• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту медичних виробів

Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики  | Наказ, Перелік, Витяг від 15.05.2009 № 188 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики
  • Тип: Наказ, Перелік, Витяг
  • Дата: 15.05.2009
  • Номер: 188
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державний комітет України з питань технічного регулювання та споживчої політики
  • Тип: Наказ, Перелік, Витяг
  • Дата: 15.05.2009
  • Номер: 188
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ
ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ
Н А К А З
15.05.2009 N 188
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 586 від 27.04.2018 )
Про затвердження Переліку національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту медичних виробів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної інспекції України з питань захисту прав споживачів N 269 від 21.07.2011 )
(Витяг)
1. Затвердити Перелік національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 року N 536 "Про затвердження Технічного регламенту медичних виробів" (додається).
В.о. Голови С.Черепков
Додаток
до наказу
Держспоживстандарту України
15.05.2009 N 188
ПЕРЕЛІК
національних стандартів, які в разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічного регламенту медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11.06.2008 N 536
N з/пПозначення та назва стандарту
1ДСТУ 2221-93
Електроди для зняття біоелектричних потенціалів. Терміни
та визначення
2ДСТУ 2358-94
Апарати штучного кровообігу. Терміни та визначення
3ДСТУ 2384-94
Апарати рентгенівські медичні. Терміни та визначення
4ДСТУ 2440-94
Обладнання медичне радіологічне та радіотерапевтичне.
Терміни та визначення
5ДСТУ 2595-94
Прилади вимірювальні та апаратура функціональної
діагностики. Терміни та визначення
6ДСТУ 2667-94 (ГОСТ 3303-94)
Грілки гумові. Технічні умови
7ДСТУ 2738-94
Прилади для вимірювання біоелектричних потенціалів серця.
Номенклатура показників. Терміни та визначення
8ДСТУ 2832-94 (ГОСТ 3356-95)
Соски гумові та латексні дитячі. Технічні умови
9ДСТУ 2909-94 (ГОСТ 3302-95)
Пузирі гумові для льоду. Технічні умови
10ДСТУ 3135.0-95
Безпека побутових та аналогічних електричних приладів.
Загальні вимоги (IEC 60335-1:1991)
11ДСТУ 3135.32-2001
Безпека побутових та аналогічних електричних приладів.
Додаткові вимоги до приладів ультрафіолетового та
інфрачервоного випромінення для догляду за шкірою
(IEC 60335-2-27:1995)
12ДСТУ 3135.33-97
Безпека побутових та аналогічних електричних приладів.
Додаткові вимоги до приладів для гігієни рота,
приєднувальних до мережі живлення за допомогою безпечного
розподільного трансформатора (IEC 60335-2-52:1994)
13ДСТУ 3627:2005
Вироби медичні. Розроблення і ставлення на виробництво.
Основні положення
14ДСТУ 3798-98
Вироби медичні електричні. Частина 1. Загальні вимоги
безпеки (IEC 60601-1:1988)
15ДСТУ 3828-98
Вироби медичні електричні. Частина 2. Окремі вимоги
безпеки до електрокардіографів (IEC 60601-2-25:1993)
16ДСТУ 3829-98
Вироби медичні електричні. Частина 2. Окремі вимоги
безпеки до дефібриляторів і дефібриляторів-моніторів
(IEC 60601-2-4:1988)
17ДСТУ 3961-2000
Аптечка медична автомобільна. Загальні вимоги
18ДСТУ 4119-2002
Система розроблення та поставлення продукції на
виробництво. Технічні засоби реабілітації для осіб з
вадами опорно-рухового апарата. Порядок проведення робіт
19ДСТУ 4365:2004
Комплектування для протезів нижніх кінцівок. Загальні
технічні вимоги
20ДСТУ 4388:2005
Вироби медичні. Класифікування залежно від потенційного
ризику застосування. Загальні вимоги
21ДСТУ 4878:2007 (ISO 11334-1:1994, MOD)
Засоби для ходіння, керовані одною рукою. Вимоги та методи
випробування. Частина 1. Милиці та ліктьові палиці
22ДСТУ EN 136-2003
Засоби індивідуального захисту органів дихання. Маски.
