МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.07.2014 № 494 |
Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2014 рік
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності"
НАКАЗУЮ:
1. Унести зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2014 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13 грудня 2013 року № 1092 (далі - План), доповнивши його новими позиціями, що додаються.
2. Управлінню комунікацій з державними органами та громадськістю (Р. Лихотоп) забезпечити оприлюднення змін до Плану на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Н. Лісневську.
Міністр | О. Мусій |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.07.2014 № 494
ЗМІНИ
до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2014 рік ( v1092282-13 )
№ з/п | Вид та назва регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття проекту регуляторного акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту акта |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690" | Забезпечення приведення Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 № 690, у відповідність до статті 7, 8 Закону України "Про лікарські засоби" та до Закону України "Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо усунення окремих неузгодженостей норм законодавства" | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
2 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 квітня 2011 року № 237" | З метою спрощення та оптимізації процедури ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів без права реалізації у випадках клінічних випробувань лікарських засобів в Україні | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
3 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про затвердження Змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення" | Проект наказу розроблено з метою забезпечення можливості ввезення на територію України та застосування незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення, що призначені для використання в умовах проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану шляхом внесення відповідних змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих медичної техніки та виробів медичного призначення , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30 листопада 2012 року № 979, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2012 року за № 2124/22436 | III квартал | Управління фармацевтичної діяльності |
4 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955" | Проект постанови розроблено на виконання витягу з протоколу № 45 засідання Кабінету Міністрів України від 02.07.2014 та з метою встановлення державного регулювання цін на лікарські засоби вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку | III квартал | Управління фармацевтичної діяльності |
5 | Проект Закону України "Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" | З метою безперебійного забезпечення населення медичними імунобіологічними препаратами, в тому числі у випадках проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану, та виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009 - 2015 роки та з метою вдосконалення законодавства, що регламентує дії суб'єктів господарювання, які займаються реєстрацією лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, та державних органів, які здійснюють державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
6 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я "Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення" | З метою належного безперебійного забезпечення населення медичними імунобіологічними препаратами, в тому числі у випадках проведення антитерористичної операції, введення воєнного, надзвичайного стану, та виконання Загальнодержавної програми імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб на 2009 - 2015 роки та з метою вдосконалення законодавства, що регламентує дії суб'єктів господарювання, які займаються реєстрацією лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, та державних органів, які здійснюють державну реєстрацію лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів | II півріччя 2014 року | Управління фармацевтичної діяльності МОЗ України |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л. Коношевич |