНаявнийНемаєНемає
Задіяні лейкоцитарні антигени людини (система HLA)CW6, B27DR4НемаєB27
Ураження нігтівНаявніНемаєНемаєНемає
ПсоріазНаявнийНечастоНечастоНечасто
АнС - анкілозуючий спондиліт; ОА - остеоартрит; ПсА - псоріатична артропатія; РА - ревматоїдний артрит.
4.2. Лікування псоріазу та псоріатичної артропатії
4.2.3. Схеми призначення та строки для оцінки ефективності застосування засобів біологічної терапії для лікування пацієнтів з псоріазом
Засіб біологічної терапіїДози та схема застосування при псоріазіОцінка ефективності та строки прийняття рішення про подальше лікування
Адалімумаб0-й тиждень: 80 мг п/ш, 1-й тиждень - 40 мг п/ш, далі кожні 2 тижні - по 40 мг п/ш16 тижнів
Етанерцепт25 мг 2 рази на тиждень або 50 мг 1 раз на тиждень п/ш12 тижнів
Інфліксимаб0-й тиждень: 5 мг/кг в/в, далі по 5 мг/кг в/в на 2-й, 6-й тиждень, потім кожні 8 тижнів14 тижнів
Устекінумаб0-й тиждень: При масі тіла <100 кг - 45 мг, на 4-й тиждень, далі кожні 12 тижнів по 45 мг;
При масі тіла >100 кг - по 90 мг на 0-й, 4-й тиждень, далі кожні 12 тижнів.
28 тижнів
4.2.4. Підходи до терапії ПсА в залежності від ступеню активності
Ступінь активностіЗагальна сума балів за CPDAIЛікування-a
Легкий<5-bСимптоматична терапія, НПЗЗ
Середній5 - 6-c+ DMARD
Тяжкий>6+ інгібітори ФНП
__________
-a - відсутність клінічної відповіді потребує призначення наступного виду лікування, яке рекомендоване для більш високого ступеню активності захворювання;
-b - може розглядатися як середній ступінь активності, якщо окремі показники мають оцінку 3 бали;
-c - може розглядатися як важкий ступінь активності, якщо при оцінці за CPDAI два окремих показники мають оцінку 3 бали.
Скорочення: НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби. DMARD - хворобо-модифікуючі протиревматичні засоби.
1 - внутрішньосуглобні ін'єкції кортикостероїдів.
2 - DMARD хворобо-модифікуючі протиревматичні препарати: CsA - циклоспорин; LEF - лефлуномід; MTX - метотрексат.
3 - ФТ - фізіотерапія.
4.2.6. Режими фототерапії
УФ-В фототерапія: приклад початкової дози
Фототип шкіриУФ-В широкий спектр (мДж/см-2)Вузькосмуговий УФ-В l - 311 нм (мДж/см-2)
I20200
II30300
III50500
IV60600
УФ-В фототерапія: приклад дозування
Крок 1Визначення мінімальної еритемної дози (МЕД). Оцінка результатів через 24 години
Крок 2Терапія починається з початкової дози залежно від типу шкіри або 70% від МЕД
Крок 3Терапія 3 - 5 разів на тижденьНемає еритемиЗбільшити до 30%
Мінімальна еритемаЗбільшити до 20%
Персистуюча асимптоматична еритемаНе підвищувати дозу
Болюча еритемаПрипинити лікування до повного відновлення
Крок 4Якщо виникає болюча еритема, показане топічне лікування. Лікування може бути знову розпочато після зникнення симптоматики еритеми. Доза - приблизно на 50% менша, ніж остання доза УФ, з послідовним збільшенням по 10% від початкової дози.
