Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів в пульмонології при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів

- Ненаркотичні протикашльові засоби

- Комбіновані протикашльові засоби

7.1. Наркотичні протикашльові засоби

Наркотичні засоби пригнічуть кашльовий центр, вони досить ефективні, але мають обмежене застосування через здатність пригнічувати дихальний центр, ризик розвитку медикаментозної залежності, порушення функції тазових органів та інших небажаних ефектів. Агоністи опіоїдних рецепторів, виявляють центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру). Найвідоміший представник групи - кодеїн - в Україні станом на 14.04.08 р. зареєстрований тільки у складі комбінованого препарату. Наведена формулярна стаття стосується комбінованого препарату Кодетерп.

- Кодетерп (Codeterp)*, **

Фармакотерапевтична група: R05FA02 - засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Похідні опію та експекторанти.

Основна фармакотерапевтична дія: протикашльовий засіб.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: при пероральному застосуванні абсорбуються з ШКТ; ліпофільний, швидко проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр; накопичується в жировій тканині, менше - в легенях, печінці, нирках і селезінці; максимальна дія спостерігається через 30-60 хв і триває протягом 2-6 год; виводиться у вигляді метаболітів із сечею, частково - з жовчю; T становить 3 год.

1/2

Показання для застосування ЛЗ: кашель різної етіології (бронхіт, емфізема ).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо дорослим і дітям старше 12 років призначають по 8 мг 2-3 р/добу; дітям від 2 до 5 років - по 2-4 мг 2 р/добу; дітям від 5 до 10 років - від 4 до 8 мг 3 р/добу; дітям від 10 до 12 років - по 8 мг 1-3 р/добу; тривалість лікування - 5 діб, у виняткових випадках термін лікування можете збільшити.

Побічна дія ЛЗ та ускладення при застосуванні ЛЗ: сонливість і шлунково-кишкові розлади (біль у надчеревній ділянці, нудота, блювання, запор), брадикардія, аритмії, гіпотензія, алергічні реакції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, легенева недостатність, пневмонія, БА, алкоголізм, виражена гіпотензія, аритмії, епілепсія, ЧМТ, тяжкі захворювання печінки і нирок; не рекомендується застосовувати препарат вагітним, у період годування груддю, дітям до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., 1 табл. містить кодеїну - 8,0 мг, терпінгідрату - 250,0 мг, натрію гідрокарбонату - 250,0 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Кодетерп, Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу".

7.2. Ненаркотичні протикашльові засоби

Ненаркотичні протикашльові засоби здійснюють протикашльову дію через вибірковий вплив на рівні кашльових нервових центрів, не пригнічують дихального центру, не чинять снодійного впливу. Також ці препарати виявляють місцевоанестезуючу дію: знижують збудливість периферичних сенсорних рецепторів.

- Бутамірат (Butamirate)

Фармакотерапевтична група: R05D B13 - протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: ненаркотичний протикашльовий засіб.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування кашлю різного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі по 1 табл. 2-3 р/добу; діти старше 12 років - по 1 табл. 1-2 р/добу; табл. слід приймати перед або одразу після їди; крап. - разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року - по 10 крап. 4 р/добу; від 1 до 3 років - по 15 крап. 4 р/добу; від 3 років і старше - по 25 крап. 4 р/добу; сироп - дітям від 3 до 6 років - по 5 мл 3 р/добу; від 6 до 12 років - по 10 мл 3 р/добу; від 12 років і старше - по 15 мл 3 р/добу, дорослим - по 15 мл 4 р/добу; максимальний курс лікування не повинен перевищувати 1 тиждень.

Побічна дія ЛЗ та ускладення при застосуванні ЛЗ: рідко можливі сонливість, нудота, діарея, висипання на шкірі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Форми випуску ЛЗ: сироп, 5 мг/5 мл по 200 мл у фл., та по 1,5 мг/мл по 200 мл у фл., табл., вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, краплі для перорального застосування для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t нижче 30 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Панатус Форте, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Синекод, "Novartis Consumer Health S.A.", Швейцарія

- Глауцин (Glaucine)

Фармакотерапевтична група: R05DB28 - протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протикашльовий засіб.

Показання для застосування ЛЗ: застосовується при сухому кашлі різної етіології: інфекційно-запальних захворюваннях ВДШ, деяких захворюваннях легенів (г. і хр. бронхіт, пневмонія, силікоз, туберкульоз), інфекційних захворюваннях (коклюш, грип).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо після їди; разова доза для дорослих становить 40 мг, добова - 80-120 мг; у більш тяжких випадках разову дозу можна збільшити до 80 мг; максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг; разова доза для дітей старше 4 років становить 10 мг, добова - 20-30 мг; для пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно зменшити дозу препарату або збільшити інтервал між прийомами; тривалість курсу лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання.

Побічна дія ЛЗ та ускладення при застосуванні ЛЗ: зрідка при застосуванні високих разових доз (приблизно 80 мг) може виникнути запаморочення, нудота, слабкість, зниження АТ; АР у вигляді свербежу або висипань.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; артеріальна гіпотензія і інфаркт міокарда; діти до 4-річного віку.

Форми випуску ЛЗ: драже по 0,01 г, по 0,04 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Глаувент, "Sopharma" JSC, Болгарія

Декстрометорфан (Dextromethorphan)*

Фармакотерапевтична група: R05D B09 - протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: ненаркотичні протикашльові препарати.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування сухого виснажливого кашлю.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: препарат призначають дорослим та дітям старше 14 років по 1 табл. 4-6 р/добу; максимальна добова доза - 120 мг/добу (8 табл.); курс лікування становить 1 тиждень, максимальний курс лікування становить 2 тижня; при хр. захворюваннях курс лікування може бути подовжений до 4-5 тижнів.

Побічна дія та ускладення при застосуванні ЛЗ: в'ялість, сонливість, нудота, запаморочення, кропив'янка, м'язовий тремор, тахікардія, дуже рідко - АР (набряк Квінке), задишка, пітливість, зниження АТ).

Протипоказання до застосування ЛЗ: БА, хр. обструктивний бронхіт, пневмонія, емфізема легень, дихальна недостатність або пригнічення дихання, підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, вагітність та годування груддю, епілепсія, вік молодше 14 років.

Форми випуску ЛЗ: табл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: Зберігати у сухому, місці при t не вище 25 град.С. Термін придатності - 2,5 роки.

Торгова назва:

II. Стопекс, "Walmark a.s.", Чеська Республіка.

- Леводропризин (Levodropropizine)

Фармакотерапевтична група: R05D B27 - протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: ненаркотичні протикашльові препарати.

Показання для застосування ЛЗ: симптоматичне лікування сухого кашлю при таких захворюваннях і станах, як фарингіт, ларингіт і трахеїт, грип, бронхопневмонія, хр. обструктивний бронхіт, БА, емфізема легень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям старше 12 років призначають 20 крап. (еквівалентно 1 мл або 60 мг) до 3 р/добу з проміжками не менше 6 год; дітям старше 2 років дозування становить 1 мг/кг маси тіла до 3 р/добу, загальна добова доза 3 мг/кг; кожна крапля містить 3 мг леводропропізину; крап. бажано розвести у 1/2 склянки води; лікарську форму сироп дорослим і дітям старше 12 років призначають одну мірну склянку, яка містить 10 мл (еквівалент 60 мг), до 3 р/добу з проміжками не менше 6 год; дітям старше 2 років - 1 мг/кг маси тіла 3 р/добу, загальна добова доза - 3 мг/кг; для зручності можна використовувати такі дози - дітям з масою тіла 10-20 кг призначають по 3 мл до 3 р/добу; дітям з масою тіла 20-30 кг призначають по 5 мл до 3 р/добу; препарат слід приймати у перервах між їжею; тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Побічна дія та ускладення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота, блювання, печія, відчуття дискомфорту у шлунку, діарея; ЦНС - втомлюваність, сонливість, запаморочення, головний біль; серцево-судинна система - прискорене серцебиття; АР - висипання на шкірі спостерігались у поодиноких випадках.

Протипоказання до застосування ЛЗ: відома або можлива наявність у пацієнта підвищеної чутливості до даного препарату; надмірне виділення мокротиння; зниження мукоциліарної функції (с-м Картагенера, циліарна дискінезія); виражені порушення функції печінки; періоди вагітності та лактації; діти до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: сироп, 60 мг/10 мл по 60 мл, 120 мл у фл., краплі, 60 мг/1 мл по 15 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 30 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Левопронт, "Dompe Pharmaceutici S.p.A." для "Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.KG", Італія/Німеччина;

Рапітус, "Macleods Pharmaceuticals Limited", Індія.

- Окселадин (Oxeladin)

Фармакотерапевтична група: R05D B09 - протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: ненаркотичні протикашльові препарати.

Показання для застосування ЛЗ: кашель під час грипу, ринофарингітів, трахеїтів, бронхопневмоній, коклюшу та кору; спазматичний та рефлекторний кашель; кашель при подразненні слизової оболонки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для дорослих - по 1 капс. 2-3 р/добу; сироп призначають дорослим по 2-5 мірні л. на добу у 2-3 прийоми; дітям від 2,5 років до 4 років - по 1-2 мірні л. на добу, або по 1 мірній л. сиропу із розрахунку на 10 кг маси тіла у 2 прийоми; від 4 до 15 років - по 2-3 мірні л. на добу у 2-3 прийоми; лікування повинно бути короткочасним (2-3 дні).

Побічна дія та ускладення при застосуванні ЛЗ: не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: капсули пролонгованої дії по 0,04 г, сироп, 10 мг/5 мл по 125 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки; після розкриття фл. зберігається у вищезгаданих умовах протягом усього терміну придатності.

Торгова назва:

II. Пакселадин, "Beaufour-Ipsen International" на заводі "Beaufour-Ipsen Industrie", Франція.

- Преноксдіазин (Prenoxdiazine)*, **

Фармакотерапевтична група: R05D B18 - протикашльові засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: ненаркотичні протикашльові препарати.

Показання для застосування ЛЗ: г. або хр. кашель, головним чином непродуктивний, будь-якого походження; г. та хр. бронхіт, грип, пневмонія, емфізема, нічний кашель у пацієнтів з серцевою недостатністю, підготовка пацієнтів до бронхоскопічних або бронхографічних досліджень.

Спосіб застосування та дози: табл. треба приймати цілими, не розжовуючи, інакше препарат може викликати тимчасове оніміння, нечутливість слизової оболонки рота; середня доза для дорослих - 1 табл. (100 мг) 3-4 р/добу, у більш складних випадках доза може бути збільшена до 2 табл. (200 мг) 3-4 р/добу або до 3 табл. (300 мг) 3 р/добу; максимальна одноразова доза для дорослих становить 3 табл., максимальна добова доза - 9 табл.; середня доза для дітей старше 6 років у залежності від віку та маси тіла, відповідно нижча: по 25-50 мг 3 або 4 р/добу (по 1/4-1/2 табл. 3-4 р/добу); максимальна одноразова доза для дітей становить 1 табл., максимальна добова доза - 2 табл.; при підготовці до бронхоскопії: препарат у дозі в 0,9-3,8 мг/кг маси тіла призначають у комбінації з 0,5-1 мг атропіну за год до початку проведення процедури.

Побічна дія та ускладення при застосуванні ЛЗ: сухість у роті та горлі, АР (шкірний висип і ангіоневротичний набряк); ШКТ - біль у шлунку, схильність до запорів; при застосуванні доз, вище максимальних рекомендованих, можуть спостерігатися легкий седативний ефект і стомлюваність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: захворювання, що супроводжуються підвищеною бронхіальною секрецією, післяопераційні стани (після інгаляційного наркозу); діти молодші 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін зберігання - 5 років.

Торгова назва:

II. Лібексин, "CHINOIN" Pharmaceutical and Chemical Works Co.Ltd., Угорщина.

7.3. Комбіновані протикашльові засоби

Комбіновані засоби представлені широким різномаїттям препаратів. Крім протикашльового компоненту вони можуть містити бронхолітики, деконгестанти, антигістамінні, протикашльові, жарознижуючі, антисептичні компоненти рослинного, мінерального або хімічного походження. Перелік таких комбінованих ЛЗ подається за торговою назвою:

- АТУСИН (Atussinum)

II. Атусин, 1 табл. містить: декстрометорфану гідроброміду - 0,015 г, аскорбінової кислоти - 0,1 г, ВАТ "Концерн "Стирол"

Атусин, ТОВ "Стиролбіофарм"

- Тос-Май (Tos-Mai)**

II. Тос-Май, 1 табл. містить: декстрометорфану гідроброміду - 2,0 мг, бензокаїну - 0,2 мг, гуайяколсульфонату калію - 35,0 мг, бензоату натрію - 15,0 мг, "Laboratorios Alcala Farma S.L." для СП "Сперко Україна"

- Алекс плюс (Alex plus)

II. Алекс плюс, 1 пастилка містить: терпінгідрату - 2,0 мг, декстрометорфану гідроброміду - 2,0 мг, левоментолу - 0,75 мг), "Glenmark Pharmaceuticals Ltd", Індія

- БРОНХОБРЮ (Bronchobru(R)**

II. Бронхобрю, 1 мл сиропу містить: натрію дитербутилнафталіндисульфонату - 1,0 мг, ефедрину гідрохлориду - 1,0 мг, натрію камфосульфонату - 1,0 мг, "Brupharmexport" s.p.r.l., Бельгія

- Бронхолітин (Bronholytin)**

II. Бронхолітин, 5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду - 5,75 мг, ефедрину гідрохлориду - 4,6 мг, "Sopharma" JSC, Болгарія

Бронхолітин(R) НЕО, 5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду 5,75 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 5 мг, "Sopharma" JSC, Болгарія

- Бронхоцин (Bronchocin)**

II. Бронхоцин, 125 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду - 0,125 г, ефедрину гідрохлориду - 0,100 г, олії базиліку - 0,125 г, "Balkanpharma-Troyan AD", Болгарія

- Вік Медінайт (Wick Medinait)

II. Вік Медінайт, 10 мл сиропу містять: декстрометорфану гідроброміду - 5,0 мг, доксиламіну сукцинату - 2,5 мг, парацетамолу - 200,0 мг, "Procter & Gamble Manufacturing GmbH" для "Procter & Gamble CEEMEA", Німеччина/Швейцарія

- Вокасепт (Vocasept)**

II. Вокасепт, 5 мл сиропу містять: декстрометорфану - 10,0 мг, хлорфеніраміну малеату - 2,0 мг, фенілефрину гідрохлориду - 5,0 мг, "Makpar International", Індія

- Глікодин (Glycodin)**

II. Глікодин, 5 мл сиропу містять: декстрометорфану - 10,0 мг, терпінгідрату - 10,0 мг, левоментолу - 3,75 мг, "Alembic Limited", Індія

- Комбігрип (Combigrip)**

II. Комбігрип, 5 мл сиропу містять: фенілефрину гідрохлориду - 6,25 мг, хлорфеніраміну малеату - 2,0 мг, декстрометорфану гідроброміду - 10,0 мг, ментолу - 1,14 мг, бромгексину гідрохлориду - 4,0 мг, "Synmedic Laboratories", Індія

- Кофекс (Cofex)

II. Кофекс, 5 мл сиропу містять: хлорфеніраміну малеату - 4,0 мг, кодеїну фосфату - 10,0 мг, "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

- Стодаль (Stodal) **

II. Стодал, 100 мл сиропу містять: пульсатили (Pulsatilla) 6СН - 0,95 г, румексу криспус (Rumex crispus) 6СН - 0,95 г, бріонії діоїка (Bryonia dioica) 3СН - 0,091 мг, іпекакуани (Ipecacuanha) 3СН - 0,091 мг, спонгія тоста (Spongia tosta) 3СН - 0,95 г, стикта пульмонарія (Sticta pulmonaria) 3СН - 0,95 г, антимоніуму тартарикум (Antimonium tartaricum) 6СН - 0,95 г, міокардіуму (Myocardium) 6СН - 0,95 г, коккусу какті (Coccus cacti) 3СН - 0,95 г, дрозера МТ (Drosera МТ) - 0,95 г, "Laboratoires Boiron", Франція

- Стоптусин (Stoptussin(R)**

II. Стоптусин, 10 мл р-ну містять: дигідрогенцитрату бутамірату - 0,04 г, гвайфенезину - 1,0 г, 1 табл. містить: бутамірату дигідрогенцитрату - 4,0 мг, гвайфенезину - 100,0 мг, "IVAX Pharmaceuticals" s.r.o., Чеська Республіка

- Тофф - МД (Toff - MD)

II. Тофф-МД, 1 табл. містить: декстрометорфану гідроброміду 10 мг, фенілефрину гідробро-міду 5 мг, хлорфеніраміну малеату 2, "Panacea Biotec Ltd", Індія

- Туссин плюс (Tussin Plus)**

II. Туссин Плюс, 5 мл сиропу містять: гуайфенезину - 100,0 мг, декстрометорфану - 10,0 м, "Sagmel Inc.", США

При інфекційних загостреннях бронхообструктивних захворювань при призначенні антибактеріальної терапії перевагу слід надавати а/б, що мають високу активність in vitro проти основних ймовірних збудників загострення та низький рівень (до 10%) набутої резистентності цих збудників в популяції, утворюють високу концентрацію в слизовій оболонці бронхів і бронхіальному секреті, а також у яких доведена висока клінічна ефективність та безпечність за результатами контрольованих досліджень.

При виборі антибактеріальної терапії необхідно орієнтуватися на такі критерії як вік пацієнта, частота загострень впродовж останнього року, наявність супутньої патології та рівень показника ОФВ1.

У хворих молодше 65 років, з частотою загострення ХОЗЛ менше 4 разів на рік, за відсутності супутніх захворювань і ОФВ1 більше 50% від належного значення основними збудниками є H. influenzae, S. pneumoniae, M. catarrhalis і атипові мікроорганізми. У якості антибіотика вибору рекомендують амінопеніцилін або макролід, або респіраторний фторхінолон для перорального прийому, який призначається при нефективності бета-лактамів і макролідів, або алергії до них.

У пацієнтів старше 65 років, з частотою загострення ХОЗЛ 4 і більше протягом року, з наявністю супутніх захворювань і ОФВ1 в межах 30-50% від належних значень основними збудниками є H. influenzae, представники сімейства Enterobacteriaceae, а також S. pneumoniae. Тому у якості препаратів вибору повинні застосовуватися захищений амінопеніцилін, або цефалоспорин II покоління, або респіраторний фторхінолон для перорального прийому.

При ОФВ1 менше 30% від належного значення, частих курсах антибактеріальної терапії (більше 4 разів у рік) і необхідності в постійному прийомі кортикостероїдів причиною загострення ХОЗЛ може бути P. aeruginosae. У зв'язку з цим рекомендується парентеральне застосовування фторхінолону II покоління (ципрофлоксацин) або респіраторного фторхінолону левофлоксацину у високій дозі, або (бета)-лактаму з антисиньогнійною активністю в комбінації з аміноглікозидом.