Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 17.03.2004 № 141

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2004 N 141

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 368 від 10.07.2008 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2004 N 140

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АДВАНТАН(R)	крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	реєстрація на 5 років
2	АДВАНТАН(R)	емульсія 0,1% для зовнішнього застосування по 10 г, 20 г або 50 г у тубах	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	реєстрація на 5 років
3	АДВАНТАН(R)	мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або 15 г у тубах	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг СпА, Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	реєстрація на 5 років
4	АЛМІРАЛ	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 10	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АПО-ЗОПІКЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	реєстрація на 5 років
6	АПО-КЕТОКОНАЗОЛ	таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	реєстрація на 5 років
7	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	реєстрація на 5 років
8	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	Апотекс Інтернешнл Інк	Канада	реєстрація на 5 років
9	БЛЕМАРЕН	гранули по 200 г у пакетах поліетиленових у комплекті з дозованою ложкою, індикаторним папером і контрольним календарем	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10	БЛЕМАРЕН	таблетки шипучі у пакетах поліетиленових у комплекті з індикаторним папером і контрольним календарем N 80 (20x4), N 100 (20x5)	Еспарма ГмбХ	Німеччина	Еспарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
11	ВІТРУМ(R) ФОРАЙЗ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років
12	ГІРЧИЧНИКИ	гірчичники N 10 у пакетах	Товариство з обмеженою відповідальністю Науково- комерційна виробничо- торговельна фірма "Висмут"	Україна, м. Донецьк	Товариство з обмеженою відповідальністю Науково- комерційна виробничо- торговельна фірма "Висмут"	Україна, м. Донецьк	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ГЛОБІГЕН	сироп по 200 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	зміна назви препарату
14	ГЛОГЕМ ТР	капсули тверді з модифікованим вивільненням N 100 (10x10)	Медікорп Технологіз Індія Лімітед	Індія	Медікорп Технологіз Індія Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
15	ГЛЮКОЗО- ТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ	порошок дозований по 75.75 г у пакетах N 3	ВАТ-Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
16	ДАПРИЛ	таблетки по 5 мг N 30 (10x3)	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ДАПРИЛ	таблетки по 10 мг N 30 (10x3)	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ДАПРИЛ	таблетки по 20 мг N 20 (10x2), N 30 (10x3)	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
19	ДИМЕЦИН	гель по 40 г у тубах; по 50 г у контейнерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
20	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 10 мг in bulk N 1000 у контейнерах	Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
21	ЕСМІН(R)	капсули N 10, N 10x3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки
22	ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ЗІЦЕЛ	капсули по 100 мг, 200 мг N 10, N 100	"Каділа Хелткер Лтд."	Індія	"Каділа Хелткер Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
25	ІХТІОЛОВА МАЗЬ	мазь 10% по 25 г у банках, у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
26	КАФФЕТИН	таблетки N 10	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
27	КАФФЕТИН	таблетки in bulk N 16000	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД - Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
28	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах- крапельницях; флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація"	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну ди реєстраційного посвідчення
29	ЛОРКОФ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Біомедікейр (Індія) Пвт. Лтд.	Індія	Біомедікейр (Індія) Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
30	МАГНІЮ СУЛЬФАТ	порошок по 25 г у банках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація на 5 років
31	МЕДОВІР	таблетки по 200 мг N 10 у блістерах	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	МЕДОВІР	таблетки по 400 мг N 10 у блістерах	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	МЕДОВІР	таблетки по 800 мг N 10 у блістерах	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	МЕДОВІР	порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 10	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
35	МЕДОВІР	порошок для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 10	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
36	МЕДОМІЦИН	капсули по 100 мг N 10, N 100 (10x10) у блістерах	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37	МЕДОЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100	Медокемі ЛтД	Кіпр	Медокемі ЛтД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
39	НУРОФЄН ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Великобрита- нія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Великобрита- нія	реєстрація на 5 років
40	ОФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із форми in bulk фірми-виробника "ФДС Лімітед", Індія)	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
41	ПАНТОПРАЗОЛ- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 14 у блістерах (фасування із in bulk фірми "Седа Фарма Лімітед", Великобританія)	ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7x7"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	уточнення назви препарату; уточнення назви заявника; уточнення лікарської форми
42	ПЕРТУСИН	сироп по 100 г у флаконах або банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
43	ПРЕССМОКС	таблетки дисперговані по 125 мг, 250 мг, 500 мг N 10, N 100 у блістерах; по 500 мг N 210, N 10x6 у стрипах	Сітадель Файн Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Сітадель Файн Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
44	РЕВМОКСИКАМ	таблетки по 15 мг N 10, N 10x2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
45	РЕВМОКСИКАМ	таблетки по 7,5 мг N 10, N 10x2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
46	РЕКОФОЛ(R)	емульсія для внутрішньовенного введення, (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг Оу, Фінляндія компанія Шерінг АГ, Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	СОЛОДКИ КОРІНЬ	порошок (субстанція) у мішках багатошарових паперових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Сумісне українсько- бельгийське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	НВП "Аксіон"	Україна, м. Сімферополь	реєстрація на 5 років
48	СТОРВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, по 20 мг N 30 (10х3)	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
49	ТАУРЕДОН 10	розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (10 мг) в ампулах N 10	Алтана Фарма АГ	Німеччина	Алтана Фарма АГ	Німеччина	зміна назви виробника
50	ТАУРЕДОН 20	розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (20 мг) в ампулах N 210	Алтана Фарма АГ	Німеччина	Алтана Фарма АГ	Німеччина	зміна назви виробника
51	ТАУРЕДОН 50	розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (50 мг) в ампулах N 210	Алтана Фарма АГ	Німеччина	Алтана Фарма АГ	Німеччина	зміна назви виробника
52	ТОНУС	еліксир по 200 мл або 500 мл у пляшках	Приватне науково-виробниче мале підприємство фірма "Інкопмарк"	Україна, м. Кіровоград	Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини"	Україна, м. Кіровоград	реєстрація на 5 років

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ТРАМАДОЛ-М скорочено до 1 серпня 2008 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 368 від 10.07.2008 )

53	ТРАМАДОЛ-М	супозиторії ректальні по 0,1 г N 10 (5x2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	реєстрація на 5 років
54	ТРИВІТ+SE-KB(R)	капсули N 10, N 10x3 у контурних чарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату
55	ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД	гель 2% по 40 г у тубах	АТ "Врамед"	Болгарія	АТ "Врамед"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56	ФАГОЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Фармацевтична лабораторія "Брос-Лтд"	Греція	Фармацевтична лабораторія "Брос-Лтд"	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
57	ФУРОСЕМІД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
58	ЦЕРЕБРОЛІЗИН(R)	розчин для ін'єкцій по 1 мл (215,2 мг) в ампулах N 10; по 5 мл (1076 мг); по 10 мл (2152 мг) в ампулах N 5	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ	Австрія	Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
59	ЦЕРУЛОПЛАЗМІН	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл у флаконах N 5, в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
60	ЦЕФЕНАП-М	супозиторії ректальні N 10 (5x2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	реєстрація на 5 років
61	ЦИБОРАТ-ОФТАН	краплі очні по 10 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
62	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- МАКСФАРМА	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10, N 100 (10x10) у блістерах	Макс Фарма ЮК Лімітед	Великобрита- нія	Інтас Фармасьютикапз Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
63	ЧЕРЕДИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ТОВ "ПАНАЦЕЯ"	Україна, Донецька обл., м. Краматорськ	ТОВ "ПАНАЦЕЯ"	Україна, Донецька обл., м. Краматорськ	реєстрація на 5 років

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують