МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.04.2011 N 243 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 31.03.2011 (протокол N 3) та на підставі заяв ТОВ "Гедеон Ріхтер" від 25.02.2011 N NTO/2011/1018-1, N NTO/2011/1018-2, N NTO/2011/1018-3; N NTO/2011/1018-4; N NTO/2011/1138; N NTO/2011/1139-1, N NTO/2011/1139-2 та від 21.03.2011 N 17
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані наказами МОЗ України від 10.11.2009 N 824, додаток 1, поз. 9-12; від 28.01.2011 N 39, додаток 1, поз. 37; від 17.12.2008 N 751, додаток 1, поз. 19 - 20; від 04.07.2008 N 352, додаток 1, поз. 7, згідно з Переліком (додається) до 01.05.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
| Міністр | І.М.Ємець |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
28.04.2011 N 243
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | ІНДІУР РЕТАРД 1,5 мг | таблетки пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія | Гедеон Ріхтер Румунія АТ | Румунія | UA/5573/02/01 | від 04.07.2008 N 352 , додаток 1, поз 7 | лист фірми від 21.03.2011 N 17 |
| 2. | МІКОФЕНОЛАТУ МОФЕТИЛ- РІХТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 50 (10 х 5), N 150 (10 х 15) у блістерах | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | Інтас Фармасьютикалз Лтд., Індія; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | Індія/ Угорщина | UA/11356/01/01 | від 28.01.2011 N 39 , додаток 1, поз. 37 | лист фірми від 01.03.2011 N NTO/2011/ 1138 |
| 3. | НАНТАРИД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | Індія/ Угорщина | UA/10223/01/01 | від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 9 | лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 101.4-1 |
| 4. | НАНТАРИД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | Індія/ Угорщина | UA/10223/01/02 | від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 10 | лист фірми від 25.02.2011 N NTO 2011/ 1018-2 |
| 5. | НАНТАРИД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 60 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | Індія/ Угорщина | UA/10223/01/03 | від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 11 | лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 1018-3 |
| 6. | НАНТАРИД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 60 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | Матрікс Лабораторіз Лімітед, Індія; ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | Індія/ Угорщина | UA/10223/01/04 | від 10.11.2009 N 824 , додаток 1, поз. 12 | лист фірми від 25.02 2011 N NTO2011 1018-4 |
| 7. | ПАЛИКСИД(R) - РІХТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 28 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о., Польща | Угорщина/ Польща | UA/9231/01/01 | від 17.12.2008 N 751 , додаток 1, поз. 19 | лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 1139-1 |
| 8. | ПАЛИКСИД(R) - РІХТЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 28 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о., Польща | Угорщина/ Польща | UA/9231/01/02 | від 17.12.2008 N 751 , додаток 1, поз. 20 | лист фірми від 25.02.2011 N NTO/2011/ 1139-2 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | В.В.Стеців |