Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 10.12.2001 № 492

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 492 від 10.12.2001

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 499 від 13.12.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

10.12.2001 N 492

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АКВАДЕТРИМ ВІТАМІН D3	розчин для перорального застосування, водний по 10 мл (15000 МО/мл) у флаконах	"ТЕРПОЛЬ" Фармацевтичне підприємство АТ	Польща	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	БЕКЛАЗОН- ЕКО	аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) в балончиках N 1	"Нортон Хелскеа Лтд"	Велико- британія	реєстрація на 5 років
3.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0.04 г N 20 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
4.	ГАЛОПЕРИДОЛ	таблетки по 1.5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у флаконах поліетиленових (фасовка із in bulk фірми-виробника "CTS Chemical Industries Ltd", Ізраїль)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5.	ГЕКСАСПРЕЙ	аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах	"Лабораторії Домс-Адріан"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ГІДРОКОРТИ- ЗОНУ АЦЕТАТ	суспензія для ін'єкцій 2.5 % по 2 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	ГЛЮКОЗИ МОНОГІДРАТ	порошок (субстанція) у мішках для виготовлення та виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм	"РОКЕТТ"	Франція	зміна пакування (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.	ДАЛАРГІН	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 0.001 г в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ДИБАЗОЛ	розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл в ампулах N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках; N 10 у пачках (коробках)	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
10.	ДРОТАВЕРИН	капсули по 0.04 г N 50 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника Виробниче республіканське унітарне підприємство "Мінськінтеркапс", Республіка Білорусь)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11.	ЕКСТРАКТ АЛОЕ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 у пачках (коробках); N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
12.	ЕНКАД	розчин для ін'єкцій 3.5 % по 3 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ	гель по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових, у банках; по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г 650 г, 900 г у пакетах подвійних поліетиленових	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА	розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
16.	КЛЕМАСТИН	таблетки по 0.001 г N 20 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
17.	ЛІТІЮ КАРБОНАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.3 г N 50	АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ"	Російська Федерація, м. Санкт- Петербург	реєстрація на 5 років; зміна назви виробника
18.	МАЗЬ "ЛЕВОМЕ- КОЛЬ"	мазь по 40 г у тубах, по 100 г у банках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація, м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
19.	МУЛЬТИ-ТАБС ПЛЮС	таблетки N 50	"Ферросан А/С"	Данія	реєстрація на 5 років
20.	НАСТОЙКА НАСІННЯ ЛИМОННИКА	настойка по 50 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
21.	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧН ИЙ 0.9 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій 0.9 % по 5 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22.	ОЛІМЕТИН	капсули N 10, N 12, N 20	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація, м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
23.	ПЛАЗМОЛ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	ПРОЗЕРИН	таблетки по 0.015 г N 20 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
25.	РИБОКСИН	капсули по 0.2 г N 100 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника Виробниче республіканське унітарне підприємство "Мінськінтеркапс", Республіка Білорусь)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
26.	САЛАМОЛ-ЕКО	аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в балончиках N 1	"Нортон Хелскеа Лтд"	Велико- британія	реєстрація на 5 років
27.	САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ	аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в балончиках N 1, N 2, N 3	"Нортон Хелскеа Лтд"	Велико- британія	реєстрація на 5 років
28.	СОРБОГЕЛЬ	гель по 45 г, 180 г у контейнерах пластмасових; по 180 г, 450 г, 900 г у подвійних пакетах	ТОВ Науково- виробнича фірма "СОРБІ"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
29.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 %	розчин 70 % по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ру- жинський район, с. Немиринці	внесення змін до тексту ре- єстраційного посвідчення (уточнення міста виробн.)
30.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %	розчин 96 % по 100 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ру- жинський район, с. Немиринці	внесення змін до тексту ре- єстраційного посвідчення (уточнення міста виробн.)
31.	СПІРОФІТ	таблетки по 300 мг N 10х2 у контурних чарункових упаковках; N 100 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника ЗАТ "Фарматех", Республіка Білорусь)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
32.	СПІРОФІТ	таблетки по 300 мг in bulk по 15 кг	ЗАТ "Фарматех"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років
33.	СУПОЗИТОРІЇ "ОСАРБОН"	супозиторії піхвові N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація, м. Нижній Новгород	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	ХЛОРОФІЛІПТ	таблетки по 0.0125 г 0.025 г N 10 у пеналах поліпропіленових	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
35.	ЦИПРОФЛОК- САЦИН	концентрат для інфузій 1 % по 5 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 499 від 13.12.2001 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ України N 151 від 18.04.01; поз. N 23	НІСТАТИН (СУБСТАНЦІЯ) ("ICN CZECH REPUBLIC A.S.", ЧЕСЬКА РЕСПУБЛІКА)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання фірми-виробника субстанції)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН
України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують