N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АДВАНТАН(R) | крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника | за рецептом | UA/0784/01/01 |
2. | АДВАНТАН(R) | емульсія для зовнішнього застосування 0,1% по 10 г, або по 20 г, або 50 г у тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника | за рецептом | UA/0784/02/01 |
3. | АДВАНТАН(R) | мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника | за рецептом | UA/0784/03/01 |
4. | АДЖИКОЛД ХОТМІКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування зі смаком лимона по 5 г у пакетиках N 5, N 10 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | реєстрація додаткової упаковки (додатковий смак) | без рецепта | UA/3879/01/01 |
5. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10, N 100 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07397 |
6. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 10, N 100 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07398 |
7. | АКСЕТИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 мг у флаконах N 10, N 100 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: Зміна специфікації готового лікарського засобу - вилучення р. "Оптична густина", додання р. "Відновлений розчин", та як наслідок - зміна в процедурі аналізу якості готового лікарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07399 |
8. | АЛЛЕРТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру таблеток без зміни кількісного складу та середньої ваги | без рецепта | Р.06.01/03210 |
9. | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Сухий залишок" | без рецепта | П.05.03/06697 |
10. | АМІКАЦИН-КМП | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0696/01/02 |
11. | АМІКАЦИН-КМП | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0696/01/01 |
12. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05638 |
13. | АМІЦИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1036/01/02 |
14. | АМІЦИЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1036/01/01 |
15. | АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ ТА СУЛЬБАКТАМУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок (суміш стерильних субстанцій) для виробництва стерильних лікарських форм у потрійних поліетиленових пакетах, вкладених у бідони алюмінієві | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Harbin Pharmaceutical Group Co., LTD. General Pharm. Factory | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3880/01/01 |
16. | АНАЛГІН-ХІНІН | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 350 (10 х 35) | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3881/01/01 |
17. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування із in bulk фірми виробника "Schering S.A.", Франція (виробник in bulk); "Schering AG", Німеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3809/01/01 |
18. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із in bulk фірми виробника "Schering S.A.", Франція підрозділ компанії "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3809/01/02 |
19. | АНДРОКУР(R) ДЕПО | розчин масляний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми виробника "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3809/02/01 |
20. | АНТИТРОМБ | мазь 1% по 10 г, 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | Р.03.03/06232 |
21. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА | таблетки для жування по 180 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах із пластмаси; N 60 у банках із скломаси | ВАТ "Вітаміни" | Україна Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна Черкаська обл., м. Умань | реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу | без рецепта | Р.05.03/06546 |
22. | АСПРОВІТ С | таблетки шипучі N 10, N 20 у пеналах поліпропіленових; N 10 (5 х 2) у стрипах | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3882/01/01 |
23. | АТЕРОКАРД | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3926/01/01 |
24. | АТРОПІН(R)- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3928/01/01 |
25. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах; по 40 г у тубах алюмінієвих | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрація додаткової упаковки; уточнення умов зберігання | без рецепта | Р.03.03/06174 |
26. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05640 |
27. | БЕНЗОБІТАЛ ІС | таблетки по 0,05 г N 30 у контурних чарункових упаковках | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3923/01/01 |
28. | БЕНЗОБІТАЛ ІС | таблетки по 0,1 г N 50 у контурних чарункових упаковках | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3923/01/02 |
29. | БІЦИЛІН(R) - 3 КМП | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 600000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3883/01/01 |
30. | БІЦИЛІН(R) - 5 КМП | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 1500000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3883/01/02 |
31. | БОНЕФОС(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Німеччина (виробник in bulk); "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3811/01/01 |
32. | БОНЕФОС(R) | капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3811/02/01 |
33. | БОНЕФОС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk "Schering Oy", Фінляндія компанія "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3811/03/01 |
34. | ВАЗОСЕРК | таблетки по 8 мг N 30 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3098/01/01 |
35. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 у флаконах | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3892/01/01 |
36. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2169/01/01 |
37. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2169/01/02 |
38. | ВІНПОЦЕТИН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (5 х 2) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3884/01/01 |
39. | ВІПРОСАЛ В | мазь для зовнішнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3885/01/01 |
40. | ВІТАКАП | капсули м'які N 30, N 100 у блістерах | Медікап Лтд. | Таїланд | Медікап Лтд. | Таїланд | реєстрація додаткової упаковки; уточнення первинної упаковки (було - стрипи) | без рецепта | Р.07.02/05096 |
41. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 2,5 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/01 |
42. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/02 |
43. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/03 |
44. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/04 |
45. | ГАМБРОСОЛ 10 H (GAMBROSOL(R) 10 H) | розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування GEC10H20R 5 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою | за рецептом | UA/2136/01/01 |
46. | ГАМБРОСОЛ 10 L (GAMBROSOL(R) 10 L) | розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування SYC10L50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет, по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування GEC10L20R 5 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою | за рецептом | UA/2137/01/01 |
47. | ГАМБРОСОЛ 10 М (GAMBROSOL(R) 10 М) | розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування SYC10M50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування GEC10M20R 5 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у пластиковому мішку, обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 5 мішків у картонній коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); уточнення написання назви препарату англійською мовою | за рецептом | UA/2138/01/01 |
48. | ГАМБРОСОЛ ТРІО 40 (GAMBROSOL(R) TRIO 40) | розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування TRIO40S25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40S50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40G20R 4 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO40G25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); введення додаткового виробника діючої речовини; уточнення написання назви препарату англійською мовою | за рецептом | UA/2139/01/01 |
49. | ГАМБРОСОЛ ТРІО 10 (GAMBROSOL(R) TRIO 10) | розчин для перитонеального діалізу згідно з типом пакування: тип пакування TRIO10S25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10S50R 2 x 5000 ml: по 5000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем (тип упаковки System 10), вкладеному у прозорий пакет; по 2 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10G20R 4 x 2000 ml: по 2000 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці; тип пакування TRIO10G25R 4 x 2500 ml: по 2500 мл розчину у мішку пластиковому з трьома відділеннями (А, В, С), обладнаному з'єднувачем та інтегрованим за допомогою Y-конектора пустим пластиковим мішком для дренажу (тип упаковки Gemini 10), вкладеному у прозорий пакет; по 4 мішки в картонній коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско С.п.А. Каноза Санніта Плант | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); введення додаткового виробника діючої речовини; уточнення написання назви препарату англійською мовою | за рецептом | UA/2140/01/01 |
50. | ГЕКСОРАЛ(R) | аерозоль для ротової порожнини 0,2% по 40 мл у балонах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3887/01/01 |
51. | ГЕКСОРАЛ(R) | розчин для полоскання ротової порожнини 0,1% по 200 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3887/02/01 |
52. | ГЕМСИНЕРАЛ-ТД | капсули з уповільненим вивільненням N 30 | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3929/01/01 |
53. | ГЕПТАВІР 150 | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/3888/01/01 |
54. | ГЕСПЕРИДИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3889/01/01 |
55. | ГІЗААР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28 | "Мерк Шарп і Доум" | США | "Мерк Шарп і Доум Б.В." | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - уточнення процедури: було - зміна дизайну первинної упаковки, стало - зміна дизайну вторинної упаковки | за рецептом | П.03.03/06209 |
56. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ | розчин для інфузій 10% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04976 |
57. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ | розчин для інфузій 5% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04975 |
58. | ГРОВІТ | таблетки жувальні N 30 | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3925/01/01 |
59. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 100 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/01 |
60. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 200 мг у флаконах N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/02 |
61. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/03 |
62. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання лікарської форми (було - порошок для приготування розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/04 |
63. | ДАЛЬФАЗ(R) СР | таблетки пролонгованого вивільнення по 10 мг N 10, N 30 | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення зі збереженням старого реєстраційного номера | за рецептом | Р.12.00/02582 |
64. | ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД | капсули пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20, N 50 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Німеччина (виробництво in bulk) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, реєстрація додаткового якісного складу блістера | за рецептом | П.04.00/01628 |
65. | ДИКЛОРАН(R) ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах алюмінієвих або з ламінованого пластику | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3939/01/01 |
66. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3927/01/01 |
67. | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3890/01/01 |
68. | ДІАНІЛ ПД 4 з ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36% | розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | Р.11.02/05535 |
69. | ДІАНІЛ ПД 4 з ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27% | розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | Р.11.02/05536 |
70. | ДІАНІЛ ПД 4 з ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86% | розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішках пластикових N 5, або по 2,5 л у мішках пластикових N 4, або по 3 л у мішках пластикових N 3, або по 5 л у мішках пластикових N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | реєстрація додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | Р.11.02/05537 |
71. | ДРОТАВЕРИН | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3930/01/01 |
72. | ЕКОНАЗОЛ | гель для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3891/01/01 |
73. | ЕНАЛАПРИЛ- АСТРАФАРМ | таблетки по 0,01 г або по 0,02 г N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Київська обл., Києво- Святошин- ський р-н, м. Вишневе | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації діючої речовини, зміна специфікації наповнювачів; зміни в АНД (р. "Маркування") | за рецептом | Р.09.03/07339 |
74. | ЕСАВІТ | капсули N 30, N 60 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06314 |
75. | ЕСАВІТ | капсули in bulk N 10 х 50 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06315 |
76. | ЕСТІВА 200 | капсули по 200 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/3893/01/01 |
77. | ЕСТІВА 600 | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/3893/02/01 |
78. | ЕСФАТИЛ | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2105/01/01 |
79. | ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3894/01/01 |
80. | ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | екстракт по 30 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | Р/98/16/7 |
81. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3895/01/01 |
82. | ЗЕНАПАКС(R) | концентрат для інфузій по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3 | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності щодо вказаного у попередніх реєстраційних матеріалах | за рецептом | Р.0202/04343 |
83. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/3896/01/01 |
84. | ЗИДО-Н 300 | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/3897/01/01 |
85. | ЗОПІКЛОН | таблетки по 0,0075 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | Р.05.02/04794 |
86. | ІБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | N 12 х 1 - без рецепта; N 12 х 10 - за рецептом | UA/3898/01/01 |
87. | ІБУПРОФЕН | пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | OSMOPHARMA S.A. | Швейцарія | реєстрація на 5 років | - | UA/3899/01/01 |
88. | ІЗО-МІК(TM) | розчин для ін'єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах, вкладених у пачку | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції (приведення АНД до вимог ДФУ, зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна специфікації наповнювачів; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; збільшення терміну придатності) | за рецептом | UA/1960/01/01 |
89. | ІНГАЛІПТ | аерозоль для інгаляцій по 30 мл у балонах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3937/01/01 |
90. | ІНДАПАМІД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Suzhou Lixin Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3900/01/01 |
91. | ІНДАПАМІД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Xinshiji Pharmaceuticals & Chemical Co. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3901/01/01 |
92. | ІРНОКАМ | розчин для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни в складі допоміжних речовин | за рецептом | UA/1328/01/01 |
93. | КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА | розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: введення додаткового виробника допоміжної речовини натрію хлориду; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в р. "Упаковка"; реєстрація додаткового виробника (за ліцензійним договором) - реєстрація додаткової виробничої площадки із зазначенням у реєстраційних документах місця провадження діяльності | за рецептом | П.08.01/03582 |
94. | КІНДЕР БІОВІТАЛЬ ГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 175 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Німеччина; Авентіс Фарма (Уотерфорд) Лтд, Ірландія | Німеччина/ Ірландія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткововї упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | без рецепта | UA/3902/01/01 |