Вимоги, випробування, маркування (EN 136:1998, IDT)
23ДСТУ EN 137-2002
Засоби індивідуального захисту органів дихання. Автономні
резервуарні апарати зі стисненим повітрям. Вимоги,
випробування, маркування (EN 137:1993, IDT)
24ДСТУ EN 138-2002
Засоби індивідуального захисту органів дихання. Дихальні
апарати з подаванням чистого повітря через шланг для
використання з масками, півмасками або мундштучними
пристроями. Вимоги, випробування, маркування
(EN 138:1994, IDT)
25ДСТУ EN 139-2002
Засоби індивідуального захисту органів дихання. Дихальні
апарати з лінією стисненого повітря для використання з
масками, півмасками або мундштучними пристроями. Вимоги,
випробування, маркування (EN 139:1994, IDT)
26ДСТУ EN 143-2002
Засоби індивідуального захисту органів дихання.
Протиаерозольні фільтри. Вимоги, випробування, маркування
(EN 143:2000, IDT)
27ДСТУ EN 145-2003
Засоби індивідуального захисту органів дихання. Автономні
регенерувальні дихальні апарати зі стисненим киснем або зі
стисненим киснем і азотом. Вимоги, випробування,
маркування (EN 145:1997, IDT)
28ДСТУ EN 980:2007
Символи графічні для маркування медичних виробів
(EN 980:2003, IDT)
29ДСТУ EN 1040:2004
Засоби хімічні дезінфікувальні і антисептичні. Основна
бактерицидна активність. Метод випробування та вимоги
(стадія 1) (EN 1040:1997, IDT)
30ДСТУ EN 1275:2004
Засоби хімічні дезінфікувальні і антисептичні. Основна
фунгіцидна активність. Метод випробування та вимоги
(стадія 1) (EN 1275:1997, IDT)
31ДСТУ EN 1644-1:2004
Тампони неткані медичного призначення. Методи
випробування. Частина 1. Неткані матеріали для
виготовлення тампонів (EN 1644-1:1997, IDT)
32ДСТУ EN 1836:2005
Засоби індивідуального захисту очей. Сонцезахисні окуляри,
противідблискові фільтри загального призначення
(EN 1836:1997, IDT)
33ДСТУ EN 29008-2001
Пляшки скляні. Вертикальність. Метод випробування
(EN 29008:1994, IDT)
34ДСТУ EN 29009-2001
Тара скляна. Висота і непаралельність шийки відносно дна
тари. Метод випробування (EN 29009:1994, IDT)
35ДСТУ EN 50091-2-2003
Системи безперебійного електроживлення. Частина 2. Вимоги
до електромагнітної сумісності (EN 50091-2:1995, IDT)
36ДСТУ EN 60645-1-2001
Аудіометри. Частина 1. Аудіометри тональні
(EN 60645-1:1994, IDT)
37ДСТУ EN 60645-3-2001
Аудіометри. Частина 3. Сигнали акустичні випробувальні
короткотривалі для аудіометричних та невро-отологічних
застосувань (EN 60645-3:1995, IDT)
38ДСТУ EN 60645-4-2001
Аудіометри. Частина 4. Прилади для аудіометрії з
розширеним діапазоном високих частот
(EN 60645-4:1995, IDT)
39ДСТУ EN 61010-2-042-2001
Вимоги безпеки до електричного обладнання для вимірювання,
керування і лабораторного використання. Частина 2-042.
Окремі вимоги до автоклавів і стерилізаторів, що
використовують токсичний газ для оброблення медичних
матеріалів та для проведення лабораторних процесів
(EN 61010-2-042:1997, IDT)
40ДСТУ EN 61010-2-043-2001
Вимоги безпеки до електричного обладнання для вимірювання,
керування і лабораторного використовування. Частина 2-043.
Окремі вимоги до стерилізаторів, що використовують
сухий жар гарячого повітря або гарячого інертного газу для
оброблення медичних матеріалів та для проведення
лабораторних процесів (EN 61010-2-043:1997, IDT)
41ДСТУ IEC 60601-1-2-2001
Електроустатковання медичне. Частина 1. Загальні вимоги
безпеки. 2. Додатковий стандарт. Електромагнітна
сумісність. Вимоги та випробування
(IEC 60601-1-2:1993, IDT)
42ДСТУ IEC 60825-1:2004
Безпечність лазерних виробів. Частина 1. Класифікація
обладнання, вимоги та настанова користувачам
(IEC 60825-1:2001, IDT)
43ДСТУ IEC 61000-4-2:2008
Електромагнітна сумісність. Частина 4-2. Методики
випробування та вимірювання. Випробування на
несприйнятливість до електростатичних розрядів
(IEC 61000-4-2:2001, IDT)
44ДСТУ IEC 61000-4-3:2007
Електромагнітна сумісність. Частина 4-3. Методики
випробування та вимірювання. Випробування на
несприйнятливість до радіочастотних електромагнітних полів
випромінення (IEC 61000-4-3:2006, IDT)
45ДСТУ IEC 61000-4-4:2008
Електромагнітна сумісність. Частина 4-4. Методики
випробування та вимірювання. Випробування на
несприйнятливість до швидких перехідних процесів/пакетів
імпульсів (IEC 61000-4-4:2004, IDT)
46ДСТУ IEC 61000-4-6:2007
Електромагнітна сумісність. Частина 4-6. Методики
випробування та вимірювання. Випробування на
несприйнятливість до кондуктивних завад, індукованих
радіочастотними полями (IEC 61000-4-6:2006, IDT)
47ДСТУ IEC 61000-4-11:2007
Електромагнітна сумісність. Частина 4-11. Методики
випробування та вимірювання. Випробування на
несприйнятливість до провалів напруги, короткочастотних
переривань та змінень напруги (IEC 61000-4-11:2004, IDT)
48ДСТУ ISO 7176-1:2005
Крісла колісні. Частина 1, Визначення статичної стійкості
(ISO 7176-1:1999, IDT)
49ДСТУ ISO 7176-2:2005
Крісла колісні. Частина 2. Визначення динамічної стійкості
(ISO 7176-2:2001, IDT)
50ДСТУ ISO 7176-3:2005
Крісла колісні. Частина 3. Визначення ефективності гальм
(ISO 7176-3:1988, IDT)
51ДСТУ ISO 7176-4:2005
Крісла колісні. Частина 4. Визначення теоретичного
діапазону відстані за енергоспоживанням колісних крісел з
електричним приводом та електромобілів
(ISO 7176-4:1997, IDT)
52ДСТУ ISO 7176-5:2005
Крісла колісні. Частина 5. Визначення габаритних розмірів,
маси та радіуса повороту (ISO 7176-5:1986, IDT)
53ДСТУ ISO 7176-6:2005
Крісла колісні. Частина 6. Визначення максимальної
швидкості, прискорення та гальмування колісних крісел з
електронним приводом (ISO 7176-6:2001, IDT)
54ДСТУ ISO 7176-7:2005
Крісла колісні. Частина 7. Вимірювання розмірів місця для
сидіння і коліс (ISO 7176-7:1998, IDT)
55ДСТУ ISO 7176-8:2005
Крісла колісні. Частина 8. Вимоги та методи випробування
на статичну ударну та втомну міцність
(ISO 7176-8:1998, IDT)
56ДСТУ ISO 7176-9:2005
Крісла колісні. Частина 9. Кліматичне випробування
колісних крісел з електричним приводом
(ISO 7176-9:2001, IDT)
57ДСТУ ISO 7176-10:2005
Крісла колісні. Частина 10. Визначення здатності подолання
перешкоди колісними кріслами з електричним приводом
(ISO 7176-10:1988, IDT)
58ДСТУ ISO 7176-11:2005
Крісла колісні. Частина 11. Манекени для випробування
(ISO 7176-11:1991, IDT)
59ДСТУ ISO 7176-13:2005
Крісла колісні. Частина 13. Визначення коефіцієнта тертя
випробних поверхонь (ISO 7176-13:1989, IDT)
60ДСТУ ISO 7176-14:2005
Крісла колісні. Частина 14. Системи живлення і керування
для колісних крісел з електричним приводом. Вимоги та
методи випробування (ISO 7176-14:1997, IDT)
61ДСТУ ISO 7176-15:2005
Крісла колісні. Частина 15. Вимоги щодо подання інформації
документації та марковання (ISO 7176-15:1996, IDT)
62ДСТУ ISO 7176-16:2005
Крісла колісні. Частина 16. Вимоги та методи випробування
(ISO 7176-16:1997, IDT)
63ДСТУ ISO 9056-2001
Тара скляна. Серія вінчиків шийок під кришки, що
забезпечують неможливість незаконного розкриття тари.
