Клініко-діагностична лабораторія недоукомплектована виробами медичного призначення, а саме: недооснащення гематологічним аналізатором, біохімічним аналізатором, мікроскопами бінокулярними у кількості 5 та термостатом з охолодженням. Зазначене є порушенням наказу МОЗ України від 05.06.98 N 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров'я" та п. 2.1.3. Ліцензійних умов.
У лікарів клініко-діагностичної лабораторії Повістак Т.Г. та Сергеєвої А.А., які проводять дослідження крові на визначення групової та резус-належності, не пройдені курси з методики визначення групової та резус-належності, що є порушенням наказу МОЗ України від 05.07.99 N 164 "Про визначення груп крові за системою АВО та резус-належності" та п. 2.1.2. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Київському міському пологовому будинку N 3 розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали Шпака І.В. - директора Департаменту управління та контролю якості медичних послуг МОЗ України, голову комісії:
На підставі наказу МОЗ України від 01.04.2010 N 106-Адм "Про позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Олександрівською клінічною лікарнею м. Києва", звернення Головного управління по боротьбі з організованою злочинністю Міністерства внутрішніх справ України, в терміни з 6 по 7 квітня 2010 року у присутності головного лікаря Олександрівської клінічної лікарні м. Києва - Волика Олексія Тихоновича щодо діяльності лікара акушерагінеколога Богомола Анатолія Григоровича проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Олександрівською клінічною лікарнею м. Києва (ідентифікаційний код: 01994095, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Шовковична, 39/1). Ліцензія серії АВ N 394748 видана МОЗ України 04.03.2008 на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: акушерство і гінекологія, анестезіологія, дитяча анестезіологія, бактеріологія, гастроентерологія, дерматовенерологія, дієтологія, ендокринологія, дитяча ендокринологія, ендоскопія, епідеміологія, клінічна імунологія, інфекційні хвороби, кардіологія, терапія, психотерапія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, лабораторна імунологія, лікувальна фізкультура, організація і управління охороною здоров'я, мікробіологія і вірусологія, неврологія, нефрологія, нейрохірургія, онкологія, отоларингологія, офтальмологія, паразитологія, патологічна анатомія, психіатрія, медична психологія, радіологія, радіонуклідна діагностика, рентгенологія, ревматологія, рефлексотерапія, сексопатологія, трансфузіологія, ультразвукова діагностика, медицина невідкладних станів, стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, сурдологія, трансплантологія, урологія, фізіотерапія, функціональна діагностика, хірургія, онкохірургія, судинна хірургія, хірургія серця і магістральних судин, торакальна хірургія, лікувальна справа, лікувальна справа (невідкладні стани), акушерська справа, лабораторна справа (клініка), лабораторна справа (патологія), сестринська справа, сестринська справа (операційна), медична статистика, рентгенологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до п. 5 наказу головного лікаря від 29.09.2009 N 1А/80 "Про оптимізацію надання оперативної гінекологічної допомоги" лікар-ординатор Богомол А.Г. призначений відповідальним за роботу ендогінекологічної служби, йому дозволено плановий відбір профільних хворих, госпіталізацію та виписку з стаціонару. Проте відповідно до представленого штатного розкладу працівників лікарні від 01.11.2009 року зазначеної ендогінекологічної служби не вказано. Положення про службу також не представлено, що є порушенням п. 2.1.2 Ліцензійних умов.
Лікар Богомол Анатолій Григорович відповідно до п. 1 наказу від 14.09.09 N 174-к прийнятий на 1,0 ставки лікарем акушером-гінекологом гінекологічного відділення (спец кошти) з 16.09.09. Відповідно до п. 9 наказу від 11.01.2010 N 5-к він переведений на 1,0 ставки бюджет лікарем-акушером-гінекологом того ж відділення з 4.01.2010. Його асистент Орел Інна Олексіївна прийнята на 1,0 ставки лікаря акушера-гінеколога гінекологічного відділення (спец. кошти) з 06.10.09.
Сертифікатів лікарів-спеціалістів зі спеціальності "Ендоскопія" на зазначених лікарів комісії не представлено, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 07.12.98 року N 346 "Про затвердження переліку назв циклів спеціалізації та вдосконалення лікарів і провізорів у вищих медичних (фармацевтичних) закладах (факультетах) післядипломної освіти".
Додатково встановлено, що лікарі акушер-гінекологи гінекологічного відділення Константінов К.К. та Щербак С.В. не мають діючих кваліфікаційних категорій з акушерства та гінекології, що є порушенням наказу МОЗ України від 19.12.1997 року N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів".
Вищезазначене є порушенням п. 2.2.1. Ліцензійних умов.
Обладнання, яке використовується лікарем Богомолом А.Г., відповідно до його пояснення та пояснення бухгалтера лікарні Медведєвої Л.С. знаходиться на забалансовому тимчасовому обліку.
Наказом від 07.10.09 3191-к матеріально відповідальною особою призначена сестра медична операційна лапароскопічної операційної відділення гінекології Гвоздкова І.Д.. Комісії представлено договір про майнову відповідальність матеріально відповідальної особи, рапорт лікаря Богомола А.Г. на головного лікаря щодо дозволу користування апаратурою, наданою йому для науковопрактичної роботи та оборотна відомість по товарно-матеріальних цінностях з 01.03.2010 по 07.04.2010 (проте не у кількісно-сумовому обліку).
Комісії представлені реєстраційні документи на обладнання: Комплекс відеоендоскопічний "Крило" виробництва ТОВ НВФ "Крило" - Сертифікат відповідності N РОСС RU 0001.11ИМ 25 від 11.03.2009 р. по 11.03.2012 р. Російської федерації. Свідоцтво про визнання серії АГ N 036257, зареєстрований в реєстрі за N UA 8.003.01.00535-10, термін дії з 22.02.2010 р. по 21.02.2011 р; свідоцтво про державну реєстрацію N 7535/2008.
На ендоскопічне обладнання для діагностики та хірургії у складі: Відсмоктувач "Ендомат", ендовідеокамера "Телекам", джерела світла "Галоген" виробництва "Karl Storz GmbH Co KG" Німеччина реєстраційні документи не представлені, представлено Сертифікат відповідності серії ВБ N 926119, зареєстрований в реєстрі за N UA 1.003.011702-07, термін дії з 17.12.2007 р. по 16.12.2012 р.
На інше обладнання, яке знаходиться на балансі лікарні (Наркозний апарат РО-6-03, стіл анестезіолога, Камери для укладки інструментів з бактерицидними опромінювачами, стіл операційний, лампи операційні, тощо), представлені паспорти виробників.
Відповідно до п. 2 наказу від 29.03.2009 N 1А/80 організувати роботу у відділенні по наданню стаціонарної гінекологічної допомоги жінкам різних вікових груп з використанням сучасних ендоскопічних та малоінвазивних технологій було доручено завідуючий відділенням гінекології Пономарчук Л.Г. Контроль за виконанням вищезазначеного наказу було покладено на заступника з хірургії Криворчука І.Г.
Комісією проведено перевірку Журналів запису оперативних втручань в стаціонарі операційної N 3 (форма N 008/о) та виявлено ряд недоліків ведення журналу (відсутні підписи операційної бригади, не відмічено тривалість операції, частина операцій не описана зовсім: Сейтушерова О.М. історія хвороби N 8109908, Басюк Л.І., історія хвороби 8109906, Гребень В.Б, історія хвороби 8109915, Рудченко Л.М., історія хвороби 8109913 тощо), що є порушенням наказу МОЗ України від 26.07.99 р. N 184.
Вищезазначене є порушенням вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Комісією проведено вибіркову перевірку медичних карт стаціонарного хворого прооперованих лікарем Богомолом А.Г. пацієнток (історії хвороби 8109956 Кашуба Л.Н., 8109952 Ніколаєнко Ж.С., 8109878 Станіславська Р.Л., 8109881 Коваленко О.Л., 8109908 Сейтушерова О.М., 8109913 Рудченко Л.М., 8109917 Тищенко А.В., 8109930 Лебедь І.М., 8109784 Кошмар Т.В., 8109869 Кузьміна Т.С.) та виявлено порушення порядку госпіталізації хворих у відділення, порядку обстеження (відсутність аналізів, групи крові (Сейтушерова О.М. історія хвороби 8109908, Тищенко А.В. історія хвороби 8109917, Лебедь І.М. історія хвороби 8109930), ЕКГ (Коваленко О.Л., історія хвороби 8109881, Сейтушерова О.М. історія хвороби 8109908, Тищенко А.В. історія хвороби 8109917, Лебедь І.М. історія хвороби 8109930), УЗД та тесту при діагнозі Позаматкова вагітність (Коваленко О.Л., історія хвороби 8109881) копьпоскопії та цитології при діагнозі Дисплазія шійки матки (Станіславська Р.Л., історія хвороби 8109878), неповідомлення завідуючої відділення та відсутність консиліуму у післяпологової жінки (Кашуба Л.Н., історія хвороби 8109956) та жінки з супутнім лімфогранулематозом (Ніколаєнко Ж.С., історія хвороби 8109952), відсутність гістологічних заключень, проведення "чистих" оперативних втручань після гнійних - тубооваріальний абсцес, відсутність антибіотикограми, бак посіву та аналізів крові в динаміці (Тищенко А.В. історія хвороби 8109917), порядку обстеження та надання оперативної допомоги жінкам з онкопатологією (Кошмар Т.В. історія хвороби 8109784, Кузьміна Т.С. історія хвороби 8109869 ).
Вищезазначене є порушенням наказів МОЗ України від 29.12.03 N 620 "Про організацію надання стаціонарної акушерсько-гінекологічної та неонатологічної допомоги в Україні", від 31.12.2004 N 676 "Про затвердження клінічних протоколів з акушерської та гінекологічної допомоги" та від 15.12.2003 N 582 "Про затвердження клінічних протоколів з акушерської та гінекологічної допомоги", що є порушенням п. 2.3.1 та п. 2.3.2 Ліцензійних умов.
Відповідно до п. 3 наказу від 29.03.2009 N 1А/80 проводяться ендоскопічні гінекологічні втручання в третій операційній урологічного відділення. Згідно з п. 4 Анестезіологічне забезпечення надається відділенням урологічної реанімації.
Були виявлені порушення чинного санітарного законодавства:
- переведення гінекологічного відділення на площі урологічного відділення проведено без погодження з санепідслужбою, що є порушенням статті 15 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", вимог пп. 1.4, 3.10 СанПіН 5179-90 "Санитарные правила устройства оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров";
- в ендоскопічній операційній після проведення операції з приводу гнійних процесів, проводяться "чисті" операції, згідно відомостей історій хвороб та журналу оперативних втручань за 29.03.10 р., що є порушенням вимог п. 5.4 наказу МОЗ СРСР від 31.07.78 р. N 720 "Об усилении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией", п. 3.2 СанПіН 5179-90 п. 8.60 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я";
- кабінет лікаря гінеколога, де проводиться прийом хворих, розташований на площах відділення реанімації та інтенсивної терапії, що є порушенням вимог пп. 3.1, 3.2 СанПіН 5179-90, пп. 8.66, 8.67, 8.70 ДБН В.2.2-10-2001;
- набір та площа приміщень урологічного та гінекологічного відділень не відповідає вимогам СанПіН 5179-90, ДБН В.2.2-10-2001;
- в палатах встановлено по 5-6 ліжок при нормі не більше 4 ліжок, що є порушенням вимог п. 5.12 СанПіН 5179-90;
- в урологічних відділеннях необхідно передбачати палати на 1 ліжко не менше 15% кількості ліжок у відділенні згідно вимогам п. 8.23 ДБН В.2.2-10-2001;
- площа на 1 ліжко в палатах нижче нормативної згідно вимогам п. 8.22 ДБН В.2.2-10-2001;
- не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу медперсоналу та хворих, що є порушенням вимог п. 8.5 СанПіН 5179-90, додатку М, табл. М.3 ДБН В.2.2-10-2001;
- в передопераційних, оглядових гінекологічних відділень рукомийники не обладнані ліктьовими кранами із змішувачами води, що є порушенням вимог п. 5.8 СанПіН 5179-90.
Вищезазначене є порушенням вимог п. 2.1.1, п. 2.1.3. та п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Олександрівській клінічній лікарні м. Києва розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики та направлення листів до Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації та Головному державному санітарному лікарю Київської міської санітарно-епідеміологічної служби.
Слухали Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії, яка поінформувала членів Ліцензійної комісії про необхідність виконання розпорядження Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва щодо скасування наказу МОЗ України від 24.09.09 N 689 "Про затвердження рішення Ліцензійної комісії" в частині анулювання ліцензії від 02.03.07 серії АВ N 317948, виданій ТОВ "Український медичний центр безпеки дорожнього руху" на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Вирішили: скасувати наказ МОЗ від 24.09.09 N 689 "Про затвердження рішення Ліцензійної комісії" в частині анулювання ліцензії від 02.03.07 серії АВ N 317948, виданій ТОВ "Український медичний центр безпеки дорожнього руху".
Слухали Зозовську Л.П.- секретаря Ліцензійної комісії:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідні ліцензії 105 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатку 1);
- відмовити у видачі ліцензій 11 суб'єктам господарювання (Перелік 2 додатку 1);
- залишити заяви без розгляду 29 суб'єктів господарювання (Перелік 3 додатку 1);
- переоформити ліцензії 9 суб'єктів господарювання (Перелік 4 додатку 1);
- видати копії ліцензій 5 суб'єктам господарювання (Перелік 5 додатку 1);
- анулювати ліцензії 2 суб'єктів господарювання (Перелік 6 додатку 1);
Слухали Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт
Вирішили:
- видати відповідні ліцензії 10 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатку 2).
- залишити заяви без розгляду 3 суб'єктів господарювання (Перелік 2 додатку 2).
Слухали Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідні ліцензії 2 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатку 3).
| Голова Ліцензійної комісії Секретар Ліцензійної комісії | А.В.Мусієнко Л.П.Зозовська |