Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 22.07.2008 № 403

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

22.07.2008 N 403

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 736 від 21.09.2012 N 508 від 14.06.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 01.07.2008 N 4739/2.1.2-4,

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.07.2008 N 403

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ЦЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8612/01/01
2.	АРТИКАІН- БОРИМЕД З ЕПІНЕФРИНОМ	розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,006 мг в 1 мл по 2 мл в ампулах N 10	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8596/01/01
3.	ВАЛЬМАКС	таблетки вкриті оболонкою, по 500 мг N 3, N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8577/01/01
4.	ВАЛЬМАКС	таблетки вкриті оболонкою, по 1000 мг N 3, N 10	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8577/01/02
5.	ВАЛЬМАКС	таблетки вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8578/01/01
6.	ВАЛЬМАКС	таблетки вкриті оболонкою, по 1000 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/8578/01/02
7.	ЕРІСАН ДЕРМАДЕЗ БЕЗКОЛЬОРОВИЙ	розчин для зовнішнього застосування по 150 мл або по 500 у флаконах, по 3 л у каністрах	Фармос Ою	Фінляндія	Фармос Ою	Фінляндія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8610/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до лікарського засобу КЛІНДЕС скорочується до 1 липня 2013 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 508 від 14.06.2013 )

8.	КЛІНДЕС	крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у пластикових аплікаторах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; КВ Фармасьютикал Ко, США	Угорщина/ США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8599/01/01
9.	ПАРАЦЕТАМОЛ DC-90	суміш порошку та гранул (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Zhejiang Kangle Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/8523/01/01
10.	РИСПОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60	ЗАТ Максфарма Балтія	Литва	Інтас Фармасьютикалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8443/01/01
11.	РИСПОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60	ЗАТ Максфарма Балтія	Литва	Інтас Фармасьютикалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8443/01/02
12.	РИСПОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60	ЗАТ Максфарма Балтія	Литва	Інтас Фармасьютикалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8443/01/03
13.	ТЕНОТЕН ДИТЯЧИЙ	таблетки N 40	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Росія	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Росія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8588/01/01
14.	ФАЙБЕРЛЕКС	порошок натуральний у саше-пакетах N 10	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8607/01/01
15.	ФАЙБЕРЛЕКС	порошок зі смаком фруктів у саше-пакетах N 10	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8608/01/01
16.	ФАЙБЕРЛЕКС	порошок зі смаком апельсина у саше-пакетах N 10	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8609/01/01
17.	ХОНДРОКСИД(R)	гель для зовнішнього застосування 5% по 20 г, або по 30 г, або по 40 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6334/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.07.2008 N 403

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛКЕРАН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Екселла ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату; зміна назви виробника; зміна специфікації препарату	за рецептом	UA/8593/01/01
2.	АНДРОКУР(R) ДЕПО	розчин олійний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 3	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/4848/02/01
3.	АНДРОКУР(R) ДЕПО	розчин олійний для ін'єкцій, 300 мг/3 мл по 3 мл в in bulk в ампулах N 300	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату	-	UA/3202/02/01
4.	АНТАКСОН	капсули по 50 мг N 10	Замбон С.п.А.	Італія	Замбон С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування (коду АТС), зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/8594/01/01
5.	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах- крапельницях	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8576/01/01
6.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3792/01/04
7.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1895/02/01
8.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0313/01/02
9.	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0313/01/03
10.	ГІДАЗЕПАМ ІС	таблетки по 0,02 г N 10 х 2 у блістерах	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату; зміна терміну зберігання	за рецептом	UA/8579/01/01
11.	ГІДАЗЕПАМ ІС	таблетки по 0,05 г N 10 у блістерах	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату; зміна терміну зберігання	за рецептом	UA/8579/01/02
12.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0727/02/01
13.	ІНДОМЕТАЦИН ПЛЮС	мазь для зовнішнього застосування по 40 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення дозування; зміна назви препарату (було - ІНДОМЕТАЦИН)	без рецепта	UA/8581/01/01
14.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8582/01/01
15.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл або по 50 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна, м. Тернопіль; ТОВ "Тернофарм", Україна, м. Тернопіль	Україна, м. Терно- піль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	без рецепта	UA/8418/02/01
16.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ- ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у розділах АНД	за рецептом	UA/6589/02/01
17.	КЛАЦИД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	ЕББОТТ СпА	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/2920/03/01
18.	КОПЕГУС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 42, N 168	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк., Канада для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	США/ Швейцарія/ Канада/ Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8616/01/01
19.	ЛОРАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8613/01/01
20.	ЛОРАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8613/01/02
21.	ЛОРАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 12	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8584/01/01
22.	ЛОРАКСОН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 12	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/8584/01/02

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб МАБКАМПАТ скорочено до 10.10.2012 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 733 від 21.09.2012 )

23.	МАБКАМПАТ	концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3	Джензайм Європа БВ	Нідерланди	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3627/01/01
24.	МІКСТУРА ВІД КАШЛЮ ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок для оральної суспензії по 19,55 г у флаконах	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/8398/01/01
25.	МІРЕНА	внутрішньоматкова система з левоноргестрелом, 20 мкг/24 години по 52 мг з пристроєм для введення N 1	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/8614/01/01
26.	САЛІН	спрей назальний 0,65% по 30 мл або по 44 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Медіко Лабс Інкорпорейтед, США; ІДА (Інстітуто Де Анжелі), Італія	США/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміни в умовах випуску серій і методах контролю якості; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації препарату	без рецепта	UA/8585/01/01
27.	СКИПИДАРНА МАЗЬ	мазь по 20 г у банках, по 25 г у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна, м. Тернопіль; ТОВ "Тернофарм", Україна, м. Тернопіль	Україна, м. Терно- піль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату	без рецепта	UA/8606/01/01
28.	ТЕНОЧЕК(R)	таблетки N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату; додання нового показника якості; зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 4-х років); уточнення назви препарату	за рецептом	UA/8615/01/01
29.	ФЛЄБОДІА 600 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 15, N 30	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8590/01/01
30.	ФЛУОКСЕТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 2	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання	за рецептом	UA/8591/01/01
31.	ЦИТРАМОН-М	таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках; N 6, N 10 у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8592/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.07.2008 N 403

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Хойманн ППС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/4713/01/01
2.	АМБРОКСОЛ 15	сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0595/01/01
3.	АМБРОКСОЛ 30	сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0596/01/01
4.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл або по 4 мл у флаконах in bulk N 1200	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/0855/01/02
5.	АНТАКСОН	капсули по 50 мг N 10	Замбон Груп С.п.А.	Італія	Замбон Груп С.п.А.	Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	2802
6.	БЕТАК	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка"	за рецептом	UA/7563/01/01
7.	БІСАКОДИЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,005 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	реєстрація додаткової упаковки (дизайн)	без рецепта	UA/2575/01/01
8.	БЛЕОНКО	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах N 1	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/0890/01/01
9.	БЛЕОНКО	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 МО in bulk у флаконах N 160	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/0891/01/01
10.	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/6901/02/01
11.	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг in bulk N 100 х 100	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина/	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	-	UA/3205/03/01
12.	БОНЕФОС(R)	капсули по 400 мг N 30, N 100	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/6901/01/01
13.	БОНЕФОС(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних, матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	-	UA/3205/02/01
14.	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг in bulk N 2000 (10 х 200)	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	-	UA/3205/01/01
15.	БОНЕФОС(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/6901/03/01
16.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.07.03/07135
17.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 75 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату; зміна розмірів таблеток	за рецептом	UA/3580/01/04
18.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 37,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату	за рецептом	UA/3580/01/03
19.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату	за рецептом	UA/3580/01/02
20.	ВЕЛАКСИН(R)	таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату	за рецептом	UA/3580/01/01/
21.	ВЕРМОКС(R)	таблетки по 100 мг N 6	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Янссен-Сілаг С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4226/01/01
22.	ВІС-НОЛ(R)	капсули по 120 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; зміна постачальників компонентів упаковки	без рецепта	UA/5192/01/01
23.	ГРИПЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/США	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для N 12, N 12 х 2 у блістерах виробництва ТОВ ЮС Фармація, Польща)	без рецепта	UA/6006/01/01
24.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6987/01/04
25.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6987/01/03
26.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг у флаконах N 10	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6987/01/02
27.	ДАКАРБАЗИН МЕДАК	порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 100 мг у флаконах N 10	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6987/01/01
28.	ДИСФЛАТИЛ	краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційний матеріалів: зміна назви виробника	без рецепта	UA/8580/01/01
29.	ДИСФЛАТИЛ	краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/6009/01/01
30.	ЕГЛОНІЛ	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3818/03/01
31.	ЕЛОКСАТИН	концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/1 мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1344/02/01
32.	ЕНАПРІЛ-Н	таблетки N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/2731/01/01
33.	ІНФАКОЛ	суспензія для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах	Форест Лабораторіз ЮК Лімітед	Велико- британія	Форест Лабораторіз ЮК Лімітед, Великобританія; Вільям Рансом енд Сон плс, Великобританія	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	без рецепта	UA/4419/01/01
34.	КАМЕТОН	аерозоль по 30 г у балонах аерозольних	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	ТОВ "Мікрофарм"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активної речовини); зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміни в виробництві; оновлення розділу "Упаковка"	без рецепта	UA/0939/01/01
35.	КАРДИЛОЛ(R)	таблетки по 25 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/7079/01/02
36.	КАРДИЛОЛ(R)	таблетки по 12,5 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/7079/01/01
37.	КЛАЦИД(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10	АББОТТ СпА	Італія	АББОТТ СпА	Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06636
38.	КОЗААР(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки (блістер) з маркуванням російською мовою	за рецептом	UA/4127/01/01
39.	ЛОРАЗИДИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.07.03/07109
40.	ЛОРАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 12	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.07.03/07110
41.	МЕДОЦИПРИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 у блістерах	Медокемі Лтд	Кіпр	Медокемі Лтд	Кіпр	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.07.02/04947
42.	МЕРКУРІД	гранули гомеопатичні по 15 г у баночках поліпропіленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полімерних	ТОВ "Меркурід"	Україна, м. Одеса	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; зміна графічного оформлення упаковки, оновлення ТУ на пакувальний матеріал	без рецепта	UA/6098/01/01
43.	НЕУТРАКЕН	таблетки, вкриті оболонкою, N 6	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/3256/01/01
44.	НІМУСПАЗ	таблетки N 10 (10 х 1)	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/3336/01/01
45.	ПЕРИЛІУМ(R)	таблетки по 10 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки	без рецепта	P.01.02/04261
46.	ПОДОРОЖНИКА СІК	рідина для перорального застосування по 100 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4624/01/01
47.	ПРОТОЗАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/4287/02/01
48.	РЕКОФОЛ(R)	емульсія для внутрішньовенного введення, 20 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; Сантен Оу, Фінляндія	Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/0785/01/02
49.	РЕКОФОЛ(R)	емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням	за рецептом	UA/0785/01/01
50.	РЕТРОВІР(ТМ)	капсули по 100 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0232/02/01
51.	РУДОТЕЛЬ(R)	таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах	"АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ., Німеччина; Менарині-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Нікомед Ораніенбург ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (юридичної адреси)	за рецептом	UA/3694/01/01
52.	САЛІН	спрей назальний 0,65% по 30 мл або по 44 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анжелі), Італія	США/Італія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.05.03/06824

53.	СЕДАФІТОН	таблетки N 12 х 2, N 12 х 4, N 12 х 8 у блістерах, N 50 у контейнерах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви первинної упаковки	без рецепта	UA/4826/01/01
54.	СЕРЕВЕНТ(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ)	аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зовнішньої форми клапану, що не вступає в контакт з аерозолем	за рецептом	UA/4045/01/01
55.	СОЛКОСЕРИЛ	желе, 4,15 мг/г по 20 г у тубах	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника	без рецепта	UA/858 7/01/01
56.	СОЛКОСЕРИЛ	мазь, 2,07 мг/г по 20 г у тубах	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника	без рецепта	UA/858 7/02/01
57.	СОЛКОСЕРИЛ	желе, 4,15 мг/г по 20 г у тубах	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/5931/02/01
58.	СОЛКОСЕРИЛ	мазь, 2,07 мг/г по 20 г у тубах	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/5931/03/01
59.	СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА	паста по 5 г у тубах	Валеант Фармасьютікалз Світселемд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника	без рецепта	UA/8587/03/01
60.	СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА	паста по 5 г у тубах	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/5931/04/01
61.	СУТЕНТ	капсули по 12,5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7785/01/01
62.	СУТЕНТ	капсули по 25 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7785/01/02
63.	СУТЕНТ	капсули по 50 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7785/01/03
64.	ТЕНОЧЕК	таблетки N 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.07.03/07076
65.	ТОПАМАКС(R)	капсули по 15 мг N 28, N 60	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Сілаг АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4144/01/01
66.	ТОПАМАКС(R)	капсули по 50 мг N 28, N 60	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Сілаг АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4144/01/03
67.	ТОПАМАКС(R)	капсули по 25 мг N 28, N 60	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Сілаг АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4144/01/02
68.	ФІТОВАЛ	капсули N 60	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.03.03/06200
69.	ФЛЄБОДІА 600 мг	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 15, N 30	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.07.03/07119
70.	ХОМВІОТЕНЗИН(R)	таблетки N 100	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко	Німеччина	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення на графічного зображення р. "Пакування до застосування"	без рецепта	UA/7743/01/01
71.	Цедрокс САНДОЗ	гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування (розміщення тексту) упаковки	за рецептом	UA/5443/02/01
72.	Цедрокс САНДОЗ	гранули для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах N 1	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування (розміщення тексту) упаковки	за рецептом	UA/5443/02/02
73.	ЦЕРЕЗИМ 400 ОД	порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах N 1, N 5	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія	Велико- британія/ США/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	P.08.03/07306
74.	ЦИНАРІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг N 24, N 60 г	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4186/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують