Про затвердження Протоколу по впровадженню ДОТС-стратегії в Україні

- призначити хірургічне лікування.

(a) Am чи Cm також можуть бути використані. Однак у зв'язку з тим, що існує перехресна резистентність між Km та Am, якщо один з цих препаратів використовувався раніше, або є підозра на резистентність МБТ до цих препаратів, краще вибрати Cm.

(b) Фторхінолон (ципрофлоксацин або офлоксацин).

(c) Якщо підтверджено резистентність до S, замінити його Km, Am чи Cm.

(d) Індивідуалізовані режими можливо більш прийнятні у визначених спеціалізованих центрах.

6.3. Хірургічне лікування для хворих із мультирезистентним туберкульозом легень

Протягом інтенсивної фази хворий перебуває в стаціонарі. Усі дії при виписці із стаціонару, такі як в програмі ДОТС.

6.4. Моніторинг лікування хворих IV категорії

(a) Один зразок мокротиння необхідно зібрати для мікроскопії мазка мокротиння.

6.5. Результати лікування під час курсу лікування:

Конверсія посіву: отримані два послідовних негативних посіви, які були взяті з інтервалом не менш 1 місяця.

Час конверсії: час конверсії визначається як час між датою початку лікування ММС ТБ і датою, коли був узятий перший з двох негативних посівів (як мінімум з інтервалом 30 днів).

Необхідно окремо оцінити конверсію мазка й посіву.

6.6. Визначення когорт для МР ТБ

Когортний аналіз МР ТБ: аналіз результатів лікування всіх хворих з МР ТБ, зареєстрованих за один період часу. Аналіз повинен проводитись окремо для кожної когорти.

Період часу для когортного аналізу МР ТБ: когорта визначається за певний період часу (наприклад, рік), пацієнта включають до когорти в залежності від дати реєстрації. Аналіз результатів лікування проводять 36 місяців після визначення когорти.

6.7. Результати лікування по когортному аналізу

Примітки:

* алгоритм для пацієнтів, які повертаються після перерви:

- якщо пацієнт після повернення має позитивний мазок, його необхідно реєструвати як повторний курс після перерви, а результат попереднього курсу визначати як перерване лікування;

- якщо пацієнт після повернення має негативний мазок, то лікування треба продовжити й чекати результатів посіву;

- якщо посів позитивний, то пацієнта необхідно реєструвати як повторний курс після перерви і результат попереднього курсу визначати як перерване лікування;

- якщо посів негативний, то результат попереднього курсу не оцінюється як перерване лікування, а пацієнт продовжує той самий курс лікування.

** причини, в зв'язку з якими пацієнту з МР ТБ не призначено лікування:

- пацієнт помер до діагностування МР ТБ;

- неможливість вилікування у зв'язку з медикаментозною стійкістю до основних та протитуберкульозних препаратів II ряду;

- занедбаність хвороби;

- непереносимість лікування;

- небажання пацієнта виконувати лікарський режим (часті перерви в лікуванні);

- недоступність лікарської установи;

- недостатність ліків;

- інша.

Проводять шляхом закупівлі препаратів I та II ряду за рахунок Державного бюджету України та залучення позабюджетних коштів на основі постійно діючого тендерного комітету. Відповідальний за забезпечення протитуберкульозними препаратами заступник Міністра охорони здоров'я та національний координатор НТП.

Розрахунок потреби в протитуберкульозних препаратах проводять обласні відділення НТП (головний лікар обласного протитуберкульозного диспансеру) за встановленими правилами (Навчальний модуль НТП N 8).

У модулі N 8 "Розрахунки потреби протитуберкульозних препаратів та інших матеріалів" висвітлені розрахунки, підтримка необхідного запасу, замовлення, розподіл, облік кількості, дотримання терміну придатності протитуберкульозних препаратів та інших матеріалів, зокрема шприців і голок та інших витратних матеріалів, які застосовуються для ін'єкцій стрептоміцину, контейнерів для збору мокротиння і предметних скелець, обліково-звітних форм і реєстраційних журналів.

В програмі будуть використовуватись стандартні звітно-облікові форми, ухвалені ВООЗ та адаптовані до національної системи охорони здоров'я. За їх впровадження відповідальні Міністр охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальники управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрації.

Програма передбачає застосування наступних реєстраційних форм:

1.1. Медична картка лікування хворого на туберкульоз (ф. N ТБ 01) та інструкція щодо її заповнення.

Передбачена для кожного пацієнта, який зареєстрований в районному туберкульозному журналі (ф. N ТБ 03. В карті наводяться детальні дані про лікування, схему терапії та дози препаратів. Карта оформлюється в тубдиспансері (стаціонарі, тубкабінеті), де здійснюється початкова (інтенсивна) фаза лікування. Після завершення початкової фази лікування карта передається в амбулаторний заклад, на базі якого буде проводитись контрольоване лікування. Районний фтизіатр зобов'язаний прослідкувати, щоб усі дані з карти були перенесені в районний туберкульозний журнал. Після завершення лікування карта передається районному фтизіатру та зберігається в амбулаторній історії хвороби.

1.2. Журнал реєстрації випадків туберкульозу в районі (ф. N ТБ 03 та інструкція щодо його заповнення (додається).

Основний журнал реєстрації випадку туберкульозу ведеться та поновлюється в обласному протитуберкульозному диспансері, а районні (міські) журнали знаходяться у районного (міського координатора). В журнал заноситься інформація про хворого: дата реєстрації пацієнта, порядковий номер, П.І.П., стать та вік, адреса, класифікація захворювання, категорія, дата початку лікування. Призначена схема лікування, номера лабораторій та результатів дослідження мазків, посіву у мокротиння, результатів тесту чутливості та результатів лікування.

1.3. Лабораторний реєстраційний журнал (мікроскопія) (ф. N ТБ 04/1 та інструкція щодо його заповнення.

Ведеться всіма лабораторіями, які виконують мазок мокротиння на виявлення МБТ. Районний координатор повинен стежити за тим, щоб дані про пацієнтів з позитивним мазком були перенесені в журнал реєстрації випадків туберкульозу.

1.4. Лабораторний реєстраційний журнал (культуральні дослідження) (ф. N ТБ 04/2 та інструкція щодо його заповнення.

Ведеться всіма лабораторіями, які виконують мазок посів мокротиння на МБТ. Районний координатор повинен стежити за тим, щоб дані про пацієнтів з позитивним культуральним дослідженням були перенесені в журнал реєстрації випадків туберкульозу.

1.5. Направлення на мікроскопічне дослідження (ф. N ТБ 05) та інструкція щодо його заповнення.

1.6. Опис зразків мокротиння, які направляються в лабораторію (ф. N ТБ 05а), та інструкція щодо його заповнення.

1.7. Направлення на культуральне дослідження (ф. N ТБ 06) та інструкція щодо його заповнення.

1.8. Результат культурального дослідження (посів) (попередній) (ф. N ТБ 06а та інструкція щодо його заповнення.

1.9. Виписка з історії хвороби або амбулаторної картки (ф. N ТБ 09) та інструкція щодо її заповнення.

В Програмі будуть використовуватись чотири основні форми звітів:

1.1. Квартальний звіт про нові випадки та рецидиви туберкульозу (за даними мікроскопії і/або культурального дослідження) (ф. N ТБ 07 та інструкція щодо його заповнення.

1.2. Квартальний звіт результатів лікування хворих на туберкульоз легень, які зареєстровані 12-15 місяців тому (ф. N ТБ 08), та інструкція щодо його заповнення.

1.3. Квартальний звіт про конверсію мокротиння у хворих на туберкульоз наприкінці інтенсивної фази лікування (ф. N ТБ 10) та інструкція щодо його заповнення.

1.4. Звіт про результати стійкості мікобактерій туберкульозу до антимікобактеріальних препаратів у хворих на туберкульоз легень, які зареєстровані у ___ кварталі 20__ року (ф. N ТБ 11, та інструкція щодо його заповнення (додається) (див. окремо в базі).

Зазначені обліково-звітні статистичні форми розповсюджуються на заклади: охорони здоров'я незалежно від форм власності та підпорядкування; Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрацій.

9.1. Інфекційний контроль

Попередження передачі туберкульозної інфекції та зараження здорових осіб та суперінфекції хворих на туберкульоз досягають шляхом:

- Адміністративного контролю (раціональне розміщення відділень у протитуберкульозному закладі, ізоляція заразних хворих до припинення бактеріовиділення методом мікроскопії, регулювання потоків хворих)

- Інженерного контролю (система вентиляції, лампи ультрафіолетового випромінювання)

- Особистого захисту (гігієна кашлю хворих, хірургічні маски у хворих бактеріовиділювачів, респіратори з гепафільтрами у медичного персоналу, який працює з хворими, у яких визначають позитивний мазок).

9.2. Первинна профілактика

Вакцинація вакциною БЦЖ при народженні, ревакцинація в 7 та 14 років після туберкулінодіагностики.

9.3. Вторинна профілактика

Вторинну профілактику проводять особам, які мали контакт із хворими на туберкульоз бактеріовиділювачами, та для лікування встановленої латентної туберкульозної інфекції в медичних та соціальних групах ризику, у яких проводять туберкулінодіагностику. Лікування проводять протягом 6 міс. ізоніазидом або двокомпонентним режимом хіміотерапії (ізоніазид + етамбутол) протягом 3 місяців.

Препарати 2 ряду не використовують для хіміопрофілактики.

- Програма охоплює протитуберкульозні заклади та заклади загальної лікарняної мережі на рівні області/района/міста

- Позитивні результати мазка на виявлення МБТ у закладах загальнолікарняної мережі мають бути не менше 10% від усіх обстежених пацієнтів із підозрою на туберкульоз

- Тісна співпраця обласного протитуберкульозного диспансеру із закладами пенітенціарної системи та обласними центрами СНІДу

- Не менше 50% виявлених випадків туберкульозу мають бути з позитивним результатом мазка або посіву мокротиння

- Не менше 85% вперше діагностованих хворих повинно бути вилікувано

- Не менше 80% вперше діагностованих хворих, яким призначали повторний курс лікування, повинно бути вилікувано

- Питома вага "перерваного лікування" серед вперше діагностованих хворих на туберкульоз повинна становити менше 10%

- Питома вага "невдачі лікування" серед вперше діагностованих хворих на туберкульоз із чутливістю МБТ до протитуберкульозних препаратів повинна становити не більш 4%, для хворих із медикаментозною резистентністю - 10%

- Усі 100% хворих повинні бути забезпечені протитуберкульозними препаратами

- Створена лабораторна мережа в кожній області

- Проводитись моніторинг медикаментозної чутливості МБТ у кожній області

- Створені комп'ютеризовані туберкульозні реєстри в кожній області

- Налагоджена система навчання та моніторингу в кожній області

Даний протокол розроблявся експертами по туберкульозу в Україні:

Ю.І. Фещенко - Інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України;

С.О. Черенько - Інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України;

В.М. Мельник - Інститут фтизіатрії і пульмонології ім. Ф.Г. Яновського АМН України.