• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 28.04.2011 № 243
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.04.2011
  • Номер: 243
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.04.2011
  • Номер: 243
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.04.2011 N 243
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол N 3) та на підставі заяв ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 25.02.2011 N NTO/2011/1018-1, N NTO/2011/1018-2, N NTO/2011/1018-3; N NTO/2011/1018-4; N NTO/2011/1138; N NTO/2011/1139-1, N NTO/2011/1139-2 та від 21.03.2011 N 17
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказами МОЗ України від 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 9-12; від 28.01.2011 N 39, додаток 1, поз. 37; від 17.12.2008 N 751, додаток 1, поз. 19 - 20; від 04.07.2008 N 352, додаток 1, поз. 7, згідно з Переліком (додається) до 01.05.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
Міністр І.М.Ємець
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28.04.2011 N 243
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
ЗаявникКраїнаВиробникКраїнаНомер
реєстраційного
посвідчення
Наказ
реєстрації МОЗ
Підстава
припинення
дії
реєстраційного
посвідчення
1.ІНДІУР РЕТАРД
1,5 мг
таблетки
пролонгованої
дії по
1,5 мг
N 30
Гедеон
Ріхтер
Румунія
АТ
РумуніяГедеон Ріхтер
Румунія АТ
РумуніяUA/5573/02/01від 04.07.2008 N 352
,
додаток 1, поз 7
лист фірми від
21.03.2011
N 17
2.МІКОФЕНОЛАТУ
МОФЕТИЛ-
РІХТЕР
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг
N 50
(10 х 5),
N 150
(10 х 15)
у блістерах
ВАТ
"Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаІнтас
Фармасьютикалз
Лтд., Індія;
додаткове
місце випуску
серії: ВАТ
"Гедеон
Ріхтер",
Угорщина
Індія/
Угорщина
UA/11356/01/01від 28.01.2011 N 39
,
додаток 1,
поз. 37
лист фірми від
01.03.2011
N NTO/2011/
1138
3.НАНТАРИД(R)таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг
N 30
ВАТ
"Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаМатрікс
Лабораторіз
Лімітед,
Індія; ВАТ
"Гедеон
Ріхтер",
Угорщина
Індія/
Угорщина
UA/10223/01/01від 10.11.2009 N 824
,
додаток 1,
поз. 9
лист фірми від
25.02.2011
N NTO/2011/
101.4-1
4.НАНТАРИД(R)таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг
N 30,
N 60
ВАТ
"Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаМатрікс
Лабораторіз
Лімітед,
Індія; ВАТ
"Гедеон
Ріхтер",
Угорщина
Індія/
Угорщина
UA/10223/01/02від 10.11.2009 N 824
,
додаток 1,
поз. 10
лист фірми від
25.02.2011
N NTO 2011/
1018-2
5.НАНТАРИД(R)таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг
N 60
ВАТ
"Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаМатрікс
Лабораторіз
Лімітед,
Індія; ВАТ
"Гедеон
Ріхтер",
Угорщина
Індія/
Угорщина
UA/10223/01/03від 10.11.2009 N 824
,
додаток 1,
поз. 11
лист фірми від
25.02.2011
N NTO/2011/
1018-3
6.НАНТАРИД(R)таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
300 мг
N 60
ВАТ
"Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаМатрікс
Лабораторіз
Лімітед,
Індія; ВАТ
"Гедеон
Ріхтер",
Угорщина
Індія/
Угорщина
UA/10223/01/04від 10.11.2009 N 824
,
додаток 1,
поз. 12
лист фірми від
25.02 2011
N NTO2011
1018-4
7.ПАЛИКСИД(R) -
РІХТЕР
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг
N 28
ВАТ
"Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаВАТ "Гедеон
Ріхтер",
Угорщина;
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.,
Польща
Угорщина/
Польща
UA/9231/01/01від 17.12.2008 N 751
,
додаток 1,
поз. 19
лист фірми від
25.02.2011
N NTO/2011/
1139-1
8.ПАЛИКСИД(R) -
РІХТЕР
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг
N 28
ВАТ
"Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаВАТ "Гедеон
Ріхтер",
Угорщина;
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.,
Польща
Угорщина/
Польща
UA/9231/01/02від 17.12.2008 N 751
,
додаток 1,
поз. 20
лист фірми від
25.02.2011
N NTO/2011/
1139-2
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу
лікарських засобів
та продукції у системі
охорони здоров'я





В.В.Стеців