N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АДВАНТАН(R) | крем для зовнішнього
застосування 0,1% по
5 г або 15 г у тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина | Італія/
Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника | за рецептом | UA/0784/01/01 |
| 2. | АДВАНТАН(R) | емульсія для
зовнішнього
застосування 0,1% по
10 г, або по 20 г,
або 50 г у тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина | Італія/
Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника | за рецептом | UA/0784/02/01 |
| 3. | АДВАНТАН(R) | мазь жирна для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г у
тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина | Італія/
Німеччина | реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника | за рецептом | UA/0784/03/01 |
| 4. | АДЖИКОЛД ХОТМІКС | порошок для
приготування розчину
для перорального
застосування зі
смаком лимона по 5 г
у пакетиках N 5,
N 10 | Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | реєстрація додаткової
упаковки (додатковий
смак) | без рецепта | UA/3879/01/01 |
| 5. | АКСЕТИН | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг у флаконах
N 10, N 100 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу | за рецептом | Р.09.03/07397 |
| 6. | АКСЕТИН | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
750 мг у флаконах
N 10, N 100 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: Зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу | за рецептом | Р.09.03/07398 |
| 7. | АКСЕТИН | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,5 мг у флаконах
N 10, N 100 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі ЛтД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: Зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу | за рецептом | Р.09.03/07399 |
| 8. | АЛЛЕРТЕК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 7, N 10, N 20 | Варшавський
фармацевтичний завод
Польфа | Польща | Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру таблеток без
зміни кількісного
складу та середньої
ваги | без рецепта | Р.06.01/03210 |
| 9. | АМІАКУ РОЗЧИН
10% | розчин для
зовнішнього
застосування, водний
10% по 40 мл у
флаконах | Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика | Україна | Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Сухий залишок" | без рецепта | П.05.03/06697 |
| 10. | АМІКАЦИН-КМП | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0696/01/02 |
| 11. | АМІКАЦИН-КМП | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" | за рецептом | UA/0696/01/01 |
| 12. | АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська
Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська
Федерація | реєстрація додаткової
упаковки | за рецептом | Р.12.02/05638 |
| 13. | АМІЦИЛ | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,25 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1036/01/02 |
| 14. | АМІЦИЛ | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1036/01/01 |
| 15. | АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ ТА
СУЛЬБАКТАМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок (суміш
стерильних
субстанцій) для
виробництва
стерильних
лікарських форм у
потрійних
поліетиленових
пакетах, вкладених у
бідони алюмінієві | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | Harbin
Pharmaceutical
Group Co., LTD.
General Pharm.
Factory | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3880/01/01 |
| 16. | АНАЛГІН-ХІНІН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2), N 350
(10 х 35) | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки | за рецептом | UA/3881/01/01 |
| 17. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 50 мг
N 20, N 50 у банках
(фасування із in
bulk фірми виробника
"Schering S.A.",
Франція (виробник in
bulk); "Schering
AG", Німеччина
(первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk | за рецептом | UA/3809/01/01 |
| 18. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 100 мг
N 60 (10 х 6) у
блістерах (фасування
із in bulk фірми
виробника "Schering
S.A.", Франція
підрозділ компанії
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk | за рецептом | UA/3809/01/02 |
| 19. | АНДРОКУР(R) ДЕПО | розчин масляний для
ін'єкцій,
300 мг/3 мл по 3 мл
(300 мг) в ампулах
N 3 (фасування із in
bulk фірми виробника
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk | за рецептом | UA/3809/02/01 |
| 20. | АНТИТРОМБ | мазь 1% по 10 г,
30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | без рецепта | Р.03.03/06232 |
| 21. | АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА | таблетки для жування
по 180 мг N 10,
N 10 х 2 у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
контейнерах із
пластмаси; N 60 у
банках із скломаси | ВАТ "Вітаміни" | Україна
Черкаська
обл.,
м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна
Черкаська
обл.,
м. Умань | реєстрація додаткової
упаковки; зміна умов
зберігання; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу | без рецепта | Р.05.03/06546 |
| 22. | АСПРОВІТ С | таблетки шипучі
N 10, N 20 у пеналах
поліпропіленових;
N 10 (5 х 2)
у стрипах | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3882/01/01 |
| 23. | АТЕРОКАРД | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г N 10
у контурних
чарункових упаковках | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3926/01/01 |
| 24. | АТРОПІН(R)-
ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій
0,1% по 1 мл в
ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3928/01/01 |
| 25. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент для
зовнішнього
застосування по 25 г
у банках або
контейнерах; по 40 г
у тубах алюмінієвих | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
умов зберігання | без рецепта | Р.03.03/06174 |
| 26. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000000 ОД у
флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська
Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська
Федерація | реєстрація додаткової
упаковки | за рецептом | Р.12.02/05640 |
| 27. | БЕНЗОБІТАЛ ІС | таблетки по 0,05 г
N 30 у контурних
чарункових упаковках | Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3923/01/01 |
| 28. | БЕНЗОБІТАЛ ІС | таблетки по 0,1 г
N 50 у контурних
чарункових упаковках | Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" | Україна,
м. Одеса | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3923/01/02 |
| 29. | БІЦИЛІН(R) -
3 КМП | порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
по 600000 ОД
у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення лікарської
форми | за рецептом | UA/3883/01/01 |
| 30. | БІЦИЛІН(R) -
5 КМП | порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по
1500000 ОД
у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення лікарської
форми | за рецептом | UA/3883/01/02 |
| 31. | БОНЕФОС(R) | концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
60 мг/мл по 5 мл в
ампулах N 5
(фасування із in
bulk "JenaHexal
Pharma GmbH",
Німеччина (виробник
in bulk); "Schering
Oy", Фінляндія
компанія "Schering
AG", Німеччина
(первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk | за рецептом | UA/3811/01/01 |
| 32. | БОНЕФОС(R) | капсули по 400 мг
N 100 у флаконах
пластикових
(фасування із in
bulk "Schering Oy",
Фінляндія компанія
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk | за рецептом | UA/3811/02/01 |
| 33. | БОНЕФОС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 800 мг
N 60 (10 х 6) у
контурних чарункових
упаковках (фасування
із in bulk "Schering
Oy", Фінляндія
компанія "Schering
AG", Німеччина
(виробник in bulk та
первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk | за рецептом | UA/3811/03/01 |
| 34. | ВАЗОСЕРК | таблетки по 8 мг
N 30 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | за рецептом | UA/3098/01/01 |
| 35. | ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,02 г
N 50 у флаконах | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3892/01/01 |
| 36. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 100 (10 х 10) у
контурних чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис" | за рецептом | UA/2169/01/01 |
| 37. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
N 30 (10 х 3) у
контурних чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис" | за рецептом | UA/2169/01/02 |
| 38. | ВІНПОЦЕТИН | концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
5 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
(5 х 2) | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3884/01/01 |
| 39. | ВІПРОСАЛ В | мазь для зовнішнього
застосування по 30 г
або по 50 г у тубах | АТ Талліннський
фармацевтичний завод | Естонія | АТ Талліннський
фармацевтичний
завод | Естонія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3885/01/01 |
| 40. | ВІТАКАП | капсули м'які N 30,
N 100 у блістерах | Медікап Лтд. | Таїланд | Медікап Лтд. | Таїланд | реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
первинної упаковки
(було - стрипи) | без рецепта | Р.07.02/05096 |
| 41. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 2,5 мг
N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/01 |
| 42. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 5 мг
N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/02 |
| 43. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 10 мг
N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/03 |
| 44. | ВІТОПРИЛ | таблетки по 20 мг
N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3886/01/04 |
| 45. | ГАМБРОСОЛ 10 H
(GAMBROSOL(R)
10 H) | розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування GEC10H20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою | за рецептом | UA/2136/01/01 |
| 46. | ГАМБРОСОЛ 10 L
(GAMBROSOL(R)
10 L) | розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування SYC10L50R
2 x 5000 ml: по
5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет, по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування GEC10L20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою | за рецептом | UA/2137/01/01 |
| 47. | ГАМБРОСОЛ 10 М
(GAMBROSOL(R)
10 М) | розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування SYC10M50R
2 x 5000 ml: по
5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування GEC10M20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою | за рецептом | UA/2138/01/01 |
| 48. | ГАМБРОСОЛ ТРІО
40 (GAMBROSOL(R)
TRIO 40) | розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування TRIO40S25R
4 x 2500 ml: по
2500 мл розчину у
мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
введення додаткового
виробника діючої
речовини; уточнення
написання назви
препарату англійською
мовою | за рецептом | UA/2139/01/01 |
| 49. | ГАМБРОСОЛ ТРІО
10 (GAMBROSOL(R)
TRIO 10) | розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування TRIO10S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки
в картонній коробці | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
введення додаткового
виробника діючої
речовини; уточнення
написання назви
препарату англійською
мовою | за рецептом | UA/2140/01/01 |
| 50. | ГЕКСОРАЛ(R) | аерозоль для ротової
порожнини 0,2% по
40 мл у балонах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3887/01/01 |
| 51. | ГЕКСОРАЛ(R) | розчин для
полоскання ротової
порожнини 0,1% по
200 мл у флаконах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3887/02/01 |
| 52. | ГЕМСИНЕРАЛ-ТД | капсули з
уповільненим
вивільненням N 30 | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3929/01/01 |
| 53. | ГЕПТАВІР 150 | таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/3888/01/01 |
| 54. | ГЕСПЕРИДИН | порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | Sichuan Xieli
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3889/01/01 |
| 55. | ГІЗААР(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
50 мг/12,5 мг N 14,
N 28 | "Мерк Шарп і Доум" | США | "Мерк Шарп і Доум
Б.В." | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - уточнення
процедури: було -
зміна дизайну
первинної упаковки,
стало - зміна дизайну
вторинної упаковки | за рецептом | П.03.03/06209 |
| 56. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ | розчин для інфузій
10% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04976 |
| 57. | ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ | розчин для інфузій
5% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка" | за рецептом | Р.07.02/04975 |
| 58. | ГРОВІТ | таблетки жувальні
N 30 | ЮСВ Лімітед | Індія | ЮСВ Лімітед | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3925/01/01 |
| 59. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 100 мг у
флаконах N 10
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/01 |
| 60. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 200 мг у
флаконах N 10
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/02 |
| 61. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 500 мг у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/03 |
| 62. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 1000 мг у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) | за рецептом | UA/3838/01/04 |
| 63. | ДАЛЬФАЗ(R) СР | таблетки
пролонгованого
вивільнення по 10 мг
N 10, N 30 | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зі
збереженням старого
реєстраційного номера | за рецептом | Р.12.00/02582 |
| 64. | ДИКЛОБЕРЛ(R)
РЕТАРД | капсули
пролонгованої дії по
100 мг N 10, N 20,
N 50 | Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
"Рентшлер Фарма
ГмбХ & К.,
Німеччина
(виробництво in
bulk) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки, реєстрація
додаткового якісного
складу блістера | за рецептом | П.04.00/01628 |
| 65. | ДИКЛОРАН(R) ГЕЛЬ | гель для зовнішнього
застосування 1% по
20 г у тубах
алюмінієвих або з
ламінованого
пластику | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки | без рецепта | UA/3939/01/01 |
| 66. | ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ | розчин для ін'єкцій
2,5% по 3 мл в
ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3927/01/01 |
| 67. | ДИМЕДРОЛ | розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3890/01/01 |
| 68. | ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
1,36% | розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
N 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
N 4, або по 3 л у
мішках пластикових
N 3, або по 5 л у
мішках пластикових
N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки | за рецептом | Р.11.02/05535 |
| 69. | ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
2,27% | розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
N 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
N 4, або по 3 л у
мішках пластикових
N 3, або по 5 л у
мішках пластикових
N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки | за рецептом | Р.11.02/05536 |
| 70. | ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
3,86% | розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
N 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
N 4, або по 3 л у
мішках пластикових
N 3, або по 5 л у
мішках пластикових
N 2 | Бакстер Хелскеа С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки | за рецептом | Р.11.02/05537 |
| 71. | ДРОТАВЕРИН | розчин для ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл в
ампулах N 5 х 2,
N 5 х 4 | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3930/01/01 |
| 72. | ЕКОНАЗОЛ | гель для зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/3891/01/01 |
| 73. | ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ | таблетки по 0,01 г
або по 0,02 г
N 10 х 2, N 20 у
контурних чарункових
упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
викладення АНД у
новій редакції (зміна
специфікації діючої
речовини, зміна
специфікації
наповнювачів; зміни в
АНД (р. "Маркування") | за рецептом | Р.09.03/07339 |
| 74. | ЕСАВІТ | капсули N 30, N 60 | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06314 |
| 75. | ЕСАВІТ | капсули in bulk
N 10 х 50
у блістерах | Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" | - | Р.04.03/06315 |
| 76. | ЕСТІВА 200 | капсули по 200 мг in
bulk N 1000 у
контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/3893/01/01 |
| 77. | ЕСТІВА 600 | таблетки, вкриті
оболонкою, по 600 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/3893/02/01 |
| 78. | ЕСФАТИЛ | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | без рецепта | UA/2105/01/01 |
| 79. | ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл або по
10 мл в ампулах
N 10; по 10 мл в
ампулах N 5 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; реєстрація
додаткової упаковки | за рецептом | UA/3894/01/01 |
| 80. | ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | екстракт по 30 мл,
50 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | без рецепта | Р/98/16/7 |
| 81. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 100 г у
пачках | Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика | Україна,
м. Луганськ | Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна,
м. Луганськ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника | без рецепта | UA/3895/01/01 |
| 82. | ЗЕНАПАКС(R) | концентрат для
інфузій по 5 мл
(25 мг) у флаконах
N 1, N 3 | Ф. Хоффман-Ля Рош
Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффман-Ля Рош
Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності щодо
вказаного у
попередніх
реєстраційних
матеріалах | за рецептом | Р.0202/04343 |
| 83. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/3896/01/01 |
| 84. | ЗИДО-Н 300 | таблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс
Лімітед | Індія | реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/3897/01/01 |
| 85. | ЗОПІКЛОН | таблетки по 0,0075 г
N 10, N 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | за рецептом | Р.05.02/04794 |
| 86. | ІБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г
N 12 х 1, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ВАТ "Концерн
Стирол" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки | N 12 х 1 -
без
рецепта;
N 12 х 10 -
за рецептом | UA/3898/01/01 |
| 87. | ІБУПРОФЕН | пелети з
пролонгованим
вивільненням
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | OSMOPHARMA S.A. | Швейцарія | реєстрація на 5 років | - | UA/3899/01/01 |
| 88. | ІЗО-МІК(TM) | розчин для ін'єкцій
0,1% по 10 мл в
ампулах N 10 у
пачках або касетах,
вкладених у пачку | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(приведення АНД до
вимог ДФУ, зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; збільшення
терміну придатності) | за рецептом | UA/1960/01/01 |
| 89. | ІНГАЛІПТ | аерозоль для
інгаляцій по 30 мл у
балонах | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3937/01/01 |
| 90. | ІНДАПАМІД | порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | Suzhou Lixin
Pharmaceutical
Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3900/01/01 |
| 91. | ІНДАПАМІД | порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | Xinshiji
Pharmaceuticals &
Chemical Co. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3901/01/01 |
| 92. | ІРНОКАМ | розчин для інфузій,
20 мг/мл по 2 мл
(40 мг) або 5 мл
(100 мг)
у флаконах N 1 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміни в складі
допоміжних речовин | за рецептом | UA/1328/01/01 |
| 93. | КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА | розчин для інфузій
5% по 100 мл у
пляшках | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
введення додаткового
виробника допоміжної
речовини натрію
хлориду; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в р.
"Упаковка";
реєстрація
додаткового виробника
(за ліцензійним
договором) -
реєстрація додаткової
виробничої площадки
із зазначенням у
реєстраційних
документах місця
провадження
діяльності | за рецептом | П.08.01/03582 |
| 94. | КІНДЕР БІОВІТАЛЬ
ГЕЛЬ | гель для
перорального
застосування по
175 г у тубах | Байєр Консьюмер Кер
АГ | Швейцарія | А. Наттерманн унд
СИ ГмбХ,
Німеччина; Авентіс
Фарма (Уотерфорд)
Лтд, Ірландія | Німеччина/
Ірландія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; реєстрація
додаткового
виробника; реєстрація
додаткововї упаковки
у зв'язку з введенням
додаткового виробника | без рецепта | UA/3902/01/01 |