95. | КІНДЕР БІОВІТАЛЬ(R) ГЕЛЬ | гель по 175 г у тубах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | без рецепта | П.12.00/02601 |
96. | КЛОЗАПІН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Taizhou Xingming Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/3903/01/01 |
97. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N10 х 2 у контурних чарункових упаковках | Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Харків | Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3924/01/01 |
98. | КОРАКСАН(R) 5 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 14 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3904/01/01 |
99. | КОРАКСАН(R) 5 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3905/01/01 |
100. | КОРАКСАН(R) 7,5 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 14 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3904/01/02 |
101. | КОРАКСАН(R) 7,5 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 28 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3905/01/02 |
102. | КОРТИМІЦИН | мазь очна 1% по 5 г у тубах | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3111/01/01 |
103. | КРОМОГЛІН | спрей назальний, дозований по 15 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3935/01/01 |
104. | ЛАНСОПРОЛ | капсули по 15 мг N 14, N 28 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3932/01/01 |
105. | ЛАНСОПРОЛ | капсули по 30 мг N 14, N 28 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3932/01/02 |
106. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 25 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3919/01/01 |
107. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 50 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3919/01/02 |
108. | ЛАТРИГІЛ | таблетки дисперговані по 100 мг N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3919/01/03 |
109. | ЛІОТОН(R) 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування, (1000 ОД/г) по 30 г, 50 г у тубах N 1 | А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. | Італія | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом | без рецепта | П.11.00/02555 |
110. | ЛОЗАП | таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3906/01/01 |
111. | ЛОЗАП | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3906/01/02 |
112. | ЛОЗАП | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3906/01/03 |
113. | ЛОЗАП | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3906/01/04 |
114. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'екцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу: виправлення технічної | за рецептом | Р.07.03/07109 |
115. | ЛОРІКАЦИН | розчин для ін'єкцій по 50 мг/мл в ампулах по 2 мл N 10 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у реєстраційних матеріалах | за рецептом | UA/2510/01/01 |
116. | МАЗЬ ІХТІОЛОВА | мазь 10% або 20% по 25 г у банках, у тубах | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.03.02/04448 |
117. | МАКМІРОР КОМПЛЕКС | крем вагінальний по 30 г у тубах | Полі Індустрія Кіміка С.п.А. | Італія | Доппель Фармацеутіці С.р.Л. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/3934/01/01 |
118. | МАНІТ | розчин для інфузій 15% по 200 мл, 400 мл у пляшках | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції - введення виробника діючої речовини; введення додаткового виробника допоміжної речовини; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в р. "Упаковка"; реєстрація додаткового виробника (за ліцензійним договором) - реєстрація додаткової виробничої площадки із зазначенням у реєстраційних документах місця провадження діяльності | за рецептом | П.08.01/03586 |
119. | МЕДИХРОНАЛ(R) - ДАРНИЦЯ | гранули для перорального застосування у пачках: пакет N 1 та пакет N 2 з гранулами в пачці; по 7 пакетів N 1 та 7 пакетів N 2 у пачці; по 21 пакету N 1 та по 21 пакету N 2 у пачці | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.06.02/04925 |
120. | МЕКСИДОЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 30 | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "Фармасофт" | Російська Федерація | ЗАТ "Мир-Фарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/1348/01/01 |
121. | МЕЛБЕК | таблетки по 7,5 мг N 30 (10 х 3) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3933/01/01 |
122. | МЕЛБЕК | таблетки по 15 мг N 30 (10 х 3) | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3933/01/02 |
123. | МІЛДРОНАТ | капсули по 500 мг N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блістерах | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3419/02/02 |
124. | МІЛІ НОСІК | краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Мілі Хелскере Приват Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | без рецепта | UA/0567/01/01 |
125. | МІРТАСТАДІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3907/01/01 |
126. | МІРТАСТАДІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3907/01/02 |
127. | МІРТАСТАДІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3907/01/03 |
128. | НАЗОЛІН | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності | без рецепта | UA/0721/01/01 |
129. | НАЗОЛІН | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності | без рецепта | UA/0721/01/02 |
130. | НАСОБЕК | спрей назальний дозований, 50 мкг/дозу по 15 мл (100 доз), по 30 мл (180 доз, 200 доз) у флаконах N 1 | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності | за рецептом | UA/1929/01/01 |
131. | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєсраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" | за рецептом | Р.04.02/04544 |
132. | НЕБІЛЕТ(R) | таблетки по 5 мг N 7, N 14, N 28 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим логотипом тільки для упаковок N 14, N 28 | за рецептом | 3683 |
133. | НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ | таблетки, вкриті оболонкою, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна наповнювача на інший порівнювальний наповнювач (за винятком біотехнологічних наповнювачів); зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Зовнішній вигляд" - виключається з розділу АНД висота (товщина) таблетки, р. "Номінальна маса" - виключається розділ з АНД, р. "Розпадання" - в АНД встановлюється нове нормування розпадання; зазначені зміни зовнішнього вигляду та розпадання пов'язані з новим уточненим складом препарату | без рецепта | Р.10.02/05481 |
134. | НІТРОГЛІЦЕРИН | таблетки під'язикові по 0,0005 г N 40 у банках з скломаси, баночках полімерних | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу | без рецепта | Р.05.02/04750 |
135. | НОРВАДИН | таблетки по 10 мг N 20 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1926/01/01 |
136. | ОБЛІПИХОВІ СУПОЗИТОРІЇ | супозиторії ректальні по 0,3 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - при затвердженні останніх змін помилково в Інструкції для медичного застосування в р. "Опис" | без рецепта | П.10.02/05484 |
137. | ОКСАМПІЦИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05643 |
138. | ОКСОЛІНОВА МАЗЬ | мазь 0,25% по 10 г у банках, або у контейнерах, або у тубах алюмінієвих | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | Р.02.03/06032 |
139. | ОКУПРЕС-Е | краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах N 1 | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3931/01/01 |
140. | ОКУПРЕС-Е | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1 | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3931/01/02 |
141. | ОЛАТРОПІЛ(R) | капсули N 30 (10 х 3) | ТОВ "Олфа" | Україна, м. Київ | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3936/01/01 |
142. | ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА | бальзам у флаконах по 50, 100, 250, 500 мл | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу | флакони по 50 мл; 100 мл - без рецепта флакони по 250 мл; 500 мл - за рецептом | П.10.03/07527 |
143. | ОРНІСИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 20 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/3099/01/01 |
144. | ПАДЕВІКС | таблетки шипучі N 10, N 20 в пеналах поліпропіленових; N 10 (5 х 2) у стрипах | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3908/01/01 |
145. | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 20 г або по 30 г у банках, у тубах | Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2249/01/01 |
146. | ПАУЗОГЕСТ | таблетки, вкриті оболонкою N 28, N 28 х 3 у блістерах | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3909/01/01 |
147. | ПЕРІДОНІУМ | таблетки по 10 мг N 10 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06310 |
148. | ПЕРІДОНІУМ | таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Юнімакс Лабораторис | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06311 |
149. | РЕКОСТИН | таблетки по 10 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8) у блістерах | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3910/01/01 |
150. | РЕКСЕТИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 30 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3911/01/01 |
151. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл або 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. АНД - зміни у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/1558/01/01 |
152. | РИСПОЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 20 (10 х 2) | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0692/01/03 |
153. | РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ | плоди по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім поліетиленовим пакетом; по 100 г у контейнерах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3912/01/01 |
154. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,25 мг N 60 (10 х 6) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3913/01/01 |
155. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,5 мг N 60 (10 х 6) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3913/01/02 |
156. | СЕРТИКАН | таблетки по 0,75 мг N 60 (10 х 6) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3913/01/03 |
157. | СЕРТИКАН | таблетки по 1 мг N 60 (10 х 6) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3913/01/04 |
158. | СЕРТИКАН | таблетки дисперговані по 0,1 мг N 60 (10 х 6) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3913/02/01 |
159. | СЕРТИКАН | таблетки дисперговані по 0,25 мг N 60 (10 х 6) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3913/02/02 |
160. | СКІНОРЕН(R) | гель 15% для зовнішнього застосування по 5 г, або 30 г, або 50 г у тубах | Інтендіс ГмбХ, Берлін | Німеччина | Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина | Італія/ Німеччина | реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника | без рецепта | UA/1074/01/01 |
161. | СТАГ 30 | капсули по 30 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/3914/01/01 |
162. | СТАГ 40 | капсули по 40 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/3914/01/02 |
163. | СТРЕПСІЛС З ВІТАМІНОМ С | льодяники N 24 | Бутс Хелскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хелскеа Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота" ; вилучення р. "Однорідність дозування" | без рецепта | П.02.03/05901 |
164. | СТРЕПСІЛС З ЛИМОНОМ ТА ТРАВАМИ | льодяники N 16 | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота" ; вилучення р. "Однорідність дозування" | без рецепта | Р.08.01/03442 |
165. | СТРЕПСІЛС З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Бутс Хелскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хелскеа Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота" ; вилучення р. "Однорідність дозування" | без рецепта | П.07.02/04941 |
166. | СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота" ; вилучення р. "Однорідність дозування" | без рецепта | UA/1740/01/01 |
167. | СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ | льодяники N 24 | Бутс Хелскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хелскеа Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - приведення у відповідність до оригінальних документів; р. "Мікробіологічна чистота" ; вилучення р. "Однорідність дозування" | без рецепта | П.07.02/04939 |
168. | СТРЕПСІЛС(R) ПЛЮС | льодяники N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | Бутс Хеалскеа Інтернешнл | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3915/01/01 |
169. | СУМАМІГРЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | внесення змін до реєтраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - р. "Протипоказання" | за рецептом | UA/1475/01/01 |
170. | СУМАМІГРЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | внесення змін до реєтраційних матеріалів: виправлення технічної помилки - р. "Протипоказання" | за рецептом | UA/1475/01/02 |
171. | ТАНТУМ ВЕРДЕ | розчин для місцевого застосування 0,15% по 120 мл у флаконах | Азіенде Кіміке Ріуніте Анджеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | Азіенде Кіміке Ріуніте Анджеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3920/01/01 |
172. | ТЕБРИС | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Приват Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника | за рецептом | Р.08.03/07283 |
173. | ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації діючої речовини; зміна у процедурі тестування діючої речовини; зміна методу визначення оцтової кислоти; незначні зміни в процесі виробництва діючої речовини; введення альтернативного виробника діючої речовини | за рецептом | UA/2639/01/01 |
174. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплі очні 0,25% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1226/01/01 |
175. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплі очні 0,5% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1226/01/02 |
176. | ТІОПЕНТАЛ-КМП | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстрраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3916/01/01 |
177. | ТІОПЕНТАЛ-КМП | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстрраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3916/01/02 |
178. | ТІОЦЕТАМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу | за рецептом | UA/0693/01/01 |
179. | ТІОЦЕТАМ(R) | розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10; по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; уточнення написання упаковки лікарського засобу | за рецептом | UA/0693/02/01 |
180. | ТРАВІСИЛ(TM) ЛЬОДЯНИКИ | льодяники (зі смаком апельсина, лимона, м'яти, меду) N 16 (8 х 2), N 250 (1 х 250) | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | реєстрація додаткової упаковки; викладення АНД у новій редакції (зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; ТА ВНЕСЕННЯ НЕЗНАЧНИХ КОРЕКТИВ ДО АНД) | без рецепта | Р.07.01/03372 |
181. | ТРОКСЕРУТИН | гель для зовнішнього застосування 2% по 35 г у тубах | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3917/01/01 |
182. | ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД | гель 2% по 40 г у тубах | АТ Софарма | Болгарія | АТ Софарма | Болгарія | внесеннязмін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/0747/01/01 |
183. | УРСОФАЛЬК | капсули по 250 мг N 10 (10 х 1), N 50 (25 х 2), N 100 (25 х 4) | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3746/02/01 |
184. | ФІТОБЕНЕ | гель для зовнішнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/3922/01/01 |
185. | ФЛУДАРА(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 (фасування із in bulk фірми виробника "SCHERING SPA", Італія (виробник in bulk), "SCHERING AG", Німеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk та уточнення кількості флаконів в упаковці | за рецептом | UA/3831/01/01 |
186. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) (фасування із in bulk фірми-виробника "Schering AG", Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3831/02/01 |
187. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3938/01/01 |
188. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3938/01/02 |
189. | ФЛУКОНАЗОЛ- ЗДОРОВ'Я | капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | по 150 мг N 1 - без рецепта по 150 мг N 2 - за рецептом | UA/3938/01/03 |
190. | ЦЕЛАСКОН(R) ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН | таблетки шипучі по 500 мг (по 10 таблеток у тубі) у тубах N 1, N 3; (по 20 таблеток у тубі) у тубах N 1 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни-виробника/ заявника (було - Чеська Республіка) | без рецепта | UA/3878/01/01 |
191. | ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН | капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06381 |
192. | ЦЕЛЕКОКСИБ- НОРТОН | капсули по 100 мг, 200 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах; N 1000 у контейнерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06382 |
193. | ЦЕТРИМІД | шампунь 10% по 100 мл у флаконах N 1 | Вітамед Фармасьютікал Індастріз ЛТД | Ізраїль | Вітамед Фармасьютікал Індастріз ЛТД | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника/ заявника (було - Вітамед Фармацевтікал Індастріз ЛТД) | без рецепта | UA/3851/01/01 |
194. | ЦЕТРИНАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/3075/01/01 |
195. | ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зменьшення терміну придатності | за рецептом | Р.12.02/05645 |
196. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05646 |
197. | ЦЕФТРИАКСОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 50 | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | ВАТ "Красфарма" | Російська Федерація | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | Р.12.02/05647 |
198. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН | капсули по 250 мг або по 500 мг N 10 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Браун Лабораторіз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.04.03/06387 |
199. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН | капсули по 250 мг або по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блістерах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Браун Лабораторіз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; виправлення технічної помилки у розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06388 |
200. | ЦИТРАМОН У | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках, N 6 у контурних чарункових та безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | П.11.01/03917 |
201. | ЮНІЕНЗИМ(R) З МПС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, N 10 х 2 | Юнікем Лабораторіз Лтд | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Середня маса і відхилення від середньої маси" | без рецепта | Р.11.01/03976 |