• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 07.05.2001 № 176
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.05.2001
  • Номер: 176
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.05.2001
  • Номер: 176
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 176 від 07.05.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 197 від 25.05.2001 N 210 від 01.06.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2001 N 176
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.авандіятаблетки, вкриті оболонкою,
по 4 мг N 7, N 28 (14x2)
"СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс",
Великобританія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс",
Франція
Великобританія
/Франція
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення країни-
виробника)
2.амбросолсироп по 120 мл (0,3 г/100
мл; 0,6 г/100 мл)
у флаконах N 1
"Пліва Краків,
Фармацевтичний завод
АТ"
Польща,
м. Краків
зміна назви
виробника
3.амоксиклав (R)таблетки, вкриті оболонкою,
по 625 мг N 15
"ЛЕК д.д. Любляна"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4.амоксиклав (R)порошок для приготування 100
мл суспензії для внутрішнього
застосування (156,25 мг/5 мл)
у пляшечках N 1
"ЛЕК д.д. Любляна"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5.амоксиклав (R)порошок для приготування 100
мл суспензії форте для
внутрішнього застосування
(312,5 мг/5 мл) у пляшечках
N 1
"ЛЕК д.д. Любляна"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6.аспаркамтаблетки N 50 у контурних
чарункових упаковках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7.брустантаблетки, вкриті оболонкою,
N 10
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
8.валідолтаблетки по 0,06 г N 6 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
9.гестидтаблетки жувальні N 20
(4x5)
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10.епірубіцин
"ЕБЕВЕ"
концентрат для інфузій по 5
мл (10 мг), 25 мл
(50 мг), 50 мл (100 мг), 100
мл (200 мг)
у флаконах N 1
"Ебеве Арцнайміттель
ГмбХ"
Австріяреєстрація на 5
років
11.метамолтаблетки по 10 мг N 30,
N 1000, in bulk N 25000
"Сі Ті Ес Кемікел
Індастріз Лтд"
Ізраїльперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12.натрію хлоридрозчин для ін'єкцій 0,9% по
5 мл, 10 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13.постеризан (R)мазь по 25 г у тубах"Д-р Каде
Фармацевтична фабрика
ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14.постеризан (R)
форте
мазь по 25 г у тубах"Д-р Каде
Фармацевтична фабрика
ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
15.ревайтл
гінсенг плюс
капсули N 30"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16.ревайтл
часникові
перлини
капсули по 0,625 мг N 30"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17.спазмолекстаблетки N 200 (4x50)"Дженом Біотек Пвт
Лтд"
Індіязміна назви
виробника
18.трамолрозчин для ін'єкцій по 2 мл
(100 мг) в ампулах
N 10 (5x2)
"Дженом Біотек Пвт
Лтд"
Індіязміна назви
виробника
19.ульфамід (R)таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 20 мг N 20; по
40 мг N 10
"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
20.фармасептикрозчин 1,4% по 120 мл
у флаконах N 1
"Фармасайнс Інк."Канадавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
21.циклофосфанпорошок (субстанція) у банках
для виробництва стерильних
лікарських форм
АТ Олайнський хіміко-
фармацевтичний завод
"Олайнфарм"
Латвіяреєстрація на 5
років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 197 від 25.05.2001, N 210 від 01.06.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2001 N 176
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 160
від 28.04.01;
поз. N 21
омепразол
(пелети)
("Union
Quimico
Farmaceutica
S.A."
(UQUIFA),
Іспанія)
пелети у пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Вітамед д.о.о."Словеніявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення назви
препарату)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов