• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 17.03.2004 № 141
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.03.2004
  • Номер: 141
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 17.03.2004
  • Номер: 141
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.03.2004 N 141
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 368 від 10.07.2008 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
17.03.2004 N 140
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АДВАНТАН(R)крем для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г
у тубах
Шерінг АГНімеччинаШерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
2АДВАНТАН(R)емульсія 0,1% для
зовнішнього
застосування по
10 г, 20 г або
50 г у тубах
Шерінг АГНімеччинаШерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
3АДВАНТАН(R)мазь жирна для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г
у тубах
Шерінг АГНімеччинаШерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
4АЛМІРАЛрозчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
N 10
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5АПО-ЗОПІКЛОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг in bulk по
15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
КанадаАпотекс
Інтернешнл Інк
Канадареєстрація на 5
років
6АПО-КЕТОКОНАЗОЛтаблетки по
200 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
КанадаАпотекс
Інтернешнл Інк
Канадареєстрація на 5
років
7АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
КанадаАпотекс
Інтернешнл Інк
Канадареєстрація на 5
років
8АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по
100 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
КанадаАпотекс
Інтернешнл Інк
Канадареєстрація на 5
років
9БЛЕМАРЕНгранули по 200 г
у пакетах
поліетиленових у
комплекті з
дозованою ложкою,
індикаторним
папером і
контрольним
календарем
Еспарма ГмбХНімеччинаЕспарма ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10БЛЕМАРЕНтаблетки шипучі
у пакетах
поліетиленових у
комплекті з
індикаторним
папером і
контрольним
календарем
N 80 (20x4),
N 100 (20x5)
Еспарма ГмбХНімеччинаЕспарма ГмбХНімеччинареєстрація на 5
років
11ВІТРУМ(R)
ФОРАЙЗ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація на 5
років
12ГІРЧИЧНИКИгірчичники N 10
у пакетах
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
Науково-
комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут"
Україна,
м. Донецьк
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
Науково-
комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут"
Україна,
м. Донецьк
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13ГЛОБІГЕНсироп по 200 мл
у флаконах N 1
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
ІндіяДженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індіязміна назви
препарату
14ГЛОГЕМ ТРкапсули тверді з
модифікованим
вивільненням
N 100 (10x10)
Медікорп
Технологіз Індія
Лімітед
ІндіяМедікорп
Технологіз Індія
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
15ГЛЮКОЗО-
ТОЛЕРАНТНИЙ
ТЕСТ
порошок дозований
по 75.75 г у
пакетах N 3
ВАТ-Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
16ДАПРИЛтаблетки по 5 мг
N 30 (10x3)
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17ДАПРИЛтаблетки по 10 мг
N 30 (10x3)
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18ДАПРИЛтаблетки по 20 мг
N 20 (10x2),
N 30 (10x3)
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
19ДИМЕЦИНгель по 40 г у
тубах; по 50 г у
контейнерах
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
20ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 10 мг
in bulk N 1000 у
контейнерах
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
ІндіяСталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
21ЕСМІН(R)капсули N 10,
N 10x3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
22ЕХІНАЦЕЇ
НАСТОЙКА
настойка по 40 мл
у флаконах
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
23ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна, м.
Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна, м.
Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24ЗІЦЕЛкапсули по
100 мг, 200 мг
N 10, N 100
"Каділа Хелткер
Лтд."
Індія"Каділа Хелткер
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
25ІХТІОЛОВА МАЗЬмазь 10% по 25 г
у банках, у тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
26КАФФЕТИНтаблетки N 10Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
27КАФФЕТИНтаблетки in bulk
N 16000
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
28КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНАкраплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах-
крапельницях;
флаконах
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
ди реєстраційного
посвідчення
29ЛОРКОФсироп по 100 мл
у флаконах N 1
Біомедікейр
(Індія) Пвт. Лтд.
ІндіяБіомедікейр
(Індія) Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
30МАГНІЮ СУЛЬФАТпорошок по 25 г
у банках
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація на 5
років
31МЕДОВІРтаблетки по
200 мг N 10 у
блістерах
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
32МЕДОВІРтаблетки по
400 мг N 10 у
блістерах
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
33МЕДОВІРтаблетки по
800 мг N 10 у
блістерах
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
34МЕДОВІРпорошок для
приготування
розчину для
інфузій по 250 мг
у флаконах N 10
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
35МЕДОВІРпорошок для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 10
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
36МЕДОМІЦИНкапсули по 100 мг
N 10,
N 100 (10x10) у
блістерах
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
37МЕДОЦЕФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1,
N 10, N 100
Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
38НОВОКАЇНрозчин для
ін'єкцій 0,5% по
5 мл в ампулах
N 5, N 10
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація на 5
років
39НУРОФЄН ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 12
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Великобрита-
нія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Великобрита-
нія
реєстрація на 5
років
40ОФЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасовка із форми
in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія)
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація на 5
років
41ПАНТОПРАЗОЛ-
АВАНТ тм
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг N 14 у
блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія)
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7x7"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
уточнення назви
препарату; уточнення
назви заявника;
уточнення лікарської
форми
42ПЕРТУСИНсироп по 100 г у
флаконах або
банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
43ПРЕССМОКСтаблетки
дисперговані по
125 мг, 250 мг,
500 мг N 10, N
100 у блістерах;
по 500 мг N 210,
N 10x6 у стрипах
Сітадель Файн
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяСітадель Файн
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
44РЕВМОКСИКАМтаблетки по 15 мг
N 10, N 10x2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
45РЕВМОКСИКАМтаблетки по 7,5
мг N 10, N 10x2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
46РЕКОФОЛ(R)емульсія для
внутрішньовенного
введення,
(10 мг/мл) по
20 мл в ампулах
N 5; по 50 мл,
100 мл у
флаконах N 1
Шерінг АГНімеччинаШерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
47СОЛОДКИ КОРІНЬпорошок
(субстанція) у
мішках
багатошарових
паперових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгийське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
НВП "Аксіон"Україна, м.
Сімферополь
реєстрація на 5
років
48СТОРВАСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг, по 20 мг
N 30 (10х3)
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
49ТАУРЕДОН 10розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (10 мг) в
ампулах N 10
Алтана Фарма АГНімеччинаАлтана Фарма АГНімеччиназміна назви
виробника
50ТАУРЕДОН 20розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (20 мг) в
ампулах N 210
Алтана Фарма АГНімеччинаАлтана Фарма АГНімеччиназміна назви
виробника
51ТАУРЕДОН 50розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (50 мг) в
ампулах N 210
Алтана Фарма АГНімеччинаАлтана Фарма АГНімеччиназміна назви
виробника
52ТОНУСеліксир по 200 мл
або 500 мл у
пляшках
Приватне
науково-виробниче
мале підприємство
фірма "Інкопмарк"
Україна, м.
Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна, м.
Кіровоград
реєстрація на 5
років
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ТРАМАДОЛ-М скорочено до 1 серпня 2008 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 368 від 10.07.2008 )
53ТРАМАДОЛ-Мсупозиторії
ректальні по
0,1 г N 10 (5x2)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація на 5
років
54ТРИВІТ+SE-KB(R)капсули N 10,
N 10x3
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату
55ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД
гель 2% по 40 г
у тубах
АТ "Врамед"БолгаріяАТ "Врамед"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
56ФАГОЦЕФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000
мг у флаконах N 1
Фармацевтична
лабораторія
"Брос-Лтд"
ГреціяФармацевтична
лабораторія
"Брос-Лтд"
Греціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
57ФУРОСЕМІДпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Іпка Лабораторіз
Лімітед
ІндіяІпка Лабораторіз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
58ЦЕРЕБРОЛІЗИН(R)розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(215,2 мг) в
ампулах N 10; по
5 мл (1076 мг);
по 10 мл (2152
мг) в ампулах N 5
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ
АвстріяЕбеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
59ЦЕРУЛОПЛАЗМІНрозчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл у флаконах
N 5, в ампулах
N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
60ЦЕФЕНАП-Мсупозиторії
ректальні N 10
(5x2) у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація на 5
років
61ЦИБОРАТ-ОФТАНкраплі очні по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
62ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
МАКСФАРМА
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг, 500 мг
N 10,
N 100 (10x10)
у блістерах
Макс Фарма ЮК
Лімітед
Великобрита-
нія
Інтас
Фармасьютикапз
Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
63ЧЕРЕДИ ТРАВАтрава по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом
ТОВ "ПАНАЦЕЯ"Україна,
Донецька
обл., м.
Краматорськ
ТОВ "ПАНАЦЕЯ"Україна,
Донецька
обл., м.
Краматорськ
реєстрація на 5
років
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов