NN
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АДЕЛЬФАН(R)-
ЕЗИДРЕКС(R) | таблетки N 250 | Сандоз Прайвіт
Лімітед,
компанія групи
Новартіс | Індія | Сандоз Прайвіт
Лімітед, компанія
групи Новартіс | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном | за
рецептом | UA/3254/01/01 |
| 2. | АНТИСЕПТОЛ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
50 мл або
по 100 мл у
флаконах N 1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/10171/01/01 |
| 3. | АНТИСЕПТОЛ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70% по
50 мл або
по 100 мл у
флаконах N 1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/10171/01/02 |
| 4. | АСПІГРЕЛЬ | капсули N 30,
N 100 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Мепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/7304/01/01 |
| 5. | АТОКОР | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 10, N 30 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змі до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
зі шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/1377/01/01 |
| 6. | АТОКОР | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 10, N 30 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змі до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
зі шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/1377/01/02 |
| 7. | БАНДРОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 30 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/5959/02/01 |
| 8. | БАНДРОН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг
in bulk N 1000 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | - | UA/5960/02/01 |
| 9. | БОРТЕНАТ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 3,5 мг
у флаконах N 1 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | за
рецептом | UA/6429/01/01 |
| 10. | БОРТЕНАТ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 3,5 мг
in bulk у флаконах
N 200 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | - | UA/6428/01/01 |
| 11. | БУПІНЕКАЇН | розчин для
ін'єкцій по 5 мл в
ампулах N 5х1,
N 5х2 | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
компонентів упаковки | за
рецептом | UA/8379/01/01 |
| 12. | БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ | порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних мішках
із плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | Teva Czech
Industries c.r.o. | Чеська
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника | - | UA/4945/01/01 |
| 13. | ВАЗЕЛІН | мазь по 30 г у
тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна до р.
"Розчинність" | без
рецепта | UA/0845/01/01 |
| 14. | ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА | настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах | ВАТ "Біолік" | Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин | ВАТ "Біолік" | Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміни
пов'язані зі змінами
в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (активна
речовина); уточнення
розділу "Склад" та
"Графічне оформлення
упаковки" методів
контролю якості
лікарського засобу | без
рецепта | UA/8098/01/01 |
| 15. | ВЕНТИЛОР | розчин для
ін'єкцій,
0,5 мг/мл по 1 мл
у ампулах N 10 | Ексір
Фармасьютикал
Ко. | Іран | Ексір
Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2509/01/01 |
| 16. | ВІАГРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/0313/01/02 |
| 17. | ВІАГРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/0313/01/03 |
| 18. | ВІГОР | бальзам для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах;
по 200 мл, або по
250 мл, або по
500 мл у пляшках | ВАТ "Біолік" | Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин | ВАТ "Біолік" | Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміни
пов'язані зі змінами
в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (активна
речовина); уточнення
розділу "Склад" та
"Графічне оформлення
упаковки" методів
контролю якості
лікарського засобу | 200 мл -
без
рецепта;
250 мл
або по
500 мл -
за
рецептом | UA/8099/01/01 |
| 19. | ВІНПОЦЕТИН | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробників ампул | за
рецептом | UA/3884/01/01 |
| 20. | ВІРОЛЕКС | крем 5% по 5 г у
тубах | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2526/04/01 |
| 21. | ВІТАМІН С
500 мг
АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для
жування по 500 мг
N 6, N 12, N 12х1,
N 12х10 у
блістерах; N 30,
N 50 у контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/5081/01/01 |
| 22. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ,
Румунія; Актавіс
Італія С.п.А,
Італія | Румунія/Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення процедури в
процесі внесення змін
- уточнення назви та
адреси виробника;
подача нового або
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї від уже
затвердженого або від
нового виробника;
незначні зміни у
виробництві готового
лікарського засобу;
введення
альтернативного
виробника активної
субстанції | за
рецептом | UA/7994/01/01 |
| 23. | ГЕНОТРОПІН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 16 МО
(5,3 мг) та
розчинник у
багатодозовому
двокамерному
картриджі | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон
А.Б., Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Швеція/Бельгія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля для виробників
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція; Пфайзер
Менюфекчуринг Бельгія
Н.В., Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг ГмбХ
і Ко. КГ, Німеччина | за
рецептом | П.11.00/02518 |
| 24. | ГЕПАТРОМБІН Г | мазь для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах | Хемофарм АД | Сербія | Хемофарм АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення вторинної
упаковки та
нанесення шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/4645/01/01 |
| 25. | ГЕПАТРОМБІН Г | супозиторії
ректальні N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | Хемофарм АД | Сербія | Хемофарм АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення вторинної
упаковки та нанесення
шрифта Брайля | без
рецепта | UA/4645/02/01 |
| 26. | ГЕФТИНАТ 250 | таблетки, вкриті
оболонкою по
250 мг N 30 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/5955/01/01 |
| 27. | ГЕФТИНАТ 250 | таблетки, вкриті
оболонкою по
250 мг N in bulk
N 3000 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | - | UA/5956/01/01 |
| 28. | ГІНІПРАЛ | таблетки по 0,5 мг
N 20 (10х2) | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2845/02/01 |
| 29. | ГІНІПРАЛ | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 25 мкг/
5 мл по 5 мл
(25 мкг) в ампулах
N 5 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2845/03/01 |
| 30. | ГІНІПРАЛ | розчин для
внутрішньовенного
введення, 10 мкг/
2 мл по 2 мл в
ампулах N 5 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2845/01/01 |
| 31. | ГЛАТИМЕР | рзчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл in bulk у
флаконах N 200 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | - | UA/5958/01/01 |
| 32. | ГЛАТИМЕР | рзчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 30 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | за
рецептом | UA/5969/01/01 |
| 33. | ГРИПЕКС
ХОТАКТИВ | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
4 г у саше N 5,
N 7, N 8, N 10 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація,
Польща; Врафтон
Лабораторіз
Лімітед,
Великобританія | Польща/
Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної субстанції
від нового виробника
(доповнення) | без
рецепта | UA/5737/01/01 |
| 34. | ГРИПЕКС
ХОТАКТИВ МАКС | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща/
Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної субстанції
від нового виробника
(доповнення) | без
рецепта | UA/6285/01/01 |
| 35. | ГУЛИДОЛ | таблетки
під'язикові 0,06 г
N 10 | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою
назвою (було -
ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R)) | без
рецепта | UA/10494/01/01 |
| 36. | ДАЛАЦИН | супозиторії
(овулі) піхвові по
100 мг N 3 | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон
Компані | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном, зі шрифтом
Брайля | за
рецептом | Р.03.01/02933 |
| 37. | ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ | гель по 30 г у
тубах | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Мепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок | без
рецепта | UA/9197/01/01 |
| 38. | ДЕПЛАТТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг N 30 | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3051/01/01 |
| 39. | ДЕПО-
ПРОВЕРА(R) | суспензія для
ін'єкцій,
150 мг/мл
по 3,3 мл (500 мг)
або по 6,7 мл
(1000 мг) у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном зі шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/0499/01/01 |
| 40. | ДЕРМАЗОЛ(R)
ПЛЮС | шампунь по 25 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл у
флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки
флакона | без
рецепта | UA/7632/01/01 |
| 41. | ДЕФЕНОРМ | капсули N 10х3 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки; уточнення
р. "Склад"; уточнення
упаковки | без
рецепта | UA/5505/01/01 |
| 42. | ДИВІНА | комбі-упаковка:
таблетки N 21
(таблетки білого
кольору по 2 мг
N 11 + таблетки
блакитного
кольору, 2 мг/
10 мг N 10) | Оріон
Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн,
Оріон Фарма | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/4649/01/01 |
| 43. | ДИКЛАК(R) | розчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 3 мл (75 мг) в
ампулах N 5 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Гексал
АГ;
Веймер Фарма ГмбХ,
Німеччина;
ЙенаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/1202/03/01 |
| 44. | ДИКЛОФЕНАК З
ПАРАЦЕТАМОЛОМ | таблетки,
0,05 г/0,3 г
N 6, N 12 | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5074/01/01 |
| 45. | ДИМЕДРОЛ | розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції (Qidong
Dongue Pharmaceutical
Co. Ltd, Китай) | за
рецептом | UA/8514/01/01 |
| 46. | ДИПРИВАН | емульсія для
інфузій 1% по
20 мл (10 мг/мл) в
ампулах N 5 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Великобританія | Корден Фарма
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного зображення
упаковки; уточнення
написання допоміжних
речовини; вилучення
розділу "Маркування" | за
рецептом | Р.02.02/04325 |
| 47. | ДИФЛЮКАН(R) | капсули по 50 мг
N 7 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном (зі шрифтом
Брайля) | за
рецептом | UA/5970/02/01 |
| 48. | ДИФЛЮКАН(R) | капсули по 100 мг
N 7 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
дизайном (зі шрифтом
Брайля) | за
рецептом | UA/5970/02/02 |
| 49. | ДІОКСИЗОЛЬ(R)-
ДАРНИЦЯ | розчин по 50 г,
або по 100 г, або
по 500 г, або по
1000 г у флаконах,
у банках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткової
ділянки виробництва
для частини
виробничого процесу
готового лікарського
засобу; зміни у
виробництві готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/8021/01/01 |
| 50. | ДОКСОРУБІЦИН | порошок для
приготування
розчину для
інфузій та
ін'єкцій по 10 мг
in bulk у флаконах
N 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/10513/01/01 |
| 51. | ДОКСОРУБІЦИН | порошок для
приготування
розчину для
інфузій та
ін'єкцій по 50 мг
in bulk у флаконах
N 20 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/10513/01/02 |
| 52. | ДОМСТАЛ-О | капсули N 30
(10х3), N 50
(10х5) | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд. | Індія | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2907/01/01 |
| 53. | ДОНА | розчин для
ін'єкцій по 2 мл в
ампулах N 6 у
комплекті з
розчинником по
1 мл в ампулах N 6 | РОТТАФАРМ
С.п.А. | Італія | РОТТАФАРМ С.п.А.,
Італія;
Біологічі Італія
Лабораторіз
С.р.Л.,
Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): заміна
ділянки виробництва;
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4178/01/01 |
| 54. | ДОСТИНЕКС | таблетки по 0,5 мг
N 8 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення зовнішнього
вигляду таблеток в
методах контролю
якості та в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5194/01/01 |
| 55. | ДРОТАВЕРИН | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 5х2, N 5х4 | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
постачальника
компонентів упаковки | за
рецептом | UA/3930/01/01 |
| 56. | ЕНЗИСТАЛ(R) | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
кишковорозчинні
N 20, N 80 | Торрент
Фармасьютікалс
Лтд | Індія | Торрент
Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2874/01/01 |
| 57. | ЕПІРУБІЦИН | розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл (10 мг) in
bulk у флаконах
N 100; по 25 мл
(50 мг) або
по 50 мл (100 мг)
in bulk у флаконах
N 20, по 100 мл
(200 мг) in bulk
у флаконах N 25 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/10521/01/01 |
| 58. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 30 у
контейнерах | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | за
рецептом | UA/6732/01/01 |
| 59. | ЕРЛОНАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг in bulk
N 3000 (30х100) | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | - | UA/6733/01/01 |
| 60. | ЕСКУВІТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,04 г N 10х2,
N 10х4 у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм",
Україна; ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення щодо місця
нанесення номера
серії та терміну
придатності на
блістер (для
виробника АТ
"Галичфарм", Україна) | без
рецепта | UA/3298/01/01 |
| 61. | ЕСПУМІЗАН(R) L | краплі оральні,
емульсія, 40
мг/мл по 30 мл у
флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/0152/01/01 |
| 62. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 6 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки,
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/7280/01/02 |
| 63. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 3 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки,
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/7280/01/03 |
| 64. | ЗИТРОЦИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
125 мг N 6 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки,
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/7280/01/01 |
| 65. | ЗОЛЕВ-250 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 5 | ФДС Лтд | Індія | ФДС Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення блістера | за
рецептом | UA/8777/01/01 |
| 66. | ІММУНАЛ(R) | краплі для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Лек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/2837/01/01 |
| 67. | ІНСУГЕН-Н
(НПХ) | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 10 мл
у флаконах N 1, по
3 мл у картриджах
N 5 (пакування
із in bulk фірми-
виробника "Біокон
ЛТД", Індія) | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6739/01/02 |
| 68. | ІФІРАЛ(R) | краплі очні 2% по
5 мл у флаконах-
крапельницях N 1 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/3821/02/01 |
| 69. | ІФІРАЛ(R) | краплі назальні 2%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/3821/01/01 |
| 70. | КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ | таблетки для
жування по 0,5 г
N 6, N 12х10 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50 у контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/5095/01/01 |
| 71. | КАНЕФРОН(R) Н | краплі для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/4708/01/01 |
| 72. | КАНЕФРОН(R) Н | драже N 60 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/4708/02/01 |
| 73. | КАРДУРА(R) | таблетки по 1 мг
N 10х3 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного зображення
упаковки, шрифт
Брайля; зміна умов
зберігання;
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
виробником та адресою | за
рецептом | UA/5972/01/01 |
| 74. | КАРДУРА(R) | таблетки по 2 мг
N 10х3 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного зображення
упаковки, шрифт
Брайля; зміна умов
зберігання;
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
виробником та адресою | за
рецептом | UA/5972/01/02 |
| 75. | КАРДУРА(R) | таблетки по 4 мг
N 10х3 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного зображення
упаковки, шрифт
Брайля; зміна умов
зберігання;
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
виробником та адресою | за
рецептом | UA/5972/01/03 |
| 76. | КАТЕДЖЕЛЬ З
ЛІДОКАЇНОМ | гель уретральний
по 12,5 г у шприц-
тубах N 1, N 5,
N 25 | Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ | Австрія | Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/4660/01/01 |
| 77. | КЕМОКАРБ | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 15 мл
(150 мг) або по
45 мл (450 мг) in
bulk у флаконах
N 120 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Онколоджи Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника;
зміна заявника | - | UA/4728/01/01 |
| 78. | КЛАРИТИН(R) | таблетки по 10 мг
N 7, N 10 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/10060/01/01 |
| 79. | КЛАРИТИН(R) | сироп, 1 мг/мл по
60 мл або по
120 мл у
флаконах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(приведення тексту у
відповідність до SPC) | без
рецепта | UA/2171/02/01 |
| 80. | КЛАРИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 7, N 7х2,
N 10 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля та без | за
рецептом | UA/9712/01/02 |
| 81. | КЛАРИТРОМІЦИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 7х2, N 10 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля та без | за
рецептом | UA/9712/01/01 |
| 82. | КЛЕРИМЕД 500 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 14 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
(додання шрифту
Брайля) | за
рецептом | UA/7281/01/01 |
| 83. | КОДЕТЕРП | таблетки N 10 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі зміною
розміру блістера та
пачки; уточнення
упаковки | без
рецепта | UA/3563/01/01 |
| 84. | КОРТЕКСИН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах N 10 | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська
Федерація | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
в процесі реєстрації
додаткової дози | за
рецептом | UA/4470/01/02 |
| 85. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 7, N 10 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстораційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля та без | за
рецептом | UA/9075/01/02 |
| 86. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 5
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна кількісного
складу допоміжних
речовин оболонки, що
входять до складу
оболонки | за
рецептом | UA/4427/01/01 |
| 87. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 5
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна кількісного
складу допоміжних
речовин оболонки, що
входять до складу
оболонки | за
рецептом | UA/4427/01/02 |
| 88. | ЛОПЕРАМІД | капсули по 0,002 г
N 24 | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/5097/01/01 |
| 89. | МАБКАМПАТ | концентрат для
розчину для
інфузій, 30 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 3 | Джензайм Європа
БВ | Нідерланди | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані із
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (активна
речовина) | за
рецептом | UA/3627/01/01 |
| 90. | МАКРОПЕН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 16 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/1963/02/01 |
| 91. | МАКСИДЕКС(R) | краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях Дроп-
Тейнеро N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже затвердженого
виробника | за
рецептом | Р.10.00/02447 |
| 92. | МЕЛІПРАМІН(R) | драже по 25 мг
N 50 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/0320/02/01 |
| 93. | МЕЛІПРАМІН(R) | розчин для
ін'єкцій,
25 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 10 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/0320/01/01 |
| 94. | МЕМА | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 30, N 60 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Драгенофарм
Апотекер Пушл
ГмбХ, Німеччина;
Сінтон Іспанія
С.Ел., Іспанія;
Комбіно Фарма
Лмітед, Мальта | Німеччина/
Іспанія/Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля для
упаковки N 30
виробництва Сінтон
Іспанія С.Ел.,
Іспанія; Комбіно
Фарма Лмітед, Мальта | за
рецептом | UA/7816/01/01 |
| 95. | МЕТАЗИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 60 у
флаконах, N 60
(30х2) у блістерах | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2066/01/01 |
| 96. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин ізотонічний
для інфузій 0,9%
по 100 мл, або по
200 мл, або
по 250 мл,
або по 400 мл,
або по 500 мл,
або по 1000 мл,
або по 3000 мл,
або по 5000 мл у
контейнерах | Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" | Україна | Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
реєстрація додаткової
упаковки з
маркуванням шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/4285/01/01 |