МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 151 від 18.04.2001
N 166 від 03.05.2001 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.04.2001 N 142
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
1. | апо- амітриптилін | таблетки по 10 мг, 25 мг N 20, N 50 у флаконах поліетиленових; N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми "Апотекс Інк.", Канада) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
2. | апо- галоперидол | таблетки по 5 мг N 20, N 50 у флаконах поліетиленових; N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми "Апотекс Інк.", Канада) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
3. | апо- пропранолол | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах поліетиленових; N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми "Апотекс Інк.", Канада) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
4. | бромгексин | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг, 8 мг N 20, N 50 у флаконах поліетиленових; N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми "Балканфарма-Дупниця АД", Болгарія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми) |
5. | вітамін C | таблетки по 100 мг N 20, N 50 у флаконах поліетиленових; N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми "Балканфарма-Дупниця АД", Болгарія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
6. | інсулін свинячий (сирий) ("Krush Import - & Export.", Німеччина) | порошок (субстанція) в ємкостях із поліетилену, сталі для виробництва високоочищених субстанцій інсуліну | ЗАТ "Індар" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
7. | парацетамол | таблетки по 500 мг N 20, N 50 у флаконах поліетиленових; N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми "Балканфарма-Дупниця АД", Болгарія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 151 від 18.04.2001,
N 166 від 03.05.2001 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, членкор АМН України | О.В.Стефанов |