Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження рішення Ліцензійної комісії від 31.03.2010 р

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Протокол від 31.03.2010 № 282

Обліково-звітна документація, яка затверджена наказом МОЗ України від 04.01.01 N 1 "Про затвердження форм медичної облікової документації, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів", що є порушенням вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Перелік лабораторних досліджень, які проводить заклад, відсутній, що є порушенням вимог наказу Держспоживстандарту України від 29.03.05 N 71 "Про правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Не проводиться щоденно, згідно паспорту виробника, контроль працездатності вимірювальних засобів (фотоколориметер КФК-2 МП, ваги торсійні ВТ 500), що є порушенням вимог п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

Жоден із засобів вимірювальної техніки не пройшов метрологічну повірку, що є порушенням вимог ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність", ДСТУ 3215-95 "Метрологія. Метрологічна атестація засобів вимірювальної техніки. Порядок та організація проведення" та ДСТУ 27.08.06 "Метрологія. Повірка засобів вимірювань. Організація і порядок проведення" (п. 2.1.3. Ліцензійних умов) .

В лабораторії не ведеться облік кліматичних умов проведених досліджень (відсутні гігрометри психрометричні), що є порушенням вимог наказу Держспоживстандарту України від 29.03.05 N 71 "Про правила уповноваження та атестації у державній метрологічній системі" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) . Не проводиться внутрішній та зовнішній контроль якості досліджень, що є порушенням Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказу МОЗ СРСР від 23.04.85 N 545 "О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

На поверхні медичного інвентарю виявлено пил, що є порушенням вимог ГОСТу 42-21-2-85 ДСтерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби і режими" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Набір приміщень де проводиться централізована стерилізація виробів медичного призначення не відповідає вимогам ДБН 2.2.-10-2001 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

У мийній кімнаті знаходяться реактиви для проведення лабораторних досліджень, холодильник з біологічними рідинами, що є порушенням вимогам ДБН 2.2.-10-2001 та ДСП 9.9.5.-080-02 "Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Для контролю процесів стерилізації використовують індикатори "Медтест ІКПС-ВН/01 132 град.С/20 хв." та "Вінар 132 град.C/20 хв.", які не призначені для контролю автоклаву "ANDROMEDA VACUUM xp", що є порушенням вимог "Методических указаний по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов" N 15/6-5 від 28.02.1991 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Персонал, що використовує стерильний інструмент, не оцінює якість проведення стерилізації, що є порушенням п. 1.11.1. МУ N 15/6-5 від 23.02.1991 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Не виконуються вимоги щодо ведення журналу контролю роботи парових стерилізаторів (ф 257/о) - не вказується конкретне найменування медичного виробу, що стерилізується, їх кількість, упакування, що не дає змоги об'єктивно оцінити обсяги стерилізації та підтвердити факт стерилізації конкретного інструментарію (п. 1.11.2. МУ N 15/6-5 від 28.02.1991) (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Кабінет ендоскопії не відповідає вимогам ДБН 2.2.-10-2001 та без узгодження із санепідслужбою, проведено скорочення його приміщень. (Виявлено невідповідність висновку на проект будівництва від 07.08.07 N 126, виданого Нікопольською міськСЕС) (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Посуд для дезінфекції піпеток, що використовується при проведенні досліджень, не забезпечують їх повного занурення, що є порушенням вимог п. 13.3.1. ДСП 9.9.5.-080-02 "Правила влаштування і безпеки роботи в лабораторіях (відділах, відділеннях) мікробіологічного профілю" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Не проводиться передстерилізаційне очищення лабораторного посуду (піпеток, гумових груш), що є порушенням п. 2.1. ГСТ 42-21-2-85 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Не проводиться стерилізація гумових груш, піпеток, що є порушенням наказу МОЗ СРСР N 408 від 12.07.1989 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Імпульс ДЦ" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Торовця Л.Ю.:

На підставі звернення гр. Пригородова Д.Г. та на виконання наказу МОЗ України від 19.03.10 N 93-Адм "Про планові та позапланову перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики суб'єктів господарювання Дніпропетровської області" комісією МОЗ з 22 по 26 березня 2010 року у присутності директора Голуб Н.В. та заявника Пригородова Д.Г. було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ЗАТ "Зовнішньоторгівельна науково-виробнича фірма "Коло" (ідентифікаційний номер 13463718, місцезнаходження юридичної особи: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, Дніпропетровське шосе, 34. Місце провадження діяльності: Дніпропетровська обл., м. Кривий Ріг, вул. Галенко, 2), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 19.05.2006 р. серії АВ N 155082, за спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, хірургічна стоматологія, терапія, ортопедія і травматологія, акушерство і гінекологія, педіатрія, синологія, народна та нетрадиційна медицина урологія, медична сестра з стоматології, медична сестра з масажу, рентген лаборант, медична сестра.

Перевіркою встановлено наступне.

У зв'язку з відсутністю первинної медичної документації (ф. N 043/о "Амбулаторна карта стоматологічного хворого" та ф. N 025/о "Амбулаторна карта хворого") Пригородова Д.Г., оригінали яких були направлені в Саксаганський районний суд м. Кривого Рогу, комісії не вдалось встановити факт надання медичної допомоги Пригородову Д.Г. відповідно до встановлених МОЗ України клінічних протоколів, стандартів лікування, діагностики, а також дотримання правил ведення первинної медичної документації.

Зі слів Пригородова Д.Г. комісія встановила, що хворий вперше звернувся до структурного підрозділу ЗАТ "Зовнішньоторгівельна науково-виробнича фірма "Коло" медичного центру "Коло-Віто" 09.10.2008 р. з метою протезування зубів верхньої та нижньої щелеп.

В листопаді 2008 року Пригородову Д.Г. поставлено незнімні мостовидні штамповані паяні металічні протези з нетриттитановим покриттям.

12.01.2009 р. хворий звернувся до кафедри стоматології факультету післядипломної освіти Дніпропетровської медичної академії з приводу відчуття кислого смаку, печії у порожнині рота та був про консультований, де і йому було рекомендовано зняти ортопедичну конструкцію, яка була поставлена у вищезазначеному закладі.

19.01.2009 р. лікарями КП "Криворізька міська лікарня N 6" було діагностовано виразкову хворобу, вперше виявлену, активну виразку цибулини дванадцятипалої кишки.

З 23 січня по 9 лютого 2009 р. хворий перебував на стаціонарному лікування у КП "Криворізька міська лікарня N 6" з приводу вищезазначеного захворювання.

Вивчивши акт судово-медичного обстеження від 12.11.2009 р. N 2923, ознайомившись з анамнезом життя хворого та враховуючи вік хворого (1925 р.н.) комісією встановлено, що діагноз "Виразкова хвороба вперше виявлена, активна виразка цибулини дванадцятипалої кишки" немає прямого причинного зв'язку з проведеним зазначеним зубним протезуванням.

Враховуючи конфліктну ситуацію, яка склалась між лікаремстоматологом Олійником І.Є. та заявником Пригородовим Д.Г. протягом декількох місяців, комісія прийшла до висновку, що вищезазначений діагноз можна трактувати, як "стресорну язву", в ґенезі якої значне місце відводиться психологічним конфліктам.

Разом з тим встановлено наступне:

- у лікаря-стоматолога-хірурга Олійника І.Є. відсутній сертифікат лікаря спеціаліста за спеціальністю "Ортопедична стоматологія", що є порушенням вимог, ст. 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.97 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" п. 2.2. Ліцензійних умов;

- лікарем-стоматологом-хірургом Олійником І.Є. порушено деонтологічні аспекти між пацієнтом та лікарем (ст. 78 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 2.2. Ліцензійних умов) ;

- термін дії акредитаційного сертифіката серія МЗ N 001238, закінчився 21.12.2002 р., що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ЗАТ "Зовнішньоторгівельна науково-виробнича фірма "Коло" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.: - головного спеціаліста відділу ліцензування та метрології Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 12.03.2010 N 67-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в Черкаській області" комісією МОЗ у присутності директора Короля С.В. з 22 по 26 березня 2010 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Леді і К" (ідентифікаційний код 32908054, місцезнаходження юридичної особи: Черкаська обл., Золотоноський р-н, с. Піщане, вул. Пушкіна, 1), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 04.02.2010 серії АВ N 526119, за спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія, хірургічна стоматологія, стоматологія, організація і управління охороною здоров'я за адресою провадження діяльності: Черкаська обл., Золотоноський р-н, с. Піщане, вул. Незалежності, 37 А.

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ розташоване на першому поверсі приміщення районного споживчого товариства, пристосовано до провадження діяльності з медичної практики, загальною площею 74 кв.м на умовах договору оренди 3 403/юр від 1 травня 2009 р.

Комісії не було надано положення про заклад охорони здоров'я, що дозволило б визначити тип закладу згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.02 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Товариство функціонує з 2005 року, але акредитацій ний сертифікат згідно з вимогами ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", не отримано, що є порушенням п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

У штатному розписі медичної установи зазначені посади медичних сестер, але у ліцензії вид медичної діяльності зі спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою "сестринська справа" відсутній (пп. 2.1.2. Ліцензійних умов) .

В первинній медичній документації ("Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о) не заповнюються пункти, а саме: не зазначені перенесені та супутні захворювання, об'єктивні дані та інше, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)". Не описуються етапи лікування при кожному захворюванні, який лікарський засіб (група препаратів) був використаний під час лікування, а також діагнози не відповідають класифікації стоматологічних захворювань за спеціальністю "Ортопедична стоматологія", "Терапевтична стоматологія", що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.04 N 566 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "ортопедична стоматологія", "терапевтична стоматологія", "хірургічна стоматологія", "ортодонтія", "дитяча терапевтична стоматологія", "дитяча хірургічна стоматологія" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Аптечку невідкладної медичної допомоги укомплектовано з порушенням вимог Протоколів надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та п. 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, експлуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83. Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах (п 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Леді і К" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 12.03.2010 N 67-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в Черкаській області" комісією МОЗ у присутності директора Петренка Ю.П. було 22 по 26 березня 2010 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Ультрасаунд" (ідентифікаційний код 21354898, місцезнаходження юридичної особи: м. Черкаси, вул. 30 років Перемоги, 16/1), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ України від 14.07.06, серія АВ N 155466, за спеціальністю "ультразвукова діагностика", за адресою провадження діяльності: м. Черкаси, вул. 30 років Незалежності, 16/1

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ розташовано на другому поверсі приміщення міської поліклініки, пристосовано до провадження діяльності з медичної практики, загальною площею 196,9 кв.м на умовах договору оренди від 19 жовтня 2009 р.

Комісії було надано положення про заклад охорони здоров'я, в якому визначено заклад як діагностичний центр згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.02 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Товариство функціонує з 2006 року, але акредитаційний сертифікат згідно з вимогами ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я", не отримано, що є порушенням п. 2.1.1. Ліцензійних умов

У штатному розписі медичної установи зазначені посади медичних сестер, але у ліцензії спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою "сестринська справа" відсутні (пп. 2.1.2. Ліцензійних умов) .

У головного лікаря Герасим'юк Т.С. відсутній сертифікат лікаря-спеціаліста із спеціальності "Організація і управління охороною здоров'я". Зазначене є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.1.2. Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Ультрасаунд" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І. :

На підставі наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 12.03.2010 р. N 67-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в Черкаській області" комісією МОЗ з 22 по 26 березня 2010 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Республіканський центр репродуктивної медицини" (ідентифікаційний код 33018030, місцезнаходження юридичної особи: м. Черкаси, вул. Байди Вишневецького, 13), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ від 08.04.05 серії АБ 106172 за спеціальностями: кардіологія, проктологія, акушерство і гінекологія, сексопатологія, функціональна діагностика, за адресою провадження діяльності: м. Черкаси, вул. Байди Вишневецького, 13.

Перевіркою встановлено наступне.

ТОВ "Республіканський центр репродуктивної медицини" відсутнє за адресою провадження діяльності. За даними працівників підприємства "Адвокатська контора", яке знаходиться за адресою: м. Черкаси, вул. Байди Вишневецького, 13, ТОВ "Республіканський центр репродуктивної медицини" не здійснює діяльність за цією адресою з 2006 року.

Зі слів дружини засновника Євтушевської Т.В. комісії стало відомо, що товариство не здійснює діяльність з 2006 року, персонал звільнено. Засновник товариства Євтушевський В.І. телефоном повідомив, що знаходиться за кордоном та згоден на анулювання ліцензії.

Таким чином комісією встановлено, що у ТОВ "Республіканський центр репродуктивної медицини" відсутня матеріально-технічна база для здійснення господарської діяльності та медичні працівники.

Вищезазначене є порушенням пп. 2.1., 2.1.3. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

На підставі встановленого комісією складено Акт про неможливість ліцензіата ТОВ "Республіканський центр репродуктивної медицини" забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії 08.04.05 серії АБ N 106172, виданої ТОВ "Республіканський центр репродуктивної медицини" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.

Слухали Квочину О.І.

Перевіркою встановлено наступне.

В первинній медичній документації ("Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о) не заповнюються пункти, а саме: перенесені та супутні захворювання, об'єктивні дані та інше, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) . Також не описуються етапи лікування при кожному захворюванні, який лікарський засіб (група препаратів) був використаний під час лікування, діагнози не відповідають класифікації стоматологічних захворювань за спеціальністю "Стоматологія", "Дитяча стоматологія", що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.04 N 566 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "стоматологія", "терапевтична стоматологія", "хірургічна стоматологія", "ортодонтія", "дитяча терапевтична стоматологія", "дитяча хірургічна стоматологія" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

В робочому кабінеті виявлені дефекти лінолеумного покриття підлоги, що вважається порушенням вимог до облаштування кабінету відповідно до вимог п. 4.4. СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", п. 3.6. СП N 2956а-83 від 28.12.83. "Санитарные правила устройства, оборудования, експлуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля", п. 3.19 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Стіни кабінету прикрашені картинами, календарями, іншими предметами, що унеможливлюють проведення вологого прибирання та дезінфекції передбаченими п. 4.1. СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91. "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", п. 3.1., 3.2. "Санітарних правил облаштування, обладнання, експлуатації амбулаторно-поліклінічних установ стоматологічного профілю, охорони праці та особистої гігієни персоналу" N 2956а-83 від 28.12.1983 р. (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Ліцензіат не забезпечена індивідуальними рушниками або паперовими салфетками разового використання, що є порушенням вимог п. 7.1. "Санітарних правил облаштування, обладнання, експлуатації амбулаторно-поліклінічних установ стоматологічного профілю, охорони праці та особистої гігієни персоналу" N 2956а-83 від 28.12.1983 р. (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

В робочому кабінеті відсутня непрозора перегородка між наявними двома стоматологічними установками, що вважається порушенням вимог п. 4.2 Санитарних правил устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала N 2956а-83 від 28.12.1983 р., також відсутні педальні сміттєві бачки, що є порушенням п. 9.2. СанПіНу N 5179-90 від 01.01.91 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Відсутній договір на утилізацію медичних відходів, що є порушенням СаПіНу N 5179-90 та вимог Постанови КМ N 440 від 20.06.95 р. "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Аптечку невідкладної медичної допомоги укомплектовано з порушенням вимог Протоколів надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та п. 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, експлуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983г. N 2956а-83. Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Буц А.М. розпорядження про усунення вдвомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація ("Медична карта стоматологічного хворого" ф. N 043/о) ведеться в електронній версії, не заповнюються всі пункти, а саме: перенесені та супутні захворювання, об'єктивні дані та інше. Зазначене є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Не отримується інформаційна згода на проведене лікування та діагностику, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

В робочому кабінеті не працює припливно - витяжна вентиляційна система, що є порушенням п. 5.7 "Санітарних правил облаштування, обладнання, експлуатації амбулаторно-поліклінічних установ стоматологічного профілю, охорони праці та особистої гігієни персоналу" N 2956а-83 від 28.12.1983. та п. 7.43 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Білому А.І. розпорядження про усунення вдвомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

Перевіркою встановлено наступне.

Фізична особа - підприємець Бурлака Валентина Йосипівна має атестаційно-експертний висновок N 3924 від 28 березня 2006 року, терміном на 3 роки. Не пройдена контрольна атестація та експертиза у встановлений термін проходження - 28 березня 2009 року, що є порушенням наказу МОЗ України від 10.08.2000р. N 195 "Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної та нетрадиційної медицини" та порушення п. 2.1.2. Ліцензійних умов.

Відсутня первинна медична документація (медична карта амбулаторного хворого ф N 025/о) , що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та абз. 3 п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

В робочому кабінеті виявлені дефекти лінолеумного покриття підлоги, приміщення потребує поточного ремонту. Зазначене є порушенням вимог ст. 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п. 3.19 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Відсутні аптечка невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та п. 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, експлуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Бурлаці В.Й. розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Квочину О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 25.12.09 N 1070 "Про затвердження плану перевірок на I квартал 2010 року" та наказу МОЗ України від 12.03.2010 р. N 67-Адм. "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики в Черкаській області" комісією МОЗ у присутності директора Петренка Ю.П. з 22 по 26 березня 2010 р. проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний лікувально-діагностичний центр" (ідентифікаційний код 35103976, місцезнаходження юридичної особи: Черкаська обл., м. Умань, вул. Енергетична, 1), яке здійснює господарську діяльність за ліцензією МОЗ від 06.06.08, серія АВ N 417518 за спеціальностями: радіологія, ендоскопія, медицина невідкладних станів, народна та нетрадиційна медицина, рентгенологія, ультразвукова діагностика, клінічна біохімія, клінічна імунологія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, за адресою провадження діяльності: Черкаська обл., м. Умань, вул. 24 Партз'їзду, буд. 2.

Перевіркою встановлено наступне.

На даний час товариство здійснює господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями: "рентгенологія" та "ультразвукова діагностика".

Центр розташований на першому поверсі приміщення міської поліклініки, пристосовано до провадження діяльності з медичної практики, загальною площею 60,3 кв.м на умовах договору оренди від 1.11.09 р.

Комісії не було надано положення про заклад охорони здоров'я, в зв'язку з цим неможливо визначити заклад згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.02 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов) .

У головного лікаря Судакевича В.Г. відсутній сертифікат лікаря-спеціаліста із спеціальності "Організація і управління охороною здоров'я". Відсутня спеціальність "Організація та управління охороною здоров'я" і в ліцензії. Зазначене є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" та п. 2.1.2. Ліцензійних умов.

Товариство не подало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2009 рік, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 10.07.08 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України 03.09.08 за N 1009/14276 та п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Первинна медична документація ("Журнал реєстрації запису рентгенологічних досліджень" ф. N 050/о та "Журнал реєстрації ультразвукових досліджень" ф. 048/о) ведеться не по формі, а саме: не заповнюється пункт "діагноз", що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 29.12.2000 N 369 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Не отримується інформаційна згода на проведення діагностичних досліджень, що є порушенням вимог ст. 39 та 43 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Аптечку невідкладної медичної допомоги укомплектовано з порушенням вимог Протоколів надання медичної допомоги, затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та п. 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, експлуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983г. N 2956а-83 Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах (порушення вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов) .

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Медичний лікувально-діагностичний центр" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за додержанням Ліцензійних умов Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 22.03.10 N 96-Адм "Про позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" щодо звернення Голови Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров'я Бахтеєвої Т.Д. від 17.02.10 N 04-24/16-223, народного депутата України Тищенка О.І. від 10.02.10 N 2036387, відділу з питань звернень громадян Апарату Верховної Ради України від 28.01.10 N 09-0135.04.10/04-01.10 та Державної податкової адміністрації України від 04.02.10 N 1066/5/23-7016/124, Апарату Ради Національної безпеки і оборони України від 21.01.10 N 1/6-116-9/8-2, Генеральної прокуратури України від 27.01.10 N 071111-17844-10 та Прокуратури Сумської області від 11.12.09 N 07/1-1898-09 комісією МОЗ 25 березня 2010 р. у присутності старшого прокурора Сумської обласної прокуратури Журавель Т.В. була проведена позапланова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Назаренко С.В. (...). Адреса провадження діяльності м. Суми, вул. Ковпака, 22), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 30.12.2009 р серія АВ N 511647, за спеціальністю "клінічна лабораторна діагностика".

Перевіркою встановлено наступне.

Рішенням ліцензійної комісії від 30 грудня 2009 року N 42 переоформлена ліцензія від 08.06.2005 р. серії АБ N 202614, у зв'язку зі зміною адреси проживання Назаренко С.В.

Однак, слід відмітити про наявність розбіжностей ідентифікаційних кодів, які зазначені у ліцензіях від 08.06.2005 р. серії АБ N 202614 код - 2238510626 та від 30.12.2009 р серія АВ N 511647 - ідентифікаційний код 2239827542.

У зв'язку з відсутністю Назаренко С.В. комісії не вдалося здійснити позапланову перевірку додержання ліцензійних умов ліцензіатом.

З пояснень Гурко Н.В., яка представилася лікарем - біологом, що працює у ФОП Назаренко С.В., з'ясовано, що Назаренко С.В. перебуває на лікарняному. Після чого за інформацією Гурко Н.В., Назаренко С.В. уповноважила юриста Авдеєва Є.М. спілкуватися з комісією. Але Авдеєв Є.М. юридично засвідчених документів щодо представлення інтересів Назаренко С.В. не представив.

Назаренко С.В. здійснює свою діяльність в приміщенні і згідно договору оренди з Комунальною установою "Сумська обласна дитяча клінічна лікарня". В зв'язку з відсутністю ліцензіата комісія звернулася до адміністрації зазначеного закладу з проханням надати відповідні документи щодо діяльності даного ліцензіата на території лікувального закладу.

В лікувальному закладі Назаренко С.В. здійснює свою діяльність під назвою: клініко-діагностична лабораторія "Діагностика +".

Головним лікарем лікарні Лушпою Аркадієм Петровичем надані документи, щодо діяльності Назаренко С.В. на території закладу: договір оренди N 65 від 01.10.2009 р., згідно якого площа приміщення становить 78 кв.м; акт обстеження приміщення, щодо визначення загальної потужності електричного обладнання, що застосовується ФОП Назаренко С.В., з зазначенням переліку електричного обладнання, як лабораторного, так і побутового; розрахунок відшкодувань витрат на оплату електроенергії, використаної ФОП Назаренко С.В. за місяць. Згідно наданих розрахунків, лабораторне обладнання використовується кожний день від 2 до 4 годин на протязі місяця. Тобто, всі види лабораторних досліджень проводяться кожного дня.

Згідно листа Назаренко С.В. на головного лікаря Сумської обласної дитячої клінічної лікарні від 14.01.2010 р. (за її підписом), кількість працюючих в лабораторії на території Сумської обласної дитячої клінічної лікарні складає п'ять осіб.

Прокуратура Сумської області надала матеріали попередніх перевірок для врахування в роботі комісії, а саме:

Довідку про результати спільної перевірки, за ініціативою начальника УПМ ДПА в Сумській області, на підставі листа від 27.11.2009 року N 19523/10/26-344, представників управління охорони здоров'я лікаря лаборанта першої кваліфікаційної категорії клініко-діагностичної лабораторії Сумської обласної клінічної лікарні Лохоні І.М., завідувачки клініко-діагностичної лабораторії обласного наркологічного диспансеру, лікаря лаборанта першої кваліфікаційної категорії Геращенко С.І.

Копію договору оренди нежилих приміщень від 01.04.2008 р. між Комунальним закладом "Охтирська центральна лікарня" в особі головного лікаря Дульського Ю.Г. та ФОП Назаренко С.В. на оренду приміщення загальною площею 6 кв.м. для забору біологічного матеріалу.

Копію висновку Головного державного санітарного лікаря санітарно-епідеміологічної служби м. Охтирка від 28.08.2009 р. N 1387/02-1 "Про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики" за спеціальністю - "відбір біологічного матеріалу".

Копію пояснення медичної сестри Безуглої Світлани Павлівни, яка працює у ФОП Назаренко С.В. на території Охтирської ЦРЛ по забору венозної крові з квітня 2008 року. Згідно пояснення доставку матеріалу в м. Суми проводить Тищенко Олена Олексіївна по вівторкам та четвергам.

Копію договору оренди нежилих приміщень від 01.06.2009 р. між Кролевецькою центральною лікарнею в особі головного лікаря Руденко Миколи Миколайовича та ФОП Назаренко С.В. на оренду приміщення загальною площею 17,1 кв.м для забору біологічного матеріалу. Згідно договору маніпуляційний кабінет поліклініки, працює на користь приватної структури кожний день до 10 години ранку.

Копію договору оренди нежилих приміщень від 05.2008 р. між Глухівською центральною лікарнею в особі головного лікаря Лютого Володимира Павловича та ФОП Назаренко С.В. на оренду приміщення загальною площею 6 кв.м для забору біологічного матеріалу.

Копію висновку Глухівської санітарно-епідеміологічної станції від 24 липня 2009 р. N 1117 "Про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики" за спеціальністю - "клінічна лабораторна діагностика".

Копію пояснення медичної сестри Єременко Ірина Володимирівни, яка працює у ФОП Назаренко С.В. за трудовим договором від 12.11.2008 р. на території Глухівської ЦРЛ по забору венозної крові з квітня 2008 року. Згідно пояснення по вівторкам та четвергам прибуває особа із м. Суми для доставки матеріалу в лабораторію за адресою м. Суми. вул. Ковпака, 22.

Копію договору оренди нежилих приміщень від 09 листопада 2008 р. між управлінням майна комунальної власності Сумської міської ради в особі в.о. начальника Ситник Т.В. та ФОП Назаренко С.В. на оренду приміщення загальною площею 4,3 кв.м., для забору біологічного матеріалу, яке розташоване в приміщенні жіночої консультації Сумського міського пологового будинку N 1.

Копію договору оренди нежилих приміщень від 26 грудня 2007 р. між виконавчим комітетом Шосткинської міської ради та ФОП Назаренко С.В. на оренду приміщення загальною площею 17,1 кв.м для забору біологічного матеріалу, яке розташоване в приміщенні Шосткинської ЦРЛ.

Копію договору оренди нежилого приміщення від 18 січня 2010 р. між Проскуровим О.І. та ФОП Назаренко на оренду приміщення загальною площею 15 кв.м для забору біологічного матеріалу.

Копію договору на проведення бактеріологічних досліджень від 16 квітня 2009 р. між комунальною установою "Сумська міська клінічна лікарня N 4" в особі головного лікаря Чувікова Фіделя Михайловича та ФОП Назаренко С.В.

Пояснення Тищенко Олени Олексіївни прокурору Ковпаківського району м. Суми Кузченко В.О. від 05.02.2009 р.

Пояснення Тищенко Олени Олексіївни прокурору Сумської області Горбаню О.П. від 12.02.2010 р.

Із пояснень Тищенко О.О., працює у Назаренко С.В. на посаді адміністратора з листопада 2008 року, в її обов'язки входить здійснення контролю за роботою лабораторії "Діагностика+" ФОП Назаренко С.В. В той же час Тищенко О.О. працює в Сумській обласній дитячій клінічної лікарні на посаді завідувачки Сумської обласної імуноспецефічної лабораторії діагностики інфекційних захворювань (СОЛІДІЗ) з 14.01.2008 року. У ФОП Назаренко С.В. працюють 5 осіб: адміністратор Тищенко О.О. (вона ж лікар лаборант), дві медичні сестри за трудовими угодами та сама Назаренко С.В., яка приїздить із м. Харкова раз або двічі на тиждень для проведення лабораторних досліджень. Забір матеріалу виконували медичні сестри. Згідно пояснення від 12.02.2010 р. замість медичних сестер працюють лаборанти Гурко Н.В., Колодна С.М., Корнієнко А.П.. В лабораторії використовується обладнання ФОП Назаренко С.В.

Пояснення Назаренко Світлани Вікторівни прокурору Сумської області Горбаню О.П. від 09.02.2009 р. та від 18.01.2010 р.

Із пояснень Назаренко С.В. стало відомо, що вона дійсно відкрила в приміщенні Сумської обласної дитячої клінічної лікарні лабораторію "Діагностика+", в якій здійснює клінічні, імунологічні, біохімічні лабораторні дослідження. Має ліцензію МОЗ України на господарську діяльність з медичної практики за спеціальністю "клінічна лабораторна діагностика". На її думку, зазначеної спеціальності достатньо для виконання імунологічних, біохімічних, серологічних лабораторних досліджень та ліцензії на медичну практику за спеціальностями "клінічна біохімія", "лабораторна імунологія" не потрібно. Вона вважає, що дані дослідження вже ввійшли в клінічні лабораторні дослідження. Частину досліджень, з її пояснень, вона за договором з приватною структурою ТОВ "Вірола" відправляє в м Харків.

Назаренко С.В. відкрила 5 пунктів забору біологічного матеріалу: в приміщенні Охтирської ЦРЛ, Шосткинської ЦРЛ, Глухівської ЦРЛ, відділкової лікарні станції Конотоп та в Сумському міському пологовому будинку N 1. Заключила 10 трудових угод з працівниками - Гурко Н.В., Колодна С.М., Богомол Є.Н., Корнієнко А.П., Тищенко О.О., Безугла С.П. (м. Охтирка), Єлохіна Є.І. (м.Шостка), Єременко І.В. (м.Глухів), Березюк Н.Н. (м. Суми), Шелеміна О.Н. (м. Конотоп). Крім цього, за договором з ТОВ "Міларіна" з медичною сестрою Коцар І.М., фельдшером Умрихіною Т.Д.

На 18.01.2010 р. робота пункту забору в Глухівській ЦРЛ призупинена.

Вивчивши надані документи комісія встановила:

Фізична особа - підприємець Назаренко С.В. здійснює господарську діяльність відповідно ліцензії МОЗ України від 30.12.2009 р серія АВ N 511647 за спеціальністю "клінічна лабораторна діагностика". Відповідно до фактів, викладених в документах наданих Прокуратурою Сумської області, її пояснювальних, прайс-листах, рекламної діяльності, галузі атестації до свідоцтва про атестацію лабораторії "Діагностика+" ФОП Назаренко С.В. N РУ-0824/09 від 04.08.2009 р. виконує лабораторні дослідження, які не зазначені в ліцензії: за спеціальностями "клінічна біохімія", "лабораторна імунологія", "мікробіологія та вірусологія", "бактеріологія", "паразитологія", що є порушенням Закону України Про ліцензування певних видів господарської діяльності ст. 8, 10 , 14 та ст. 1. п. 1.1, п. 1.2 Ліцензійних умов.

Відповідно до вище наданої документації, приміщення, умови та матеріально-технічна база для виконання лабораторних досліджень за спеціальністю "мікробіологія та вірусологія" (проведення ПЛР-аналізу), "бактеріологія" відсутні, що є порушенням ст. 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 3.1.6. наказу МОЗ України від 24.01.2008 р. N 26 "Про затвердження державних санітарних норм і правил "Організація роботи лабораторій при дослідженні матеріалу, що містить патогенні агенти першої-четвертої груп патогенності молекулярно-генетичними методами" та п.п. 2.1.1, 2.1.2, 2.1.3 Ліцензійних умов

Про затвердження рішення Ліцензійної комісії від 31.03.2010 р

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують