• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 16.07.2002 № 259
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 16.07.2002
  • Номер: 259
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 16.07.2002
  • Номер: 259
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 259 від 16.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.07.2002 N 259
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АРКУРОНпорошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 0.004 г в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік"
Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
2.БАЙШИЦИНЖЕгранули по 10 г у
пакетиках N 10
Шеньянська компанія
ТОВ здорових
продуктів "Фей Лун"
Китайреєстрація на 5
років
3.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г у тубахЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4.ВІТАКАЛЬЦИНпорошок по 3 г у пакетиках
N 30
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
5."ГАЛОПРИЛ"розчин для ін'єкцій по
1 мл (5 мг) в ампулах N 10
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6.ГІДРОКОРТИЗОН-
ПОС
мазь очна 1 %, 2.5 % по
2.5 г у тубах
"УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ і
Ко. КГ"
Німеччинареєстрація на 5
років
7.ДИКЛОБРЮрозчин для ін'єкцій по
3 мл (75 мг) в ампулах
N 100
"БРЮФАРМЕКСПОРТ
s.p.r.l."
Бельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8.ДИПРАЗИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.025 г N 20
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.ЕУФІЛІНтаблетки по 0.15 г
N 10 x 3 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Луганськ
перереєстрація до
31.12.03 у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10.ЕФІР ДЛЯ
НАРКОЗУ
СТАБІЛІЗОВАНИЙ
рідина по 140 мл у
флаконах
Шосткінський казенний
завод "Зірка"
Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
11.ЗИДОВІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг N 10,
N 100
"Каділа Хелткер Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
12.КАМОГРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг N 2,
N 4; по 100 мг N 1, N 4
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років; зміна
назви лікарського
засобу
13.КАМОГРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг 100 мг
in bulk N 1000
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5
років; зміна
назви лікарського
засобу
14.КАРДИТАЛтаблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 20 мг N 60
(10 х 6)
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
15.КЛОФЕЛІНтаблетки по 0.000075 г,
0.00015 г N 50, N 100 у
банках, N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
16.ЛАДИВІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 10,
N 100
"Каділа Хелткер Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
17.ЛЕВАМІЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 0.15 г N 1 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення (як
антигельмінтний
засіб)
18.МЕТРОНІДАЗОЛтаблетки по 0.25 г
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19.МІТОМІЦИНпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
10 мг у флаконах N 1, N 20
"НЕОН Антибайотикс
Прайвіт Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
20.МОНОДАР ЛОНГсуспензія для ін'єкцій по
10 мл (400 МО) у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.МОНОДАР
УЛЬТРАЛОНГ
суспензія для ін'єкцій по
10 мл (400 МО) у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.НІГЕПАНсупозиторії ректальні N 10ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація,
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
23.НІМУЛІДсуспензія для перорального
застосування (50 мг/5 мл)
по 30 мл, 60 мл у флаконах
N 1
"Панацея Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
24.НІМУЛІД-MDтаблетки для смоктання для
дітей по 50 мг, для
дорослих по 100 мг N 10,
N 100 (10 х 10)
"Панацея Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
25.НІТРОСОРБІДтаблетки по 0.01 г
N 20 х 2, N 10 х 4 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
26.НІТРОФУНГІН
НЕО
спрей по 30 мл (0.132 г) у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
27.ПАНІМУН
БІОРАЛ
розчин для перорального
застосування по 50 мл
(100 мг/мл) у флаконах N 1
"Панацея Біотек
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
28.ПАНІМУН
БІОРАЛ
капсули по 25 мг, 50 мг,
100 мг N 30 (5 х 6)
"Панацея Біотек
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
29.ПЕНТОКСИФІЛІНрозчин для ін'єкцій по
5 мл (20 мг/мл) в ампулах
N 5, N 25
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років; зміна
назви виробника
30.ПРЕДНІЗОЛОНтаблетки по 5 мг N 100"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд."
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
31.ПРЕДУКТАЛ
MR
таблетки, вкриті
оболонкою, з модифікованим
вивільненням по 35 мг N 60
"Лабораторії Серв'є
Індастрі", Франція,
"АНФАРМ А.Т.", Польща
для "Лабораторії
Серв'є", Франція
Франція/Польщареєстрація на 5
років
32.СПІРИВАкапсули з порошком для
інгаляцій по 18 мкг N 10,
N 30
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ",
Німеччина, підрозділ
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
33.СПІРИВАкапсули з порошком для
інгаляцій по 18 мкг N 10,
N 30 у комплекті з
пристроєм Хенді-Хейлер
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ",
Німеччина, підрозділ
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина
Німеччинареєстрація на 5
років
34.СТИМУЛОТОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг N 30
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщинареєстрація на 5
років
35.ТАЛЬЦИДтаблетки жувальні по
500 мг N 10 х 2
"Байєр АГ"Німеччинареєстрація на 5
років
36.ТРАЙСІЛСльодяники з апельсиновим,
лимонним, оригінальним,
банановим, малиновим або
медовим смаком у стрипах
N 8 х 25
"Дженом Біотек Пвт
Лтд "
Індіязміна у складі
допоміжних
речовин Ц додання
іншого смаку
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
37.ТРИМЕТАЗИДИН
MR СЕРВ'Є
таблетки, вкриті
оболонкою, з модифікованим
вивільненням по 35 мг N 60
"Лабораторії Серв'є
Індастрі", Франція,
"АНФАРМ А.Т.", Польща
для "Лабораторії
Серв'є", Франція
Франція/Польщареєстрація на 5
років
38.ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг N 10; по
150 мг N 2 у контурних
чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "ФДС
Лімітед", Індія)
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл., м. Умань
реєстрація на 5
років
39.ФУРАЗОЛІДОНтаблетки по 0.05 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках; N 20 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Луганськ
перереєстрація на
2 роки у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
40.ХОНДРОКСИДмазь 5 % по 30 г у тубахВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація,
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
41.ЦИКЛОДОЛтаблетки по 0.002 г
N 20 х 2, N 10 х 4 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
42.ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН
таблетки по 0.25 г N 10,
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.07.2002 N 259
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 253
від 12.07.02;
поз. 27
НУРОФЄНтаблетки шипучі по
200 мг N 10
"Бутс Хелскеа
Інтернешнл",
Великобританія,
на заводі
"Е-Фарма
Тренто СПА"
Велико-
британія/
Італія
уточнення назви
заводу-виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України