4.2.7. Клініко-лабораторний моніторинг
Схема моніторингу при призначенні циклоспорину
ОбстеженняТижні лікування
02481216
Клінічний аналіз кровіxxxxxx
АлАТ, АсАТ, ГГТ, білірубінxxxxxx
Електроліти (Na+, K+)xxxxxx
Креатинін сироваткиxxxxxx
Сечова кислотаx-xxxx
Тест на вагітність (сеча)x-----
Холестерин, ТГx-x-x-
Mg (при м'язових судомах)x-x-x-
Схема моніторингу при призначенні метотрексату
ОбстеженняМісяць лікування
Перед лікуванням1-й місяць
1 раз/тиждень
2-й - 3-й місяці
1 раз/4 тижні
З 4-го місяця
кожні 2 - 3 місяці
Клінічний аналіз кровіxxxx
АлАТ, АсАТ, ГГТ, білірубін, альбумін, ЛДГxxxx
Креатинін сироваткиxxxx
УЗД печінкиxПри дозі 15 мг/тиждень 1 раз на рік
Рентгенограма грудної кліткиx---
Тест на вагітність (сеча)x---
Термінальний амінопропептид III про-колагенуx---
Схема моніторингу при призначенні адалімумабу
ОбстеженняМісяць лікування
0 (до початку)13Кожні 2 - 3
Клінічний аналіз кровіxxxx
АлАТ, АсАТ, ГГТxxxx
Тест на вагітність (сеча)x---
Схема моніторингу при призначенні інфліксимабу
ОбстеженняМісяць лікування
0 (до початку)13Кожні 2 - 3
Клінічний аналіз кровіxПеред кожною ін'єкцією
АлАТ, АсАТ, ГГТxПеред кожною ін'єкцією
Тест на вагітність (сеча)x---
Схема моніторингу при призначенні етанерцепту
ОбстеженняМісяць лікування
0 (до початку)1368
Клінічний аналіз кровіxxxxx
АлАТ, АсАТ, ГГТxxxxx
Тест на вагітність (сеча)x----
4.3. Алгоритм призначення санаторно-курортного лікування
1. Лікування в санаторно-курортних закладах призначається пацієнтам з:
- розповсюдженим бляшковим псоріазом із середньо-тяжким чи тяжким перебігом, в період ремісії, або стаціонарної стадії перебігу захворювання;
- важкими формами псоріазу (пустульозний та еритродермічний псоріаз), тільки в період ремісії (після стабілізації перебігу захворювання), після стаціонарного лікування;
- ПсА після курсу стаціонарного лікування, після курсу системної терапії, для закріплення результатів лікування.
2. Протипоказання до призначення санаторно-курортного лікування:
- активне прогресування псоріазу або ПсА;
- еритродермічна та генералізована пустульозна форма псоріазу.
3. Особливості призначення санаторно-курортного лікування:
- санаторно-курортне лікування у вигляді геліофототерапії чи бальнеофототерапії показане пацієнтам із розповсюдженими шкірними формами захворювання;
- санаторно-курортне лікування у вигляді бальнеотерапії (родон, ропа, сірководень) показане пацієнтам із ПсА та важкими шкірними формами захворювання, а також за наявності супутніх захворювань.
V. Ресурсне забезпечення виконання протоколу
На момент затвердження цього уніфікованого клінічного протоколу засоби матеріально-технічного забезпечення дозволені до застосування в Україні. При розробці та застосуванні локальних клінічних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) (далі - ЛПМД (КМП)) необхідно перевірити реєстрацію в Україні засобів матеріально-технічного забезпечення, які включаються до ЛПМД (КМП), та відповідність призначення лікарських засобів Інструкції для медичного застосування лікарського засобу, затвердженій МОЗ України. Державний реєстр лікарських засобів України знаходиться за електронною адресою http://www.drlz.kiev.ua/.
5.1. Вимоги до закладів охорони здоров'я, які надають первинну медичну допомогу
5.1.1. Кадрові ресурси
Лікарі загальної практики - сімейні лікарі, лікарі терапевти дільничні, педіатри дільничні. В сільській місцевості допомога може надаватись фельдшерами (медичними сестрами загальної практики).
5.1.2. Матеріально-технічне забезпечення
Оснащення. Відповідно до Табеля оснащення.
5.2. Вимоги до закладів охорони здоров'я, які надають вторинну медичну допомогу
5.2.1. Кадрові ресурси
Лікар-дерматовенеролог, лікар-дерматовенеролог дитячий, лікар-ревматолог, лікар-ревматолог дитячий. Медичні сестри (фельдшери). Для повного обстеження пацієнтів необхідна участь лікарів з функціональної діагностики, з ультразвукової діагностики, рентгенолога, лікаря-лаборанта.
5.2.2. Матеріально-технічне забезпечення
Оснащення. Рентгенодіагностичне обладнання, ультразвуковий діагностичний апарат, електрокардіограф, лабораторне обладнання, загальноклінічне обладнання та інше відповідно до табеля оснащення.
5.3. Вимоги до закладів охорони здоров'я, які надають третинну медичну допомогу
5.3.1. Кадрові ресурси
Лікарі: дерматовенеролог, дерматовенеролог дитячий, ревматолог, ревматолог дитячий, ортопед-травматолог, ортопед-травматолог дитячий. Медичні сестри (фельдшери). Для повного обстеження пацієнтів необхідна участь лікарів інших спеціальностей: з функціональної діагностики, з ультразвукової діагностики, радіолог, рентгенолог, анестезіолог, хірург, лікар-лаборант, патологоанатом.
5.3.2. Матеріально-технічне забезпечення
Оснащення. Відповідно до Табеля оснащення.
Лікарські засоби (нумерація не визначає порядок призначення)
1. Хворобо-модифікуючі протиревматичні препарати: лефлуномід, метотрексат, циклоспорин.
2. Біологічні агенти: адалімумаб, етанерцепт, інфліксимаб, устекінумаб.
3. Інгібітори кальциневрину: пімекролімус, такролімус.
3. Кортикостероїди для місцевого лікування: бетаметазон, гідрокортизону бутират, дексаметазон, клобетазол, метилпреднізолон, преднікарбат, тріамцинолон, флутіказон.
4. Глюкокортикостероїди для системного застосування: гідрокортизон, дексаметазон, метилпреднізолон, преднізолон, тріамцинолон.
5. Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби: диклофенак, еторикоксиб, ібупрофен, мелоксикам, напроксен, парекоксиб, рофекоксиб, целекоксиб.
6. Вітамін Д 3 та його аналоги для місцевого застосування: кальципотріол + бетаметазон, кальцитріол.
7. Препарати саліцилової кислоти.
VI. Індикатори якості медичної допомоги
6.1. Перелік індикаторів
6.1. Наявність у лікаря загальної практики - сімейного лікаря/дільничного терапевта локального протоколу ведення пацієнта з псоріазом;
6.2. Наявність у закладі спеціалізованої допомоги локального протоколу ведення пацієнта з псоріазом;
6.3. Відсоток пацієнтів, для яких отримано інформацію щодо медичного стану протягом звітного періоду.
6.2. Паспорти індикаторів якості медичної допомоги
6.2.1. А) Наявність у лікаря загальної практики - сімейного лікаря/дільничного терапевта локального протоколу ведення пацієнта з псоріазом.
Б) Зв'язок індикатора із затвердженими настановами, стандартами та протоколами медичної допомоги.
Індикатор ґрунтується на положеннях Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Псоріаз, включаючи псоріатичні артропатії".
В) Зауваження щодо інтерпретації та аналізу індикатора.
Даний індикатор характеризує організаційний аспект запровадження сучасних медико-технологічних документів (ЛПМД) на первинному рівні охорони здоров'я регіону. Якість медичної допомоги пацієнтам із псоріазом, відповідність надання медичної допомоги вимогам ЛПМД, відповідність ЛПМД чинним УКПМД даним індикатором висвітлюватися не може, але для аналізу цих аспектів необхідне обов'язкове запровадження ЛПМД в закладах охорони здоров'я.
Бажаний рівень значення індикатора:
2015 р. - 90%
2016 р. та подальший період - 100%.
Г) Інструкція з обчислення індикатора.
а) Організація (заклад охорони здоров'я), яка має обчислювати індикатор: структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
б) Дані надаються лікарями загальної практики - сімейними лікарями/дільничними терапевтами (амбулаторіями сімейної медицини, центрами первинної медико-санітарної допомоги), розташованими в районі обслуговування, до структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
в) Дані надаються поштою, в тому числі електронною поштою.
г) Метод обчислення індикатора: підрахунок шляхом ручної або автоматизованої обробки. Індикатор обчислюється структурними підрозділами з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій після надходження інформації від всіх лікарів загальної практики - сімейних лікарів/дільничних терапевтів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих в районі обслуговування. Значення індикатора обчислюється як відношення чисельника до знаменника та наводиться у відсотках.
ґ) Знаменник індикатора складає загальна кількість лікарів загальної практики - сімейних лікарів/дільничних терапевтів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих в районі обслуговування. Джерелом інформації є звіт структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій, який містить інформацію про кількість лікарів загальної практики - сімейних лікарів/дільничних терапевтів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих на території обслуговування.
д) Чисельник індикатора складає загальна кількість лікарів загальної практики - сімейних лікарів/дільничних терапевтів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих на території обслуговування, для яких задокументований факт наявності локального протоколу медичної допомоги пацієнтам із псоріазом (наданий екземпляр ЛПМД). Джерелом інформації є ЛПМД, наданий лікарем загальної практики - сімейним лікарем/дільничним терапевтом (амбулаторією сімейної медицини, центром первинної медико-санітарної допомоги).
е) Значення індикатора наводиться у відсотках.
6.2.2. А) Наявність у закладі спеціалізованої допомоги локального протоколу ведення пацієнта з псоріазом.
Б) Зв'язок індикатора із затвердженими настановами, стандартами та протоколами медичної допомоги.
Індикатор ґрунтується на положеннях Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Псоріаз, включаючи псоріатичні артропатії".
В) Зауваження щодо інтерпретації та аналізу індикатора.
Даний індикатор характеризує організаційний аспект запровадження сучасних медико-технологічних документів (ЛПМД) в регіоні. Якість медичної допомоги хворим на псоріаз, відповідність надання медичної допомоги вимогам ЛПМД, відповідність ЛПМД чинному УКПМД даним індикатором висвітлюватися не може, але для аналізу цих аспектів необхідне обов'язкове запровадження ЛПМД в закладах охорони здоров'я.
Бажаний рівень значення індикатора:
2015 рік - 90%
2016 рік та подальший період - 100%.
Г) Інструкція з обчислення індикатора.
а) Організація (заклад охорони здоров'я), яка має обчислювати індикатор: структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
б) Дані надаються закладами спеціалізованої допомоги, розташованими на території обслуговування, до структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
в) Дані надаються поштою, в тому числі електронною поштою.
г) Метод обчислення індикатора: підрахунок шляхом ручної обробки.
Індикатор обчислюється структурними підрозділами з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій після надходження інформації від всіх закладів спеціалізованої допомоги, зареєстрованих в районі обслуговування. Значення індикатора обчислюється як відношення чисельника до знаменника та наводиться у відсотках.
ґ) Знаменник індикатора складає загальна кількість закладів спеціалізованої допомоги, зареєстрованих в районі обслуговування, для яких задокументований факт наявності локального протоколу медичної допомоги пацієнтам з псоріазом (наданий екземпляр ЛПМД). Джерелом інформації є звіт структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій, який містить інформацію про кількість закладів спеціалізованої допомоги, зареєстрованих в районі обслуговування.
д) Чисельник індикатора складає загальна кількість закладів спеціалізованої допомоги, зареєстрованих в районі обслуговування, для яких задокументований факт наявності локального протоколу медичної допомоги хворим на псоріаз (наданий екземпляр ЛПМД). Джерелом інформації є ЛПМД, наданий закладом охорони здоров'я, що надає спеціалізовану медичну допомогу пацієнтам з псоріазом.
е) Значення індикатора наводиться у відсотках.
6.2.3. А) Відсоток пацієнтів, для яких отримано інформацію про медичний стан протягом звітного періоду.
Б) Зв'язок індикатора із затвердженими настановами, стандартами та протоколами медичної допомоги.
Індикатор ґрунтується на положеннях Уніфікованого клінічного протоколу первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги "Псоріаз, включаючи псоріатичні артропатії".
В) Зауваження щодо інтерпретації та аналізу індикатора. При аналізі індикатора слід враховувати неприпустимість формального та необґрунтованого віднесення до чисельника індикатора тих хворих, для яких не проводилося медичного огляду лікарем загальної практики - сімейним лікарем (амбулаторією сімейної медицини, центром первинної медико-санітарної допомоги) протягом звітного періоду. В первинній медичній документації мають бути задокументовані факти медичного огляду хворого, а також наявність або відсутність повторних загострень захворювання. Пацієнти, для яких такі записи в медичній документації відсутні, не включаються до чисельника індикатора, навіть у випадку, якщо лікар загальної практики - сімейний лікар/дільничний терапевт (амбулаторія сімейної медицини, центр первинної медико-санітарної допомоги) має достовірну інформацію про те, що пацієнт живий та перебуває на території обслуговування (за відсутності даних медичного огляду).
Цільовий (бажаний) рівень значення індикатора на етапі запровадження УКПМД не визначається заради запобігання викривленню реальної ситуації внаслідок адміністративного тиску.
Г) Інструкція з обчислення індикатора.
а) Організація (заклад охорони здоров'я), яка має обчислювати індикатор: лікар загальної практики - сімейний лікар/дільничний терапевт (амбулаторія сімейної медицини, центр первинної медико-санітарної допомоги). Структурні підрозділи з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
б) Дані надаються лікарями загальної практики - сімейними лікарями/дільничними терапевтами (амбулаторіями сімейної медицини, центрами первинної медико-санітарної допомоги), розташованими в районі обслуговування, до структурних підрозділів з питань охорони здоров'я місцевих державних адміністрацій.
в) Дані надаються поштою, в тому числі електронною поштою.
г) Метод обчислення індикатора: підрахунок шляхом ручної обробки. При наявності автоматизованої технології ЗОЗ, в якій обробляються формалізовані дані щодо медичної допомоги в обсязі, що відповідає Медичній карті амбулаторного хворого ( форма 025/о) або Контрольній карті диспансерного нагляду ( форма 030/о) - автоматизована обробка.
Індикатор обчислюється лікарем загальної практики - сімейним лікарем (амбулаторією сімейної медицини, центром первинної медико-санітарної допомоги), шляхом ручного або автоматизованого аналізу інформації Медичних карт амбулаторного хворого ( форма 025/о) або Контрольних карт диспансерного нагляду ( форма 030/о).
Індикатор обчислюється регіональним управлінням охорони здоров'я після надходження від всіх лікарів загальної практики - сімейних лікарів (амбулаторій сімейної медицини, центрів первинної медико-санітарної допомоги), зареєстрованих на території обслуговування, інформації щодо загальної кількості пацієнтів, які складають чисельник та знаменник індикатора.
ґ) Знаменник індикатора складає загальна кількість пацієнтів, які перебувають під диспансерним наглядом у лікаря загальної практики - сімейного лікаря (амбулаторії сімейної медицини, центру первинної медико-санітарної допомоги), з діагнозом псоріаз. Джерелом інформації є:
Медична карта амбулаторного хворого ( форма 025/о);
Контрольна карта диспансерного нагляду ( форма 030/о).
д) Чисельник індикатора складає загальна кількість пацієнтів лікаря загальної практики - сімейного лікаря / дільничного терапевта (амбулаторії сімейної медицини, центру первинної медико-санітарної допомоги), з псоріазом, для яких наведена інформація про медичний стан пацієнта із зазначенням відсутності або наявності рецидивів захворювання або проявів його прогресування. Джерелом інформації є:
Медична карта амбулаторного хворого ( форма 025/о);
Контрольна карта диспансерного нагляду ( форма 030/о).
е) Значення індикатора наводиться у відсотках.
В.о. директора
Медичного департаменту
МОЗ України


В.В. Кравченко
VII. ПЕРЕЛІК
літературних джерел, використаних при розробці уніфікованого клінічного протоколу
1. Електронний документ "Адаптована клінічна настанова, заснована на доказах. Псоріаз, включаючи псоріатичні артропатії", 2015.
2. Наказ МОЗ України від 23.02.2000 № 33 "Про штатні нормативи та типові штати закладів охорони здоров'я".
3. Наказ МОЗ України від 28.11.97 № 340 "Про удосконалення організації служби променевої діагностики та променевої терапії".
4. Наказ МОЗ України від 14.02.2012 № 110 "Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров'я незалежно від форми власності та підпорядкування".
5. Наказ МОЗ України від 27.12.2013 № 1150 "Про затвердження Примірного табеля матеріально-технічного оснащення Центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги та його підрозділів".
6. Наказ МОЗ України від 30.03.2015 № 183 "Про затвердження сьомого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності".
7. Наказ МОЗ України від 02.03.2011 № 127 "Про затвердження примірних табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення центральної районної (районної) та центральної міської (міської) лікарень".
8. Наказ МОЗ України від 31.10.2011 № 734 "Про затвердження табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів лікарні планового лікування".
9. Наказ МОЗ України від 31.10.2011 № 739 "Про затвердження табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів консультативно-діагностичного центру".
10. Наказ МОЗ України від 28.09.2012 № 751 "Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров'я України".
Додаток 1
до Уніфікованого клінічного
протоколу первинної, вторинної
(спеціалізованої), третинної
(високоспеціалізованої) медичної
допомоги "Псоріаз, включаючи
псоріатичні артропатії"
ДЕРМАТОЛОГІЧНИЙ ІНДЕКС
якості життя (DLQI)
Інструкція по застосуванню
Опитувальник "Дерматологічний індекс якості життя" призначений для застосування у дорослих, тобто у пацієнтів віком старше 16 років. Цей документ говорить сам за себе і може бути просто переданий пацієнту, якого слід попросити заповнити анкету без необхідності докладного пояснення. Це, як правило, здійснюється за одну-дві хвилини.
Підрахунок
Підрахунок у кожному питанні полягає в наступному:
Дуже багато3
Багато2
Трохи1
По суті - ні0
Не відноситься0
Питання без відповіді0
Питання 7: "Перешкоджає роботі або навчанню" - 3
Показник DLQI розраховується шляхом підсумовування балів кожного питання, в результаті чого може бути набрано максимум 30 і мінімум 0 балів. Чим вище оцінка, тим більше погіршується якість життя. DLQI також може бути виражена у відсотках від максимально можливого рахунку 30.
**Зверніть увагу: бали, пов'язані з різними відповідями, не повинні бути надруковані на самому бланку анкети DLQI, так як це може призвести до упередженості**
Значення пунктів DLQI
0 - 1 = практично взагалі немає впливу на життя пацієнта
2 - 5 = невеликий вплив на життя пацієнта
6 - 10 = помірний вплив на життя пацієнта
11 - 20 = дуже великий вплив на життя пацієнта
21 - 30 = надзвичайно великий вплив на життя пацієнта
Інтерпретація неправильно заповнених анкет
Існує дуже високий рівень успіху точного завершення тесту DLQI. Тим не менш, іноді суб'єкти роблять помилки.
1. Якщо одне питання залишається без відповіді, це - 0 і бали сумуються, як зазвичай, з розрахунку не більше 30.
2. Якщо два або більше питань залишаються без відповіді - анкета не була заповнена.
3. Якщо на питання 7 відповіли "так" це - 3. Якщо на питання 7 не відповіли "ні" або "не має відношення", але потім або "багато" або "мало" відзначена "галочкою", це потім оцінюється 2 або 1.
4. Якщо два або більше варіантів помітки "галочкою", - повинна бути зареєстрована відповідь з найбільшою кількістю очок.
5. Якщо є середнє між двома клітинками, повинен бути записаний найменший з двох варіантів.
6. Анкети DLQI можуть бути проаналізовані шляхом розрахунку оцінки для кожної з шести субшкал (див. вище). При використанні субоцінок, якщо відповідь на одне питання в субшкалі відсутня, ця субшкала не повинна бути зарахована.
Додаток 2
до Уніфікованого клінічного
протоколу первинної, вторинної
(спеціалізованої), третинної
(високоспеціалізованої) медичної
допомоги "Псоріаз, включаючи
псоріатичні артропатії"
КАЛЬКУЛЯТОР PASI
Товщина 0 - 4Масштабування 0 - 4Еритема 0 - 4х Площа 0 - 6 Всього
Голова x 0,1
Верхня кінцівка x 0,2
Тулуб x 0,3
Нижня кінцівка x 0,4
PASI
Серйозність
0 = без участі
1 = м'яке
2 = помірне
3 = сильне
4 = дуже серйозне
Площа
0 = немає
1 = 0 - 9%
2 = 10 - 29%
3 = 30 - 49%
4 = 50 - 69%
5 = 70 - 89%
6 = 90 - 100%
шия/сідниці = тулуб
пахви = верхня кінцівка
генітофеморальна зона = нижня кінцівка
PASI менше або дорівнює 10 = важке захворювання
Розрахунок PASI
Товщина 0 - 4Масштабування 0 - 4Еритема 0 - 4х Площа 0 - 6 Всього
Головаabcd(a + b + c)x 0,1A
Верхня кінцівкаefgh(e + f + g)x 0,2B
Тулубijkl(i + j + k)x 0,3C
Нижня кінцівкаmnop(m + n + o)x 0,4D
PASIA + B + C + D