Важливі теми
Мої документи
Розширений пошук
  • Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну перереєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату)

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 26.02.2015 № 96
Редакції
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.02.2015
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.02.2015
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
Редакції
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.02.2015 № 96
Про державну перереєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату)
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та підпункту 8.16 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарського засобу, проведеної ДП "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної перереєстрації
НАКАЗУЮ:
1. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) згідно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра І. Перегінця.
МіністрО. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.02.2015 № 96
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ
(медичний імунобіологічний препарат), який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів України
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКАсуспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 1; по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 або № 10Санофі Пастер С.А.ФранціяПовний цикл виробництва, випуск серії: Санофі Пастер С.А., Франція; Вторинне пакування: ЗАТ "Санофі-Авентіс", УгорщинаФранція/ Угорщинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни за р. Опис; зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; реєстрація мультидозової форми випуску; уточнення назви допоміжної речовини; зазначення функцій виробників готового лікарського засобу відповідно оригінальних матеріалів реєстраційного досьєза рецептомне підлягаєUA/14266/01/01
Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції


Л.В. Коношевич

Усі документи

Конституція
Кодекси України
Верховна Рада України
Президент України
Кабінет Міністрів України
Міністерства України
Органи судової влади
Нормативні акти міжнародного характеру
Документи СРСР та УРСР
Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

  • Заповнюємо номенклатуру податкової накладної

    Договір передбачає "виготовлення та постачання обладнання". Специфікація до договору містить конкретну назву та перелік складових цього обладнання. Як правильно заповнити номенклатуру в податковій накладній: вказати загальну фразу з договору ("виготовлення та постачання обладнання") чи детальний опис обладнання та його складових згідно зі специфікацією?

  • ФОП отримав гарантійний платіж за договором оренди: ідентифікуємо та оподатковуємо

    ФОП орендує приміщення з червня 2025 р. у іншого ФОПа. За оренду приміщення в травні 2025 р. заплатили за 1-й та останній місяць. У договорі не вказано нічого про оплату за останній місяць (скласти додаткову угоду та вказати, що це гарантійний платіж, та не повертати його в кінці) Як зазначити в Акті таку оплату за останній місяць? Як відобразити в додатку 4ДФ?

  • Поетапний капітальний ремонт орендованих приміщень: як облікувати?

    Товариство орендує частину будівлі (декілька кімнат) та проводить в ньому ремонти етапами, тобто частина приміщення використовується, а в інших кімнатах почергово здійснюються ремонти. Загалом повинно бути 3 етапи. Суму першого капітального ремонту визнано як інший необоротний актив (109 рахунок) з терміном експлуатації (амортизації) 12 років. Щодо другого і третього етапу робіт - це повинно відображатися як модернізація чи потрібно визнати нові необоротні активи на дату приймання будівельних робіт? На кожен етап складався новий договір

  • Заміни бракованої бруківки в межах гарантії: як облікувати?

    Як відобразити в бухгалтерському та податковому обліку операцію з отримання нової партії бруківки від постачальника на заміну бракованої, яка була виявлена у 2025 році після її укладання в 2024 році? Постачальник надає нову бруківку за накладною з вартістю, але без оплати, в рамках гарантійних зобов'язань

  • Використання корпоративної картки для виплати зарплати

    Чи можна знімати кошти з корпоративної картки для виплати заробітної плати, а не через касу підприємства? Чи корпоративна картка підприємства призначена тільки для витрат на відрядження?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot