| 97. | НІКАРДІЯ(R)
РЕТАРД | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 20 мг N 30,
N 100 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки, вилучення
р. "Маркування" з
методів контролю
якості лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3971/01/01 |
| 98. | НІКОРЕТТЕ(R)
ЗІ СМАКОМ
СВІЖОЇ М'ЯТИ | гумка жувальна по
4 мг N 15х2,
N 15х7 | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з
2-х до 3-х років) | без
рецепта | UA/8878/01/01 |
| 99. | НІКОРЕТТЕ(R)
ЗІ СМАКОМ
СВІЖОЇ М'ЯТИ | гумка жувальна по
2 мг N 15х2,
N 15х7 | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з
2-х до 3-х років) | без
рецепта | UA/8878/01/02 |
| 100. | НІЦЕРГОЛІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у процедурі
випробування активних
субстанцій | за
рецептом | UA/5252/01/01 |
| 101. | НОВАЛГІН | таблетки N 6,
N 12, N 120
(12х10)
у блістерах, N 30
у контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | N 30,
N 120 -
за
рецептом,
N 6,
N 12 -
без
рецепта | UA/5082/01/01 |
| 102. | НОРВАСК(R) | таблетки по 5 мг
N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
зміна графічного
зображення упаковки з
нанесенням шрифта
Брайля; зміна умов
зберігання;
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
виробником та
дизайном | за
рецептом | UA/5681/01/01 |
| 103. | НОРВАСК(R) | таблетки по 10 мг
N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
зміна графічного
зображення упаковки з
нанесенням шрифта
Брайля; зміна умов
зберігання;
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
виробником та
дизайном | за
рецептом | UA/5681/01/02 |
| 104. | ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.
б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з
2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/6314/01/01 |
| 105. | ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ" | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мг
у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.
б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з
2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/6314/01/02 |
| 106. | ОМАКОР | капсули м'які по
1000 мг N 28,
N 100 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
ГМ Пек Апс, Данія | Німеччина/Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
дизайном, попередньою
назвою виробника
(Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ,
Німеччина; ГМ Пек,
Данія) терміном на
1 рік з оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2108/01/01 |
| 107. | ОМЕЗ(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в МКЯ
лікарського засобу р.
"Цветность растрова" | за
рецептом | UA/0235/01/01 |
| 108. | ОНДАНСЕТРОН | розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл або по
4 мл в ампулах N 5 | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з
2-х до 3-х років);
внесення додаткових
виробників ампул | за
рецептом | UA/3803/02/01 |
| 109. | ОРГІЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/7654/01/01 |
| 110. | ОФЛО(R) | розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 100 мл (200 мг)
у флаконах | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у р. Опис
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3340/01/01 |
| 111. | ПАКЛІТАКСЕЛ | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг)
або по 16,67 мл
(100 мг) у
флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки для 16,67 мл
(100 мг) | за
рецептом | UA/6833/01/01 |
| 112. | ПЕНТАСЕД | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/5787/01/01 |
| 113. | ПЕРСЕН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 40 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2838/01/01 |
| 114. | ПЕРСЕН(R)
ФОРТЕ | капсули N 20 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2838/02/01 |
| 115. | ПРЕПІДИЛ | гель для
ендоцервікального
введення,
0,5 мг/3 г по 3 г
у шприцах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/9727/01/01 |
| 116. | ПРОВІРОН(R) | таблетки по 25 мг
N 20 у флаконах,
N 20 (10х2) у
блістерах | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Шерінг АГ
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
виробників в процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/3058/01/01 |
| 117. | ПРОКТОЗАН(R) | мазь по 20 г у
тубах у комплекті
з аплікатором | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/2602/02/01 |
| 118. | ПРОКТОЗАН(R) | супозиторії N 10 | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/2602/01/01 |
| 119. | ПРОПРОТЕН-100 | таблетки N 20,
N 20х2 | ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг" | Росія | ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг" | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання країни в
процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/3646/01/01 |
| 120. | ПУРЕГОН(R) | розчин для
ін'єкцій,
833 МО/мл
по 0,27 мл
(150 МО/0,18 мл),
або по 0,48 мл
(300 МО/0,36 мл),
або по 0,84 мл
(600 МО/0,72 мл),
або по 1,23 мл
(900 МО/1,08 мл) у
картриджах N 1 у
комплекті з
голками | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Веттер Фарма-
Фертигун ГмбХ і Ко
КГ, Німеччина;
Органон (Ірландія)
Лтд, Ірландія;
Н.В. Органон,
Нідерланди | Німеччина/
Ірландія/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
дизайну упаковки
(маркування) для
упаковок 0,48 мл
(300 МО/0,36 мл)
або по 0,84 мл
(600 МО/0,72 мл);
введення
додаткового виробника
(ділянки виробництва) | за
рецептом | UA/5023/01/01 |
| 121. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг
N 7х2, N 7х4 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок | за
рецептом | UA/8441/01/01 |
| 122. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 300 мг
N 7х2, N 7х4 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок;
введення додаткової
первинної упаковки | за
рецептом | UA/8441/01/02 |
| 123. | РЕВАЦИО | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 90 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
(шрифтом Брайля) | за
рецептом | UA/6839/01/01 |
| 124. | РЕНАГЕЛЬ
800 мг | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
800 мг N 180 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | Велика
Британія/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; виключення
р. "Маркування" з МКЯ | за
рецептом | UA/4823/01/01 |
| 125. | РІНГЕРА РОЗЧИН
ЛАКТАТНИЙ | розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках | ДП "Черкаси-
ФАРМА" | Україна,
м. Черкаси | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна,
м. Черкаси | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення тексту
інструкції для
медичного
застосування до
уніфікованої форми | за
рецептом | UA/0592/01/01 |
| 126. | СЕПТОФІТ | таблетки для
смоктання по
0,1 мг N 12х1,
N 12х3 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЗДРАВЛЄ АТ | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу; зміна
допустимих меж у
процесі виробництва
препарату (товщина
таблетки) | без
рецепта | UA/7057/01/01 |
| 127. | СЕПТОФІТ | таблетки для
смоктання
по 0,1 мг
N 12х1, N 12х3,
N 10х1, N 10х3 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЗДРАВЛЄ АТ | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/7057/01/01 |
| 128. | СЕПТОФІТ ДІЄТ | таблетки для
смоктання
по 0,1 мг
N 12х1, N 12х3 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЗДРАВЛЄ АТ | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу; зміна
допустимих меж у
процесі виробництва
препарату (товщина
таблетки) | без
рецепта | UA/7058/01/01 |
| 129. | СЕПТОФІТ ДІЄТ | таблетки для
смоктання
по 0,1 мг
N 12х1, N 12х3,
N 10х1, N 10х3 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЗДРАВЛЄ АТ | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/7058/01/01 |
| 130. | СОЛПАДЕЇН | таблетки N 12х1 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення написання
розділів "Склад" та
"Упаковка" в
реєстраційних
матеріалах | без
рецепта | UA/4740/03/01 |
| 131. | СОМАЗИНА(R) | розчин для
перорального
застосування,
10 г/100 мл
по 30 мл
у флаконах N 1 | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу та уточнення
маркування | за
рецептом | UA/3198/02/01 |
| 132. | СОНМІЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
15 мг N 10х1 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання (з
2-х до 4-х років);
уточнення р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/5288/01/01 |
| 133. | СОРБЕКС(R) | капсули по 0,25 г
N 20, N 200 | ТОВ
"Універсальне
агентство "ПРО-
фарма" | Україна | Український
консорціум
"Екосорб" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р. "Опис"
та на графічному
зображенні блістера;
зміна маркування на
капсулах | без
рецепта | UA/10156/01/01 |
| 134. | СТАМЛО | таблетки по 5 мг
N 20, N 30 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змі до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
зі шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/1421/01/01 |
| 135. | СТАМЛО | таблетки по 10 мг
N 20, N 30 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змі до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
зі шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/1421/01/02 |
| 136. | СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА
ЛИМОНОМ | льодяники N 24 | Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/6400/01/01 |
| 137. | СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС | льодяники N 8х2 | Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл,
Великобританія;
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл,
Великобританія | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля для виробника
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл,
Великобританія | без
рецепта | UA/3915/01/01 |
| 138. | СТРЕПТОЦИД | лінімент 5% по
30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю якості
лікарського засобу р.
"Кількісне
визначення
бутилгідроксіанізолу" | без
рецепта | UA/4611/01/01 |
| 139. | СУПЕРВІГА 100 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 1, N 1х2,
N 1х4, N 4х1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна умов
зберігання; зміна
графічного зображення
упаковки; зміна
складу готового
лікарського засобу
(допоміжних речовин) | за
рецептом | UA/6480/01/01 |
| 140. | СУПЕРВІГА 50 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 1, N 1х2,
N 1х4, N 4х1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 3-х до 5-ти
років); зміна умов
зберігання; зміна
графічного зображення
упаковки; зміна
складу готового
лікарського засобу
(допоміжних речовин) | за
рецептом | UA/6480/01/02 |
| 141. | ТАКСТАМ | порошок для
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/250 мг у
флаконах N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/9372/01/01 |
| 142. | ТАКСТАМ | порошок для
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/500 мг у
флаконах N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/9372/01/02 |
| 143. | ТАФЛОТАН(R) | краплі очні,
15 мгк/мл
по 0,3 мл у
тюбик-крапельницях
N 30 | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в МКЯ
лікарського засобу р.
"Номінальний об'єм" | за
рецептом | UA/9952/01/01 |
| 144. | ТЕМОНАТ 100 | капсули по 100 мг
N 5 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/6161/01/02 |
| 145. | ТЕМОНАТ 100 | капсули по 100 мг
in bulk N 1000 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | - | UA/6162/01/02 |
| 146. | ТЕМОНАТ 20 | капсули по 20 мг
N 15 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/6161/01/01 |
| 147. | ТЕМОНАТ 20 | капсули по 20 мг
in bulk N 3000 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | - | UA/6162/01/01 |
| 148. | ТЕМОНАТ 250 | капсули по 250 мг
N 5 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/6161/01/03 |
| 149. | ТЕМОНАТ 250 | капсули по 250 мг
in bulk N 1000 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | - | UA/6162/01/03 |
| 150. | ТОБРАДЕКС(R) | мазь очна по 3,5 г
у тубах | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
(для дексаметазону) | за
рецептом | UA/2448/02/01 |
| 151. | ТОБРАДЕКС(R) | краплі очні по
5 мл у флаконах-
крапельницях Дроп-
Тейнеро N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
(для дексаметазону) | за
рецептом | UA/2448/01/01 |
| 152. | УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С | розчин для
ін'єкцій по 2 мл в
ампулах N 100
(10х10), по 1,7 мл
у картриджах N 100
(10х10) | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3406/01/01 |
| 153. | УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл в
ампулах N 100
(10х10), по 1,7 мл
у картриджах N 100
(10х10) | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3406/01/02 |
| 154. | УРОЛЕСАН(R) | рідина по 25 мл in
bulk у флаконах-
крапельницях N 88 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
коду АТС | - | UA/9517/01/01 |
| 155. | УРОЛЕСАН(R) | рідина по 25 мл у
флаконах-
крапельницях або у
флаконах-
крапельницях,
закритих кришкою
з контролем
першого розкриття | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
коду АТС | без
рецепта | UA/2727/02/01 |
| 156. | ФАРМАСУЛІН(R)
H | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах N 5
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника "Lilly
France S.A.S.",
Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміни
в інструкції для
медичного
застосування щодо
складу, умов
зберігання та терміну
приданості
лікарського засобу | за
рецептом | UA/1911/01/01 |
| 157. | ФАРМАСУЛІН(R)
H 30/70 | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах N 5
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника "Lilly
France S.A.S.",
Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміни
в інструкції для
медичного
застосування щодо
складу, умов
зберігання та терміну
приданості
лікарського засобу | за
рецептом | UA/1912/01/01 |
| 158. | ФАРМАСУЛІН(R)
H NP | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджах N 5
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника "Lilly
France S.A.S.",
Франція) | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміни
в інструкції для
медичного
застосування щодо
складу, умов
зберігання та терміну
приданості
лікарського засобу | за
рецептом | UA/1913/01/01 |
| 159. | фіксим | таблетки, що
диспергуються, по
100 мг N 10 | М. Біотек Лтд. | Великобританія | Акумс Драгс енд
фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою
назвою (було - ЦЕФІК) | за
рецептом | UA/10525/01/01 |
| 160. | фіксим | таблетки, що
диспергуються, по
200 мг N 10 | М. Біотек Лтд. | Великобританія | Акумс Драгс енд
фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою
назвою (було - ЦЕФІК) | за
рецептом | UA/10525/01/02 |
| 161. | ФІТОЗИД | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг) у
флаконах N 1 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника;
зміна заявника;
виключення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/4746/01/01 |
| 162. | ФІТОЗИД | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 5 мл (100 мг)
in bulk у флаконах
N 96 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника;
зміна заявника;
виключення р.
"Маркування" | - | UA/4747/01/01 |
| 163. | ФЛІКСОНАЗЕ(ТМ) | спрей назальний,
водний,
дозований,
50 мкг/дозу по
120 доз у флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
С.А.,
Іспанія | Польща/Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки
та нанесення шрифта
Брайля | за
рецептом | UA/8702/01/01 |
| 164. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія | Польща/Франція/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки
та нанесення шрифта
Брайля для упаковок
дозованих | за
рецептом | UA/7547/01/01 |
| 165. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
125 мкг/дозу
по 60 доз
або по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія | Польща/Франція/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки
та нанесення шрифта
Брайля для упаковок
дозованих
(для 120 доз) | за
рецептом | UA/7547/01/02 |
| 166. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ) | суспензія для
інгаляцій,
2 мг/2 мл
по 2 мл у небулах
N 2х5, 5х2 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення процедури -
зміна первинної
упаковки; реєстрація
упаковки з попереднім
дизайном; зміна
графічного зображення
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/7512/01/01 |
| 167. | ФЛОСТЕРОН | суспензія для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 5 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2528/01/01 |
| 168. | ФЛУДАБІН | ліофілізат по
50 мг для
приготування
розчину для
інфузій та
ін'єкцій, у
флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
вторинної упаковки | за
рецептом | UA/7698/01/01 |
| 169. | ФЛУДАБІН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій та
ін'єкцій по 50 мг
in bulk у флаконах
N 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
вторинної упаковки | - | UA/10077/01/01 |
| 170. | ЦЕБАНЕКС(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій, по
0,5 г/0,5 г у
флаконах N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/1008/01/01 |
| 171. | ЦЕБАНЕКС(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій,
по 1 г/1 г у
флаконах N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалс енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/1008/01/02 |
| 172. | ЦЕТРИЛЕВ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 10 у блістерах | ФДС ЛТД | Індія | ФДС ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
та діючим номером
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/9079/01/01 |
| 173. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки N 6х20
(лінія Klockner
або лінія
MediSeal), N 12х5
(лінія MediSeal),
N 6 (лінія
Blipack) | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
умов відпуску у
зв'язку з реєстрацією
додаткової упаковки
N 6 | N 6х20,
N 12х5 -
за
рецептом;
N 6 - без
рецепта | UA/5094/01/01 |
| 174. | МЕТРОГІЛ
ДЕНТА(R) | гель
стоматологічний
для ясен по 20 г у
тубах | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/2871/01/01 |
