|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|151.|ПРАЙТОРПЛЮС(R) |таблетки по |Байєр Шерінг |Німеччина |Берінгер Інгельхайм |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/1844/01/01 |
| | |40 мг / 12,5 мг |Фарма АГ | |Фарма ГмбХ & Ко. КГ,| |реєстраційних | | |
| | |N 28 | | |Німеччина; Байєр | |матеріалів(*): | | |
| | | | | |Шерінг Фарма АГ, | |зміна графічного | | |
| | | | | |Німеччина; Байєр | |зображення | | |
| | | | | |Хелскер АГ, | |первинної упаковки| | |
| | | | | |Німеччина | |для виробника | | |
| | | | | | | |Байєр Шерінг Фарма| | |
| | | | | | | |АГ, Німеччина | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|152.|ПРОГЕСТЕРОН |розчин для |ПрАТ "Біофарма" |Україна |ПрАТ "Біофарма" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/3556/01/02 |
| | |ін'єкцій, олійний| | | | |реєстраційних | | |
| | |2,5% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 1 мл | | | | |уточнення у | | |
| | |в ампулах | | | | |методах контролю | | |
| | |N 10 | | | | |якості лікарського| | |
| | | | | | | |засобу за | | |
| | | | | | | |показником | | |
| | | | | | | |"Кількісне | | |
| | | | | | | |визначення" та у | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|153.|ПРОГЕСТЕРОН |розчин для |ПрАТ "Біофарма" |Україна |ПрАТ "Біофарма" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/3556/01/01 |
| | |ін'єкцій, олійний| | | | |реєстраційних | | |
| | |1% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 1 мл | | | | |уточнення у | | |
| | |в ампулах | | | | |методах контролю | | |
| | |N 10 | | | | |якості лікарського| | |
| | | | | | | |засобу за | | |
| | | | | | | |показником | | |
| | | | | | | |"Кількісне | | |
| | | | | | | |визначення" та у | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|154.|ПРОПОФОЛ |рідина |Фізична особа - |Україна, |Bachem SA, |Швейцарія |внесення змін до | - |UA/10100/01/01|
| | |(субстанція) у |підприємець |Житомирська |Succursale de | |реєстраційних | | |
| | |пляшках |Губенко Сергій |обл., |Vionnaz | |матеріалів(*): | | |
| | |алюмінієвих для |Анатолійович |Богунський | | |зміна умов | | |
| | |виробництва | |район | | |зберігання; зміна | | |
| | |стерильних | | | | |періодичності | | |
| | |лікарських форм | | | | |повторних | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |(з 3-х | | |
| | | | | | | |до 5-ти років); | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|155.|ПРОПОФОЛ ФРЕЗЕНІУС |емульсія для |Фрезеніус Кабі |Німеччина |Фрезеніус Кабі |Австрія |внесення змін до | за рецептом |UA/1922/01/01 |
| | |внутрішньовенного|Дойчланд ГмбХ | |Австрія ГмбХ | |реєстраційних | | |
| | |введення, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |10 мг/мл | | | | |зміна графічного | | |
| | |по 20 мл | | | | |зображення | | |
| | |в ампулах | | | | |упаковки | | |
| | |N 5; | | | | | | | |
| | |по 50 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|156.|ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ) |таблетки по |Алкофарма СА |Швейцарія |Екселла ГмбХ |Німеччина |внесення змін до | за рецептом |UA/4739/01/01 |
| | |50 мг | | | | |реєстраційних | | |
| | |N 25 | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна заявника з | | |
| | | | | | | |уточненням назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|157.|ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |настойка по |ПАТ "Фітофарм" |Україна |ПАТ "Фітофарм" |Україна |внесення змін до | без рецепта |UA/8058/01/01 |
| | |25 мл | | | | |реєстраційних | | |
| | |у флаконах | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |етикетки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|158.|РАЛЕНОСТ |таблетки по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/7542/01/01 |
| | |70 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 4 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
| | | | | | | |з нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|159.|РАНОПРОСТ |капсули по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/4497/01/01 |
| | |0,4 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 30 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |(10 х 3) | | | | |зміна графічного | | |
| | |у блістерах | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|160.|РАНСЕЛЕКС |капсули по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/6370/01/02 |
| | |200 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 10 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
| | | | | | | |з нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|161.|РАНСЕЛЕКС |капсули по |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/6370/01/01 |
| | |100 мг |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |N 10 |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
| | | | | | | |з нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|162.|РАНФЕРОН-12 |капсули |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/7500/01/01 |
| | |N 30 |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | | |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
| | | | | | | |з нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|163.|РЕАМБЕРИН(R) |розчин для |ТОВ "Науково- |Російська |ТОВ "Науково- |Російська Федерація |внесення змін до | за рецептом |UA/0530/01/01 |
| | |інфузій по |технологічна |Федерація |технологічна | |реєстраційних | | |
| | |200 мл |фармацевтична | |фармацевтична фірма | |матеріалів(*): | | |
| | |або по |фірма "ПОЛІСАН" | |"ПОЛІСАН" | |зміна | | |
| | |400 мл | | | | |місцезнаходження | | |
| | |у флаконах | | | | |виробника; заміна | | |
| | |N 1 | | | | |будь-якої частини | | |
| | | | | | | |матеріалу | | |
| | | | | | | |(первинної) | | |
| | | | | | | |упаковки, що не | | |
| | | | | | | |вступає в контакт | | |
| | | | | | | |з готовим | | |
| | | | | | | |лікарським | | |
| | | | | | | |засобом; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |терміну зберігання| | |
| | | | | | | |(з 3-х до | | |
| | | | | | | |5-ти років) | | |
| | | | | | | |(термін введення | | |
| | | | | | | |змін - | | |
| | | | | | | |з 10 січня | | |
| | | | | | | |2012 року) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|164.|РЕВОЛАД(ТМ) |таблетки, вкриті |Глаксо Сміт Кляйн|Сполучене |Глаксо Оперейшнс ЮК |Сполучене Королівство |внесення змін до | за рецептом |UA/11300/01/01|
| | |оболонкою, по |Експорт Лімітед |Королівство |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |25 мг | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 28 | | | | |уточнення опису | | |
| | |(7 х 4) | | | | |таблеток в | | |
| | |у блістерах | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування та в | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості лікарського| | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|165.|РЕВОЛАД(ТМ) |таблетки, вкриті |Глаксо Сміт Кляйн|Сполучене |Глаксо Оперейшнс ЮК |Сполучене Королівство |внесення змін до | за рецептом |UA/11300/01/02|
| | |оболонкою, по |Експорт Лімітед |Королівство |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |50 мг | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 14 | | | | |уточнення опису | | |
| | |(7 х 2) | | | | |таблеток в | | |
| | |у блістерах | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування та в | | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | |якості лікарського| | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|166.|РЕНАЛГАН(R) |таблетки |АТ "Лекхім- |Україна |АТ "Лекхім-Харків" |Україна |внесення змін до | без рецепта |UA/1530/01/01 |
| | |N 10 |Харків" | | | |реєстраційних | | |
| | |(10 х 1), | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 20 | | | | |уточнення щодо | | |
| | |(10 х 2) | | | | |розташування | | |
| | |у блістерах | | | | |бокових клапанів | | |
| | | | | | | |на пачці | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|167.|РЕННІ(R) З АПЕЛЬСИНОВИМ|таблетки жувальні|Байєр Консьюмер |Швейцарія |Байєр Санте |Франція |внесення змін до | без рецепта |UA/7799/01/01 |
| |СМАКОМ |N 12 х 1, |Кер АГ | |Фамільяль | |реєстраційних | | |
| | |N 12 х 2, | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 6 х 2, | | | | |уточнення в | | |
| | |N 6 х 4 | | | | |Методах контролю | | |
| | | | | | | |якості у р. | | |
| | | | | | | |"Термін | | |
| | | | | | | |придатності" | | |
| | | | | | | |для упаковок | | |
| | | | | | | |N 12 х 1, | | |
| | | | | | | |N 12 х 2 | | |
| | | | | | | |(стало - 3 роки) | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|168.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/8337/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |по | | | | |матеріалів: | | |
| | |200 мл | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |400 мл | | | | |лікарського | | |
| | |у пляшках | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|169.|РЕОПОЛІГЛЮКІН-НОВОФАРМ |розчин для |Товариство з |Україна |Товариство з |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/6264/01/01 |
| | |інфузій, |обмеженою | |обмеженою | |реєстраційних | | |
| | |100 мг/мл |відповідальністю | |відповідальністю | |матеріалів: | | |
| | |по |фірма "Новофарм- | |фірма "Новофарм- | |введення | | |
| | |200 мл, |Біосинтез" | |Біосинтез" | |додаткового | | |
| | |або по | | | | |виробника діючої | | |
| | |250 мл, | | | | |речовини | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |400 мл, | | | | | | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |500 мл | | | | | | | |
| | |у пляшках | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|170.|РОЗЧИН РІНГЕРА |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/2400/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |по | | | | |матеріалів: | | |
| | |200 мл | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |400 мл | | | | |лікарського | | |
| | |у пляшках; по | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |250 мл, | | | | |додаткової | | |
| | |або по | | | | |упаковки з новим | | |
| | |500 мл, | | | | |дизайном для | | |
| | |або по | | | | |упаковок по | | |
| | |2500 мл | | | | |200 мл, | | |
| | |у контейнерах | | | | |400 мл у пляшках | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|171.|РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ|розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" |Україна |внесення змін до | за рецептом |UA/0872/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних | | |
| | |по | | | | |матеріалів: | | |
| | |200 мл | | | | |зміни до р. | | |
| | |або по | | | | |"Упаковка" МКЯ | | |
| | |400 мл | | | | |лікарського | | |
| | |у пляшках; | | | | |засобу; реєстрація| | |
| | |по | | | | |додаткової | | |
| | |100 мл, | | | | |упаковки з новим | | |
| | |або по | | | | |дизайном для | | |
| | |200 мл, | | | | |упаковок по | | |
| | |або по | | | | |200 мл, | | |
| | |500 мл, | | | | |400 мл у пляшках | | |
| | |або по | | | | | | | |
| | |1000 мл | | | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|172.|РОКСИН |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек Пвт. |Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/10864/01/01|
| | |плівковою |Пвт. Лтд. | |Лтд. | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою | | | | |матеріалів: | | |
| | |N 10 | | | | |уточнення на | | |
| | | | | | | |графічному | | |
| | | | | | | |зображенні | | |
| | | | | | | |первинної упаковки| | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|173.|РОЛІТЕН |таблетки, вкриті |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі Лабораторіз|Індія |внесення змін до | за рецептом |UA/8265/01/01 |
| | |плівковою |Лабораторіз | |Лімітед | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, по |Лімітед | | | |матеріалів(*): | | |
| | |2 мг N 60 | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
| | | | | | | |з нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля | | |
|----+-----------------------+-----------------+-----------------+--------------+--------------------+-----------------------+------------------+----------------+--------------|
|174.|САНДІМУН НЕОРАЛ(R) |капсули м'які по |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Р.П.Шерер ГмбХ та |Німеччина/ |внесення змін до | за рецептом |UA/3165/01/01 |
| | |10 мг | | |Ко. КГ, Німеччина; |Швейцарія |реєстраційних | | |
| | |N 60 | | |Новартіс Фарма Штейн| |матеріалів: | | |
| | | | | |АГ, Швейцарія | |уточнення в | | |