• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 19.04.2007 № 195
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2007
  • Номер: 195
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 19.04.2007
  • Номер: 195
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
19.04.2007 N 195
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 N 242 від 28.04.2011 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЗИТРОМІЦИНкапсули по 0,25 г
N 6
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6269/01/01
2.АРТРОМАКСкапсули N 10,
N 30, N 60, N 90
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6271/01/01
3.ВЕЛАКСИН(R)капсули
пролонгованої дії
по 37,5 мг N 28,
N 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3580/02/01
4.ВЕЛАКСИН(R)капсули
пролонгованої дії
по 75 мг N 28,
N 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3580/02/02
5.ВЕЛАКСИН(R)капсули
пролонгованої дії
по 150 мг N 28,
N 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3580/02/03
6.ВІНПОЦЕТИНрозчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
N 10
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6279/01/01
7.ВІНПОЦЕТИНтаблетки
по 0,005 г N 50
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6279/02/01
8.ГАЛОМОНДрозчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
Діамонд Фарма
(компанія Алашкар)
Сірійська
Арабська
Республіка
Діамонд Фарма
(компанія
Алашкар)
Сірійська
Арабська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6281/01/01
9.ГЕКСАПНЕВМІН
ДЛЯ ДІТЕЙ
сироп по 200 мл у
флаконах N 1
Лабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ
ФранціяЛабораторії
БУШАРА-РЕКОРДАТІ
Франціяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6282/01/01
10.ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 1 мг
N 30
МаксФарма (UK) ЛтдВелико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/01
11.ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 2 мг
N 30
МаксФарма (UK) ЛтдВелико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/02
12.ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 3 мг
N 30
МаксФарма (UK) ЛтдВелико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/03
13.ГЛІМЕПІРИД-
МАКСФАРМА
таблетки по 4 мг
N 30
МаксФарма (UK) ЛтдВелико-
британія
Інтас
Фармасьютикалс
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6283/01/04
14.ГРИПЕКС ХОТРЕМпорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
саше N 5, N 8
ТОВ ЮС ФармаціяПольщаТОВ ЮС ФармаціяПольщареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6285/01/01
15.ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Zhejiang Apeloa
Pharmaceutical
Co., LTD
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/6290/01/01
16.ДУОТРАВ(R)краплі очні
по 2,5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд.
Велико-
британія
Алкон-КуврьорБельгіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6292/01/01
17.ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Zhejiang Huahai
Pharmaceutical
Co., LTD
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/6294/01/01
18.ЕПІЛЕПТАЛтаблетки по 25 мг
N 30
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6296/01/01
19.ЕПІЛЕПТАЛтаблетки по 50 мг
N 30
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6296/01/02
20.ЕПІЛЕПТАЛтаблетки по 100 мг
N 30
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6296/01/03
21.ЕПІМІЛтаблетки по 25 мг
N 30, N 100, N 56
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6297/01/01
22.ЕПІМІЛтаблетки по 50 мг
N 30, N 100, N 56
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6297/01/02
23.ЕПІМІЛтаблетки по 100 мг
N 30, N 100, N 56
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6297/01/03
24.ІБЕРОГАСТкраплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах N 1
Штайгервальд
Арцнайміттельверк
ГмбХ
НімеччинаШтайгервальд
Арцнайміттельверк
ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6302/01/01
25.ІННОЗИМ
ТАБЛЕТКИ
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні in
bulk N 1000
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд
СінгапурПлетхіко
Фармасьютікалз
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/6303/01/01
26.ІННОЗИМ
ТАБЛЕТКИ
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 100
Ньюрон
Інносьютікалз Пте
Лтд
СінгапурПлетхіко
Фармасьютікалз
Лтд
Індіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6304/01/01
27.ЙОДОВІТАЛ 100таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мкг N 30,
N 60, N 100
у флаконах;
N 24, N 48, N 72,
N 96, N 120
у блістерах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6305/01/01
28.ЙОДОВІТАЛ 200таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мкг N 30,
N 60, N 100
у флаконах;
N 24, N 48, N 72,
N 96, N 120
у блістерах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6305/01/02
29.ЙОДОВІТАЛ КІДЗтаблетки жувальні
по 100 мкг N 30,
N 60, N 100 у
флаконах, N 15,
N 30, N 45, N 60,
N 75 у блістерах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6306/01/01
30.КЛАРИТРОСАНДОЗ
XL
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
500 мг N 7, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/4421/02/01
31.ЛАНГЕРИН(R)
1000
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1000 мг N 30,
N 60, N 90
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6265/01/03
32.ЛАНГЕРИН(R)
500
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 30,
N 60, N 90
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6265/01/01
33.ЛАНГЕРИН(R)
850
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 850 мг N 30,
N 60, N 90
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6265/01/02
34.МЕЛОКСИКАМ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 7,5 мг
N 20
ратіофарм ГмбХНімеччинавиробник in bulk:
Ципла Лтд, Індія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Індія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6308/01/01
35.МЕЛОКСИКАМ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 15 мг
N 10, N 20
ратіофарм ГмбХНімеччинавиробник in bulk:
Ципла Лтд, Індія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Індія/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6308/01/02
36.МОМЕТАЗОНУ
ФУРОАТ
МІКРОНІЗОВАНИЙ
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Zhejiang Tiantai
Aurisco Pharma &
Chemical Co., Ltd
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/6310/01/01
37.НЕОВОРИНрозчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг)
або по 10 мл
(100 мг)
у флаконах
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
ІндіяНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6311/01/01
38.НЕОВОРИНрозчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг)
або по 10 мл
(100 мг) in bulk
у флаконах N 200
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
ІндіяНЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/6312/01/01
39.ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 50 мг у
флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6314/01/01
40.ОКСАЛІПЛАТИН
"ЕБЕВЕ"
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мг
у флаконах N 1
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6314/01/02
41.ОФЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 10
ТОВ "Озон"Російська
Федерація
ТОВ "Озон"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6316/01/01
42.ПАНКЛАВ
875 мг/125 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг N 14
"Хемофарм" АДСербія"Хемофарм" АДСербіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6317/01/01
43.СИМВАЛІМІТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6320/01/01
44.СИМВАЛІМІТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6320/01/02
45.СИНДРОНАТконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
300 мг/5 мл
по 5 мл
у флаконах N 1
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6321/01/01
46.СИНДРОНАТкапсули 400 мг
N 30, N 120
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6321/02/01
47.ТАКСОЛІКконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 20 мг або
по 80 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
1,83 мл або по
7,33 мл у флаконах
N 1
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6324/01/01
48.ТІОДАРОН(R)таблетки N 30,
N 60
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"
Україна, м.
Львів; ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна, м. Київ
Українареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6326/01/01
49.ТРАНЗИПЕГпорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2,95 г або
по 5,9 г у саше
(пакетиках) N 2,
N 10
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяЛабораторія М.
Річард
Франціяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6328/01/01
50.ХОНДРОЇТИН
СУЛЬФАТ
НАТРІЮ
(ЕКСТРАКТ З
ХРЯЩА ВРХ)
екстракт
(субстанція) у
герметичних
целофанових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ
Biofac A/SДаніяреєстрація
на 5 років
-UA/6333/01/01
51.ЦЕДРОКССАНДОЗгранули для
приготування 60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
по 35 г
у флаконах N 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5443/02/01
52.ЦЕДРОКССАНДОЗгранули для
приготування 60 мл
(500 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування
по 35 г
у флаконах N 1
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5443/02/02
53.АБАМУНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг N 30
Ципла Лтд.ІндіяЦипла Лтд.Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6342/01/01
54.ЛОПІМУНкапсули м'які
желатинові N 90
Ципла Лтд.ІндіяЦипла Лтд.Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/6343/01/01
Директор Державногофармакологічного центруМОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
19.04.2007 N 195
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АГАПУРИН(R)драже по 100 мг
N 60
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна складу
препарату
(допоміжні
речовини); зміна
методу
випробування та
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміни в
маркуванні
упаковки
за рецептомUA/3412/02/01
2.АГАПУРИН(R)драже по 100 мг
N 60
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
АТ "Зентіва"Словацька
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими складом
допоміжних
речовин та
упаковкою зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/2658/01/01
3.АДДИТИВА ВІТАМІН
С з лимонним
смаком
таблетки шипучі по
1000 мг N 10, N 20
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о.
ПольщаНатур продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6267/01/01
4.АДДИТИВА КАЛЬЦІЙтаблетки шипучі по
500 мг N 10, N 20
Натур продукт
Фарма Сп. з о.о.
ПольщаНатур продукт
Фарма Сп. з о.о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6268/01/01
5.АЗОМЕКСтаблетки по 2,5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3, N 10 х 5
Актавіс груп АТІсландіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за рецептомUA/3768/01/01
6.АЗОМЕКСтаблетки по 5 мг
N 10 х 1,
N 10 х 3, N 10 х 5
Актавіс груп АТІсландіяЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за рецептомUA/3768/01/02
7.АМІЗОН(R)порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6270/01/01
8.АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептомUA/3072/01/01
9.АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептомUA/3072/01/02
10.АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД.", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
за рецептомUA/3072/01/03
11.АСПІРИН(R) 1000таблетки шипучі
по 500 мг N 2 х 6,
N 2 х 12
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяБайєр Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина;
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без рецептаUA/4018/01/01
12.АХД 2000розчин для
зовнішнього
застосування,
75 г/100 г
по 250 мл
у флаконах з
розпилювачем;
по 125 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл
у флаконах; по 5 л
у каністрах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
ШвейцаріяЛізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми
(додання
дозування)
без рецептаUA/6138/01/01
13.АХД 2000розчин для
зовнішнього
застосування,
75 г/100 г in bulk
по 1000 л у
поліетиленових
контейнерах
Лізоформ
Дезінфекція Лтд
ШвейцаріяЛізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
лікарської форми
(додання
дозування)
-UA/1341/01/01
14.АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
таблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаUA/6272/01/01
15.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г у
тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6273/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб БЕБІДЕНТ(R) скорочено до 01.05.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 242 від 28.04.2011 )
16.БЕБІДЕНТ(R)краплі оральні,
розчин, 3 мг/мл по
10 мл у флаконах
СТАДА
Арцнайміттель АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
уточнення
лікарської форми
без рецептаUA/6274/01/01
17.БЕНЗИЛБЕНЗОАТ-
ДАРНИЦЯ
мазь для
зовнішнього
застосування,
250 мг/г по 30 г
або по 50 г
у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни до АНД р.
"рН"
без рецептаUA/4488/01/01
18.БІСАКОДИЛдраже по 5 мг
N 30 x 1
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
упаковки (було -
10 х 3)
без рецептаUA/0462/01/01
19.БІФУНАЛ(R)крем 1% по 30 г у
тубах
Балканфарма-
Разград АТ
БолгаріяБалканфарма-
Разград АТ
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написів на
упаковці
без рецептаUA/5742/01/01
20.БОРНА КИСЛОТАрозчин нашкірний,
спиртовий 3% по
25 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6275/01/01
21.БРАЛтаблетки N 10,
N 20, N 100
Мікро Лабс
Лімітед
ІндіяМікро Лабс ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
N 10,
N 20 - без
рецепта;
N 100 -
за рецептом
UA/6276/01/01
22.БРОМКАМФОРАпорошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
ВАТ "Ірбітський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінчнням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було - ВАТ
"Монфарм",
Україна)
-UA/6277/01/01
23.БРОНХОФІТнастойка складна
по 100 мл у
скляних або
полімерних банках;
по 100 мл у
флаконах
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
УкраїнаТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
без рецептаUA/3546/02/01
24.ВЕНОРУТИНОЛгель 2% по 40 г у
тубах
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/2354/02/01
25.ВІНКРИСТИН-ТЕВАрозчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл у флаконах
N 1
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльФармахемі Б.В.Нідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закянченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/6278/01/01
26.ВІСМУТУ
СУБЦИТРАТ
КОЛОЇДНИЙ
гранули
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
-UA/6280/01/01
27.ВІТРУМ(R) Б'ЮТІтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
блістерах; N 30,
N 60 у флаконах
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
тексті
інструкції для
медичного
застосування
без рецептаР.06.03/07016
28.ГЕПАРИНрозчин для
ін'єкцій,
5000 ОД/мл по 5 мл
у флаконах N 1,
N 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс (I)
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм",
Україна, м. Львів;
ТОВ "ТРИ",
Україна, м. Львів
Українареєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу (розділ
"Стерильність")
за рецептомUA/3073/01/01
29.ГЛІКОДИНтаблетки N 4,
N 200 (4 х 50)
Алємбік Європа
Пвт Лтд
Велико-
британія
Алємбік ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в АНД
товщини таблеток
N 4 - без
рецепта;
N 200
(4 х 50) -
за рецептом
Р.01.03/05765
30.ГЛІЦИРАМтаблетки по 0,05 г
N 50 у банках,
N 10 х 5
у блістерах
ЗАТ "ВІФІТЕХ"Російська
Федерація
ЗАТ "ВІФІТЕХ"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
препарату
(було -
ГЛІЦЕРАМ)
за рецептомUA/5948/01/01
31.ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМрозчин для
інфузій, 50 мг/мл
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
Товариство
з обмеженою
відповідальністю
фірма "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Житомирська
обл.,
м. Новоград-
Волинський
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення назви
заявника/
виробника
за рецептомUA/6284/01/01
32.ГРОПРИНОЗИНтаблетки по 500 мг
N 10 х 2,
N 10 х 5,
N 25 х 1, N 25 х 2
у блістерах
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о.о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/6286/01/01
33.ГРОПРИНОЗИНтаблетки по 500 мг
N 25, N 50
Гродзиський
фармацевтичний
завод Польфа
Сп. з о.о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод Польфа
Сп. з о.о.
Польщареєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомП.11.02/05569
34.ГРОСЕПТОЛтаблетки N 20Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/2806/01/01
35.ДЕКАМЕТОКСИН Врозчин для
зовнішнього
застосування,
водний 0,02% по
100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних
ТОВ "Фаргомед"УкраїнаТОВ
"Лікеро-горілчаний
завод "Тетерів"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
кількісного
визначення
натрію хлориду,
декаметоксину
без рецептаUA/5466/01/01
36.ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 0,4%
по 1 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна
УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
субстанції;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/0992/02/01
37.ДЕКСАМЕТАЗОНУ
ФОСФАТ
краплі очні 0,1%
по 1 мл у
тюбиках-
крапельницях N 5
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/5068/01/01
38.ДЕНТОЛ 10%гель для ясен,
100 мг/г по 15 г у
тубах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6287/01/01
39.ДЕНТОЛ 7,5%гель для ясен,
75 мг/г по 15 г у
тубах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6287/01/02
40.ДОКСОРУБІЦИН
"ЕБЕВЕ"
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 5 мл
(10 мг), або
по 25 мл (50 мг),
або по 50 мл
(100 мг), або
по 100 мл (200 мг)
у флаконах N 1
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
АвстріяЕбеве Фарма
Гес.м.б.Х.Нфг.КГ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученям р.
"Маркування";
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/1379/01/01
41.ДОПАМІН АДМЕДА
200
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
200 мг/10 мл по
10 мл в ампулах
N 5
Адмеда
Арцнайміттель
ГмбХ
НімеччинаВюльфінг Фарма
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
(було - ДОПАМІН
СОЛВЕЙ(R) 200);
зміна заявника
та виробника
(було - Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептомUA/6288/01/01
42.ДОПАМІН АДМЕДА
50
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
50 мг/5 мл по
5 мл в ампулах N 5
Адмеда
Арцнайміттель
ГмбХ
НімеччинаВюльфінг Фарма
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
(було - ДОПАМІН
СОЛВЕЙ(R) 50);
зміна заявника
та виробника
(було - Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептомUA/6288/01/02
43.ДРОТАВЕРИНтаблетки по 0,04 г
N 10 х 1, N 10 х 3
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6289/01/01
44.ЕЛОКОМ(R)мазь 0,1% по 15 г
у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6293/01/01
45.ЕЛОКОМ(R)крем 0,1% по 15 г
у тубах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6293/02/01
46.ЕЛОКОМ(R)лосьйон 0,1%
по 20 мл або
по 30 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау
С.п.А., Італія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/
США/Італія/
США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/6293/03/01
47.ЕНТЕРОЛ 250порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
N 10
БІОКОДЕКСФранціяБІОКОДЕКСФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6295/01/01
48.ЕНТЕРОЛ 250капсули по 250 мг
N 10
БІОКОДЕКСФранціяБІОКОДЕКСФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6295/02/01
49.ЕНТЕРОЛ 250порошок
ліофілізований для
перорального
застосування по
250 мг у пакетиках
N 10
БІОКОДЕКСФранціяБІОКОДЕКСФранціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.05.02/04727
50.ЕНТЕРОЛ 250капсули по 250 мг
N 10
БІОКОДЕКСФранціяБІОКОДЕКСФранціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.05.02/04726
51.ЕНТОБАНсироп по 90 мл у
флаконах
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
ПакистанХербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистанвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написів на
макеті
графічного
зображення
упаковки
без рецептаUA/2117/01/01
52.ЕПІРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6298/01/01
53.ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ
(ВІТАМІН D )
2
розчин олійний
оральний 0,125% по
10 мл у флаконах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточненя
лікарської форми
за рецептомUA/6299/01/01
54.ЕРЕКТИЛтаблетки по 0,05 г
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
за рецептомUA/5085/01/01
55.ЕСТУЛІК(R)таблетки по 1 мг
N 20
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина за
ліцензією компанії
Новартіс Фарма,
Базель, Швейцарія
Угорщина/
Швейцарія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептомUA/1476/01/01
56.ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
без рецептаП.05.03/06960
57.ЗОКСОН(R) 1таблетки по 1 мг
N 15, N 30
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептомUA/6300/01/01
58.ЗОКСОН(R) 2таблетки по 2 мг
N 10, N 30
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептомUA/6300/01/02
59.ЗОКСОН(R) 4таблетки по 4 мг
N 30
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника
за рецептомUA/6300/01/03
60.ЗОЛОТИЙ КОРІНЬнастойка для
перорального
застосування по
100 мл, 200 мл,
250 мл у флаконах,
по 450 мл у
пляшках
АТ "Ефект"УкраїнаАТ "Ефект"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Кут оптичного
обертання" зі
специфікації на
готовий
лікарський засіб
100 мл,
200 мл -
без
рецепта;
250 мл,
450 мл -
за рецептом
Р.02.03/05997
61.ЗОПІКЛОНтаблетки по
0,0075 г N 10 х 1,
N 10 х 2
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6301/01/01
62.ІЗОДИНІТРАТ(R)розчин для
ін'єкцій 0,1% по
10 мл в ампулах
N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/6341/01/01
63.ІМАТИБкапсули по 100 мг
N 120 (10 х 12) у
блістерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/3722/01/01
64.ІМАТИБкапсули по 100 мг
in bulk N 500
(10 х 50) у
блістерах
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
-UA/3723/01/01
65.ІМІГРАНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 6
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд.
Велико-
британія
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща
Велико-
британія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептом3585
66.ІМУРАНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 50 мг N 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; Хойманн
ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко, Німеччина
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника
"Хойманн ПСС
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко",
Німеччина
за рецептомUA/0116/01/01
67.ІНДАПРЕСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/3452/01/01
68.КЕТОЛОНГ-
ДАРНИЦЯ(R)
таблетки по 10 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/2190/02/01
69.КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
таблетки
по 0,025 г N 10
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод",
Україна, м. Київ
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності
(з 1-го
до 1,5 років)
без рецептаUA/4570/01/01