• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 10.12.2001 № 492
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 10.12.2001
  • Номер: 492
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 10.12.2001
  • Номер: 492
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 492 від 10.12.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 499 від 13.12.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.12.2001 N 492
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АКВАДЕТРИМ
ВІТАМІН
D3
розчин для
перорального
застосування, водний
по 10 мл (15000
МО/мл) у флаконах
"ТЕРПОЛЬ"
Фармацевтичне
підприємство АТ
Польщазміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.БЕКЛАЗОН-
ЕКО
аерозоль для
інгаляцій по 200 доз
(100 мкг/дозу; 250
мкг/дозу) в
балончиках N 1
"Нортон Хелскеа
Лтд"
Велико-
британія
реєстрація на
5 років
3.ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 0.04 г
N 20 у пеналах
поліпропіленових
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
реєстрація на
5 років
4.ГАЛОПЕРИДОЛтаблетки по 1.5 мг,
5 мг, 10 мг N 10,
N 10х3 у контурних
чарункових
упаковках; N 50,
N 100 у флаконах
поліетиленових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "CTS
Chemical Industries
Ltd", Ізраїль)
ТОВ "Авант"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
5.ГЕКСАСПРЕЙаерозоль по 30 г
(750 мг) у флаконах
"Лабораторії
Домс-Адріан"
Франціяперереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6.ГІДРОКОРТИ-
ЗОНУ АЦЕТАТ
суспензія для
ін'єкцій 2.5 % по
2 мл в ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7.ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ
порошок (субстанція)
у мішках для
виготовлення та
виробництва
нестерильних та
стерильних
лікарських форм
"РОКЕТТ"Франціязміна
пакування
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
8.ДАЛАРГІНпорошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 0.001 г
в ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.ДИБАЗОЛрозчин для ін'єкцій
1 % по 1 мл в
ампулах N 10 (5х2) у
контурних чарункових
упаковках; N 10 у
пачках (коробках)
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
10.ДРОТАВЕРИНкапсули по 0.04 г
N 50 у контейнерах
пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
Виробниче
республіканське
унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс",
Республіка Білорусь)
ТОВ "Авант"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
11.ЕКСТРАКТ
АЛОЕ
розчин для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах
N 10 у пачках
(коробках); N 10
(5х2) у контурних
чарункових упаковках
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
12.ЕНКАДрозчин для ін'єкцій
3.5 % по 3 мл в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13.ЕНТЕРОСГЕЛЬгель по 45 г, 135 г,
225 г, 450 г у
контейнерах
пластмасових, у
банках; по 45 г,
135 г, 225 г, 450 г
650 г, 900 г у
пакетах подвійних
поліетиленових
ЗАТ
"Екологоохоронна
фірма
"КРЕОМА-ФАРМ"
Україна, м.
Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
14.КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 10 %
ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
розчин для ін'єкцій
10 % по 5 мл в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
розчин для ін'єкцій
5 % по 1 мл, 2 мл,
5 мл в ампулах N 10
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
16.КЛЕМАСТИНтаблетки по 0.001 г
N 20 у пеналах
поліпропіленових
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
реєстрація на
5 років
17.ЛІТІЮ
КАРБОНАТ
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.3 г
N 50
АТ "АЙ СІ ЕН
ОКТЯБРЬ"
Російська
Федерація,
м. Санкт-
Петербург
реєстрація на
5 років; зміна
назви
виробника
18.МАЗЬ
"ЛЕВОМЕ-
КОЛЬ"
мазь по 40 г у
тубах, по 100 г у
банках
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація,
м. Нижній
Новгород
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
19.МУЛЬТИ-ТАБС
ПЛЮС
таблетки N 50"Ферросан А/С"Даніяреєстрація на
5 років
20.НАСТОЙКА
НАСІННЯ
ЛИМОННИКА
настойка по 50 мл у
флаконах
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика
Україна, м.
Луганськ
реєстрація на
5 років
21.НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
РОЗЧИН
ІЗОТОНІЧН
ИЙ 0.9 %
ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
розчин для ін'єкцій
0.9 % по 5 мл в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна, м.
Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22.ОЛІМЕТИНкапсули N 10, N 12,
N 20
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація,
м. Нижній
Новгород
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
23.ПЛАЗМОЛ
ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
розчин для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах
N 10
Державне
Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна, м.
Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24.ПРОЗЕРИНтаблетки по 0.015 г
N 20 у пеналах
поліпропіленових
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
реєстрація на
5 років
25.РИБОКСИНкапсули по 0.2 г
N 100 у контейнерах
пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
Виробниче
республіканське
унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс",
Республіка Білорусь)
ТОВ "Авант"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
26.САЛАМОЛ-ЕКОаерозоль для
інгаляцій по 200 доз
(100 мкг/дозу) в
балончиках N 1
"Нортон Хелскеа
Лтд"
Велико-
британія
реєстрація на
5 років
27.САЛАМОЛ-ЕКО
ЛЕГКЕ
ДИХАННЯ
аерозоль для
інгаляцій по 200 доз
(100 мкг/дозу) в
балончиках N 1, N 2,
N 3
"Нортон Хелскеа
Лтд"
Велико-
британія
реєстрація на
5 років
28.СОРБОГЕЛЬгель по 45 г, 180 г
у контейнерах
пластмасових; по 180
г, 450 г, 900 г у
подвійних пакетах
ТОВ
Науково-
виробнича фірма
"СОРБІ"
Україна, м.
Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
29.СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
70 %
розчин 70 % по 100
мл у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл., Ру-
жинський
район, с.
Немиринці
внесення змін
до тексту ре-
єстраційного
посвідчення
(уточнення
міста виробн.)
30.СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ
96 %
розчин 96 % по 100
мл у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян"
Україна,
Житомирська
обл., Ру-
жинський
район, с.
Немиринці
внесення змін
до тексту ре-
єстраційного
посвідчення
(уточнення
міста виробн.)
31.СПІРОФІТтаблетки по 300 мг
N 10х2 у контурних
чарункових
упаковках; N 100 у
контейнерах
пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника ЗАТ
"Фарматех",
Республіка Білорусь)
ТОВ "Авант"Україна, м.
Київ
реєстрація на
5 років
32.СПІРОФІТтаблетки по 300 мг
in bulk по 15 кг
ЗАТ "Фарматех"Республіка
Білорусь
реєстрація на
5 років
33.СУПОЗИТОРІЇ
"ОСАРБОН"
супозиторії піхвові
N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація,
м. Нижній
Новгород
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34.ХЛОРОФІЛІПТтаблетки по 0.0125 г
0.025 г N 10 у
пеналах
поліпропіленових
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
реєстрація на
5 років
35.ЦИПРОФЛОК-
САЦИН
концентрат для
інфузій 1 % по 5 мл
у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна, м.
Харків
реєстрація на
5 років
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 499 від 13.12.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ
України N 151 від 18.04.01;
поз. N 23
НІСТАТИН
(СУБСТАНЦІЯ)
("ICN CZECH
REPUBLIC
A.S.",
ЧЕСЬКА
РЕСПУБЛІКА)
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА
М&М"
Швейцаріявнесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
написання
фірми-виробника
субстанції)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН
України
О.В.Стефанов