Розміри (ISO 9056:1990, IDT)
64ДСТУ ISO 9073-3-2003
Матеріали текстильні. Методи випробовування нетканих
матеріалів. Частина 3. Визначання розривального
навантаження та видовження під час розриву
(ISO 9073-3:1989, IDT)
65ДСТУ ISO 9386-1:2005
Приводні підйомні платформи для осіб з обмеженими
фізичними можливостями. Правила безпеки, розміри та
функціонування. Частина 1. Вертикальні підіймальні
платформи (ISO 9386-1:2000, IDT)
66ДСТУ ISO 9386-2:2005
Приводні підіймальні платформи для осіб з обмеженими
фізичними можливостями. Правила безпеки, розміри та
функціонування. Частина 2. Приводні сходові підіймачі для
пересування по нахиленій площині користувачів, що сидять,
стоять та в інвалідних колясках (ISO 9386-2:2000, IDT)
67ДСТУ ISO 10328-1:2004
Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх
кінцівок. Частина 1. Схеми випробування
(ISO 10328-1:1996, IDT)
68ДСТУ ISO 10328-2:2004
Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх
кінцівок. Частина 2. Випробні зразки
(ISO 10328-2:1996, IDT)
69ДСТУ ISO 10328-3:2004
Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх
кінцівок. Частина 3. Основні випробування
(ISO 10328-3:1996, IDT)
70ДСТУ ISO 10328-4:2004
Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх
кінцівок. Частина 4. Параметри навантаження для основних
випробувань (ISO 10328-4:1996, IDT)
71ДСТУ ISO 10328-6:2004
Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх
кінцівок. Частина 6. Параметри навантаження для додаткових
випробувань (ISO 10328-6:1996, IDT)
72ДСТУ ISO 10328-7:2004
Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх
кінцівок. Частина 7. Супровідний документ на випробний
зразок (ISO 10328-7:1996, IDT)
73ДСТУ ISO 10328-8:2004
Протезування. Випробування конструкцій протезів нижніх
кінцівок. Частина 8. Протокол випробувань
(ISO 10328-8:1996, IDT)
74ДСТУ ISO 10993-1:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1.
Оцінювання та випробування (ISO 10993-1:1997, IDT)
75ДСТУ ISO 10993-2:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 2. Вимоги
щодо утримання тварин (ISO 10993-2:1992, IDT)
76ДСТУ ISO 10993-3:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3.
Випробування на генотоксичність, канцерогенність та
репродуктивну токсичність (ISO 10993-3:1992, IDT)
77ДСТУ ISO 10993-4:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4.
Обирання випробувань на взаємодію з кров'ю (ISO
10993-4:1992, IDT)
78ДСТУ ISO 10993-5:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5.
Випробування на цитотоксичність in vitro
(ISO 10993-5:1999, IDT)
79ДСТУ ISO 10993-6:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6.
Випробування на локальні ефекти після імплантації
(ISO 10993-6:1994, IDT)
80ДСТУ ISO 10993-7:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки
після стерилізації етиленоксидом (ISO 10993-7:1995, IDT)
81ДСТУ ISO 10993-8:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 8. Вибір
та характеристика еталонних матеріалів для біологічних
випробувань (ISO 10993-8:2000, IDT)
82ДСТУ ISO 10993-9:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні
принципи якісного та кількісного аналізу потенційних
продуктів деградації (ISO 10993-9:1999, IDT)
83ДСТУ ISO 10993-10:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 10.
Випробування на подразнення та сенсибілізацію
(ISO 10993-10:1995, IDT)
84ДСТУ ISO 10993-11:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11.
Випробування на системну токсичність
(ISO 10993-11:1993, IDT)
85ДСТУ ISO 10993-12:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12.
Відбирання зразків та еталонні матеріали
(ISO 10993-1:1996, IDT)
86ДСТУ ISO 10993-13:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13.
Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації
полімерних медичних виробів (ISO 10993-13:1998, IDT)
87ДСТУ ISO 10993-15:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15.
Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів
та сплавів (ISO 10993-15:2000, IDT)
88ДСТУ ISO 10993-16:2004
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16.
Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації
та вилуговування (ISO 10993-16:1997, IDT)
89ДСТУ ISO 11199-1:2007
Засоби для ходіння, керовані обома руками. Вимоги та
методи випробування. Частина 1. Ходунки-рамки
(ISO 11199-1:1999 IDT)
90ДСТУ ISO 11199-2:2007
Засоби для ходіння, керовані обома руками. Вимоги та
методи випробування. Частина 2. Ходунки на колесах
(ISO 11199-2:2005 IDT)
91ДСТУ ISO 11134-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до
валідації і поточного контролю. Промислове стерилізування
вологим теплом (ISO 11134:1994, IDT)
92ДСТУ ISO 11135-2003
Вироби медичного призначення. Валідація та поточний
контроль стерилізування оксидом етилену
(ISO 11135:1994, IDT)
93ДСТУ ISO 11137-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до
валідації та поточного контролю. Радіаційна стерилізація
(ISO 11137:1995, IDT)
94ДСТУ ISO 11138-1-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні
індикатори. Частина 1. Загальні положення
(ISO 11138-1:1994, IDT)
95ДСТУ ISO 11138-2-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні
індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для
стерилізування оксидом етилену (ISO 11138-2:1994, IDT)
96ДСТУ ISO 11138-3-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні
індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для
стерилізування вологим теплом (ISO 11138-3:1995, IDT)
97ДСТУ ISO 11140-1-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні
індикатори. Частина 1. Загальні вимоги
(ISO 11140-1:1995, IDT)
98ДСТУ ISO 11334-4:2007
Засоби для ходіння, керовані однією рукою. Вимоги та
методи випробування. Частина 4. Палиці з трьома або більше
ніжками (ISO 11334-4:1999, IDT)
99ДСТУ ISO 11607-2003
Вироби медичні простерилізовані. Пакування
(ISO 11607:1997, IDT)
100ДСТУ ISO 11948-1-2002
Засоби сечопоглинальні. Частина 1. Випробування виробу
цілим (ISO 11948-1:1996, IDT)
101ДСТУ ISO/TR 13409-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна
стерилізація. Обґрунтування дози стерилізування 25 кГр, як
дози для малих або разових партій виготовлення
(ISO/TP 13409:1996, IDT)
102ДСТУ ISO 13485:2005
Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо
регулювання (ISO 13485:2003, IDT)
103ДСТУ ISO 13683-2003
Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до
валідації і поточного контролю. Стерилізування вологим
теплом у медичних установах (ISO 13683:1997, IDT)
104ДСТУ ISO 15621-2002
Засоби сечопоглинальні. Загальне керівництво з оцінення
(ISO 15621:1999, IDT)
105ДСТУ CISPR 11:2007
Електромагнітна сумісність. Обладнання промислове, наукове
та медичне радіочастотне. Характеристики електромагнітних
завад. Норми та методи вимірювання (CISPR 11:2004, IDT)
106ДСТУ CISPR 16-1:2005
Технічні вимоги до апаратури та методів вимірювання
радіозавад і несприйнятливості. Частина 1. Апаратура для
вимірювання радіозавад і несприйнятливості
(CISPR 16-1:2002, IDT)
107ДСТУ CISPR 16-2:2005
Технічні вимоги до апаратури та методів вимірювання
радіозавад і несприйнятливості. Частина 2. Методи
вимірювання радіозавад і несприйнятливості
(CISPR 16-2:2002, IDT)
108ДСТУ CISPR 22:2007
Обладнання інформаційних технологій. Характеристики
радіозавад. Норми та методи вимірювання
(CISPR 22:2006, IDT)
109ДСТУ CISPR 23:2007
Електромагнітна сумісність. Визначення норм для
промислового, наукового та медичного обладнання
(CISPR 23:1987, IDT)
110ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-5:2004
Презервативи гумові. Випробування на відсутність отворів
(ГОСТ ИСО 4074-5-93, IDT)
111ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-9:2004
Презервативи гумові. Визначення механічних властивостей
під час розтягування (ГОСТ ИСО 4074-9-93, IDT)
112ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-10:2004
Презервативи гумові. Споживче пакування і марковання
(ГОСТ ИСО 4074-10-93, IDT)
113ДСТУ ГОСТ 22090.1:2004
Інструменти стоматологічні обертові. Частина 1. Бори
сталеві і твердосплавні (ГОСТ 22090.1-93 (ИСО 3823-1-86),
IDT)
114ДСТУ ГОСТ 22090.2:2004
Інструменти стоматологічні обертові. Частина 2. Бори
сталеві і твердосплавні для остаточної обробки (фініри)
(ГОСТ 22090.2-93 (ИСО 3823-2-86), IDT)
115ДСТУ ГОСТ 30208:2003
Інструменти хірургічні. Металеві матеріали. Частина 1.
Нержавіюча сталь (ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88), IDT)
116ДСТУ ГОСТ 30213:2003
Інструменти стоматологічні обертові. Методи випробувань
(ГОСТ 30213-94 (ИСО 8325-85), IDT)
117ДСТУ ГОСТ 30214:2003
Стоматологічні обертові інструменти. Номінальні розміри і
позначення (ГОСТ 30214-94 (ИСО 2157-84), IDT)
118ДСТУ ГОСТ 30215:2003
Стоматологічні обертові інструменти. Система цифрового
позначення. Частина 1. Загальні характеристики
(ГОСТ 30215-94 (ИСО 6360-1-85), IDT)
119ДСТУ ГОСТ 30216:2003
Стоматологічні обертові інструменти. Система цифрового
позначення. Частина 2. Форма і види виконання
(ГОСТ 30216-94 (ИСО 6360-2-85), IDT)
120ГОСТ 262-93 (ИСО 34-79)
Резина. Определение сопротивления раздиру (раздвоенные,
угловые и серповидные образцы)
121ГОСТ 2226-88 (ИСО 6590-1-83, ИСО 7023-83)
Мешки бумажные. Технические условия
122ГОСТ 2409-80 (ИСО 5017-88)
Огнеупоры. Метод определения кажущейся плотности, открытой
и общей пористости, водопоглощения
123ГОСТ 8778-81 (ИСО 4027-77)
Заготовки очковых линз. Технические условия
124ГОСТ ИСО 10535-2002
Подъемники бытовые реабилитационные. Технические
требования и методы испытаний
125ГОСТ 14254-96 (МЭК 529-89)
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)
126ГОСТ 21239-93 (ИСО 7741-86)
Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и
методы испытаний
127ГОСТ 24264-93 (ИСО 5356-1-87)
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции
легких. Соединения конические. Часть 1. Конические
патрубки и гнезда
128ГОСТ 24861-91 (MCQ 7886-84)
Шприцы инъекционные однократного применения
129ГОСТ 26161-89 (МЭК 601-1-88)
Столы операционные. Общие технические требования и методы
испытаний
130ГОСТ 29063-91 (ИСО 4637-79)
Ткани с резиновым покрытием. Определение прочности
сцепления резины с тканью. Метод прямого натяжения
131ГОСТ 29102.1-91 (ИСО 4074-2-80)
Презервативы резиновые. Определение длины
132ГОСТ 29102.2-91 (ИСО 4074-3-80)
Презервативы резиновые. Определение ширины
133ГОСТ 29102.3-91 (ИСО 4074-4-80)
Презервативы резиновые. Определение цветостойкости
134ГОСТ 29147-91 (ИСО 4074-8-84)
Презервативы резиновые. Определение массы
135ГОСТ 29156-91 (МЭК 801-4-88)
Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к наносекундным импульсным помехам.
