• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 04.10.2006 № 654
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.10.2006
  • Номер: 654
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.10.2006
  • Номер: 654
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
96.ЛІПРИМАР(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк.СШАГедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/01
97.ЛІПРИМАР(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 14,
N 28, N 30
Пфайзер Інк.СШАГедеке ГмбХ,
Німеччина;
Пфайзер Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія
Німеччина/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2377/01/02
98.ЛОПЕРАМІДкапсули
по 0,002 г
N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2680/01/01
99.МААЛОКС(R)суспензія для
перорального
застосування по
250 мл у флаконах
N 1
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма"
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
Франція/
Італія
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
логотипом (для
виробника "Авентіс
Фарма С.п.А.",
Італія)
без
рецепта
UA/1076/02/01
100.МААЛОКС(R)таблетки N 40
(10 х 4)
"Тераплікс",
Франція компанії
"Авентіс Фарма"
Франція"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція або
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
Франція/
Італія
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
логотипом (для
виробника "Авентіс
Фарма С.п.А.",
Італія)
без
рецепта
UA/1076/01/01
101.МАГНІЮ СУЛЬФАТрозчин для
ін'єкцій 25%
по 5 мл, 10 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування" з АНД
за
рецептом
П.05.03/06841
102.МАДОПАРтаблетки, 200
мг/50 мг N 100
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
зовнішнього
вигляду таблетки
за
рецептом
Р.01.01/02670
103.МЕТРОНІДАЗОЛпорошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяVaishali
Pharmaceuticals
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5171/01/01
104.МІКОБУТИНкапсули по 150 мг
N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника для
нового виробника;
зміна назви
виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення (N 3709
та UA/0572/01/01)
за
рецептом
UA/5172/01/01
105.МІТОМІЦИНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 1,
N 20
"НЕОН
Антибайотикс
Прайвіт Лімітед"
Індія"НЕОН
Антибайотикс
Прайвіт Лімітед"
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
Р.07.02/05042
106.МІТОТАКС(R)розчин для
ін'єкцій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,7 мл
(100 мг), або по
41,7 мл (250 мг)
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5173/01/01
107.МОНОПРИЛтаблетки по 10 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
зміна дизайну
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/0880/01/01
108.МОНОПРИЛтаблетки по 20 мг
N 28
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
ШвейцаріяБрістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
зміна дизайну
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/0880/01/02
109.МОРФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
у N 5 х 20
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5174/01/01
110.МУЛЬТИВІТАМІННИЙ
КОМПЛЕКС
таблетки для
жування N 30,
N 50
у контейнерах
полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3235/01/01
111.МУЛЬТИВІТАМОЛ
ДР. ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування
по 200 мл або
по 500 мл
у флаконах N 1
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
UA/2335/01/01
112.НАТРІЮ ФТОРИДтаблетки
по 1,1 мг
з апельсиновим
смаком N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання
готового
лікарського засобу
без
рецепта
UA/4604/01/01
113.НЕЙРОВІНтаблетки по 10 мг
N 30
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5175/01/01
114.НІЗОРАЛ(R)шампунь 2%
по 25 мл або
по 60 мл
у флаконах
Янссен
Фармацевтика Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
без
рецепта
UA/2753/02/01
115.НІТРОГЛІЦЕРИН 2%
НА ЛАКТОЗІ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
Difarma Francis
s.r.l.
Італіяреєстрація
на 5 років
-UA/5176/01/01
116.НІТРОКСОЛІНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Nanjing Odyssey
Chemical
Industry Co.,
Ltd.
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5177/01/01
117.НОВАЛГІНтаблетки
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
полімерних
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/0884/01/01
118.НОВОСЕВЕН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
2,4 мг (120 КМО)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 4,3 мл
у флаконах N 1
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
Р.10.01/03692
119.НОВОСЕВЕН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,2 мг (60 КМО)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 2,2 мл
у флаконах N 1
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/5178/01/01
120.НОВОСЕВЕН(R)порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
4,8 мг (240 КМО)
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
8,5 мл
у флаконах N 1
А/Т Ново НордіскДаніяА/Т Ново НордіскДаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за
рецептом
UA/5178/01/02
121.НОРФЛОКСАЦИНкапсули по 0,2 г
N 12 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2057/01/01
122.ОВУЦИР WL 2944жир твердий -
крихка
тістоподібна маса
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
АнгліяGattefosse SASФранціяреєстрація
на 5 років
-UA/5144/01/01
123.ОМАКОРкапсули м'які по
1000 мг N 28,
N 100 у флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/2108/01/01
124.ОМЕПРАЗОЛкапсули по 0,02 г
N 6 х 5,
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1745/01/01
125.ОМНОПОНрозчин для
ін'єкцій 2% по
1 мл в ампулах
N 5 х 20
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5179/01/01
126.ПАКСИЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Продакшн"
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
3468
127.ПАРАЦЕТАМОЛтаблетки по 0,2 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"УкраїнаТОВ "Агрофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення -
р. "Маркування"
без
рецепта
UA/4217/01/01
128.ПАРАЦЕТАМОЛ
325 мг
капсули по 325 мг
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.02.03/05855
129.ПАРАЦЕТАМОЛ
325 мг
таблетки
по 325 мг N 6,
N 12 у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.02.03/05854
130.ПІПЕМІДИНтаблетки по 0,2 г
N 12 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2134/01/01
131.ПІПЕРАЗИНУ
АДИПІНАТ
таблетки
по 200 мг N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"УкраїнаТОВ "Агрофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
р. "Маркування"
за
рецептом
UA/4244/01/01
132.ПІРАЦЕТАМрозчин
для ін'єкцій 20%
по 5 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
Інструкції для
медичного
застосування -
р. "Склад"; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/0901/01/01
133.ПЛАВІКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 14
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
виробника готового
лікарського
препарату; зміни
первинной та
вторинной упаковок
(маркування, текст
та логотип на
упаковці);
реєстрація
додаткової
упаковки з діючим
номером
реєстраційного
посвідчення та
уточненою адресою
виробника
за
рецептом
UA/0816/01/01
134.ПЛАЦЕНТИ
ЕКСТРАКТ
розчин для
ін'єкцій in bulk
по 5 л, або
по 10 л, або
по 20 л
у контейнерах
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk
-UA/5180/01/01
135.РИСПОЛЕПТ(R)розчин для
перорального
застосування
(1 мг/мл)
по 30 мл, 100 мл
у флаконах
Янссен
Фармацевтика Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгіяреєстрація
додаткової
упаковки у
флаконах по 30 мл
з маркуванням
українською та
російською мовами
за
рецептом
Р.09.03/07416
136.РИФАМПІЦИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Zhengzhou
Minzhong
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5181/01/01
137.СЕНАДЕКСтаблетки по
0,07 г 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3534/01/01
138.СЕНОЗИДИ
КАЛЬЦІЮ А та В
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяVaishali
Pharmaceuticals
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5182/01/01
139.СЕРМІОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N 3710)
за
рецептом
UA/5183/01/01
140.СЕРМІОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N П.03.99/00317)
за
рецептом
UA/5183/01/02
141.СЕРМІОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 50
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
лікарського
засобу; введення
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
зі збереженням
попередньої зі
старими назвами
виробників та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
(N UA/0896/01/01)
за
рецептом
UA/5183/01/03
142.СОЛІЗИМтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20000 ЛО
N 10 х 2,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5184/01/01
143.СПІЗЕФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 750 мг
у флаконах N 1
Орхід ХелтхкерІндіяОрхід ХелтхкерІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки -
заміна кольору
ковпачка
за
рецептом
UA/0312/01/01
144.СПІЗЕФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах N 1
Орхід ХелтхкерІндіяОрхід ХелтхкерІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки -
заміна кольору
ковпачка
за
рецептом
UA/0312/01/02
145.СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС
льодяники N 16
(8 х 2)
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
UA/3915/01/01
146.СУЛЬФАЦИЛ
НАТРІЮ
краплі очні 20%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях N 5
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.04.02/04607
147.СУППОЦИР NA
15 ПЕЛЕТИ
жир твердий -
крихка
воскоподібна маса
у вигляді
пластівців
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
АнгліяGattefosse SASФранціяреєстрація
на 5 років
-UA/5147/01/01
148.СУППОЦИР NAS
50 ПЕЛЕТИ
жир твердий -
крихка
воскоподібна маса
у вигляді
пластівців
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
АнгліяGattefosse SASФранціяреєстрація
на 5 років
-UA/5148/01/01
149.СУППОЦИР АМжир твердий -
крихка
воскоподібна маса
у вигляді
пластівців
(субстанція) у
герметично
запаяних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Ес енд Ді
Кемікалз Лтд
АнгліяGattefosse SASФранціяреєстрація
на 5 років
-UA/5149/01/01
150.ТИМЕНТИНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій,
1,5 г/0,1 г у
флаконах N 4
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/2715/01/01
151.ТИМЕНТИНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій,
3,0 г/0,2 г у
флаконах N 4
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами",
р. "Особливості
застосування"
за
рецептом
UA/2715/01/02
152.ТИМОЛОЛкраплі очні 0,5%
по 1 мл
у тюбик-
крапельницях N 5
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.02.02/04359
153.ТРАМАЛГІНкапсули по 0,05 г
N 6, N 12 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/1323/01/01
154.ТРИДУКТАНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"УкраїнаТОВ "Фарма
Старт"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
Р.09.03/07319
155.ФЕМАРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/2721/01/01
156.ФЕНТАНІЛрозчин для
ін'єкцій 0,005%
по 2 мл в ампулах
N 5 х 20
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5185/01/01
157.ФІТОЛІЗИН ПЛЮСпаста по 100 г у
тубах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення складу
препарату в
реєстраційних
матеріалах; зміна
графічного
оформлення
упаковки
без
рецепта
UA/4557/01/01
158.ФЛІКСОНАЗЕспрей назальний,
водний, дозований
по 120 доз
(50 мкг/дозу)
у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
С.А.", Іспанія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща
Іспанія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну вторинної
упаковки
за
рецептом
3584
159.ФЛУТАФАРМтаблетки
по 0,25 г
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
додання показань в
інший
терапевтичній
галузі
за
рецептом
Р.12.02/05648
160.ФОРТЕ ЕНЗИМтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 100
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
без
рецепта
UA/5186/01/01
161.ФОРТУМ(TM)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/1636/01/01
162.ФОРТУМ(TM)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші у
р. "Взаємодія з
іншими лікарськими
засобами"
за
рецептом
UA/1636/01/02
163.ФУРАЦИЛІН(R)таблетки для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування по
20 мг N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5187/01/01
164.ХОЛОСАСсироп по 130 г
у банках із
скломаси або
полімерних; по
250 г або по
300 г у флаконах
із скломаси або
полімерних,
у банках
із скломаси
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/0584/01/01
165.ЦЕПОДЕМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5188/01/01
166.ЦЕПОДЕМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5188/01/02
167.ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4616/01/01
168.ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4616/01/02
169.ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4252/01/01
170.ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4252/01/02
171.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4174/01/01
172.ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/4174/01/02
173.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,25 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/0565/01/01
174.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,75 г
у флаконах N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/0565/01/02
175.ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1,
N 5
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника пробок
за
рецептом
UA/0565/01/03
176.ЦИТРАМОН-ФОРТЕтаблетки N 6 х 20
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2312/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак