| |СУСПЕНЗІЇ |приготування | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| |100 мг/5 мл |50 мл | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |(100 мг/5 мл) | | | Лімітед) | | | | |
| | |суспензії для | | | | | | | |
| | |перорального | | | | | | | |
| | |застосування у | | | | | | | |
| | |флаконах з | | | | | | | |
| | |мірним | | | | | | | |
| | |пристроєм | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|76.|ЦЕФІКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10997/02/01|
| |ТАБЛЕТКИ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| | |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |200 мг N 10 у | | | Лімітед) | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|77.|ЦЕФІКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10997/02/02|
| |ТАБЛЕТКИ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| | |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |400 мг N 10 у | | | Лімітед) | | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|78.|ЦЕФПОДОКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10998/01/01|
| |ПРОКСЕТИЛ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| |ТАБЛЕТКИ |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |100 мг N 10х10 | | | Лімітед) | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|79.|ЦЕФПОДОКСИМ |таблетки, | Орхід Кемікалс | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація | за |UA/10998/01/02|
| |ПРОКСЕТИЛ |вкриті | енд | |(відділення Орхід| | на | рецептом | |
| |ТАБЛЕТКИ |плівковою | Фармасьютікалс | | Кемікалс енд | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Фармасьютікалс | | | | |
| | |200 мг N 10х10 | | | Лімітед) | | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|80.|ЦЕФТАЗОБАК |порошок для | М. Біотек Лтд | Сполучене | Кілітч Драгс | Індія | реєстрація | за |UA/10999/01/01|
| | |приготування | | Королівство | (Індія) Лімітед | | на | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | 5 років | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |1 г/0,125 г у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|81.|ЦИНІЛ-ЗДОРОВ'Я |порошок | Олл Мед | США | ТОВ | Україна, | реєстрація | за |UA/11000/01/01|
| | |ліофілізований | Інтернешнл Інк. | | "Фармацевтична | м. Харків | на | рецептом | |
| | |для розчину | | | компанія | | 5 років | | |
| | |для ін'єкцій | | | "Здоров'я" | | | | |
| | |по 500 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
| | |(пакування із | | | | | | | |
| | |in bulk фірми- | | | | | | | |
| | |виробника | | | | | | | |
| | |Напрод Лайф | | | | | | | |
| | |Саінсис Пвт. | | | | | | | |
| | |Лтд., Індія) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|82.|ЦИПРОБАКС |таблетки, |ТОВ "Універсальне| Україна, | Біовіта | Індія | реєстрація | за |UA/11001/01/01|
| | |вкриті | агентство "ПРО- | м. Київ |Лабораторіз Пвт. | | на | рецептом | |
| | |плівковою | ФАРМА" | | Лтд. | | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |500 мг N 10 | | | | | | | |
| | |(10х1) | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|83.|ШАВЛІЯ ДР. ТАЙСС |спрей для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація | без |UA/11002/01/01|
| | |ротової | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | на | рецепта | |
| | |порожнини по | | | | | 5 років | | |
| | |30 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|84.|ШАВЛІЯ ДР. ТАЙСС |розчин для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина | реєстрація | без |UA/11002/02/01|
| | |ротової | Натурварен ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | на | рецепта | |
| | |порожнини по | | | | | 5 років | | |
| | |250 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|85.|ЯНУМЕТ |таблетки, |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія | Патеон Пуерто | Пуерто Ріко/ | реєстрація | за |UA/11003/01/01|
| | |вкриті | Ідеа Інк | | Ріко, Інк., | Іспанія/ | на | рецептом | |
| | |плівковою | | | Пуерто Ріко; | Нідерланди | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | Фросст Іберика, | | | | |
| | |50 мг/500 мг | | | С.А., Іспанія; | | | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Мерк Шарп | | | | |
| | |N 56 (14х4) у | | | і Доум Б.В., | | | | |
| | |блістерах | | | Нідерланди | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|86.|ЯНУМЕТ |таблетки, |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія | Патеон Пуерто | Пуерто Ріко/ | реєстрація | за |UA/11003/01/02|
| | |вкриті | Ідеа Інк | | Ріко, Інк., | Іспанія/ | на | рецептом | |
| | |плівковою | | | Пуерто Ріко; | Нідерланди | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | Фросст Іберика, | | | | |
| | |50 мг/850 мг | | | С.А., Іспанія; | | | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Мерк Шарп | | | | |
| | |N 56 (14х4) у | | | і Доум Б.В., | | | | |
| | |блістерах | | | Нідерланди | | | | |
|---+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+------------------+-----------------+--------------+--------------|
|87.|ЯНУМЕТ |таблетки, |Мерк Шарп і Доум | Швейцарія | Патеон Пуерто | Пуерто Ріко/ | реєстрація | за |UA/11003/01/03|
| | |вкриті | Ідеа Інк | | Ріко, Інк., | Іспанія/ | на | рецептом | |
| | |плівковою | | | Пуерто Ріко; | Нідерланди | 5 років | | |
| | |оболонкою, по | | | Фросст Іберика, | | | | |
| | |50 мг/1000 мг | | | С.А., Іспанія; | | | | |
| | |N 28 (14х2), | | | Мерк Шарп | | | | |
| | |N 56 (14х4) у | | | і Доум Б.В., | | | | |
| | |блістерах | | | Нідерланди | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | В.В.Стеців |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2010 N 750
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску | реєстраційного |
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|1. |АМЛО |таблетки | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація у | за | UA/7330/01/02 |
| | |по 5 мг | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 20 (10х2) | | | | |закінченням | | |
| | |у стрипах | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна адреси | | |
| | | | | | | |заявника та | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |складу | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|2. |АНАФРАНІЛ |таблетки, | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |перереєстрація у | за | UA/3484/01/01 |
| | |вкриті | АГ | | С.п.А. | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |25 мг N 30 у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми; уточнення | | |
| | | | | | | |перекладу адреси | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|3. |АНГІЗАР |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/3252/01/01 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |25 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |умов та терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового (з 2-х | | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|4. |АНГІЗАР |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/3252/01/02 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |50 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |умов та терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового (з 2-х | | |
| | | | | | | |до 3-х років); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|5. |АНГІЗАР ПЛЮС |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/3163/01/01 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, N 30 | | | | |закінченням | | |
| | |(10х3) у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|6. |АРТРОН(R) |таблетки, | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у | без | UA/4016/01/01 |
| |ТРИАКТИВ |вкриті | | | | |зв'язку із | рецепта | |
| | |оболонкою, N 10 | | | | |закінченням | | |
| | |у блістерах; | | | | |терміну дії | | |
| | |N 30, N 60, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 100, N 120 у | | | | |посвідчення; | | |
| | |флаконах | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|7. |АСТИН |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/2741/01/01 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |10 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|8. |АСТИН |таблетки, | Мікро Лабс | Індія | Мікро Лабс | Індія |перереєстрація у | за | UA/2741/01/02 |
| | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг N 30 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10х3) | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |розмірів | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|9. |АТРОЛІП |таблетки, | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | за | UA/2307/01/01 |
| | |вкриті | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |10 мг N 28 | | | | |терміну дії | | |
| | |(14х2) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Сімвакард 10); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років), | | |
| | | | | | | |зміна процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |назви заявника | | |
| | | | | | | |та виробника | | |
|----+-----------------+-----------------+-----------------+---------------+----------------+-----------------+------------------+---------------+-----------------|
|10. |АТРОЛІП |таблетки, | ТОВ "Зентіва" | Чеська | ТОВ "Зентіва" | Чеська |перереєстрація у | за | UA/2307/01/02 |
| | |вкриті | | Республіка | | Республіка |зв'язку із | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |20 мг N 28 | | | | |терміну дії | | |
| | |(14х2) у | | | | |реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(було - | | |
| | | | | | | |Сімвакард 20); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |