Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 27.06.2012 (протокол № 06) та на підставі заяви Представництва ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" від 11.05.2012 № 2061

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб МАБКАМПАТ, концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах № 3, виробництва "Джензайм Ірланд Лтд", Ірландія; "Джензайм Лтд", Сполучене Королівство; "Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина, реєстраційний номер - UA/3627/01/01, який був перереєстрований наказом МОЗ України від 22.07.2008 № 403 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиція 23) до 10.10.2012.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Джензайм Європа БВ", Нідерланди, та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.