Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 07.05.2001 № 176

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 176 від 07.05.2001

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 197 від 25.05.2001 N 210 від 01.06.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.05.2001 N 176

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N
п/п

Назва
лікарського
засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

1.	авандія	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 7, N 28 (14x2)	"СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс", Великобританія; СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс", Франція	Великобританія /Франція	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення країни- виробника)
2.	амбросол	сироп по 120 мл (0,3 г/100 мл; 0,6 г/100 мл) у флаконах N 1	"Пліва Краків, Фармацевтичний завод АТ"	Польща, м. Краків	зміна назви виробника
3.	амоксиклав (R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг N 15	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	амоксиклав (R)	порошок для приготування 100 мл суспензії для внутрішнього застосування (156,25 мг/5 мл) у пляшечках N 1	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	амоксиклав (R)	порошок для приготування 100 мл суспензії форте для внутрішнього застосування (312,5 мг/5 мл) у пляшечках N 1	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	аспаркам	таблетки N 50 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	брустан	таблетки, вкриті оболонкою, N 10	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	валідол	таблетки по 0,06 г N 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	гестид	таблетки жувальні N 20 (4x5)	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	епірубіцин "ЕБЕВЕ"	концентрат для інфузій по 5 мл (10 мг), 25 мл (50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг) у флаконах N 1	"Ебеве Арцнайміттель ГмбХ"	Австрія	реєстрація на 5 років
11.	метамол	таблетки по 10 мг N 30, N 1000, in bulk N 25000	"Сі Ті Ес Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	натрію хлорид	розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	постеризан (R)	мазь по 25 г у тубах	"Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	постеризан (R) форте	мазь по 25 г у тубах	"Д-р Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.	ревайтл гінсенг плюс	капсули N 30	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	ревайтл часникові перлини	капсули по 0,625 мг N 30	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17.	спазмолекс	таблетки N 200 (4x50)	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
18.	трамол	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 10 (5x2)	"Дженом Біотек Пвт Лтд"	Індія	зміна назви виробника
19.	ульфамід (R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 20; по 40 мг N 10	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	фармасептик	розчин 1,4% по 120 мл у флаконах N 1	"Фармасайнс Інк."	Канада	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
21.	циклофосфан	порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм	АТ Олайнський хіміко- фармацевтичний завод "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 197 від 25.05.2001, N 210 від 01.06.2001 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

07.05.2001 N 176

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN
п/п

Назва
лікарського
засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна
процедура

наказ МОЗ N 160
від 28.04.01;
поз. N 21

омепразол
(пелети)
("Union
Quimico
Farmaceutica
S.A."
(UQUIFA),
Іспанія)

пелети у пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм

"Вітамед д.о.о."

Словенія

внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення назви
препарату)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують