Важливі теми
Мої документи
Розширений пошук
  • Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну перереєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату)

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 26.02.2015 № 96
Редакції
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.02.2015
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 26.02.2015
  • Номер: 96
  • Статус: Документ діє
Редакції
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.02.2015 № 96
Про державну перереєстрацію лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату)
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та підпункту 8.16 підпункту 8 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарського засобу, проведеної ДП "Державний експертний центр МОЗ України", висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату), рекомендації його до державної перереєстрації
НАКАЗУЮ:
1. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) згідно з додатком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра І. Перегінця.
МіністрО. Квіташвілі
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
26.02.2015 № 96
ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИЙ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ
(медичний імунобіологічний препарат), який вноситься до Державного реєстру лікарських засобів України
№ п/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКАсуспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 1; по 5 мл (10 доз) у флаконах № 1 або № 10Санофі Пастер С.А.ФранціяПовний цикл виробництва, випуск серії: Санофі Пастер С.А., Франція; Вторинне пакування: ЗАТ "Санофі-Авентіс", УгорщинаФранція/ Угорщинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни за р. Опис; зміна у короткій характеристиці лікарського засобу, інструкції для медичного застосування або маркуванні упаковок; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; реєстрація мультидозової форми випуску; уточнення назви допоміжної речовини; зазначення функцій виробників готового лікарського засобу відповідно оригінальних матеріалів реєстраційного досьєза рецептомне підлягаєUA/14266/01/01
Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції


Л.В. Коношевич

Усі документи

Конституція
Кодекси України
Верховна Рада України
Президент України
Кабінет Міністрів України
Міністерства України
Органи судової влади
Нормативні акти міжнародного характеру
Документи СРСР та УРСР
Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

  • Помилкове невідображення поворотної фіндопомоги у додатку 4ДФ: виправлення та штрафи

    ФОПу надавили поворотню фінансову допомогу у березні та квітні, яку не відобразили у додатку 4ДФ. Чи можна всю суму разом відобразити у траіні, чи краще подавати уточнюючий розрахунок? Чи може бути штраф у даному випадку?

  • ФОП-«єдинник» переходить на загальну систему оподаткування: коли реєструватися платником ПДВ?

    ФОП – платник єдиного податку (ЄП) II групи перевищив річний ліміт доходу та переходить на загальну систему оподаткування з наступного кварталу. В який строк необхідно подати заяву про реєстрацію платником ПДВ: одночасно із заявою про відмову від ЄП чи з першого числа кварталу, в якому відбудеться перехід?

  • Позичка авто: чи завжди сплата страховки є доходом для фізособи?

    ТОВ використовує автомобілі відповідно до договору позички з фізичною особою. ТОВ-користувач за власний кошт страхує (КАСКО, "автоцивілка") автомобіль, зазначаючи себе вигодонабувачем. Чи виникає оподатковуваний дохід у фізичної особи-позичкодавця? Які податкові наслідки та відповідальність для ТОВ?

  • Заповнюємо номенклатуру податкової накладної

    Договір передбачає "виготовлення та постачання обладнання". Специфікація до договору містить конкретну назву та перелік складових цього обладнання. Як правильно заповнити номенклатуру в податковій накладній: вказати загальну фразу з договору ("виготовлення та постачання обладнання") чи детальний опис обладнання та його складових згідно зі специфікацією?

  • ФОП отримав гарантійний платіж за договором оренди: ідентифікуємо та оподатковуємо

    ФОП орендує приміщення з червня 2025 р. у іншого ФОПа. За оренду приміщення в травні 2025 р. заплатили за 1-й та останній місяць. У договорі не вказано нічого про оплату за останній місяць (скласти додаткову угоду та вказати, що це гарантійний платіж, та не повертати його в кінці) Як зазначити в Акті таку оплату за останній місяць? Як відобразити в додатку 4ДФ?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot