N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛКЕРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Хойманн ППС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/4713/01/01 |
2. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0595/01/01 |
3. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0596/01/01 |
4. | АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл або по 4 мл у флаконах in bulk N 1200 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД. | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація додаткової упаковки | - | UA/0855/01/02 |
5. | АНТАКСОН | капсули по 50 мг N 10 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Груп С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | 2802 |
6. | БЕТАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/7563/01/01 |
7. | БІСАКОДИЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,005 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | реєстрація додаткової упаковки (дизайн) | без рецепта | UA/2575/01/01 |
8. | БЛЕОНКО | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах N 1 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/0890/01/01 |
9. | БЛЕОНКО | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 МО in bulk у флаконах N 160 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/0891/01/01 |
10. | БОНЕФОС(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | за рецептом | UA/6901/02/01 |
11. | БОНЕФОС(R) | капсули по 400 мг in bulk N 100 х 100 | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | - | UA/3205/03/01 |
12. | БОНЕФОС(R) | капсули по 400 мг N 30, N 100 | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | за рецептом | UA/6901/01/01 |
13. | БОНЕФОС(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 60 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 50 | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних, матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | - | UA/3205/02/01 |
14. | БОНЕФОС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг in bulk N 2000 (10 х 200) | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | - | UA/3205/01/01 |
15. | БОНЕФОС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг N 60 | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | за рецептом | UA/6901/03/01 |
16. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | P.07.03/07135 |
17. | ВЕЛАКСИН(R) | таблетки по 75 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату; зміна розмірів таблеток | за рецептом | UA/3580/01/04 |
18. | ВЕЛАКСИН(R) | таблетки по 37,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату | за рецептом | UA/3580/01/03 |
19. | ВЕЛАКСИН(R) | таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату | за рецептом | UA/3580/01/02 |
20. | ВЕЛАКСИН(R) | таблетки по 25 мг N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 6 | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 3-х до 5-ти років); зміна процедури випробувань препарату; зміна розміру серії препарату | за рецептом | UA/3580/01/01/ |
21. | ВЕРМОКС(R) | таблетки по 100 мг N 6 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен-Сілаг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4226/01/01 |
22. | ВІС-НОЛ(R) | капсули по 120 мг N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; зміна постачальників компонентів упаковки | без рецепта | UA/5192/01/01 |
23. | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 2, N 2 х 2 у пакетах, N 12, N 12 х 2 у блістерах | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США | Польща/США | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для N 12, N 12 х 2 у блістерах виробництва ТОВ ЮС Фармація, Польща) | без рецепта | UA/6006/01/01 |
24. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/04 |
25. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/03 |
26. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 200 мг у флаконах N 10 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/02 |
27. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій або інфузій по 100 мг у флаконах N 10 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6987/01/01 |
28. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційний матеріалів: зміна назви виробника | без рецепта | UA/8580/01/01 |
29. | ДИСФЛАТИЛ | краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/6009/01/01 |
30. | ЕГЛОНІЛ | розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3818/03/01 |
31. | ЕЛОКСАТИН | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/1 мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконах | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс Фарма Дагенхем | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1344/02/01 |
32. | ЕНАПРІЛ-Н | таблетки N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/2731/01/01 |
33. | ІНФАКОЛ | суспензія для перорального застосування, 40 мг/мл по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл у флаконах | Форест Лабораторіз ЮК Лімітед | Велико- британія | Форест Лабораторіз ЮК Лімітед, Великобританія; Вільям Рансом енд Сон плс, Великобританія | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | без рецепта | UA/4419/01/01 |
34. | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у балонах аерозольних | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активної речовини); зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміни в виробництві; оновлення розділу "Упаковка" | без рецепта | UA/0939/01/01 |
35. | КАРДИЛОЛ(R) | таблетки по 25 мг N 30 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/7079/01/02 |
36. | КАРДИЛОЛ(R) | таблетки по 12,5 мг N 30 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/7079/01/01 |
37. | КЛАЦИД(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 | АББОТТ СпА | Італія | АББОТТ СпА | Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.05.03/06636 |
38. | КОЗААР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки (блістер) з маркуванням російською мовою | за рецептом | UA/4127/01/01 |
39. | ЛОРАЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 1 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | P.07.03/07109 |
40. | ЛОРАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг або по 1000 мг у флаконах N 12 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | P.07.03/07110 |
41. | МЕДОЦИПРИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 у блістерах | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.07.02/04947 |
42. | МЕРКУРІД | гранули гомеопатичні по 15 г у баночках поліпропіленових, або у контейнерах пластмасових, або у контейнерах полімерних | ТОВ "Меркурід" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна ділянки виробництва; зміна графічного оформлення упаковки, оновлення ТУ на пакувальний матеріал | без рецепта | UA/6098/01/01 |
43. | НЕУТРАКЕН | таблетки, вкриті оболонкою, N 6 | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Індія | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3256/01/01 |
44. | НІМУСПАЗ | таблетки N 10 (10 х 1) | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Індія | Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/3336/01/01 |
45. | ПЕРИЛІУМ(R) | таблетки по 10 мг N 30 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки | без рецепта | P.01.02/04261 |
46. | ПОДОРОЖНИКА СІК | рідина для перорального застосування по 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/4624/01/01 |
47. | ПРОТОЗАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методу нанесення маркування на графічному зображенні упаковки | за рецептом | UA/4287/02/01 |
48. | РЕКОФОЛ(R) | емульсія для внутрішньовенного введення, 20 мг/мл по 10 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; Сантен Оу, Фінляндія | Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | за рецептом | UA/0785/01/02 |
49. | РЕКОФОЛ(R) | емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | Байєр Шерінг Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина | Фінляндія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням | за рецептом | UA/0785/01/01 |
50. | РЕТРОВІР(ТМ) | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0232/02/01 |
51. | РУДОТЕЛЬ(R) | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Ко. КГ., Німеччина; Менарині-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Нікомед Ораніенбург ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (юридичної адреси) | за рецептом | UA/3694/01/01 |
52. | САЛІН | спрей назальний 0,65% по 30 мл або по 44 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анжелі), Італія | США/Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | П.05.03/06824 |