| 111. | НОВОМІКС(R) 30
ФЛЕКСПЕН(R) | суспензія для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений
у шприц-ручки
N 1, N 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/4862/01/01 |
| 112. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,25 г
N 80 у контейнерах | Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн",
Україна | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС", Україна,
м. Харків | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Склад вмісту
капсули" | без
рецепта | UA/2885/01/02 |
| 113. | НУКЛЕЇНАТ | капсули по 0,025 г
N 80 у контейнерах | Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн",
Україна | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС", Україна,
м. Харків | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Склад вмісту
капсули" | без
рецепта | UA/2885/01/02 |
| 114. | ОКОФЕРОН | порошок
ліофілізований
для приготування
крапель очних по
1 000 000 МО
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 5 мл
у флаконах N 1 | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6206/01/01 |
| 115. | ОЛАЗОЛЬ(R) | аерозоль по 60 г у
балонах скляних
або алюмінієвих | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату | без
рецепта | UA/0790/01/01 |
| 116. | ОЛІКАРД РЕТАРД(R) | капсули тверді
пролонгованої дії
по 40 мг N 20,
N 50, N 100 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна назви
виробників
активної
субстанції | за
рецептом | UA/0453/01/01 |
| 117. | ОЛІКАРД РЕТАРД(R) | капсули тверді
пролонгованої дії
по 60 мг N 20,
N 50, N 100 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна назви
виробників
активної
субстанції | за
рецептом | UA/0453/01/02 |
| 118. | ОМЕПРАЗОЛ-ВОКАТЕ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1 | Фармацевтична
компанія "Вокате
С.А." | Греція | Фармацевтична
Лабораторія
"Стеріліо",
Франція;
Фармацевтична
Компанія
"Дженефарм С.А.",
Греція;
Фармацевтичний
завод "АНФАРМ
ХЕЛЛАС С.А.",
Греція | Франція/
Греція | реєстрація
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/1030/01/01 |
| 119. | ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6207/01/01 |
| 120. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 10 х 3,
N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0901/02/01 |
| 121. | ПРОГІНОВА | драже по 2 мг N 21 | Шерінг АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина | Франція/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
та методу
випробувань
готового
лікарського
засобу;
уточнення в АНД
середнього
вмісту
естрадіолу
валерату | за
рецептом | UA/4865/01/01 |
| 122. | ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
0,5 мг/мл
по 1 мл
в ампулах N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6208/01/01 |
| 123. | ПРОСТАТИЛЕН | супозиторії
ректальні
по 0,03 г N 5 х 1,
N 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | ЗАТ
"Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/0800/01/01 |
| 124. | ПРОТЕФЛАЗІД(R) | краплі по 25 мл,
або по 30 мл, або
по 50 мл у
контейнерах-
крапельницях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фітофарм"
Україна, Донецька
обл.,
м. Артемівськ;
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика,
Україна,
м. Луганськ | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника;
введення
додаткового
виробника
флаконів та
пробок-
крапельниць;
зміна
процедури
випробувань
препарату та
активних
субстанцій | за
рецептом | UA/4220/01/01 |
| 125. | ПРОТЕФЛАЗІД(R) | краплі in bulk по
20 л у бутлях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фітофарм"
Україна, Донецька
обл.,
м. Артемівськ;
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика,
Україна,
м. Луганськ | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви виробника;
введення
додаткового
виробника
флаконів та
пробок-
крапельниць;
зміна
процедури
випробувань
препарату та
активних
субстанцій | - | UA/4221/01/01 |
| 126. | ПРОТФЕНОЛОЗІД(R) | краплі по 50 мл у
контейнерах-
крапельницях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фітофарм"
Україна, Донецька
обл.,
м. Артемівськ;
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика,
Україна,
м. Луганськ | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
назви препарату | за
рецептом | UA/4996/01/01 |
| 127. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 10,
N 10 х 10 | Юмедіка
Лабораторіс Пвт.
Лтд. | Індія | Юмедіка
Лабораторіс Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки; зміна
опису таблеток | за
рецептом | UA/2751/01/01 |
| 128. | РЕГЕЙН(R) | розчин для
зовнішнього
застосування 2% по
60 мл у флаконах
N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон Компані,
США | Бельгія/США | реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку із
введенням
додаткового
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки; зміна
розміру серії
готового
продукту;
незначні зміни у
виробництві та
зміна процедури
випробувань
лікарського
засобу | без
рецепта | П.05.00/01817 |
| 129. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | Р/98/17/34 |
| 130. | РИБОКСИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів;
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин);
вилучення
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4137/01/01 |
| 131. | РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 10; по 10 мл в
ампулах N 5, N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6209/01/01 |
| 132. | РИССЕТ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 мг
N 20, N 60 | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
таблеток | за
рецептом | UA/4542/01/01 |
| 133. | РИССЕТ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
N 20, N 60 | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
таблеток | за
рецептом | UA/4542/01/02 |
| 134. | РИССЕТ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 3 мг
N 20, N 60 | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" | Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
таблеток | за
рецептом | UA/4542/01/03 |
| 135. | РОЦЕФІН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | П.02.00/01480 |
| 136. | СЕПТЕФРИЛ | таблетки
по 0,0002 г N 10
у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | П.04.03/06396 |
| 137. | СЕПТЕФРИЛ(R)-
ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,2 мг
N 10, N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/6210/01/01 |
| 138. | СЕПТИЛ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70% по
100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6211/01/01 |
| 139. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/
100 мкг/дозу;
50 мкг/
250 мкг/дозу;
50 мкг/
500 мкг/дозу
по 60 доз
у дискусах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | Р.08.03/07303 |
| 140. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
50 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/01 |
| 141. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
125 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/02 |
| 142. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль
для інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
250 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4827/01/03 |
| 143. | СМЕКТА(R) | порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
по 3 г у пакетиках
N 10, N 30 | Бофур Іпсен
Інтернасьональ | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/4684/01/01 |
| 144. | СОДА-БУФЕР(R) | розчин для інфузій
4,2% по 20 мл,
або по 50 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл
у пляшках | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
показників
осмолярності та
рН в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/5656/01/01 |
| 145. | СОЛОДКИ КОРІНЬ | сироп по 50 г або
по 100 г у
флаконах; по 100 г
у банках | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | П/98/14/151 |
| 146. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ
НАСТОЙКА | настойка по 50 мл
у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Житомир | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника | без
рецепта | П.06.03/07007 |
| 147. | СУПРАДИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення
лікарської форми
(було - драже) | без
рецепта | UA/6212/01/01 |
| 148. | СУПРАДИН(R) | драже N 30 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | Р.05.02/04738 |
| 149. | СУПРАДИН(R) | таблетки шипучі
N 10 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія | Франція/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Упаковка" в АНД | без
рецепта | Р.08.03/07280 |
| 150. | СУХИЙ ВІТАМІН Д
3
100 CWS/AM | порошок
гранульований
(субстанція) у
пакетах
алюмінієвих або у
пакетах
алюмінієвих,
вміщених у
картонну коробку
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | DSM Nutritional
Products Ltd | Швейцарія | реєстрація
на 5 років | - | UA/6213/01/01 |
| 151. | ТАКСОТЕР(R) | концентрат для
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг)
у флаконах N 1
з розчинником
по 1,5 мл
у флаконах N 1
або по 2,0 мл
(80 мг)
у флаконах N 1
з розчинником по
6,0 мл у флаконах
N 1 | Авентіс Фарма
С.А. | Франція | Авентіс Фарма
Дагенхем | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(розділ
"Показання для
застосування") | за
рецептом | UA/5488/01/01 |
| 152. | ТАЛЬЦИД(R) | таблетки жувальні
по 500 мг
N 10 х 2 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр АГ,
Німеччина; Байєр
Біттерфельд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без
рецепта | UA/6214/01/01 |
| 153. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія | США/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна в
маркуванні
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/5372/01/01 |
| 154. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія | США/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна в
маркуванні
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/5372/01/02 |
| 155. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Шварц Фарма
Мануфактурінг
Інк., США за
ліцензією
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування: Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія | США/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна в
маркуванні
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/5372/01/03 |
| 156. | ТЕЛЗІР(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 700 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5154/02/01 |
| 157. | ТЕЛЗІР(ТМ) | розчин для
перорального
застосування,
50 мг/мл по 225 мл
у флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Інк | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5154/01/01 |
| 158. | ТОНЗИЛГОН(R) Н | краплі для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах
N 1 | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
упаковки | без
рецепта | П.08.02/05128 |
| 159. | ТРИЗИВІР(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5439/01/01 |
| 160. | УЛЬТРАВІСТ 240 | розчин для
ін'єкцій та
інфузій, 240 мг/мл
по 50 мл у
флаконах N 10 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування на
основі постмар-
кетингових
досліджень | за
рецептом | UA/1985/01/01 |
| 161. | УЛЬТРАВІСТ 300 | розчин для
ін'єкцій та
інфузій, 300 мг/мл
по 10 мл, або
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах N 10 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування на
основі постмар-
кетингових
досліджень | за
рецептом | UA/1986/01/01 |
| 162. | ФІТОСЕД(R) | настойка по 100 мл
у флаконах або
банках | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
на вторинній
упаковці; зміна
р. "Маркування" | без
рецепта | UA/3373/01/01 |
| 163. | ФЛАМІН(R) | таблетки по 50 мг
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
формули
розрахунку
кількісного
визначення і
однорідності
вмісту препарату | без
рецепта | UA/5025/01/01 |
| 164. | ФЛУДАРА(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг
у флаконах N 5 | Шерінг АГ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія;
Шерінг АГ,
Німеччина | Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | П.03.03/06164 |
| 165. | ФЛУДАРА(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг
у флаконах in bulk
N 100 | Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія;
Шерінг АГ,
Німеччина | Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | - | UA/3204/01/01 |
| 166. | ФЛУКОНАЗОЛ-150 | капсули по 150 мг
N 1 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія) | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни маркування
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/3569/01/02 |
| 167. | ФЛУЦАР(R)-ДАРНИЦЯ | крем для
зовнішнього
застосування,
1 мг/г по 15 г або
по 30 г у тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6215/01/01 |
| 168. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах або
банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р.
"Мікробіологічна
чистота" | за
рецептом | UA/4551/02/01 |
| 169. | ХОМВІОКОРИН(R) -
N | краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
з крапельницею N 1 | Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко | Німеччина | Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в АНД р.
"Кольоровість",
р. "Відносна
густина" | без
рецепта | П.03.03/06202 |
| 170. | ХОМВІО-РЕВМАН | краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
з крапельницею | Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко | Німеччина | Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і
Ко | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Кольоровість" з
АНД | без
рецепта | Р.01.03/05820 |
| 171. | ЦЕРОЛ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг
у флаконах N 1 | Неон Антибайотикс
Прайвит Лімітед | Індія | Неон Лабораторіз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни
в АНД (вилучення
розділу
"Маркування") | за
рецептом | UA/0647/01/01 |
| 172. | ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6216/01/01 |
| 173. | ЦЕФАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за
рецептом | UA/6216/01/02 |
| 174. | ЦФД/С.А.Г.М. | по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридном
у контейнері,
та 100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.)
у полівініл-
хлоридному
контейнері,
та 1 порожній
контейнер,
з'єднані між собою
полівінілхлоридним
и трубками в
стерильну замкнуту
систему;
по 3
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті;
по 4 пакети
в контейнері
з алюмінієвої
фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці;
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД)
у полівініл-
хлоридному
контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.)
у полівініл-
хлоридному
контейнері,
та 2 порожні
контейнери,
з'єднані між собою
полівініл-
хлоридними
трубками
в стерильну
замкнуту систему;
по 4
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті;
по 3 пакети
в контейнері
з алюмінієвої
фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці | Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2167/01/01 |
| 175. | ЦЕФТРІАКСОН-
АСТРАФАРМ | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 5
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"SJZ CHEM-PHARM
CO. LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6129/01/01 |
| 176. | ЦЕФТРІАКСОН-
АСТРАФАРМ | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 5
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"SJZ CHEM-PHARM
CO. LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе | реєстрація
на 5 років | за
рецептом | UA/6129/01/02 |