| 75. | ЖЕНЬШЕНЬ | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах № 1, по 17 кг у бутлях | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/5394/01/01 | |
| 76. | ЗВІРОБОЮ ТРАВА | трава по 50 г, 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/8280/01/01 | |
| 77. | ЗЕВЕСИН- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10, № 30 у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка | Чеська Республіка / Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/12692/01/01 | |
| 78. | ЗЕВЕСИН- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10, № 30 у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка | Чеська Республіка / Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/12692/01/02 | |
| 79. | ЗЕНТЕЛ™ | таблетки по 400 мг № 1 у блістері | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Південна Африка (Пту) Лтд | Південна Африка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10241/01/01 | |
| 80. | ЗОВІРАКС™ | ліофілізат для розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 5 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна типу матеріалу проміжної упаковки, в якій розташовують флакони з ліофілізатом | за рецептом | UA/8281/01/01 | |
| 81. | ЗОПІКЛОН | таблетки по 7,5 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3) у блістерах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | UA/6301/01/01 | |
| 82. | ІБЕРОГАСТ- ® | краплі оральні по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах № 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Штайгервальд Арцнайміттельверк ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 226 від 28.03.2014 щодо написання назви заявника в процесі внесення змін | без рецепта | UA/6302/01/01 | |
| 83. | ІНДОПРЕС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10 х 3) у блістері | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; введення додаткових постачальників фольги алюмінієвої та плівки полівінілхлоридної без зміни якісного та кількісного складу | за рецептом | UA/2153/01/01 | |
| 84. | ІНСПРА- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | виробництво препарату in bulk: Неолфарма Інк., США; Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску: Пфайзер Пі.Джі.Ем., Франція | США/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ; зміни в процесі виробництва діючої речовини | за рецептом | UA/3752/01/01 | |
| 85. | ІНСПРА- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | виробництво препарату in bulk: Неолфарма Інк., США; Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; випуск серії, пакування, маркування, контроль якості при випуску: Пфайзер Пі.Джі.Ем., Франція | США/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ; зміни в процесі виробництва діючої речовини | за рецептом | UA/3752/01/02 | |
| 86. | ІХТІОЛ | мазь 20 % по 25 г у тубах № 1, у банках № 1 | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/5472/01/01 | |
| 87. | КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ | квітки по 25 г, по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/8282/01/01 | |
| 88. | КАЛЬЦІУМ-ФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або по 5 мл (50 мг), або по 10 мл (100 мг) в ампулах № 5 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до оригінальних документів - висновку GMP (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/1637/01/01 | |
| 89. | КАЛЬЦІУМ-ФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) або по 20 мл (200 мг) у флаконах № 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника; зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до оригінальних документів - висновку GMP (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/1638/01/01 | |
| 90. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/6048/01/01 | |
| 91. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ СТАБІЛІЗОВАНИЙ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 5, № 10 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | - | UA/4900/01/01 |
| 92. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг № 6 у блістерах; по 12 таблеток у блістері; № 60 (12 х 5) або № 120 (12 х 10) у блістерах в пачці; № 30 або № 50 у контейнері полімерному № 1 у пачці або без пачки | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5095/01/01 | |
| 93. | КАРДАЗИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3), № 30 (30 х 1), № 60 (30 х 2) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 1153 від 27.12.2013 щодо написання виробників в процесі внесення змін (було - ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків) | за рецептом | UA/3048/01/01 | |
| 94. | КАРДАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - СИМВАСТАТИН ПФАЙЗЕР -®); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11834/01/01 |
| 95. | КАРДАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - СИМВАСТАТИН ПФАЙЗЕР -®); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11834/01/02 |
| 96. | КАРДАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - СИМВАСТАТИН ПФАЙЗЕР -®); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11834/01/03 |
| 97. | КВЕТІПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 10 х 3 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової (альтернативної) дільниці для вторинного пакування лікарського засобу, без зазначення в методах контролю якості готового лікарського засобу, з інформативною метою у реєстраційному досьє | за рецептом | UA/12146/01/01 | |
| 98. | КВЕТІПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 х 3 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової (альтернативної) дільниці для вторинного пакування лікарського засобу, без зазначення в методах контролю якості готового лікарського засобу, з інформативною метою у реєстраційному досьє | за рецептом | UA/12146/01/02 | |
| 99. | КВЕТІПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 х 3 у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової (альтернативної) дільниці для вторинного пакування лікарського засобу, без зазначення в методах контролю якості готового лікарського засобу, з інформативною метою у реєстраційному досьє | за рецептом | UA/12146/01/03 | |
| 100. | КВЕТІПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 100 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової (альтернативної) дільниці для вторинного пакування лікарського засобу, без зазначення в методах контролю якості готового лікарського засобу, з інформативною метою у реєстраційному досьє | за рецептом | UA/12146/01/04 | |
| 101. | КЕРАСАЛ | мазь по 50 г у тубах № 1 у картонній коробці | Дельта Медікел Промоушнз АГ | Швейцарія | Шпіріг Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від діючого виробника; зміна параметрів специфікацій для допоміжної речовини | без рецепта | UA/9755/01/01 | |
| 102. | КЛАБЕЛ- ® 500 | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 14 (7 х 2) у блістерах | Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" | за рецептом | UA/7034/01/01 | |
| 103. | КЛАРИТ 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14 (7 х 2) у блістерах | ТОВ "Інвестфармаком" | Україна, м. Одеса | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" | за рецептом | UA/10480/01/01 | |
| 104. | КЛАРИТ ДС 125 | гранули для приготування 50 мл оральної суспензії (125 мг/5 мл) у флаконах № 1 | ТОВ "Інвестфармаком" | Україна | Інд Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10480/03/01 | |
| 105. | КЛАРИТ ОД | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 7 у блістерах | ТОВ "Інвестфармаком" | Україна | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/10480/02/01 | |
| 106. | КОРВАЛТАБ | таблетки № 10 у блістерах, № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах в коробці | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в методах випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового виробника АФІ - ТОВ "Фармхім", Україна | без рецепта - № 10 та № 20 (10 х 2), за рецептом - № 100 (10 х 10) | UA/1028/01/01 | |
| 107. | КОРВАЛТАБ | таблетки in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в методах випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового виробника АФІ - ТОВ "Фармхім", Україна | - | UA/3760/01/01 | |
| 108. | ЛОПРАКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 20 (10 х 2), № 6 (6 х 1) у блістерах | Ексір Фармасьютикал Компані | Іран | Ексір Фармасьютикал Компані | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна форми або розміру контейнера чи закупорювального засобу (первинної упаковки) | за рецептом | UA/8191/02/01 | |
| 109. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/5404/01/01 | |
| 110. | ЛЮТЕІНА | таблетки вагінальні по 50 мг № 30 (15 х 2) у блістерах у коробці | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща; Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового, збільшеного розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5244/01/01 | |
| 111. | МАКРОЗИД 500 | таблетки по 500 мг № 100 (10 х 10) у блістерах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6535/01/01 | |
| 112. | МАКРОЗИД 500 | таблетки по 500 мг in bulk № 500 у пластикових банках | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу | - | UA/6536/01/01 | |
| 113. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" (Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5405/01/01 | |
| 114. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" (Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5405/01/02 | |
| 115. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" (Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5405/01/03 | |
| 116. | МЕЛПЕРОН САНДОЗ- ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" (Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/5405/01/04 | |
| 117. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/8824/01/01 | |
| 118. | МЕТОНАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "САЛЮТАРІС" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання дільниці ПАТ "Фармак", Україна відповідальної за контроль | - | UA/10438/01/01 | |
| 119. | МЕТРОДЕНТ- ® | гель зубний, полуничний аромат, по 20 г у тубах № 1 | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміни у розділі "Опис" | без рецепта | UA/7954/01/01 | |
| 120. | МЕТРОДЕНТ- ® | гель зубний, ананасовий аромат, по 20 г у тубах № 1 | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміни у розділі "Опис" | без рецепта | UA/7953/01/01 | |
| 121. | МЕТРОДЕНТ- ® | гель зубний, оригінальний, по 20 г у тубах № 1 | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміни у розділі "Опис" | без рецепта | UA/7951/01/01 | |
| 122. | МЕТРОДЕНТ- ® | гель зубний, лимонний аромат, по 20 г у тубах № 1 | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміни у розділі "Опис" | без рецепта | UA/7952/01/01 | |
| 123. | МЕТРОНІДАЗОЛ - НОВОФАРМ | розчин для інфузій, 5 мг/мл, по 100 мл, 200 мл у пляшках скляних № 1, по 100 мл, 200 мл у пляшках | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового типу пляшок скляних місткістю 100 мл та 250 мл, пробок гумових та ковпачків алюмінієвих. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/5519/01/01 | |
| 124. | НАЛБУФІН-ФАРМЕКС | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 або по 2 мл у попередньо заповнених шприцах у комплекті з голками № 1 (1 х 1), № 5 (5 х 1) у блістері у пачці; по 1 або по 2 мл в ампулах № 5 х 1, № 5 х 2 у пачці | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна | ТОВ "Фармекс Груп", Україна; ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення матеріалів реєстраційного досьє на медичний виріб шприц по 2 мл та внесення додаткового виробника первинної упаковки для шприця по 1 мл та на голки у комплекті з шприцами на 2 мл та 1 мл; зміни у маркуванні упаковок | за рецептом | UA/11606/01/01 | |
| 125. | НІСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь, 100000 ОД/г по 15 г у тубах № 1 у пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | - | UA/8829/01/01 |
| 126. | НІТРОГЛІЦЕРИН | таблетки сублінгвальні по 0,5 мг № 40 в пробірці | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: актуалізація (приведення до вимог Європейської Фармакопеї) специфікацій на допоміжні речовини; зміни в методах випробування активної субстанції та допоміжної речовини | без рецепта | UA/10377/01/01 | |
| 127. | НІФЕДИПІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3337/01/01 | |
| 128. | НОВАЛГІН | таблетки № 6 у блістерах, № 12 х 1 у блістерах у пачці, № 12 х 1 у блістерах у пачці з кишенькою для зберігання, № 120 (12 х 10) у блістерах у пачці, № 30 у контейнерах у пачці або без пачки | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок на графічному оформленні вторинної упаковки лікарського засобу по 12 таблеток у блістері, по 10 блістерів у пачці (пакувальна лінія САМ) | № 30, № 120 - за рецептом, № 6, № 12 - без рецепта | UA/5082/01/01 | |
| 129. | ОКСОЛІН | мазь 0,25 % по 10 г у тубах № 1 у пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/8112/01/01 | |
| 130. | ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА | олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/7818/01/01 | |
| 131. | ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | спрей назальний, дозований 0,1 % по 10 мл у полімерному флаконі з розпилювачем № 1 в картонній пачці | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність до вимог Європейської фармакопеї специфікації на допоміжну речовину готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5416/01/01 | |
| 132. | ПАРАЛЕН- ® ЕКСТРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 12, № 24 (12 х 2) у блістері у картонній коробці | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового CEP для АФІ від нового виробника. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/11455/01/01 | |
| 133. | ПЕГІНТРОН- ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 150 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія / Сінгапур / Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2630/01/01 | |
| 134. | ПЕГІНТРОН- ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 50 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія / Сінгапур / Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2630/01/02 | |
| 135. | ПЕГІНТРОН- ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 80 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія / Сінгапур / Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2630/01/03 | |
| 136. | ПЕГІНТРОН- ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 100 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія / Сінгапур / Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2630/01/04 | |
| 137. | ПЕГІНТРОН- ® | порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, 120 мкг/0,5 мл у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 1; у двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій; двокамерних шприц-ручках (Кліарклік або редипен) № 1 у комплекті з голкою для ін'єкцій та 2 серветками | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія; виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур); вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія / Сінгапур / Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікаціях, пов'язана зі змінами в Державній фармакопеї України або Європейській фармакопеї; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2630/01/05 | |
| 138. | ПІКОЛАКС- ® | краплі оральні 0,75 % по 15 мл, 30 мл у флаконах | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/1522/01/01 | |
| 139. | ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ | розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10 у пачці | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ / Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/2346/01/01 |
| 140. | ПОДОРОЖНИКА СІК | рідина оральна по 100 мл у флаконах скляних № 1 у пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/4624/01/01 | |
| 141. | ПОЛІДЕКСА З ФЕНІЛЕФРИНОМ | спрей назальний, розчин по 15 мл у флаконах з розпилювачем № 1 | Лабораторії Бушара Рекордаті | Франція | Софартекс | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: новий сертифікат відповідності від нового виробника (доповнення) | за рецептом | UA/2831/01/01 | |
| 142. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г у банках | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/3599/01/01 | |
| 143. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/8286/01/01 |
| 144. | ПРОЛІА™ | розчин для ін'єкцій, 60 мг/мл по 1 мл розчину в скляному попередньо наповненому шприці з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм № 1 у блістері в картонній коробці або по 1 мл розчину в скляному попередньо заповненому шприці з голкою, закритою ковпачком № 1 у блістері або без блістера, поміщеному в картонну коробку; по 1 мл розчину в скляному флаконі в картонній коробці | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | виробник нерозфасованої продукції: Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США; виробник для пакування та випуску серії: Амджен Європа Б.В., Нідерланди | США/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 226 від 28.03.2014 щодо написання упаковки в процесі внесення змін | за рецептом | UA/12077/01/01 | |
| 145. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка для внутрішнього застосування по 25 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-IV (ВАТ на ПАТ) | без рецепта | UA/7318/01/01 | |
| 146. | РАВЕЛ- ® SR | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 1,5 мг № 20, № 30, № 60, № 90 у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказах МОЗ України № 503 від 23.06.2010 та № 596 від 21.07.2010 щодо реєстраційної процедури стосовно зміни терміну зберігання в процесі перереєстрації - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 2-х до 5-ти років)(було - з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання готового продукту; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3628/01/01 | |
| 147. | РЕЛІФ- ® ПРО | супозиторії ректальні № 10 (5 х 2) у стрипах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Істітуто де Анджелі, Італія | Італія / Німеччина / Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 226 від 28.03.2014 щодо написання назви заявника в процесі внесення змін | за рецептом | UA/10318/02/01 | |
| 148. | РЕННІ -® З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ | таблетки жувальні № 12 (6 х 2), № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2), № 24 (6 х 4) у блістерах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Дельфарм Гайард | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 226 від 28.03.2014 щодо написання назви заявника в процесі внесення змін | без рецепта | UA/7799/01/01 | |
| 149. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | Закрите акціонерне товариство "Інфузія" | Україна, м. Вінниця | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до ліцензії на виробництво ЛЗ) | за рецептом | UA/1558/01/01 | |
| 150. | РЕПАРИЛ- ®-ГЕЛЬ H | гель по 40 г у тубі № 1 | Мадаус ГмбХ | Німеччина | випуск серії: МАДАУС ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk, наповнення та пакування: МАДАУС ГмбХ, Німеччина; виробнича дільниця (фактична адреса виробництва): МАДАУС ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій на АФІ | без рецепта | UA/7224/01/01 | |
| 151. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 193 від 18.03.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - РОКСЕРА -®) | за рецептом | UA/11743/01/01 | |
| 152. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 193 від 18.03.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - РОКСЕРА -®) | за рецептом | UA/11743/01/02 | |
| 153. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 10 (10 х 1), № 14 (14 х 1), № 20 (10 х 2), № 28 (14 х 2), № 30 (10 х 3), № 56 (14 х 4), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 193 від 18.03.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - РОКСЕРА -®) | за рецептом | UA/11743/01/03 | |
| 154. | РОКСЕРА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 10 (10 х 1), № 14 (7 х 2), № 20 (10 х 2), № 28 (7 х 4), № 30 (10 х 3), № 56 (7 х 8), № 60 (10 х 6) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 193 від 18.03.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - РОКСЕРА -®) | за рецептом | UA/11743/01/04 | |
| 155. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 40 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника та виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-IV (ВАТ на ПАТ) | без рецепта | UA/8288/01/01 | |
| 156. | РОТОКАН | екстракт рідкий по 55 мл, 110 мл у флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/4607/01/01 | |
| 157. | САНОРИН | краплі назальні, 1 мг/мл по 10 мл у флаконі скляному в коробці № 1 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна первинної упаковки флакону. Термін введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/2455/03/01 | |
| 158. | СИНТОМІЦИН | лінімент 5 % по 25 г у тубах № 1 | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/4683/01/01 | |
| 159. | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33,3 % по 25 г у банках, по 40 г у тубах, по 40 г у тубах № 1 | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/7192/01/01 | |
| 160. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 300 мг № 10 у блістерах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | за рецептом | UA/6759/01/01 | |
| 161. | СТРЕПТОЦИД | лінімент 5 % по 30 г у тубах № 1 | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/4611/01/01 | |
| 162. | СУЛЬФА-ДИМЕТОКСИН | таблетки по 0,5 г № 10, № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у стрипах; № 10, № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | ПАТ "Монфарм" | Україна | ПАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6030/01/01 | |
| 163. | СУТЕНТ | капсули по 12,5 мг № 28 (7 х 4) у блістерах у картонній коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового CEP (R1-CEP 2000-344-Rev 02) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-247-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-320-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2001-211-Rev 01) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2005-217-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2003-172-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2002-110-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-022-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника | за рецептом | UA/7785/01/01 | |
| 164. | СУТЕНТ | капсули по 25 мг № 28 (7 х 4) у блістерах у картонній коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового CEP (R1-CEP 2000-344-Rev 02) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-247-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-320-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2001-211-Rev 01) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2005-217-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2003-172-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2002-110-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-022-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника | за рецептом | UA/7785/01/02 | |
| 165. | СУТЕНТ | капсули по 50 мг № 28 (7 х 4) у блістерах у картонній коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового CEP (R1-CEP 2000-344-Rev 02) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-247-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-320-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2001-211-Rev 01) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2005-217-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2003-172-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2002-110-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-022-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника | за рецептом | UA/7785/01/03 | |
| 166. | СУТЕНТ | капсули по 37,5 мг № 28 (7 х 4) у блістерах у картонній коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового CEP (R1-CEP 2000-344-Rev 02) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-247-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-320-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2001-211-Rev 01) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2005-217-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2003-172-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2002-110-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника; подання нового CEP (R1-CEP 2004-022-Rev 00) for Gelatin від діючого виробника | за рецептом | UA/7785/01/04 | |
| 167. | ТАНАКАН- ® | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконі № 1 з дозатором | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування діючої речовини; зміна у параметрах специфікацій діючої речовини | за рецептом | UA/9843/01/01 | |
| 168. | ТАНАКАН- ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (15 х 2), № 90 (15 х 6) у блістерах у картонній коробці | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у параметрах специфікацій діючої речовини; зміна у методах випробування діючої речовини | без рецепта | UA/9822/01/01 | |
| 169. | ТАНАКАН- ® | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконі № 1 з дозатором | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Показання" | за рецептом | - | UA/9843/01/01 |
| 170. | ТАФЛОТАН- ® | краплі очні, 15 мгк/мл по 2,5 мл у флаконах № 1 | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. МБЧ у зв'язку з оновленням мастер-файлу на діючу речовину; зміна місцезнаходження головного офіса виробника діючої речовини (у зв'язку з перенесенням) | за рецептом | UA/10158/01/01 | |
| 171. | ТЕРАФЛЮ ЛАР | спрей для ротової порожнини по 30 мл у флаконі із захисним ковпачком та насадкою- розпилювачем № 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції без зміни місця виробництва. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/7506/01/01 | |
| 172. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплі очні, розчин 2,5 мг/мл по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/1226/01/01 | |
| 173. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплі очні, розчин 5 мг/мл по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/1226/01/02 | |
| 174. | ТІОТРИАЗОЛІН | краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1 у комплекті з кришкою- крапельницею у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 226 від 28.03.2014 щодо написання назви виробника в процесі внесення змін | за рецептом | UA/8446/01/01 | |
| 175. | ТОНОРМА- ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0516/01/01 | |
| 176. | ТОРАДІВ | таблетки по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах в картонній пачці | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна | ТОВ "Фармекс Груп" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 226 від 28.03.2014 щодо написання назви заявника/виробника в процесі внесення змін | за рецептом | UA/11604/01/01 | |
| 177. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ- ® | таблетки по 50 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - ТОРАСЕМІД САНДОЗ) | за рецептом | не підлягає | UA/9619/01/05 |
| 178. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ- ® | таблетки по 5 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - ТОРАСЕМІД САНДОЗ) | за рецептом | не підлягає | UA/9619/01/02 |
| 179. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ- ® | таблетки по 10 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - ТОРАСЕМІД САНДОЗ) | за рецептом | не підлягає | UA/9619/01/03 |
| 180. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ- ® | таблетки по 20 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - ТОРАСЕМІД САНДОЗ) | за рецептом | не підлягає | UA/9619/01/04 |
| 181. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ- ® | таблетки по 100 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - ТОРАСЕМІД САНДОЗ) | за рецептом | не підлягає | UA/9619/01/06 |
| 182. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ- ® | таблетки по 200 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - ТОРАСЕМІД САНДОЗ) | за рецептом | не підлягає | UA/9619/01/07 |
| 183. | ТОРАСЕМІД САНДОЗ- ® | таблетки по 2,5 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина; Лек С.А., Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо назви препарату в процесі внесення змін (було - ТОРАСЕМІД САНДОЗ) | за рецептом | не підлягає | UA/9619/01/01 |
| 184. | ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах № 10 у пачці з картону, № 10 (5 х 2) у флаконах у блістерах у пачці з картону | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна, м. Київ / Україна, м. Біла Церква | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва; зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу; ведення додаткового типу контейнера | за рецептом | - | UA/8365/01/01 |
| 185. | ТРОСАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у пачці з картону | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - ЛОЗАРТАН ПФАЙЗЕР -®); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11737/01/01 |
| 186. | ТРОСАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у пачці з картону | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - ЛОЗАРТАН ПФАЙЗЕР -®); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11737/01/02 |
| 187. | ТРОСАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у пачці з картону | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - ЛОЗАРТАН ПФАЙЗЕР -®); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11737/01/03 |
| 188. | ФЛАПРОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у картонній коробці | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | Велика Британія | Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості" (відповідно до референтного препарату) | за рецептом | UA/12982/01/01 | |
| 189. | ФЛАПРОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у картонній коробці | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | Велика Британія | Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості" (відповідно до референтного препарату) | за рецептом | UA/12982/01/02 | |
| 190. | ФЛАПРОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у картонній коробці | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | Велика Британія | Біофарма Ілач Сан.ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості" (відповідно до референтного препарату) | за рецептом | UA/12982/01/03 | |
| 191. | ФЛУКОНАЗОЛ-ФАРМАСАЙНС | капсули по 150 мг № 1 (1 х 1) у блістерах; № 50 у флаконі | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової (альтернативної) дільниці для вторинного пакування лікарського засобу, без зазначення в методах контролю якості готового лікарського засобу, з інформативною метою у реєстраційному досьє | № 1 (1 х 1): без рецепта; № 50: за рецептом | UA/8449/02/01 | |
| 192. | ФЛУОМІЗИН | таблетки вагінальні по 10 мг № 2, № 6 у блістерах | Мединова Лтд. | Швейцарія | Мединова Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 149 від 26.02.2014 щодо написання форми власності заявника в процесі внесення змін (було - Мединова АГ) | без рецепта | UA/1852/01/01 | |
| 193. | ФОЗИКАРД H | таблетки по 20 мг/12,5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ, Ісландія; Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія | Ісландія/ Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ від діючого виробника та від нового виробника | за рецептом | UA/5608/01/01 | |
| 194. | ФОТИЛ- ® | краплі очні по 5 мл у поліетиленовому флаконі- крапельниці № 1 в коробці | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2384/01/01 | |
| 195. | ФОТИЛ- ® ФОРТЕ | краплі очні по 5 мл у поліетиленовому флаконі- крапельниці № 1 в картонній коробці | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2384/01/02 | |
| 196. | ФРОМІЛІД- ® | гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для орального застосування у флаконах № 1 та 1 шприцем | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5026/01/02 | |
| 197. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/5442/01/01 | |
| 198. | ХІТЕН | таблетки по 4 мг № 30 (10 х 3) у блістерах з 1 саше силікагелю в пакеті у пачці | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - ОРДИЛАТ); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11822/01/01 |
| 199. | ХІТЕН | таблетки по 8 мг № 30 (10 х 3) у блістерах з 1 саше силікагелю в пакеті у пачці | Ауробіндо Фарма Лтд | Індія | Ауробіндо Фарма Лімітед (Юніт III) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення у відповідність до документа щодо підтвердження відповідності виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP); зміна торговельної назви лікарського засобу (було - ОРДИЛАТ); зміна заявника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | - | UA/11822/01/02 |
| 200. | ЦИТЕРАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10 у блістерах | Алкалоїд АД-Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД-Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" | за рецептом | UA/1079/01/01 | |
| 201. | ЦИТЕРАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 у блістерах | Алкалоїд АД-Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД-Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" | за рецептом | UA/1079/01/02 | |
| 202. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки № 6 х 20 у блістерах у пачці (лінія Klockner); № 6 х 20, № 12 х 5 у блістерах у пачці (лінія MediSeal); № 6 у блістерах (лінія "BLIPACK" або лінія Klockner); № 12 у блістерах (лінія Klockner або лінія САМ); № 12 х 10 у блістерах (лінія САМ); № 12 х 10 у блістерах (лінія Noack), № 30, № 50 у контейнерах № 1 у пачці | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до специфікації та методів контролю якості на діючу речовину кислоту ацетилсаліцилову у відповідність до вимог монографії діючої Eur. Ph | № 6, № 12 - без рецепта; № 12 х 5, № 6 х 20, № 12 х 10, № 30, № 50 - за рецептом | UA/5094/01/01 | |
| 203. | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 40 г або по 50 г в пачках з внутрішнім пакетом | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI | без рецепта | UA/8566/01/01 |
| Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.04.2014 № 294
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів
| Директор Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги | Т. Донченко |