• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Протоколу по впровадженню ДОТС-стратегії в Україні

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Протокол від 24.05.2006 № 318 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Протокол
  • Дата: 24.05.2006
  • Номер: 318
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Протокол
  • Дата: 24.05.2006
  • Номер: 318
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
(c) Пацієнтам, у яких результати мазка мокротиння все ще є позитивними після двох місяців лікування по I категорії чи трьох місяців лікування по II категорії, необхідно продовжити інтенсивну фазу лікування ще на один місяць.
Призначення стрептоміцину замість етамбутолу повинно ґрунтуватися на даних про поширеність резистентності до стрептоміцину в даному регіоні.
Початкова фаза продовжується не менше 2 місяців, і за цей термін пацієнт повинен прийняти не менше 60 добових доз антимікобактеріальних препаратів. Якщо скільки-то доз пропущено, то лікування в інтенсивній фазі продовжується, поки хворий не одержить усі 60 доз у 1-й фазі.
До кінця початкової фази у більшості хворих мазок мокротиння стає негативним. У цьому випадку приступають до фази продовження.
Якщо у пацієнтів після двох місяців лікування по I категорії чи трьох місяців лікування по II категорії результати мазка мокротиння визначаються все ще позитивними, необхідно продовжити інтенсивну фазу лікування ще на один місяць, а після цього розпочинати підтримуючу фазу.
При лікуванні хворого на туберкульоз лікар зобов'язаний дотримуватись наступних принципів:
1. Добова доза усіх антимікобактеріальних препаратів призначається в один прийом відповідно до схеми лікування.
2. Недотримання цієї вимоги припустиме лише після консиліуму в складі не менше трьох фахівців (головного лікаря або заступника головного лікаря з лікувальної роботи, завідуючого відділенням, лікуючого лікаря) і наявності аргументованих доказів поганої переносності препарату, який призначається дробово.
3. Контролювати правильність видачі ліків медичною сестрою та їх прийому хворими.
При лікуванні хворого на туберкульоз медична сестра зобов'язана дотримуватись наступного:
1. Бути присутньою в момент вживання хворим антимікобактеріальних препаратів і переконатися, що хворий проковтнув препарати та запив їх водою.
2. Зразу ж після вживання хворим добових доз препаратів медсестра у присутності хворого повинна зробити відмітку у "Медичній картці лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)" про прийом препаратів.
3. Категорично заборонено роздати усім хворим препарати, а потім робити відмітки про їх вживання у "Медичній картці лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)".
5.3.2. Протитуберкульозне лікування у спеціальних ситуаціях
------------------------------------------------------------------
| Ситуації | Рекомендації щодо лікування |
|--------------------+-------------------------------------------|
|Вагітні або жінки, |Тільки протитуберкульозні препарати I-го |
|що годують грудьми |ряду, безпечні для використання: R, H, Z, E|
| |(стрептоміцин не використовується) |
|--------------------+-------------------------------------------|
|Пацієнти з |Усі сильнодіючі та найбільш активні |
|функціональними |протитуберкульозні препарати I-го ряду |
|розладами печінки |можуть викликати ушкодження печінки або |
| |погіршувати перебіг існуючих захворювань. |
| |Пацієнтам, що мають функціональні розлади |
| |печінки, не рекомендується використовувати |
| |піразинамід |
|--------------------+-------------------------------------------|
|Пацієнти із |2 SHRE/6 HR або HRE протягом 8 місяців |
|хронічними |або альтернативний варіант: |
|захворюваннями |2SHE/10HE |
|печінки | |
|--------------------+-------------------------------------------|
|Пацієнти з активним |В окремих випадках, залежно від клінічної |
|гепатитом |ситуації, потрібно відкласти |
| |протитуберкульозну терапію на момент |
| |активності гепатиту. Якщо лікування ТБ є |
| |необхідним, призначити пацієнту S + E |
| |протягом 3 місяців до втрати активності |
| |гепатиту (для пацієнтів із новими випадками|
| |туберкульозу повинні бути дані з приводу |
| |чутливості до протитуберкульозних |
| |препаратів). Потім призначають продовження |
| |лікування: 6HR |
------------------------------------------------------------------
5.4. Побічні реакції на протитуберкульозні препарати та їх менеджмент
Більшість хворих на ТБ завершує лікування без будь-яких значних побічних реакцій на препарати. Однак у деяких пацієнтів вони можуть виникати.
У звичайних умовах повсякденний лабораторний моніторинг не потрібен, якщо пацієнти до початку лікування не мали захворювань печінки і вона функціонувала нормально.
До груп ризику, у яких можуть спостерігатись побічні реакції на протитуберкульозні препарати та у який періодично слід проводити клінічний контроль та лабораторні тести, належать: люди літнього віку, пацієнти, що погано харчуються, вагітні жінки або ті, що годують немовлят груддю, алкоголіки, пацієнти з хронічною нирковою або печінковою недостатністю, ВІЛ-інфіковані, пацієнти з дисемінованим та занедбаним ТБ, хворі з алергічними захворюваннями, анемію, цукровий діабет; пацієнти, у яких в сімейному анамнезі були побічні реакції, пацієнти, що одержують терапію проти ТБ нерегулярно; а також ті, хто поряд з ТБ препаратами приймає інші ліки.
Пацієнти з важкими побічними реакціями повинні проходити лікування у лікарні.
Таблиця 7
Симптомний підхід до побічних ефектів
протитуберкульозних препаратів
------------------------------------------------------------------
| Побічний ефект | Ліки, що | Лікування |
| | викликають | |
| | цю реакцію | |
|----------------------+------------+----------------------------|
| Легкий | |Легкий. Продовжувати прийом |
| | | ТБ препаратів, можна |
| | | зменшувати дозу |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Анорексія, блювота, | Z, R |Препарати приймаються з |
|болі у животі | |невеликою кількістю їжі |
| | |чи перед сном. |
| | |Симптоматичне лікування |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Біль у кінцівках | Z |Аспірин |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Периферична невропатія| H |Піридоксин (B6) |
| | |50-100 мг/день |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Сеча червоного кольору| R |Це норма |
|----------------------+------------+----------------------------|
| Тяжкий | | Відміна прийому препарату, |
| | |що викликає побічну реакцію |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Свербіж, висипка на | S, H, R, Z |Відміна прийому ТБ |
|шкірі | |препаратів |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Втрата слуху | S |Відміна прийому S, |
| | |призначити E |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Запаморочення | S |Відміна прийому S, |
|(ністагм, невпевнена | |призначити E |
|хода) | | |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Жовтяниця (інші | H, Z, R |Відміна прийому ТБ |
|причини виключено), | |препаратів та перевірка |
|гепатит | |рівня трансаміназ та |
| | |білірубіну |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Порушення зору (інші | E |Відміна прийому етамбутолу |
|причини виключено) | | |
|----------------------+------------+----------------------------|
|Шок, пурпура, гостра | R |Відміна прийому рифампіцину |
|ниркова недостатність | | |
------------------------------------------------------------------
5.4.1. Ведення пацієнтів з шкірними побічними реакціями
Якщо у пацієнта з'являється свербіж шкіри і для цього не існує іншої причини, спробуйте застосувати симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та продовжуйте лікування. Однак якщо з'являється висипка на шкірі, необхідно припинити вживання протитуберкульозних препаратів. Після того, як зникнуть побічні реакції, протитуберкульозні препарати поступово вводяться знову, починаючи з тих, які найменш вірогідно викликали таку реакцію (наприклад, ізоніазид). Розпочніть з невисокої дози і поступово збільшуйте її через три дні. Ця процедура повторюється з додаванням щоразу одного препарату.
5.4.2. Ведення гепатиту, викликаного прийомом протитуберкульозних препаратів
Якщо у пацієнта під час лікування розвивається гепатит, його причиною може бути як протитуберкульозне лікування, так і щось інше. Важливо виключити інші можливі причини до того, як буде встановлено, що це гепатит, викликаний протитуберкульозними препаратами. Прийом протитуберкульозних препаратів необхідно припинити до того часу, доки аналізи проб печінки не прийдуть до норми. Асимптоматична жовтяниця без наявності гепатиту скоріш всього викликана прийомом рифампіцину. Після того, як зникне гепатит, протитуберкульозні препарати поступово вводяться знову, по одному кожного разу. Однак якщо в результаті гепатиту з'являється клінічна жовтяниця, рекомендується не вживати піразинамід. Запропонований режим складається з інтенсивної фази - 2 місяці SHE щодня і 10 місяців підтримуючої фази НЕ (2 SHE/10 HE). Пацієнти з тяжкою формою ТБ, що хворіють на гепатит, викликаний прийомом препаратів, можуть померти без прийому протитуберкульозних ліків. У такій ситуації пацієнта необхідно лікувати двома найменш гепатоксичними препаратами S та E. Після того, як проблему гепатиту буде вирішено, потрібно знову продовжити звичайний курс лікування від ТБ.
5.4.3. Профілактика побічних реакцій на протитуберкульозні препарати
Персонал, що працює в системі охорони здоров'я, може запобігти виникненню деяких побічних ефектів, наприклад, периферичної невропатії, що виникає в результаті прийому ізоніазиду. Ця реакція може бути присутньою у вагітних жінок та у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, у зловживаючих алкоголем, а також тих, хто погано харчується, хворих на діабет та хронічні ураження печінки. Ці пацієнти повинні одержати профілактичне лікування пирідоксином, 20-40 мг на день, разом з прийомом протитуберкульозних препаратів.
5.5. Ведення хворих, які перервали лікування
При реєстрації хворого на ТБ, що розпочинає лікування, необхідно приділити достатньо часу для зустрічі з пацієнтом (а також при можливості з членами його родини) для надання інформації та консультування. Необхідно записати адресу пацієнта та іншу відповідну інформацію (наприклад, адресу чоловіка/дружини або партнера, батьків, місця роботи або навчання).
Важливо визначити потенціальні проблеми, які можуть виникнути у пацієнта в інтенсивній фазі лікування.
Таблиця 8
Дії при перериванні лікування ТБ
----------------------------------------------------------------------------------
|Переривання на період менше одного місяця |
|- Розшукати пацієнта |
|- Вирішити проблему, що викликала переривання |
|- Продовжити лікування і компенсувати прийом втрачених доз |
|--------------------------------------------------------------------------------|
|Переривання на період від одного до двох місяців |
|--------------------------------------------------------------------------------|
| Дія 1 | Дія 2 |
|--------------------------------------+-----------------------------------------|
|- Розшукати пацієнта|Негативний мазок |Продовжити лікування і подовжити, |
|- Вирішити проблему,|чи ПЛТБ |щоб компенсувати прийом втрачених доз |
| що викликала |-----------------+-----------------------------------------|
| переривання |Один або більше |Лікування |Продовжити лікування і |
|Зробити 3 мазка |позитивних мазків|проводилось |подовжити, щоб компенсувати |
|мокротиння | |< 5 місяців |прийом втрачених доз |
|та продовжити | |------------+----------------------------|
|лікування, очікуючи | |Лікування |Категорія I: розпочати |
|на результати | |проводилось |кат. II |
| | |> 5 місяців |Категорія II: переглянути |
| | | |(можливо хронічне |
| | | |захворювання) |
|--------------------------------------------------------------------------------|
|Переривання більше двох місяців |
|--------------------------------------------------------------------------------|
|- Зробити 3 мазка |Негативний мазок |Клінічне рішення на індивідуальній |
|мокротиння |чи ПЛТБ |основі - перереєстрація, продовження |
|Вирішити проблему, | |лікування або відмова від подальшого |
|що викликала | |лікування |
|переривання |-----------------+-----------------------------------------|
|- Не продовжувати |Один або більше |Категорія I |Розпочати категорію II |
|лікування |позитивних мазків|------------+----------------------------|
|до отримання | |Категорія II|Категорія II: переглянути |
|результатів тесту | | |(можливо хронічне |
|медикаментозної | | |захворювання) |
|чутливості | | | |
----------------------------------------------------------------------------------
5.6. Моніторинг лікування
Моніторинг лікування у хворих вперше діагностований туберкульоз легень проводять шляхом дослідження мазка та культурального дослідження. Рентгенологічне дослідження проводять у ті ж терміни, що й дослідження мокротиння. Виконують оглядову рентгенографію. Томографію - на початку та наприкінці лікування.
5.6.1. Дослідження мокротиння
------------------------------------------------------------------
| Терміни проведення | Режими лікування |
| дослідження |---------------------------------------|
| | 6-місячні | 8-місячні |
|------------------------+--------------------+------------------|
|У кінці початкової фази |У кінці 2 міс. |В кінці 3 міс. |
|------------------------+--------------------+------------------|
|Протягом фази подовження|На початку 5 міс. |В кінці 5 міс. |
|------------------------+--------------------+------------------|
|Наприкінці лікування |У кінці 6 міс. |В кінці 8 міс. |
------------------------------------------------------------------
Примітка. Виконують дві проби мазка та 1 культуральне дослідження.
