Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 06.02.2007 № 61

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

06.02.2007 N 61

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 374 від 15.07.2008 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

06.02.2007 N 61

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМОКСИЦИЛІН	порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії по 20 г у флаконах N 1	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5852/01/01
2.	АМОКСИЦИЛІН	порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії по 20 г у флаконах N 1	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5852/01/02
3.	АМОКСИЦИЛІН	порошок для приготування 60 мл (500 мг/5 мл ) суспензії по 20 г у флаконах N 1	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	ТОВ "Фармтехнологія"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5852/01/03
4.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни маркування упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	П.05.03/06942
5.	БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС	таблетки, 10 мг/25 мг N 10 х 2, N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5853/01/01
6.	БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 1, N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5854/01/01
7.	БІОЦИКЛОВІР- БІОФАРМ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5854/01/02
8.	ВЕРАПАМІЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3582/01/02
9.	ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯ	супліддя по 40 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5855/01/01
10.	ВІНПОЦЕТІН-КВ	таблетки по 5 мг N 10 х 3	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату (було - ВІНПОЦЕТИН-КВ)	за рецептом	UA/5821/01/01
11.	ВІТАМІН С	таблетки для жування по 500 мг N 6, N 10 у блістерах; N 30, N 50, N 100 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД., Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки	без рецепта	UA/2603/01/01
12.	ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл в ампулах N 1, N 5	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2577/02/01
13.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60 (10 х 6)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/1067/01/01
14.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 30 (10 х 3)	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна маркування первинної упаковки	за рецептом	UA/1067/01/02
15.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5856/01/01
16.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 75 г або по 140 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 4 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5857/01/01
17.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 1	збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5858/01/01
18.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5859/01/01
19.	ДИГОКСИН	розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5751/02/01
20.	ДУБА КОРА	кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5860/01/01
21.	ДУОТРОЛ	таблетки N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10)	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5861/01/01
22.	ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР N 2	збір по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5862/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЗЕНАПАКС скорочено до 1 серпня 2008 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 374 від 15.07.2008 )

23.	ЗЕНАПАКС	концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1, N 3	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки (додаткового дизайну з маркуванням російською та англійською мовами для упаковки N 3)	за рецептом	UA/5863/01/01
24.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; СІКОР Фармасьютикалс Інк., США	Велико- британія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника/ виробника; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5840/02/01
25.	КЕТАМІН	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5864/01/01
26.	КОРВАЛДИН(R)	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного складу первинної упаковки; доповнення постачальника компонентів упаковки; зміна специфікації готового лікарского засобу	без рецепта	UA/2553/01/01
27.	КОРГЛІКАРД	розчин для внутрішньовенного введення, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми та назви препарату	за рецептом	UA/5767/01/01
28.	КОРОНАЛ 10	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром	за рецептом	UA/3117/01/01
29.	КОРОНАЛ 5	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром	за рецептом	UA/3117/01/02
30.	КОФАЦИН	порошок для орального розчину по 0,1 г у пакетиках-саше N 10, N 20	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5865/01/01
31.	КОФАЦИН	порошок для орального розчину по 0,2 г у пакетиках-саше N 10, N 20	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5865/01/02
32.	КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ	стовпчики з приймочками по 40 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5866/01/01
33.	КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ	стовпчики з приймочками різано-пресовані по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5867/01/01
34.	КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ	стовпчики з приймочками (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5868/01/01
35.	МАЛЬТОФЕР(R)	розчин для перорального застосування, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах N 10	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	Геймонат	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5869/01/01
36.	МАЛЬТОФЕР(R)	таблетки жувальні по 100 мг N 30	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	Віфор С.А.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	за рецептом	UA/5869/02/01
37.	МАЛЬТОФЕР(R)	краплі оральні, 50 мг/мл по 30 мл або по 10 мл у флаконах або контейнерах	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	Віфор С.А.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника	за рецептом	UA/5869/03/01
38.	МАЛЬТОФЕР(R)	сироп, 10 мг/мл по 75 мл або по 150 мл у флаконах	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	Віфор С.А.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення виробника	за рецептом	UA/5869/04/01
39.	МАЛЬТОФЕР(R) ФОЛ	таблетки для жування, 100 мг/0,35 мг N 30	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	Віфор С.А.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника	за рецептом	UA/5870/01/01
40.	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя різано-пресоване по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5871/01/01
41.	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5872/01/01
42.	МЕТОДЖЕКТ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,75 мл, або по 1,0 мл, або 1,5 мл, або по 2,0 мл, або по 2,5 мл у шприцах N 1	Медак ГмбХ	Німеччина	Медак ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5873/01/01
43.	НАФАЗОЛІНУ НІТРАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Tianjin Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення терміну придатності (стало - 3 роки)	-	UA/1431/01/01
44.	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикетки; зміни умов зберігання готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0348/01/01
45.	НИРКОВИЙ ЧАЙ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5874/01/01
46.	НІОЛОЛ ГЕЛЬ	гель очний 0,1% по 5 г у флаконах- крапельницях	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Ексельвіжн АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5875/01/01
47.	ПАНТЕКСОЛ	крем для зовнішнього застосування 5% по 25 г у тубах	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5876/01/01
48.	ПАНТЕКСОЛ	спрей для зовнішнього застосування у вигляді 5% емульсії по 200 мл у флаконах	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	Ядран-Галенська Лабораторія д.д.	Хорватія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5876/02/01
49.	ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,2 г N 10 у стрипах або блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5877/01/01
50.	ПЕКТОРАЛ	сироп по 100 мл у флаконах	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5878/01/01
51.	ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА	трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5879/01/01
52.	ПОЛІПЛАТИЛЛЕН	концентрат для приготування розчину для інфузій по 100 мл або по 250 мл у флаконах	ТОВ "Платос"	Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна, м. Новоград- Волинський	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/1774/01/01
53.	ПРОНОСНИЙ ЗБІР N 1	збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5880/01/01
54.	РАБІМАК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 14 (7 х 2), N 30 (10 х 3)	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3161/01/01
55.	РАБІМАК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 14 (7 х 2), N 30 (10 х 3)	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/3161/01/02
56.	РОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5881/01/01
57.	РОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5881/01/02
58.	СЕНИ ЛИСТЯ	листя різано-пресоване по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5882/01/01
59.	СЕПТОФОРТ	таблетки для смоктання по 2 мг N 24	Валмарк, а.с.	Чеська Республіка	Валмарк, а.с., Чеська Республіка; Брістол-Майєрс Скуібб, с.р.о., Чеська Республіка	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5883/01/01
60.	СЕТРОНОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 10	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/5602/02/01
61.	СЕТРОНОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг N 10	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	"Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/5602/02/02
62.	СИМДАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1812/01/01
63.	СОСНИ БРУНЬКИ	бруньки по 30 г або по 75 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5884/01/01
64.	СОСНИ БРУНЬКИ	бруньки (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5885/01/01
65.	СПОРИШУ ТРАВА	трава різано-пресована по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5886/01/01
66.	ТАНІЗ	капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 10, N 20, N 30, N 60, N 90, N 200	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5887/01/01
67.	ТЕКСАМЕН-Л	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1	Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш.	Туреччина	Мустафа Невзат Ілач Санаї А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5888/01/01
68.	ТІОЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ або ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника, відповідального за виробничий процес; реєстрація додаткової упаковки з новою назвою виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"); зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського препарату	за рецептом	UA/0693/01/01
69.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5889/01/01
70.	ФАКТИВ	таблетки, вкриті оболонкою, по 320 мг N 5, N 7 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Верофарм"	Російська Федерація	ВАТ "Верофарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5890/01/01
71.	ФЕРРЕТАБ КОМП.	капсули N 30, N 100	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	Ланнахер Хейльміттель ГмбХ	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5891/01/01
72.	ФІГУРИН	капсули N 60 (10 х 6)	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну вторинної упаковки	без рецепта	П.05.02/04720
73.	ФОКУСИН	капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9), N 100 (10 х 10)	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром	за рецептом	UA/3876/01/01
74.	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава різано-пресована по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5892/01/01
75.	ХЛОРОФІЛІПТ	концентрат для розчину для ін'єкцій, спиртовий, 2,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідченя; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1556/04/01
76.	ХЛОРОФІЛІПТ	розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1556/05/01
77.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г або по 130 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 3,0 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5893/01/01
78.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5894/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують