4. | АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г N 6, N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | зміна назви або адреси заявника/виробника; зміни в АНД |
5. | БЛЕНАМАКС | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах N 1 | Тева Фармацевтичні підприємства Лтд | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки |
6. | ГАЛСТЕНА (R) | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | реєстрація на 5 років |
7. | ГЕНСУЛІН М20 | суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд. | Ізраїль | БІОТОН Ко. Лтд. | Польща | реєстрація на 5 років |
8. | ГЕНСУЛІН М30 | суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 10 мл у флаконах N 1; по 3 мл у картриджах N 5 | ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд. | Ізраїль | БІОТОН Ко. Лтд. | Польща | реєстрація на 5 років |
9. | ГЕНТОС (R) | таблетки N 20, N 40, N 60 | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | реєстрація на 5 років |
10. | ГІКАМТИН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн, США | Велико- британія/ США | реєстрація додаткового виробника (ланки виробничого процесу) |
11. | АЗИКЛАР 250, 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг або по 500 мг N 10 у блістерах | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років |
12. | ГЛІКЛАДАР | таблетки по 80 мг N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника АТ "Галеніка", Сербія і Чорногорія) | ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
13. | ДОЛОБЕНЕ | гель по 20 г або 50 г у тубах | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | зміна назви лікарського засобу; зміна дизайну упаковки |
14. | ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 50 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | зміна назви або адреси заявника/виробника; зміни в АНД |
15. | ЕТОПОЗИД- ТЕВА | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах N 1 | Тева Фармацевтичні підприємства Лтд | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | зміна назви препарату; зміна назви виробника; затвердження упаковки російською та англійською мовами |
16. | ЗИВОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація і Апджон Компані, США | США | реєстрація на 5 років |
17. | ЗИВОКС | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовен- ного введення N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія; Фармація АБ, Швеція | Норвегія/ Швеція | реєстрація на 5 років |
18. | тм ІЗО-МІК | розчин для ін'єкцій 0,1% по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах, вкладених у пачку | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки з новою назвою |
19. | КОРВАЛОЛ- НОВИЙ- ДАРНИЦЯ | краплі для перорального застосування по 40 мл у флаконах N 1; по 25 мл у флаконах N 1, N 2 (фасування із in bulk ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", Україна, м. Одеса) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | уточнення написання фірми-виробника in bulk (було - ВАТ "ІнтерХім") |
20. | ЛИВАРОЛ (R) | супозиторії вагінальні по 0,4 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років |
21. | БАКТОСІН | розчин для зовнішнього застосування по 100 мл, 500 мл, 1000 мл у пляшках N 1; in bulk по 100 л у контейнерах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
22. | ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл в ампулах N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | зміна назви або адреси заявника/виробника; зміни в р. "Маркування" |
23. | МАКРОПЕН (R) | гранули для приготування 115 мл (175 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми згідно з Класифікатором лікарських форм |
24. | НОТТА (R) | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | реєстрація на 5 років |
25. | ПРОСТИН Є 2 | концентрат для інфузій, 1 мг/мл по 0,75 мл в ампулах N 1 | Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США | Бельгія/США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація на 5 років |
26. | ПРОСТИН Є 2 | гель піхвовий по 3 г (1 мг) у шприцах N 1 | Фармація Н.В./С.А., Бельгія - компанія групи Пфайзер, США | Бельгія/США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація на 5 років |
27. | ПУМПАН (R) | таблетки N 12, N 24, N 36, N 48 | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | реєстрація на 5 років |
28. | РЕБЕТОЛ (R) | капсули по 200 мг N 140 (10 х 14) у блістерах | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Продактс, Пуерто-Ріко та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Пуерто- Ріко/ Бельгія/США | зміна назви заявника/виробника |
29. | РЕФОРТАН (R) Н ГЕК 10% | розчин для інфузій 10% по 250 мл або по 500 мл у флаконах скляних або пластикових N 1, N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
30. | РЕФОРТАН (R) Н ГЕК 6% | розчин для інфузій 6% по 250 мл або по 500 мл у флаконах скляних або пластикових N 1, N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки |
31. | РОЗЧИН ЛЮГОЛЯ З ГЛІЦЕРИНОМ | розчин по 25 мл у флаконах | Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кірово- град | Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кірово- град | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32. | ВІТАМІН С | таблетки для жування по 500 мг in bulk N 1000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років |
33. | тм СЕРЕТИД тм ЕВОХАЛЕР | аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 50 мкг/дозу, або 25 мкг/ 125 мкг/дозу, або 25 мкг/ 250 мкг/дозу по 120 доз у балонах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Велико- британія/ Польща/ Франція | реєстрація додаткового виробника (ланки виробничого процесу) |
34. | СПАЗМОБРЮ | таблетки по 10 мг N 20 | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", с.п.р.л. | Бельгія | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", с.п.р.л. | Бельгія | уточнення назви виробника (написання фірми-виробника українською мовою) |
35. | ТЕНОКС | таблетки по 5 мг N 30, N 90 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років |
36. | ТЕНОКС | таблетки по 10 мг N 30, N 90 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація на 5 років |
37. | ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у мішках з поліетилену харчових сортів для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Спік Фармацеутікалс Дівізіон | Індія | Спік Фармацеутікалс Дівізіон | Індія | реєстрація на 5 років |
38. | УЛЬТРАВІСТ 240 | розчин для ін'єкцій та інфузій, 240 мг/мл по 50 мл у флаконах N 10 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
39. | УЛЬТРАВІСТ 300 | розчин для ін'єкцій та інфузій, 300 мг/мл по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
40. | УЛЬТРАВІСТ 370 | розчин для ін'єкцій та інфузій, 370 мг/мл по 30 мл або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 10 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
41. | ФЕКСОМАКС - 120, 180 | таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг або по 180 мг N 12 (6 х 2) у блістерах | МаксФарма (ЮК) Лтд | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років |
42. | ФЕНОТЕРОЛУ ГІДРОБРОМІД | порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | Лузохіміка S.p.A. | Італія | реєстрація на 5 років |
43. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг або по 150 мг in bulk N 1000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років |
44. | ФУНГОТЕРБІН | крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років |