5.6.2. Графік моніторингу лікування хворих I, II, III категорії
------------------------------------------------------------------
| Календар моніторингу лікування |
| для проведення мікроскопії мазка мокротиння |
|----------------------------------------------------------------|
|Місяць | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|-------------+----+-----+-----+-----+------+------+-----+-------|
|Категорія I | | X | | | X | X | | |
|-------------+----+-----+-----+-----+------+------+-----+-------|
|Категорія II | | | X | | X | | | X |
|-------------+----+-----+-----+-----+------+------+-----+-------|
|Категорія III| | (a)| | | | | | |
| | | X | | | | | | |
|------------------------+---------------------------------------|
| Якщо | Наступні кроки |
|------------------------+---------------------------------------|
|У кінці 2-го місяця |- Продовження лікування |
|у кат. I чи 3-го місяця | згідно плану до кінця режиму |
|у кат. II пацієнт | |
|не має бактеріовиділення| |
|(у більшості випадків) | |
|------------------------+---------------------------------------|
|У кінці 2-го місяця |- Подовжити інтенсивну фазу |
|у кат. I чи 3-го місяця | режиму на один місяць |
|у кат. II пацієнт |- В кінці додаткового місяця |
|має бактеріовиділення | мазок мокротиння негативний, |
| | лікування продовжується |
| | згідно з планом |
| |- Якщо у кінці 3-го місяця мазок |
| | мокротиння позитивний, необхідно |
| | розпочати підтримуючу фазу |
| | лікування та провести культуральне |
| | дослідження та тести на чутливість |
| | до ТБ препаратів |
|------------------------+---------------------------------------|
|На початку 5-го місяця |- Вважайте випадок |
|пацієнт має | (b) |
|бактеріовиділення | невдачею лікування |
| |- Проведіть тест на чутливість |
| | до ТБ препаратів |
| |- Перереєструйте випадок ТБ у пацієнта |
| | як невдачу лікування |
| |- Розпочніть лікування за режимом |
| | повторного лікування як кат. II |
| | (для кат. I) чи IV (для кат. II) |
------------------------------------------------------------------
---------------
(a) Тільки для пацієнтів з позитивною культурою при встановленні діагнозу проводиться мікроскопія (два зразки), культуральне дослідження та тест на чутливість. Якщо мазки мокротиння негативні - продовження лікування. Якщо ці мазки мокротиння позитивні, випадок вважається невдачею і лікування проходить за категорією II до одержання результатів тестів на чутливість.
(b) У випадках повторного лікування (мазок або культура позитивні) тест на чутливість до ТБ препаратів виконується на початку лікування.
Примітка. Іноді у кінці лікування, незважаючи на негативні результати мазка мокротиння, невелика кількість колоній може бути наявною у культуральному дослідженні. Потрібно здійснювати моніторинг таких випадків і повторити культуральне дослідження через 1 місяць. Якщо культура залишиться позитивною, картка реєстрації пацієнта повинна бути закрита і результат лікування зафіксований як невдача. Для продовження лікування випадок повинен бути перереєстрований як лікування після невдачі і пацієнт лікується за наступною категорією режиму.
5.7. Планування виписки
Беручи до уваги те, що пацієнти виписуються із стаціонара та переводяться на амбулаторне лікування або можуть переводитися з одного медичного закладу в інший, необхідно прикласти всі зусилля для здійснення безперервного лікування і його контролю.
Лікуючий лікар стаціонарного відділення разом з пацієнтом намічають план контрольованого амбулаторного лікування з урахуванням максимальної зручності для пацієнта залежно від місця його проживання.
Завідувач або лікуючий лікар стаціонарного відділення, де перебуває пацієнт, зв'язується по телефону з районним фтизіатром та інформує його про дату виписки. Вони разом з районним фтизіатром (з урахуванням побажання хворого) намічають план амбулаторного лікування після виписки із стаціонару. Якщо пацієнт переводиться з району, то Районний фтизіатр несе відповідальність за заповнення всіх необхідних для переведення паперів і занесення результатів лікування у "Журнал реєстрації випадків туберкульозу в районі (ТБ 03)" у тому районі, де пацієнт був з самого початку зареєстрований. "Виписка з історії хвороби або амбулаторної картки (ТБ 09)" є доповненням до "Медичної картки лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)" і містить в собі додаткову необхідну інформацію про пацієнта, відсутню у картці. Ця форма обов'язково заповнюється лікуючим лікарем при виписці хворого зі стаціонару чи переведенні хворого, що лікувався амбулаторно, в інший стаціонар чи медичну установу для амбулаторного лікування.
На кожного хворого, що знаходився на лікуванні у стаціонарі чи амбулаторно, потрібно заповнити 3 копії "Виписки з історії хвороби або амбулаторної картки (ТБ 09)". Копії повинні бути:
- у хворого, що вибуває зі стаціонару чи амбулаторного лікування;
- у медичній установі, яка виписала хворого;
- у медичній установі, у яку хворий переходить для подальшого лікування.
Одним з обов'язків Районного фтизіатра є внесення результатів клінічних досліджень пацієнтів Категорій 1, 2, 3 (мікробіологічних досліджень мокротиння, тесту на чутливість до антимікобактеріальних препаратів, рентгенологічного дослідження органів грудної клітки) у "Медичну картку лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)", а також у "Журнал реєстрації випадків туберкульозу в районі (ТБ 03)".
Пацієнт може бути виписаним зі стаціонару тільки у разі забезпечення йому контрольованого лікування на амбулаторному етапі.
При виписці зі стаціонару лікуючий лікар надсилає виписку районному фтизіатру та в реєстр (в обласний протитуберкульозний диспансер, який реєструє усі випадки туберкульозу в області).
Якщо пацієнт не з'явився в диспансер протягом 3-х діб, його розшукує районний фтизіатр за допомогою медичної сестри. Працівник реєстру (обласного протитуберкульозного диспансеру), у свою чергу, контролює, чи з'явився пацієнт до районного фтизіатра, та контролює дії фтизіатра по розшукуванню пацієнта.
5.8. Амбулаторне лікування
Під час фази продовження (4 місяці для нових хворих на туберкульоз і 5 місяців для повторних хворих) лікування буде проводитися амбулаторно під безпосереднім спостереженням медичного працівника (лікаря, фельдшера чи медсестри).
Можливі такі варіанти амбулаторного контрольованого лікування:
- ДОТ кабінет;
- санаторій;
- у дільничного терапевта за місцем проживання;
- у сімейного лікаря за місцем проживання;
- в сільській амбулаторії
- в фельдшерсько-акушерському пункті або у фельдшерському пункті;
- на дому під наглядом медичного працівника або члена сім'ї.
Відповідальність за проведення амбулаторного лікування несе районний фтизіатр. Його функції:
- призначення амбулаторного контрольованого лікування
- підписання угоди з дільничним терапевтом, сімейним лікарем, лікарем сільської амбулаторії або фельдшером ФАПу (або родичем у разі неможливості проведення контрольованого лікування в медичних закладах) про проведення контрольованого лікування та забезпечення їх протитуберкульозними препаратами 1 раз на міс.;
- консультування хворих 1 раз на міс. та частіше за потребою (у разі виникнення небажаних побічних реакцій або зміни у перебігу захворювання);
- завершення основного курсу хіміотерапії та звітування про результат лікування;
- диспансерне спостереження за пацієнтами після завершення основного курсу хіміотерапії. "Медична картка лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)" буде використовуватися протягом усього курсу лікування. Фтизіатр адміністративної території (Автономної Республіки Крим, області, міста, району) повинен знати, яка інформація міститься в карті та як використовувати цю інформацію в проведенні контролю лікування хворого на туберкульоз. "Медична картка лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)" заповнюється лікарем чи медсестрою. У випадку, якщо фаза продовження лікування проходить у загальній лікувальній мережі, то фтизіатр адміністративної території (Автономної Республіки Крим, області, міста, району) повинен переконатися в тому, що медичні працівники знають, як заповнювати "Медичну картку лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)".
Під час кураторських візитів фтизіатр адміністративної території (Автономної Республіки Крим, області, міста, району) повинен періодично перевіряти "Медичні картки лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)".
Якщо карта не заповнена чи в ній відсутня інформація, то фтизіатр адміністративної території (Автономної Республіки Крим, області, міста, району) повинен заповнити карту разом з медичним працівником, щоб переконатися, що співробітник лікувальної установи розуміє процедуру заповнення "Медичної картки лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01)".
Підтримуючу фазу продовжують до загоєння каверн з рентгенологічним обстеженням кожні 2 місяці після стандартного терміну завершення основного курсу хіміотерапії (6 місяців). Якщо через 2 міс. подовження підтримуючої фази (8 міс. основного курсу хіміотерапії) у пацієнта відсутня подальша позитивна рентгенологічна динаміка та отриманий негативний результат посіву від 6 міс., лікування припиняють.
У разі позитивної рентгенологічної динаміки підтримуючу фазу продовжують з рентгенівськім дослідженням кожні 2 міс. до повного загоєння каверн, після чого основний курс лікування припиняють.
Якщо у процесі лікування подальша позитивна рентгенологічна динаміка припинилася, тактика так ж як наведено вище.
Основним критерієм закінчення основного курсу антимікобактеріальної терапії є припинення бактеріовиділення на тлі загоєння деструкції та каверн, або клініко-рентгенологічної стабілізації процесу, в т. ч. із загоєнням порожнини розпаду або з її збереженням.
Результат лікування реєструється у відповідному стовпці "Журналу реєстрації випадків туберкульозу в районі (ТБ 03)".
5.9. Визначення результатів лікування
Вилікування (за мазком; за посівом)
Вилікування - це досягнення припинення бактеріовиділення, підтверджене мазком і/або посівом, та клініко-рентгенологічної стабілізації після завершення призначеного повного курсу антимікобактеріальної терапії.
Пацієнт з негативними результатами бактеріологічного дослідження мокротиння (за мазком або посівом) в останній місяць лікування та принаймні один раз при попередніх дослідженнях та який отримав всі дози препаратів, передбачені режимом лікування, вважається вилікуваним за мазком чи посівом, тобто вилікуванням, підтвердженим мазком чи посівом.
Якщо в кінці лікування було зроблено посів, то треба зачекати його результат. Іншими словами, хворий може бути вилікуваним "За Мазком" тільки в тому разі, якщо в кінці лікування не було отримано результату посіву (посів "проріс"), або взагалі посів не було зроблено.
Вилікування клініко-рентгенологічне
Вилікування, підтверджене клініко-рентгенологічними даними, або вилікування клініко-рентгенологічне, передбачає загоєння деструкції чи каверни (якщо вони були), або досягнення клініко-рентгенологічної стабілізації.
Лікування завершене - це досягнення клініко-рентгенологічної стабілізації після завершення призначеного повного курсу антимікобактеріальної терапії.
Таким, що завершив лікування, вважається хворий: в якого до початку лікування був негативний результат дослідження мокротиння за мазком і за посівом.
До цього ж результату відносять хворих, що мали до початку лікування позитивний мазок та/або посів мокротиння, які завершили курс лікування, але не мають необхідного числа негативних аналізів мазків та/або посівів на 5-му місяці й пізніше.
Невдача лікування (за мазком; за посівом; клініко-рентгенологічна)
Невдача лікування - це збереження або поява бактеріовиділення, підтвердженого мазком і/або посівом з відсутністю клініко-рентгенологічної стабілізації після призначеного повного курсу антимікобактеріальної терапії понад 5 місяців.
Результат лікування вважається невдалим, якщо у хворого зберігається або з'являється бактеріовиділення (за мазком або посівом) або відсутня клініко-рентгенологічна стабілізація після призначеного повного курсу антимікобактеріальної терапії понад 5 місяців.
Якщо в кінці лікування було зроблено посів, то треба зачекати його результат. Іншими словами, хворий може мати результат "Невдача лікування" "За Мазком" тільки в тому разі, якщо в кінці лікування не було отримано результату посіву (посів "проріс"), або взагалі посів не було зроблено.
Невдача лікування клініко-рентгенологічна вважається тоді, коли бактеріовиділення (за мазком або посівом) відсутнє, але зберігається каверна чи деструкція із засівом, інфільтрацією, клінічно із кровохарканням чи спонтанним пневмотораксом тощо, тобто клініко-рентгенологічно туберкульозний процес зберігається активним, хоча бактеріовиділення відсутнє (M-, K-), тобто немає клініко-рентгенологічної стабілізації.
В разі "Невдачі лікування" хворий потребує негайної перереєстрації в Категорію 2 і початку режиму повторного лікування (заводиться нова форма Медична картка лікування хворого на туберкульоз ( ТБ 01) з новим реєстраційним номером; в Журналі реєстрації випадків туберкульозу в районі ( ТБ 03) та в новій формі Медична картка лікування хворого на туберкульоз (ТБ 01) в графах "Примітки" зазначається попередній районний реєстраційний номер).
Помер - хворий помер з будь-якої причини до закінчення призначеного повного курсу антимікобактеріальної терапії. В цих випадках диференціюють "смерть від туберкульозу" і "смерть від інших причин".
Перерване лікування. Цей результат реєструється у разі, коли хворий перервав лікування на два і більше місяця. Записавши "галочкою" (V) цей результат, дописують цифру - на скільки днів хворий перервав лікування.
Переведений, куди
Переведеним або Вибулим вважається хворий, який виїхав з адміністративної території або переведений з одного відомства в інше (наприклад: звільнений з в'язниці, де почав лікування) і остаточний результат лікування якого невідомий, тобто він переведений в інший Журнал реєстрації випадків туберкульозу в районі ( ТБ 03) .
5.10. ДОТ кабінет
ДОТ кабінет - кабінет контрольованого лікування створюється в містах та районних центрах за рішенням обласного управління охорони здоров'я. Його розташування та кількість кабінетів визначається рішенням обласного відділу НТП залежно від кількості випадків туберкульозу в області, території області, наявності місцевих санаторіїв та кількості ліжок в них тощо. Він може бути розташований як в протитуберкульозному диспансері, так і поліклініці загальнолікарняної мережі. Основний критерій щодо визначення місця розташування кабінету - територіальна зручність з наявністю бюджетної транспортної мережі.
Оптимальною моделлю роботи ДОТ кабінету в великих містах є його розміщення на території центральної районної лікарні, в якій працює також фтизіатр (районний фтизіатр).
В ДОТ кабінеті працює 2 медичні сестри за чергою. Кабінет працює з 7 годин ранку до 7 годин вечора. Крім контролю за проковтуванням протитуберкульозних препаратів та відмітки в ф. ТБ 01, медична сестра розпитує пацієнта про переносимість лікування. У разі виникнення скарг у пацієнта, вона направляє його до районного фтизіатра.
Якщо в місті, районі небагато хворих на ТБ, ДОТ кабінет може працювати тільки зранку (з 7 до 12 годин). Після 12 годин медична сестра повідомляє патронажну медичну сестру про пацієнтів, які не з'явились на прийом протитуберкульозних препаратів. Патронажна сестра відвідує цих пацієнтів вдома, де вони проковтують ліки під наглядом патронажної медичної сестри. Крім хворих, які не з'явились на прийом протитуберкульозних препаратів, патронажна медична сестра відвідує пацієнтів, які з різних причин не можуть дістатися в ДОТ кабінет (інваліди, люди літнього віку). Патронажних медичних сестер можливо залучати за угодою з територіального Червоного Хреста. Патронажна сестра повинна бути забезпечена санітарним транспортом з районної центральної лікарні, на базі якої працює ДОТ кабінет.
Роботу ДОТ кабінету контролює районний фтизіатр. За постачання кабінету протитуберкульозними препаратами (1 раз на місяць на конкретного хворого) та контроль за їх використанням відповідальні районний фтизіатр та старша медична сестра адміністративного протитуберкульозного диспансеру.
5.11. Прихильність хворих до лікування
За формування прихильності до лікування відповідальний обласний координатор НТП. В області має складатися план заходів по формуванню прихильності до лікування і складатись щоквартальний звіт по його виконанню.
Найпотужнішим фактором формування прихильності до лікування на амбулаторному етапі є соціальна підтримка хворих на туберкульоз.
Соціальна підтримка здійснюється з соціального бюджету області за рішенням держадміністрації. Її розмір залежить від кількості хворих на туберкульоз та розміру соціального бюджету області.
Соціальна підтримка здійснюється у вигляді харчових або гігієнічних пакетів, талонів на харчування, які реалізуються у відповідних торговельних закладах, проїзних квитків або грошової компенсації на транспортні витрати (тільки державний транспорт).
Важливим фактором, що значно підвищує прихильність до лікування, є передбачення нагородних (додаткових) харчових/гігієнічних пакетів або талонів на харчування у разі відсутності пропусків відвідування кабінету контрольованого лікування протягом тижня/місяця.
Прихильність до лікування формується також шляхом навчання пацієнтів, яке проводять лікарі, середні медичні працівники та неурядові організації.
6. Лікування за ДОТС плюс програмою
Здійснюється шляхом проведення стандартизованого п'яти-, шестикомпонентного режиму антимікобактеріальної терапії хворим на мультирезистентний туберкульоз (туберкульоз з множинною медикаментозною стійкістю) до отримання тесту лікарської чутливості, а у подальшому призначення індивідуальних схем лікування.
6.1. Визначення випадку мультирезистентного туберкульозу (МР ТБ)
Випадок МР ТБ: пацієнт, у якого діагноз МР ТБ підтверджений бактеріологічно на підставі тесту медикаментозної чутливості і визначена стійкість як мінімум до рифампіцину й ізоніазиду.
6.2. Проведення лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз (МР ТБ)
Хворих на мультирезистентний туберкульоз лікують вже з залученням препаратів II ряду (табл. 9, 10).
Таблиця 9
Протитуберкульозні препарати II ряду
------------------------------------------------------------------
| Протитуберкульозні | Рекомендована щоденна доза |
| препарати |---------------------------------------|
| II ряду (абревіатура) | Середня | Мінімальна | Максимальна |
| | (мг/кг) |на день (мг)|на день (мг) |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Канаміцин (Km) | 15 | 750 | 1000 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Амікацин (Am) | 15 | 750 | 1000 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Капреоміцин (Cm) | 15 | 750 | 1000 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Ципрофлоксацин (Cx) | 10-20 | 1000 | 1500 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Щфлоксацин (Ofl) | 10-20 | 600 | 800 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Циклосерин (Cs) | 10-20 | 500 | 750 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Етіонамід (Et) | 10-20 | 500 | 750 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|Протіонамід (Pt) | 10-20 | 500 | 750 |
|------------------------+------------+------------+-------------|
|p-аміносоліцилова | 150 | 8 g | 12 g |
|кислота (PAS) | | | |
|------------------------+------------+------------+-------------|
| | | | |
------------------------------------------------------------------
Таблиця 10
Інші протитуберкульозні препарати, які можуть використовуватись як резервні у хворих усіх категорій при резистентності до препаратів I, II ряду, або їх непереносимості
------------------------------------------------------------------
| Протитуберкульозні | Маса тіла | Добова доза (г) |
| препарати | пацієнта (кг) | |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Левофлоксацин (Lev) | <= 50; >= 50 | 0,5 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Спарфлоксацин (Spr) | <= 50; >= 50 | 0,4 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Гатіфлоксацин (Gt) | <= 50; >= 50 | 0,4 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Ломефлоксацин (Lom) | <= 50; | 0,4 |
| | >= 50 | 0,8 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Пефлоксацин (Pef) | <= 50; | 0,6 |
| | >= 50 | 0,8 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Рифабутін (Rb) | <= 50; | 0,15-0,3 |
| | >= 50 | |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Кларитроміцин (Cl) | <= 50; | 0,5 |
| | >= 50 | 1,0 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Амоксицилін/клавуланова | <= 50; | 1,2 |
|кислота (Am) | >= 50 | 2,4 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Клофазимін (Cfs) | <= 50; | 0,1 |
| | >= 50 | 0,2 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Фтивазід (Ph) | <= 50; | 1,0 |
| | >= 50 | 1,5 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Флуренізид (Fl) | <= 50; | 0,6 |
| | >= 50 | 0,6-0,9 |
|--------------------------+-----------------+-------------------|
|Тіоацетазон (T) | <= 50; | 0,15 |
| | >= 50 | |
------------------------------------------------------------------
Надання дозволу на призначення препаратів II ряду відбувається за рішенням консиліуму (ЦЛКК) обласних (Кримського республіканського, Київського та Севастопольського міських) протитуберкульозних диспансерів, в яких функціонують лабораторії з діагностики туберкульозу III рівня.
Препарати II ряду зберігають в аптеках обласних протитуберкульозних диспансерів.
При встановленні діагнозу мультирезистентного туберкульозу лікар має право отримати протитуберкульозні препарати II ряду через аптеку обласного протитуберкульозного диспансеру для проведення лікування цього хворого.
У відділеннях, де проводиться лікування хворих на мультирезистентний туберкульоз, зберігають препарати тільки для лікування хворих, які зареєстровані за програмою ДОТС плюс.
Якщо хворий рішенням ЦЛКК зареєстрований для лікування за програмою ДОТС плюс через високий ризик мультирезистентності, лікування проводять за стандартним режимом хіміотерапії до отримання результату тесту медикаментозної резистентності.
Єдиний стандартний 5-компонентний режим хіміотерапії передбачає застосування 3-х препаратів другого ряду додатково до препаратів до 2-х препаратів I ряду:
канаміцин + фторхінолон + етіонамід + етамбутол + піразинамід
Індивідуальний режим призначається тільки за даними тесту чутливості МБТ. Призначають 4-6 протитуберкульозних препаратів, до яких МБТ чутливі, із числа протитуберкульозних препаратів I, II ряду та резервних (амоксицилін/клавуланової кислоти та кларитроміцин). Якщо пацієнту неможливо призначити 4 препарати в інтенсивну фазу через поширену медикаментозну резистентність - препарати II ряду не призначають. Проводять паліативне лікування із застосуванням препаратів, до яких визначають резистентність, та симптоматичних ліків.
Побудова індивідуального режиму відбувається за наступним принципом:
- слід намагатися включити у режим хіміотерапії 6 протитуберкульозних препаратів;
- спочатку у режим хіміотерапії включаються усі препарати I ряду, до яких збережена чутливість;
- далі у режим хіміотерапії включаються ін'єкційний препарат - стрептоміцин (у разі збереження чутливості) або канаміцин або амікацин, або капреоміцин;
- препарати II ряду призначаються в такій послідовності: фторхінолони, етіонамід, ПАСК, циклосерин;
- резервні препарати тільки у разі розширеної медикаментозної стійкості до основних та більшості препаратів II ряду: амоксицилін/клавуланова кислота, кларитроміцин.
Інтенсивна фаза триває 6 місяців. У разі припинення бактеріовиділення пацієнта переводять на підтримуючу фазу, яка включає не менше 3-х препаратів (3-4) та триває 12-18 міс.
Загальна тривалість підтримуючої фази хіміотерапії не менше 12 місяців після припинення бактеріовиділення.
Якщо наприкінці інтенсивної фази продовжується бактеріовиділення, проводять тест медикаментозної чутливості з посіву на 6-му міс. лікування та після отримання результату пацієнта направляють на ЦЛКК для вирішення подальшої тактики лікування.
Можливі такі варіанти висновку ЦЛКК:
- продовжувати інтенсивну фазу (у разі позитивної рентгенологічної динаміки та відсутності поширення медикаментозної стійкості);
- провести відповідну до результату нового тесту медикаментозної чутливості корекцію лікування;
- призначити паліативне лікування (при поширенні медикаментозної стійкості) і неможливості застосовувати 4 протитуберкульозні препарати, до яких МБТ чутливі;