• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.10.2003 № 492
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.10.2003
  • Номер: 492
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.10.2003
  • Номер: 492
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.10.2003 N 492
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2003 N 492
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АЛЬФАФОРКАЛкапсули по 0.25 мкг N 30 (10x3)"Кусум Хелтхкер"Індіяреєстрація на 5 років
2АЛЬФАФОРКАЛкапсули по 0.25 мкг in bulk
N 30
"Кусум Хелтхкер"Індіяреєстрація на 5 років
3АЛЬФАФОРКАЛ
ПЛЮС
капсули N 30 (10x3)"Кусум Хелтхкер"Індіяреєстрація на 5 років
4АЛЬФАФОРКАЛ
ПЛЮС
капсули in bulk N 30"Кусум Хелтхкер"Індіяреєстрація на 5 років
5БОРНА КИСЛОТАрозчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 3% по
20 мл у флаконах-крапельницях
Кіровоградське обласне
комунальне підприємство
"Ліки Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6БОРНА КИСЛОТАпорошок кристалічний по 10 г у
банках
ЗАТ Фармацевтична фабрика
"Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 1% по
10 мл у флаконах-крапельницях;
по 20 мл у флаконах
Кіровоградське обласне
комунальне підприємство
"Ліки Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
8ГРИЦИКІВ ТРАВАтрава по 75 г у пакетахЗАТ Фармацевтична фабрика
"Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
9ГРУДНИЙ ЗБІР
N 2
збір по 100 г у пакетахЗАТ Фармацевтична фабрика
"Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ
таблетки по 0.025 г N 10, N 25,
N 10x10, N 25x10 у контурних
чарункових упаковках;
N 25 у контейнерах
пластмасових
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу",
Україна, м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу", Україна,
м. Харків
зміна виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
11ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗтаблетки по 0.4 г N 10x5 у
контурних чарункових упаковках;
N 50, N 1300 у банках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на 5 років
12ЗАСПОКІЙЛИВИЙ
ЗБІР
збір по 75 г, 100 г у пакетахЗАТ Фармацевтична фабрика
"Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13КВАДЕВІТтаблетки, вкриті оболонкою,
N 10, N 10x3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Київський вітамінний
завод"
Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
14ЛАЗОЛВАН (R)сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у
флаконах N 1
"Берінгер Інгельхайм
Еллас А.Е. (S.A.)"
підрозділ "Берінгер
Інгельхайм Інтернешнл
ГмбХ", Німеччина
Греція/ Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
15ЛАЗОЛВАН (R)таблетки по 30 мг N 20, N 50"Берінгер Інгельхайм
Еллас А.Е. (S.A.)"
підрозділ "Берінгер
Інгельхайм Інтернешнл
ГмбХ", Німеччина
Греція/ Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16МІТОМІЦИН-МІЛІпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по 10 мг,
20 мг у флаконах N 5
"Мілі Хелскере Приват
Лімітед", Індія для "Мілі
Хелскере Лімітед"
Великобританія
Індія/
Великобританія
реєстрація на 5 років
17МУЛЬТИ-ВІТАМІНИ
ФОРТЕ
таблетки N 100 у пластикових
флаконах
"Фарметікс Інк",Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
18НАФТИЗИН (R)розчин 0.05%, 0.1% по 5 мл,
10 мл у флаконах поліетиленових
ВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація додаткової
упаковки (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
19СЕДАВІТрозчин для перорального
застосування по 100 мл у
банках, пляшках; по 200 мл у
флаконах
АТ "Галичфарм"Україна, м. Львівреєстрація на 5 років
20ФУРАЦИЛІНрозчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 1:1500
по 20 мл у флаконах;
флаконах-крапельницях;
по 4.5 кг у флаконах
ЗАТ Фармацевтична фабрика
"Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2003 N 492
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
NN з/пНазва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
наказ МОЗ N 392 від 26.08.03;
поз. N 15
ЕЛОКСАТИНпорошок ліофілізований для
приготування розчину для
інфузій по 36 мл
(50 мг оксаліплатину);
по 50 мл
(100 мг оксаліплатину)
у флаконах N 1
"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціяуточнення написання
лікарської форми
згідно з
Класифікатором
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов