• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.06.2006 № 411
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.06.2006
  • Номер: 411
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.06.2006
  • Номер: 411
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.06.2006 N 411
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.06.2006 N 411
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЗИНОМкапсули по 250 мг
N 6
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
Р.09.00/02232
2.АЗИТРОМІЦИН-НОРТОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2215/01/01
3.АЗИТРОМІЦИН-НОРТОНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах in bulk
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2216/01/01
4.АМБРОКСОЛ 15сироп по 100 мл
(15 мг/5 мл) у
флаконах, у банках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози"
без
рецепта
UA/0595/01/01
5.АМБРОКСОЛ 30сироп по 100 мл
(30 мг/5 мл) у
флаконах, у банках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози"
без
рецепта
UA/0596/01/01
6.АМІОКОРДИНтаблетки по 200 мг
N 30, N 60
"КРКА д.д., Ново
место"
Словенія"КРКА д.д., Ново
место"
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування на
вторинній упаковці
за
рецептом
UA/2295/01/01
7.АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
Dipharma Francis
s.r.l.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
-UA/1208/01/01
8.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2282/01/01
9.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за
рецептом
UA/2282/01/02
10.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2283/01/01
11.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk у
флаконах N 200
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаНеон Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/2283/01/02
12.АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯрозчин для
ін'єкцій 25%, 50%
по 1 мл, 2 мл в
ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
П.02.02/04363
13.АНДРОКУР(R)таблетки по 100 мг
N 60
Шерінг АГНімеччинаШерінг С.А.,
Франція підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
відредагованої
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0139/01/01
14.АНТИТУСИНтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 30 у
банках
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення складу
лікарського засобу;
уточнення розділу
"Опис"
без
рецепта
Р.09.03/07401
15.АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Ятаблетки N 10 х 5,
N 50 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4633/01/01
16.АТИФАНкрем для
зовнішнього
застосування,
10 мг/1 г по 15 г
у тубах
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4399/02/01
17.АУГМЕНТИН(TM)таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг N 14
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
UA/0987/02/01
18.АЦЕТАЛ Спорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (100 мг) у
однодозових
пакетах N 10 або
однодозових
спарених пакетах
N 5
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4634/01/01
19.АЦЕТАЛ Спорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (200 мг) у
однодозових
пакетах N 10 або
однодозових
спарених пакетах
N 5
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4634/01/02
20.АЦЕТАЛ Спорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
3 г (600 мг) у
однодозових
пакетах N 10 або
однодозових
спарених пакетах
N 5
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4634/01/03
21.АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
КРИСТАЛІЧНА
(RHODINE CRYSTAL)
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
двох
поліетиленових
мішках, вкладених
у барабани
картонні, для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
Rhodia OrganigueФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника
-UA/3597/01/01
22.БІОРАНрозчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
N 5
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4635/01/01
23.БІОРАНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг N 100
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4635/02/01
24.БІОРАНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг in bulk
N 1000
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4696/01/01
25.БРЕКСІН(R)таблетки по 20 мг
N 10, N 20
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А.
ІталіяК'єзі
Фармацевтичі
С.П.А.
Італіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4636/01/01
26.БРОМКАМФОРА-ЛХтаблетки по 0,25 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4637/01/01
27.БРОМКАМФОРА-ЛХтаблетки по 0,25 г
in bulk N 3000 у
контейнерах
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4638/01/01
28.БРОНХІАЛ З
ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ
І ВІТАМІНОМ С
сироп по 130 г або
320 г у флаконах
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН"
без
рецепта
UA/0797/01/01
29.БРОНХІАЛ З
МАТИ-Й-МАЧУХОЮ,
ПОДОРОЖНИКОМ І
ВІТАМІНОМ С
сироп по 130 г або
320 г у флаконах
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН"
без
рецепта
UA/0798/01/01
30.БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ
ДІТЕЙ З
ІСЛАНДСЬКИМ
МОХОМ, РОМАШКОЮ І
ВІТАМІНОМ С
сироп по 130 г або
320 г у флаконах
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН"
без
рецепта
UA/1378/01/01
31.БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ
ДІТЕЙ З ВІТАМІНОМ
С
сироп по 130 г або
320 г у флаконах
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
Др. Мюллер ФармаЧеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки;
зміни специфікації,
р. "Опис", р. "рН"
без
рецепта
UA/1330/01/01
32.БРУЛАМІЦИНрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(40 мг), по 2 мл
(80 мг) в ампулах
N 10
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки
(для дози 80 мг)
за
рецептом
3417
33.БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o.
Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника
-Р.07.01/03388
34.ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестирильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
EXXENTIAІспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4639/01/01
35.ВАЛІДОЛ-ЛУБНИФАРМтаблетки по 0,06 г
N 6 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4697/01/01
36.ВЕНЕН ТАЙСС ГЕЛЬгель по 100 мл у
тубах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4640/01/01
37.ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 0,25% по
2 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
П.12.02/05655
38.ВІЗИН(R)краплі очні 0,05%
по 15 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
заявника
без
рецепта
UA/4641/01/01
39.ВІЗИН(R)краплі очні 0,05%
по 15 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.КанадаПфайзер Інк.Канадареєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
заявника зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.08.01/03566
40.ВІТАМІН С-
АСТРАФАРМ
таблетки для
жування по 500 мг
зі смаком
апельсина N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у пластикових
контейнерах
ТОВ "АСТРАФАРМ"УкраїнаТОВ "АСТРАФАРМ"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД, р. "Опис"
без
рецепта
UA/4194/01/01
41.ВІТАМІН С-
АСТРАФАРМ
таблетки для
жування по 500 мг
зі смаком малини
N 10, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
пластикових
контейнерах
ТОВ "АСТРАФАРМ"УкраїнаТОВ "АСТРАФАРМ"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни до
АНД, р. "Опис"
без
рецепта
UA/4195/01/01
42.ВІТРУМ(R) КАРДІО
ОМЕГА-3
капсули N 10 у
блістерах, N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/4642/01/01
43.ВУГІЛЛЯ АКТИВНЕ
(АКТИВОВАНЕ)
МАРКИ ОУ-А
порошок
(субстанція) у
мішках паперових
або мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
ВАТ "Сорбент"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви субстанції
-UA/1035/01/01
44.ГАТІтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4643/01/01
45.ГАТІтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 400 мг N 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4643/01/02
46.ГЕМЗАР(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг,
1000 мг у флаконах
N 1
"Ліллі Франс
С.А.С."
Франція"Ліллі Франс
С.А.С."
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.02.03/05839
47.ГЕНТАМІЦИН-ПОСкраплі очні,
5 мг/мл по 5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко КГ
НімеччинаУРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4644/01/01
48.ГЕПАТРОМБІН Гмазь для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах
ХемофармСербія і
Чорногорія
ХемофармСербія і
Чорногорія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4645/01/01
49.ГЕПТАВІР 150таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія)
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4646/01/01
50.ГІРЧАКА ПТАШИНОГО
ТРАВА
трава по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2155/01/01
51.ГІРЧИЧНИКИгірчичники N 10 у
пакетах
ТОВ
Науково-комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут"
УкраїнаТОВ Науково-
комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки з
відповідними змінами
у р. "Маркування"
без
рецепта
UA/0782/01/01
52.ГЛІБЕНКЛАМІД-
ЗДОРОВ'Я
таблетки по 5 мг
N 10 х 5, N 20 х 6
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського засобу
за
рецептом
UA/4647/01/01
53.ГЛОДУ НАСТОЙКАнастойка по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах
полімерних або
скляних
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки;
вилучення упаковки
200 мл
без
рецепта
П.06.03/06978
54.ГЛОДУ ПЛОДИплоди по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2121/01/01
55.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій
5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
УкраїнаТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до р. "Маркування"
та зміни в
графічному
зображенні
за
рецептом
Р.06.02/04849
56.ГРИППОСТАД(R) Скапсули N 10, N 20СТАДА
Арцнайміттель АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4648/01/01
57.ГРУДНИЙ ЗБІР N 1збір по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2193/01/01
58.ГРУДНИЙ ЗБІР N 2збір по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2123/01/01
59.ГУТТАЛАКС(R)краплі, 7,5 мг/мл
по 15 мл або 30 мл
у флаконах N 1
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаІстітуто де
Анжелі С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна графічного
зображення упаковки;
зміна умов
зберігання
без
рецепта
UA/0832/01/01
60.ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
краплі очні 0,1%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
UA/0992/01/01
61.ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬгель по 30 г у
тубах
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Рексцин
Фармасьютікалс
ПВТ Лімітед,
Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/0128/01/01
62.ДЕРЕВІЮ ТРАВАтрава по 50 г у
пакетах; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2357/01/01
63.ДИВІНАкомбі-упаковка:
таблетки N 21
(таблетки білого
кольору по 2 мг
N 11 + таблетки
блакитного
кольору,
2 мг/10 мг N 10)
Оріон КорпорейшнФінляндіяОріон Корпорейшн,
Оріон Фарма
Фінляндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4649/01/01
64.ДИКЛОБЕРЛ(R) N 75розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
N 1, N 5
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; А.
Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.л.,
Італія
Німеччина/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Специфікація"
за
рецептом
UA/1263/01/01
65.ДИТИЛІНпорошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
-UA/4650/01/01
66.ДІАМЕПРИДтаблетки по 1 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4651/01/01
67.ДІАМЕПРИДтаблетки по 4 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4651/01/02
68.ДІАМЕПРИДтаблетки по 2 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4651/01/03
69.ДІАМЕПРИДтаблетки по 3 мг
N 30
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4651/01/04
70.ДУБА КОРАкора по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2194/01/01
71.ЕПАЙДРА(R)розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 10 мл
у флаконах N 1 або
по 3 мл у
картриджах N 5
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном
(для упаковки
по 3 мл
у картриджах N 5)
за
рецептом
UA/2758/01/01
72.ЕРОТОНтаблетки по 50 мг
N 1, N 4
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4652/01/01
73.ЕРОТОНтаблетки по 100 мг
N 1, N 4
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4652/01/02
74.ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Нрозчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 5 мл в
ампулах N 5
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
(дизайн)
за
рецептом
UA/0574/01/01
75.ЕССЕНЦІАЛЄ(R)
ФОРТЕ Н
капсули N 30
(10 х 3), N 100
(10 х 10)
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччина"Ей. Наттерманн
енд САйІ ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
(дизайн)
без
рецепта
UA/0576/01/01
76.ЕФОКС(R) ЛОНГкапсули
пролонгованої дії
по 50 мг N 30
Шварц Фарма АГНімеччинаШварц Фарма АГНімеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4653/01/01
77.ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІРзбір по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2476/01/01
78.ЗБІР ЛІКАРСЬКОЇ
РОСЛИННОЇ
СИРОВИНИ ДЛЯ
БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ"
збір лікарської
рослинної сировини
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліпропіленової
або у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
(приготування
екстракту
спиртового -
напівпродукту
бальзаму "Грааль")
ТОВ "Грааль і Ко"Республіка
Грузія
ТОВ "Грааль і Ко"Республіка
Грузія
реєстрація на 5
років
-UA/4654/01/01
79.ЗВІРОБОЮ ТРАВАтрава по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2126/01/01
80.ЗИДОЛАМтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Hetero Drugs
Limited", Індія)
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4655/01/01
81.ІБУКЛІНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
400 мг/325 мг N 10
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
без
рецепта
UA/4656/01/01
82.ІБУПРОФЕНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
Dipharma Francis
S.p.A.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та адреси
заявника
-Р.06.01/03276
83.ІМУНО-ТОН(R)сироп по 100 мл
у банках або
по 200 мл
у флаконах
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до АНД р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/2179/01/01
84.КАЛЕТРАрозчин для
перорального
застосування
по 60 мл
у флаконах N 5
"Абботт
Лабораторіз Лтд"
Велико-
британія
"Абботт
Лабораторіз Лтд"
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у формі упаковки
за
рецептом
Р.10.02/05371
85.КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/4657/01/01
86.КАМЕТОНаерозоль по 30 г у
балонах
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/4658/01/01
87.КАМПТО(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2 мл (40 мг)
або по 5 мл
(100 мг)
у флаконах N 1
Авентіс Фарма Лтд.Велико-
британія
Авентіс Фарма
Дагенхем,
Великобританія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія
Велико-
британія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення додаткового
виробника; зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.03.03/06190
88.КАНАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
ВАТ "Акціонерного
Курганського
товариства
медичних
препаратів та
виробів "Синтез",
Російська
Федерація)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4659/01/01
89.КАТЕДЖЕЛЬ З
ЛІДОКАЇНОМ
гель уретральний
по 12,5 г у
шприц-тубах N 1,
N 5, N 25
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
АвстріяФармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
Австріяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4660/01/01
90.КЕТАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
подвійних для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
CU Chemie Ueticon
GmbH
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4661/01/01
91.КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯрозчин для
ін'єкцій 3% по
1 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
UA/2190/01/01
92.КЕТОПРОФЕНпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Wuxue Xunda
Pharmaceutical
Co., Ltd.
Китайреєстрація на 5
років
-UA/4662/01/01
93.КЛЕНІЛ(R)аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А.
ІталіяК'єзі
Фармацевтичі
С.П.А.
Італіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4663/01/01
94.КЛЕНІЛ(R)аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А.
ІталіяК'єзі
Фармацевтичі
С.П.А.
Італіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4663/01/02
95.КЛЕНІЛ(R) ДЖЕТаерозоль
для інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балончиках
К'єзі Фармацевтичі
С.П.А.
ІталіяК'єзі
Фармацевтичі
С.П.А.
Італіяреєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4664/01/01
96.КЛІМОДІЄНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 28
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГ,Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
відредагованої
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
Р.01.03/05777
97.КЛІНДАГЕКСАЛ(R)капсули по 150 мг
N 12, N 30, N 60
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4665/01/01
98.КЛІНДАГЕКСАЛ(R)капсули по 300 мг
N 12, N 30, N 60
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/4665/01/02
99.КОНТРИКАЛ(R)
10 000
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 АтрОд
у флаконах N 10
у комплекті з
розчиником по 2 мл
в ампулах N 10
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення еталону
кольоровості
за
рецептом
UA/1255/01/01
100.КОРГЛІКОНпорошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4666/01/01
101.КРОПИВИ ЛИСТЯлистя по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2127/01/01
102.КРУШИНИ КОРАкора по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2128/01/01
103.КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ З
ПРИЙМОЧКАМИ
стовпчики з
приймочками
по 30 г у пакетах,
пачках; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2477/01/01
104.ЛАНТУС(R)розчин для
ін'єкцій по 10 мл
(100 МО/мл) у
флаконах N 1; по
3 мл (100 МО/мл)
у картриджах N 5,
N 10
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном
(для упаковки 3 мл у
картриджах N 5)
за
рецептом
Р.01.03/05716
105.ЛЕВОКОМтаблетки
(250 мг/25 мг)
N 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"УкраїнаТОВ "Фарма Старт"Українареєстрація
додаткової упаковки
з новим розміром
пачки
(для N 10 х 10)
за
рецептом
Р.09.03/07314
106.ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩАкореневища по 50 г
у пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2129/01/01
107.ЛИПИ КВІТИквіти по 40 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
Запоріжжя
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/2258/01/01
108.ЛОСАРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
Юнікем Лабораторіз
Лтд.
ІндіяЮнікем
Лабораторіз Лтд.
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/0323/01/01
109.ЛОСАРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 10 х 3,
N 10 х 10
Юнікем Лабораторіз
Лтд.
ІндіяЮнікем
Лабораторіз Лтд.
Індіяреєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/0323/01/02
110.МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
EXXENTIAІспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4667/01/01
111.МЕТОКЛОПРАМІД-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 2 мл
в ампулах N 5,
N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Стерильність"
за
рецептом
П.01.03/05743
112.МІКОСПОР(R) НАБІРмазь для
зовнішнього
застосування
по 10 г у тубах з
дозатором,
смужками
водостійкого
пластиру N 15,
скребком для
нігтів N 1
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина;
Керн Фарма СЛ,
Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткового дизайну
упаковки у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
назви препарату;
уточнення лікарської
форми
без
рецепта
П.04.02/04563
113.МІКРОГІНОНдраже
(0,15 мг/0,03 мг)
N 21
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
відредагованої
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.05.02/04724