Технические требования и методы испытаний
136ГОСТ 29191-91 (МЭК 801-2-91)
Совместимость технических средств электромагнитная.
Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические
требования и методы испытаний
137ГОСТ 29214-91 (ИСО 8040-86)
Оптика и оптические приборы. Микроскопы. Присоединительные
размеры тубусных вставок и пазов для них
138ГОСТ 30324.2-95 (МЭК 601-2-2-91)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к высокочастотным
электрохирургическим аппаратам
139ГОСТ 30324.3-95 (МЭК 601-2-3-91)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам для коротковолновой
терапии
140ГОСТ 30324.5-95 (МЭК 601-2-5-84)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой
терапии
141ГОСТ 30324.6-95 (МЭК 601-2-6-84)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам для микроволновой
терапии
142ГОСТ 30324.8-95 (МЭК 601-2-8-87)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к рентгеновским терапевтическим
аппаратам
143ГОСТ 30324.10-95 (МЭК 601-2-10-84)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
144ГОСТ 30324.12-95 (МЭК 601-2-12-88)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам искусственной
вентиляции легких
145ГОСТ 30324.13-95 (МЭК 601-2-13-89)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
146ГОСТ 30324.14-95 (МЭК 601-2-14-83)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам для электрошоковой
терапии
147ГОСТ 30324.15-95 (МЭК 601-2-15-88)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к рентгеновским генераторам с
накопительным конденсатором
148ГОСТ 30324.16-95 (МЭК 601-2-16-89)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам для гемодиализа
149ГОСТ 30324.18-95 (МЭК 601-2-18-90)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
150ГОСТ 30324.19-95 (МЭК 601-2-19-90)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к детским инкубаторам
151ГОСТ 30324.20-95 (МЭК 601-2-20-90)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к транспортным инкубаторам
152ГОСТ 30324.26-95 (МЭК 601-2-26-94)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электроэнцефалографам
153ГОСТ 30324.27-95 (МЭК 601-2-27-91)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электрокардиографическим
мониторам
154ГОСТ 30324.34-95 (МЭК 601-2-34-93)
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к приборам для прямого мониторинга
кровяного давления
155ГОСТ 30396-95 (ИСО 7786-90)
Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты
лабораторные абразивные. Головки
156ГОСТ 30397-95 (ИСО 7711-84)
Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты
алмазные. Головки
157ГОСТ 30399-95 (ИСО 6475-89)
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с
асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью.
Механические требования и методы испытаний
158ГОСТ 30400-95 (ИСО 5835-91)
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со
специальной резьбой, сферической головкой и внутренним
шестигранником "под ключ". Размеры
159ДСТУ ІЕС 60601-2-4:2008 Вироби медичні електричні.
Частина 2 - 4. Окремі вимоги щодо безпеки
кардіодефібриляторів (ІЕС 60601-2-4:2002, IDT)
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Державної інспекції України з питань захисту прав споживачів N 269 від 21.07.2011 )
Начальник Управління
технічного регулювання

О.Сердюков