N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЛКАЇН(R) | краплі очні 0,5% по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | уточнення реєстраційного номера | Р.04.00/01687 |
2. | АПО-АМОКСИ КЛАВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс (підрозділ Апотекс Інк.) | Канада | реєстрація на 5 років | UA/2768/01/01 |
3. | АПО-АМОКСИ КЛАВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс (підрозділ Апотекс Інк.) | Канада | реєстрація на 5 років | UA/2768/01/02 |
4. | АПО-АМОКСИ КЛАВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі | Апотекс Інк. | Канада | Апо-Біотікс (підрозділ Апотекс Інк.) | Канада | реєстрація на 5 років | UA/2768/01/03 |
5. | АТЕНОЛ-Н(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10 х 10) | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2893/01/01 |
6. | БАРБОВАЛ(R) | краплі для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | зміна специфікації наповнювачів; введення додаткового виробника діючої речовини | UA/1196/01/01 |
7. | БІФІ-ФОРМ ДИТЯЧИЙ | таблетки для жування N 20, N 40, N 60 у контейнерах | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | уточнення написання назви препарату (було - БІФІ-ФОРМ (ДИТЯЧИЙ) | UA/2884/01/01 |
8. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у бідонах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | EXXENTIA | Іспанія | зміна назви виробника субстанції | Р.08.01/03511 |
9. | ВІНІЛІН (ПОЛІВІНІЛБУТИЛОВИЙ ЕФІР) | рідина (субстанція) в алюмінієвих флягах або в стальних барабанах з мішками- вкладишами з поліетиленової плівки або в поліетиленових відрах для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Оргсинтез" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | UA/2793/01/01 |
10. | ГЕПТАВІР - 150 | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1592/01/01 |
11. | ГЕРПЕВІР(R) | таблетки по 0,2 г або по 0,4 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | зміна назви препарату; введення в АНД альтернативного виробника діючої речовини; зміни в розділі "Маркування" | П.04.02/04638 |
12. | ГРИПОМЕД | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки; уточнення упаковки | Р.06.02/04828 |
13. | ДИНОЗИН 100 | таблетки для жування по 100 мг N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1596/01/01 |
14. | ЕКСТРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 4 | Туліп Лаб. Приват Лімітед | Індія | Туліп Лаб. Приват Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | UA/2898/01/01 |
15. | ЕКСТРА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 4 | Туліп Лаб. Приват Лімітед | Індія | Туліп Лаб. Приват Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | UA/2898/01/02 |
16. | ЕСТІВА 200 | капсули по 200 мг N 90 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1590/01/01 |
17. | ЕСТІВА 600 | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1590/02/01 |
18. | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1593/01/01 |
19. | ЗИДО-Н 300 | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1589/01/01 |
20. | ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,3 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 1000, N 1500, N 2500 у контейнерах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ, | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника; уточнення упаковки | UA/2671/01/01 |
21. | ІНДИВІР - 400 | капсули по 400 мг N 180 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1591/01/01 |
22. | КАНЕСТЕН(R) | крем 1% по 20 г у тубах | Байєр АГ | Німеччина | Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Іспанія | Німеччина/ Іспанія | реєстрація додаткового виробника; зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки; зміни в розділах АНД ("Маркування", "Пакування") | П.10.00/02289 |
23. | КАРСИЛ(R) | драже по 35 мг N 80 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2773/01/01 |
24. | КЕТАНОВ | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2596/02/01 |
25. | КЕТОНАЛ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/1 мл по 2 мл (100 мг) в ампулах N 10 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника | UA/2276/03/01 |
26. | КУЗІМОЛОЛ(R) | краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | уточнення реєстраційного номера | Р.04.00/01537 |
27. | КУЗІМОЛОЛ(R) | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | уточнення реєстраційного номера | UA/2767/01/01 |
28. | ЛЕВЕМІР(R) ПЕНФІЛ(R) | розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджах N 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | уточнення написання назви препарату (було - ЛЕВЕМІР ПЕНФІЛ (R) | UA/2762/01/01 |
29. | ЛОРИЗАН(R) | гель назальний 0,5% по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | зміна назви препарату; зміни в розділі "Маркування" | UA/0340/01/01 |
30. | ЛОРИЗАН(R) | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | зміни в розділі "Маркування" | UA/0905/01/01 |
31. | МЕЛІСИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у бідонах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | EXXENTIA | Іспанія | зміна назви виробника субстанції | Р.08.01/03513 |
32. | МЕТИЛУРАЦИЛ | супозиторії ректальні по 0,5 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2895/01/01 |
33. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у бідонах пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | EXXENTIA | Іспанія | зміна назви виробника субстанції | Р.08.01/03512 |
34. | НЕВІВІР | таблетки по 200 мг N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1594/01/01 |
35. | НЕЛФІН - 250 | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 270 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1595/01/01 |
36. | ПАРКОН | спрей назальний (комплект, вміщений в пачку з картону з маркуванням українською мовою, який містить: - розчин 1: розчин перекису водню 0,01% по 1 мл у поліетиленовому тюбику- крапельниці або пластиковому флаконі з кришкою- крапельницею; - розчин 2: розчин стабілізаторів (кислота бензойна, маніт, динатрієва сіль кислоти етилендіамінтетр аоцтової (трилон Б), вода очищена) по 29 мл у флаконі; - пробку-помпу в пакеті з плівки поліетиленової) | ТОВ "Паркінфарм" | Російська Федерація | ТОВ "РУСИЧІ-ФАРМА" за замовленням ТОВ "Паркінфарм" | Російська Федерація | уточнення написання лікарської форми | UA/2876/01/01 |
37. | ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я | аерозоль по 25 г або 50 г у балонах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | зміна назви препарату; викладення АНД у новій редакції | П.05.03/06792 |
38. | РОФІКА | таблетки по 12,5 мг або по 25 мг N 30, N 4 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | збільшення терміну придатності; зміна умов зберігання; зміна дизайну упаковки | Р.08.01/03599 |
39. | СОМАТУЛІН 30 мг | порошок ліофілізований по 30 мг для приготування суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 з одноразовим шприцом та двома голками | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК | Франція | уточнення написання лікарської форми (було - порошок ліофілізований пролонгованої дії по 30 мг для приготування суспензії для ін'єкцій Е) | Р.09.03/07393 |
40. | СТАГ 30 | капсули по 30 мг N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1598/01/01 |
41. | СТАГ 40 | капсули по 40 мг N 60 | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | Гетеро Драгс Лімітед | Індія | зміна назви препарату; зміна адреси заявника/ виробника | UA/1598/01/02 |
42. | ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ" | таблетки по 10 мг N 30 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2894/01/01 |
43. | ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ" | таблетки по 20 мг N 30 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2894/01/02 |
44. | ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ" | таблетки по 30 мг N 30 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2894/01/03 |
45. | ТАМОКСИФЕН "ЕБЕВЕ" | таблетки по 40 мг N 30 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2894/01/04 |
46. | ТЕНОРЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 28 (14 х 2) | Оксфорд Лабораторіз Пвт. ЛтД | Індія | Оксфорд Лабораторіз Пвт. ЛтД | Індія | зміна упаковки | UA/0527/01/01 |
47. | ТЕНОРЕТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг N 28 (14 х 2) | Оксфорд Лабораторіз Пвт. ЛтД | Індія | Оксфорд Лабораторіз Пвт. ЛтД | Індія | зміна упаковки | UA/0527/01/02 |
48. | ХІКОНЦИЛ | порошок для приготування 100 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | UA/2896/01/01 |
49. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 500 мг N 20 (10 х 2) у блістерах; N 20 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | уточнення написання фірми-виробника in bulk (було - фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьтикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | UA/2111/01/01 |
50. | ЦИФРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2897/01/01 |
51. | ЦИФРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | UA/2897/01/02 |